Что такое нормативные документы организации: Карта сайта
Нормативные документы, регламентирующие деятельность образовательных организаций
Документ: КОНСТИТУЦИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Документ: ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН от 29 декабря 2012 года N 273-ФЗ ОБ ОБРАЗОВАНИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Документ: ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН от 24.07.1998 N 124-ФЗ ОБ ОСНОВНЫХ ГАРАНТИЯХ ПРАВ РЕБЕНКА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Документ: ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН от 24.06.1999 N 120-ФЗ ОБ ОСНОВАХ СИСТЕМЫ ПРОФИЛАКТИКИ БЕЗНАДЗОРНОСТИ И ПРАВОНАРУШЕНИЙ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ
Документ: ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН от 25.07.2002 N 115-ФЗ О ПРАВОВОМ ПОЛОЖЕНИИ ИНОСТРАННЫХ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Документ: ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 10.07.2013 N 582 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ “ИНТЕРНЕТ” И ОБНОВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ ОБ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
Документ: ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 17 мая 2017 г. N 575 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПУНКТ 3 ПРАВИЛ РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ В ИНФОРМАЦИОНН0-ТЕЛЕКОММУНИЛАЦИОННОЙ СЕТИ “ИНТЕРНЕТ” И ОБНОВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ .
Документ: ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 8 августа 2013 г. N 678 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРЫ ДОЛЖНОСТЕЙ ПЕДАГОГИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, ДОЛЖНОСТЕЙ РУКОВОДИТЕЛЕЙ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
Документ: ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 15 августа 2013 г. N 706 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОКАЗАНИЯ ПЛАТНЫХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ УСЛУГ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 22 января 2014 г. N 32 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРИЕМА ГРАЖДАН НА ОБУЧЕНИЕ ПО ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ НАЧАЛЬНОГО ОБЩЕГО, ОСНОВНОГО ОБЩЕГО И СРЕДНЕГО ОБЩЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 22 марта 2012 г. N 221 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРИЕМА ГРАЖДАН В ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ НАЧАЛЬНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 08 апреля 2014 г. N 293 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРИЕМА НА ОБУЧЕНИЕ ПО ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ ДОШКОЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 23 января 2014 г.
N 36 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРИЕМА НА ОБУЧЕНИЕ ПО ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ СРЕДНЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 17 октября 2013 г. N 1155 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО СТАНДАРТА ДОШКОЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 5 марта 2004 г. N 1089 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО КОМПОНЕНТА ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ НАЧАЛЬНОГО ОБЩЕГО, ОСНОВНОГО ОБЩЕГО И СРЕДНЕГО (ПОЛНОГО) ОБЩЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 9 марта 2004 г. N 1312 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО БАЗИСНОГО УЧЕБНОГО ПЛАНА И ПРИМЕРНЫХ УЧЕБНЫХ ПЛАНОВ ДЛЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, РЕАЛИЗУЮЩИХ ПРОГРАММЫ ОБЩЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 6 октября 2009 г. N 373 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО СТАНДАРТА НАЧАЛЬНОГО ОБЩЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 17 декабря 2010 г.
N 1897 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО СТАНДАРТА ОСНОВНОГО ОБЩЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 17 мая 2012 г. N 413 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО СТАНДАРТА СРЕДНЕГО ОБЩЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИ РФ И МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РФ от 06.12.2016 N 274/1525 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ ПОЛУЧЕНИЯ НАЧАЛЬНОГО ОБЩЕГО, ОСНОВНОГО ОБЩЕГО И СРЕДНЕГО ОБЩЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ЛИЦАМИ, ОТБЫВАЮЩИМИ НАКАЗАНИЕ В ВИДЕ ЛИШЕНИЯ СВОБОД
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 14 февраля 2014 г. N 115 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ЗАПОЛНЕНИЯ, УЧЕТА И ВЫДАЧИ АТТЕСТАТОВ ОБ ОСНОВНОМ ОБЩЕМ И СРЕДНЕМ ОБЩЕМ ОБРАЗОВАНИИ И ИХ ДУБЛИКАТОВ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 18 апреля 2013 г. N 291 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПРАКТИКЕ ОБУЧАЮЩИХСЯ, ОСВАИВАЮЩИХ ОСНОВНЫЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ СРЕДНЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 26 декабря 2013 г.
N 1400 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИТОГОВОЙ АТТЕСТАЦИИ ПО ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ СРЕДНЕГО ОБЩЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 4 июля 2013 г. N 531 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБРАЗЦОВ И ОПИСАНИЙ ДИПЛОМА О СРЕДНЕМ ПРОФЕССИОНАЛЬНОМ ОБРАЗОВАНИИ И ПРИЛОЖЕНИЯ К НЕМУ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 31 марта 2014 г. N 253 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ПЕРЕЧНЯ УЧЕБНИКОВ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 30 августа 2013 г. N 1014 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОСНОВНЫМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ – ДОШКОЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 13 января 2014 г. N 8 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРИМЕРНОЙ ФОРМЫ ДОГОВОРА ОБ ОБРАЗОВАНИИ ПО ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ ДОШКОЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 30 августа 2013 г.
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 29 августа 2013 г. N 1008 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 9 декабря 2013 г. N 1315 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРИМЕРНОЙ ФОРМЫ ДОГОВОРА ОБ ОБРАЗОВАНИИ ПО ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ НАЧАЛЬНОГО ОБЩЕГО, ОСНОВНОГО ОБЩЕГО И СРЕДНЕГО ОБЩЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 25 декабря 2013 г. N 1394 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИТОГОВОЙ АТТЕСТАЦИИ ПО ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ ОСНОВНОГО ОБЩЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 14 июня 2013 г. N 464 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ СРЕДНЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 1 июля 2013 г.
N 499 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 21 ноября 2013 г. N 1267 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРИМЕРНОЙ ФОРМЫ ДОГОВОРА ОБ ОБРАЗОВАНИИ НА ОБУЧЕНИЕ ПО ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ СРЕДНЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО И ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 25 октября 2013 г. N 1185 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРИМЕРНОЙ ФОРМЫ ДОГОВОРА ОБ ОБРАЗОВАНИИ НА ОБУЧЕНИЕ ПО ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 16 августа 2013 г. N 968 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИТОГОВОЙ АТТЕСТАЦИИ ПО ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ СРЕДНЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 9 января 2014 г. N 2 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРИМЕНЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМИ ОБРАЗОВАТЕЛЬНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, ЭЛЕКТРОННОГО ОБУЧЕНИЯ, ДИСТАНЦИОННЫХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ .
..
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 11 мая 2016 г. N 536 ОБ ОСОБЕННОСТЯХ РЕЖИМА РАБОЧЕГО ВРЕМЕНИ И ВРЕМЕНИ ОТДЫХА ПЕДАГОГИЧЕСКИХ И ИНЫХ РАБОТНИКОВ ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 27 августа 2013 г. N 989 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБРАЗЦОВ И ОПИСАНИЙ АТТЕСТАТОВ ОБ ОСНОВНОМ ОБЩЕМ И СРЕДНЕМ ОБЩЕМ ОБРАЗОВАНИИ И ПРИЛОЖЕНИЙ К НИМ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 25 октября 2013 г. N 1186 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ЗАПОЛНЕНИЯ, УЧЕТА И ВЫДАЧИ ДИПЛОМОВ О СРЕДНЕМ ПРОФЕССИОНАЛЬНОМ ОБРАЗОВАНИИ И ИХ ДУБЛИКАТОВ
Документ: ПРИКАЗ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ от 26 августа 2010 г. N 761н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ЕДИНОГО КВАЛИФИКАЦИОННОГО СПРАВОЧНИКА ДОЛЖНОСТЕЙ РУКОВОДИТЕЛЕЙ, СПЕЦИАЛИСТОВ И СЛУЖАЩИХ, РАЗДЕЛ “КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ДОЛЖНОСТЕЙ РАБОТНИКОВ ОБРАЗОВАНИЯ”
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 14 июня 2013 г.
N 462 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ САМООБСЛЕДОВАНИЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ
Документ: ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от от 21 июля 2014 г. N 515 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ФЕДЕРАЛЬНЫХ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ …
Документ: ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ от 29 мая 2014 г. N 785 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К СТРУКТУРЕ ОФИЦИАЛЬНОГО САЙТА ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ “ИНТЕРНЕТ” …
Документ: ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 26 августа 2013 г. N 729 О ФЕДЕРАЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ “ФЕДЕРАЛЬНЫЙ РЕЕСТР СВЕДЕНИЙ О ДОКУМЕНТАХ ОБ ОБРАЗОВАНИИ И (ИЛИ) О КВАЛИФИКАЦИИ, ДОКУМЕНТАХ ОБ ОБУЧЕНИИ”
НОРМАТИВНЫЕ ПРАВОВЫЕ АКТЫ СУБЪЕКТА РФ
Документ: ЗАКОН САНКТ‑ПЕТЕРБУРГА от 17 июля 2013 года N 461-83 ОБ ОБРАЗОВАНИИ В САНКТ‑ПЕТЕРБУРГЕ
АКТЫ КОМИТЕТА ПО ОБРАЗОВАНИЮ
Документ: РАСПОРЯЖЕНИЕ КО от 3 февраля 2016 г.
N 273-р ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА КОМПЛЕКТОВАНИЯ ВОСПИТАННИКАМИ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО РЕАЛИЗАЦИИ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ПРОГРАММ ДОШКОЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
Документ: РАСПОРЯЖЕНИЕ КО от 30 октября 2013 года N 2524-р ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ “О ПОРЯДКЕ ПРИВЛЕЧЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СРЕДСТВ ФИЗИЧЕСКИХ И (ИЛИ) ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И МЕРАХ ПО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЮ НЕЗАКОННОГО СБОРА СРЕДСТВ С РОДИТЕЛЕЙ …”
Документ: РАСПОРЯЖЕНИЕ KO от 30 октября 2013 г. N 2525-р ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ ОБУЧЕНИЯ ПО МЕДИЦИНСКИМ ПОКАЗАНИЯМ ПО ОСНОВНЫМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ НА ДОМУ
Документ: РАСПОРЯЖЕНИЕ KO от 6 ноября 2013 г. N 2585-р ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ В ПОЛЬЗОВАНИЕ ОБУЧАЮЩИМСЯ, ОСВАИВАЮЩИМ ОСНОВНЫЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ … УЧЕБНИКОВ, ПОСОБИЙ, А ТАКЖЕ УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ, СРЕДСТВ ОБУЧЕНИЯ И ВОСПИТАНИЯ
|
Положение о ведении журнала учета учебных занятий Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о воспитательной работе Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о выпускной квалификационной работе Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о государственной итоговой аттестации выпускников Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о деятельности классного руководителя Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о Колледже приборостроения и информационных технологий |
Файлы |
|
Положение о методическом кабинете Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о методическом объединении классных руководителей Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о методическом совете Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о наставничестве Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о нормативном локальном акте Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о педагогическом совете Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о планировании годовой нагрузки преподавателей Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о портфолио преподавателя Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о порядке перехода с одной образовательной программы на другую внутри Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о правилах внутреннего распорядка обучающихся Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о правилах заполнения выдачи и хранения зачетной книжки обучающихся Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о предметно-цикловой комисси Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о проведении демонстрационного экзамена Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о промежуточной аттестации обучающихся Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о разработке рабочей программы дисциплин профессионального модуля Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о родительском совете Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о системе внутреннего мониторинга качества образования Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о совете по профилактике правонарушений Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о содействии в трудоустройстве выпускников Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о социально-психологической службе Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о старосте учебной группы Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о студенческом самоуправлении Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о текущем контроле знаний обучающихся Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о формировании фонда оценочных средств Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение о языке преподавания в Колледже ПИТ |
Файлы |
|
Положение об аттестации на соответствие занимаемой должности педагогических работников Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение об аттестации педагогических работников Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение об интерактивных формах обучения в Колледже ПИТ |
Файлы |
|
Положение об обучении по индивидуальному плану обучения по образовательным программам СПО Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение об обучении студентов-инвалидов и студентов с ограниченными возможностями здоровья Колледж ПИТ |
Файлы |
|
Положение об организации выполнения и защите курсовой работы (проекта) Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение об организации и проведении учебной и производственной практик Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение об организации самостоятельной работы обучающихся Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение об организации спортивного досуга (секций) в Колледже ПИТ |
Файлы |
|
Положение об отчислении переводе и восстановлении студентов Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение об условиях и порядке повышения квалификации стажировке и профессиональной переподготовке педагогического коллектива Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Положение об учебном кабинете (лаборатории) Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Порядок заполнения учета и выдачи дипломов о СПО и их дубликатов в Колледже ПИТ |
Файлы |
|
Порядок и основания предоставления академического отпуска обучающимся Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Порядок индивидуального учета результатов освоения обучающимися образовательных программ среднего профессионального образования и хранения в архивах bнформации об этих результатах в Колледже ПИТ |
Файлы |
|
Порядок организации и осуществления образовательной деятельности по образовательным программам среднего профессионального образования Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Порядок посещения мероприятий не предусмотренных учебным планом Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Порядок проведения государственной итоговой аттестации выпускников Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Порядок разработки и утверждения рабочей программы дисциплины Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Порядок разработки и утверждения рабочей программы общеобразовательной учебной дисциплины Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Порядок учета и контроля посещаемости учебных занятий обучающимися Колледжа ПИТ |
Файлы |
|
Порядок формирования программы подготовка специалистов среднего звена |
Файлы |
Нормативные документы, регламентирующие деятельность ДОУ
1.
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ПРАВОВЫЕ АКТЫФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН от 29 декабря 2012 года N 273-ФЗ ОБ ОБРАЗОВАНИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН от 24.07.1998 N 124-ФЗ ОБ ОСНОВНЫХ ГАРАНТИЯХ ПРАВ РЕБЁНКА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН от 24.06.1999 N 120-ФЗ ОБ ОСНОВАХ СИСТЕМЫ ПРОФИЛАКТИКИ БЕЗНАДЗОРНОСТИ И ПРАВОНАРУШЕНИЙ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН от 25.07.2002 N 115-ФЗ О ПРАВОВОМ ПОЛОЖЕНИИ ИНОСТРАННЫХ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 10.07.2013 N 582 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ “ИНТЕРНЕТ” И ОБНОВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ ОБ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 17 мая 2017 г. N 575 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПУНКТ 3 ПРАВИЛ РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИЛАЦИОННОЙ СЕТИ “ИНТЕРНЕТ” И ОБНОВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 8 августа 2013 г.
N 678 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРЫ ДОЛЖНОСТЕЙ ПЕДАГОГИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, ДОЛЖНОСТЕЙ РУКОВОДИТЕЛЕЙ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 15 августа 2013 г. N 706 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОКАЗАНИЯ ПЛАТНЫХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ УСЛУГ
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 08 апреля 2014 г. N 293 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРИЕМА НА ОБУЧЕНИЕ ПО ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ ДОШКОЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 17 октября 2013 г. N 1155 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО СТАНДАРТА ДОШКОЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 30 августа 2013 г. N 1014 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОСНОВНЫМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ ДОШКОЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 25 октября 2013 г.
N 1185 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРИМЕРНОЙ ФОРМЫ ДОГОВОРА ОБ ОБРАЗОВАНИИ НА ОБУЧЕНИЕ ПО ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ ПРОГРАММАМ
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 11 мая 2016 г. N 536 ОБ ОСОБЕННОСТЯХ РЕЖИМА РАБОЧЕГО ВРЕМЕНИ И ВРЕМЕНИ, ОТДЫХА ПЕДАГОГИЧЕСКИХ И ИНЫХ РАБОТНИКОВ ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
ПРИКАЗ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ от 26 августа 2010 г. N 761н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ЕДИНОГО КВАЛИФИКАЦИОННОГО СПРАВОЧНИКА ДОЛЖНОСТЕЙ РУКОВОДИТЕЛЕЙ, СПЕЦИАЛИСТОВ И СЛУЖАЩИХ, РАЗДЕЛ “КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ДОЛЖНОСТЕЙ РАБОТНИКОВ ОБРАЗОВАНИЯ”
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 14 июня 2013 г. N 462 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ САМООБСЛЕДОВАНИЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ
ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ от 29 мая 2014 г. N 785 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К СТРУКТУРЕ ОФИЦИАЛЬНОГО САЙТА ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ В ИНФОРМАЦИОННО-ТЕЛЕКОММУНИКАЦИОННОЙ СЕТИ “ИНТЕРНЕТ”
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 26 августа 2013 г.
N 729 «О ФЕДЕРАЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ “ФЕДЕРАЛЬНЫЙ РЕЕСТР СВЕДЕНИЙ О ДОКУМЕНТАХ ОБ ОБРАЗОВАНИИ И (ИЛИ) О КВАЛИФИКАЦИИ, ДОКУМЕНТАХ ОБ ОБУЧЕНИИ”
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГЛАВНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО ВРАЧА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 19 ДЕКАБРЯ 2013 ГОДА № 68 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНПИН 2.4.1.3147-13 «САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ДОШКОЛЬНЫМ ГРУППАМ, РАЗМЕЩЕННЫМ В ЖИЛЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ ЖИЛИЩНОГО ФОНДА»
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГЛАВНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО ВРАЧА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 12 НОЯБРЯ 2015 ГОДА «МР 2.4.5.0107-15.2.4.5. ГИГИЕНА. ГИГИЕНА ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ. ДЕТСКОЕ ПИТАНИЕ ДЕТЕЙ ДОШКОЛЬНОГО И ШКОЛЬНОГО ВОЗРАСТА В ОРГАНИЗОВАННЫХ КОЛЛЕКТИВАХ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ»
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РФ “О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 18 ОКТЯБРЯ 2013 Г. № 544Н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА «ПЕДАГОГ (ПЕДАГОГИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В СФЕРЕ ДОШКОЛЬНОГО, НАЧАЛЬНОГО ОБЩЕГО, ОСНОВНОГО ОБЩЕГО, СРЕДНЕГО ОБЩЕГО ОБРАЗОВАНИЯ) (ВОСПИТАТЕЛЬ, УЧИТЕЛЬ) ОТ 25 ДЕКАБРЯ 2014 Г.
№ 1115Н
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РФ “О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ «ПЕДАГОГ (ПЕДАГОГИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ДОШКОЛЬНОМ, НАЧАЛЬНОМ ОБЩЕМ, ОСНОВНОМ ОБЩЕМ, СРЕДНЕМ ОБЩЕМ ОБРАЗОВАНИИ) (ВОСПИТАТЕЛЬ, УЧИТЕЛЬ)», УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 18 ОКТЯБРЯ 2013 Г. № 544Н ОТ 5 АВГУСТА 2016 Г. № 422Н
2. НОРМАТИВНЫЕ ПРАВОВЫЕ АКТЫ СУБЪЕКТА РФ
ЗАКОН САНКТ-ПЕТЕРБУРГА ОТ 17 ИЮЛЯ 2013 ГОДА N 461-83 «ОБ ОБРАЗОВАНИИ В САНКТПЕТЕРБУРГЕ»
ЗАКОН САНКТ-ПЕТЕРБУРГА ОТ 28.03.2017 N 138-25. “О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ЗАКОН САНКТ-ПЕТЕРБУРГА “ОБ ОБРАЗОВАНИИ В САНКТПЕТЕРБУРГЕ»
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА ОТ 28.12.2016 N 1240 «О РАЗМЕРЕ РОДИТЕЛЬСКОЙ ПЛАТЫ ЗА ПРИСМОТР И УХОД ЗА ДЕТЬМИ В ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ, РЕАЛИЗУЮЩИХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ ДОШКОЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ, НАХОДЯЩИЕСЯ В ВЕДЕНИИ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА, НА 2017 ГОД И О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА ОТ 31.
12.2014 N 1313 «РАЗВИТИЕ ОБРАЗОВАНИЯ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ» НА 2015-2020 ГОДЫ»
3. АКТЫ КОМИТЕТА ПО ОБРАЗОВАНИЮ
РАСПОРЯЖЕНИЕ КО ОТ 30 ОКТЯБРЯ 2013 ГОДА N 2524-Р «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ “О ПОРЯДКЕ ПРИВЛЕЧЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СРЕДСТВ ФИЗИЧЕСКИХ И (ИЛИ) ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И МЕРАХ ПО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЮ НЕЗАКОННОГО СБОРА СРЕДСТВ С РОДИТЕЛЕЙ»
РАСПОРЯЖЕНИЕ КОМИТЕТА ПО ОБРАЗОВАНИЮ ОТ 29.11.2016 N3432-Р «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА КОМИТЕТА ПО ОБРАЗОВАНИЮ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ВЫПОЛНЕНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ ФУНКЦИЙ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ МЕР СОЦИАЛЬНОЙ ПОДДЕРЖКИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ СЕМЕЙ, ИМЕЮЩИМ ДЕТЕЙ, В ВИДЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ КОМПЕНСАЦИИ РОДИТЕЛЬСКОЙ ПЛАТЫ И ЧАСТИ РОДИТЕЛЬСКОЙ ПЛАТЫ ЗА ПРИСМОТР И УХОД ЗА ДЕТЬМИ В ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ, РЕАЛИЗУЮЩИХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ ДОШКОЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ, НАХОДЯЩИХСЯ В ВЕДЕНИИ КОМИТЕТА ПО ОБРАЗОВАНИЮ»
Документы нормативные – Энциклопедия по экономике
При разработке нормативных актов Минфин РФ тесно взаимодействует с заинтересованными ведомствами через Методологический совет по бухгалтерскому учету и отчетности.
Методологический совет разрабатывает концепции бухгалтерского учета и отчетности, проекты положений (стандартов) и других документов нормативного регулирования бухгалтерского учета.
[c.235]Следует определить требования к оформлению методики детальной проверки. Являясь внутрифирменным стандартом, методика должна быть оформлена как определенный документ нормативно-справочного характера. [c.323]
Юридическая оценка и интерпретация договоров, учредительных документов, нормативных актов. [c.206]
Объем аудиторской проверки финансовых отчетов определяется требованиями действующего законодательства и документами нормативного регулирования аудиторской деятельности. [c.25]
Согласно СНиП 1-1—74 Общие положения. Система нормативных документов нормативным документам присваивают шифры. Например, строительные нормы и правила состоят из четырех частей I — общие положения II — нормы проектирования III — правила производства и приемки работ IV — сметные нормы и правила.
[c.23]
Наряду с нормативами и нормами в строительстве действуют многочисленные нормативные документы, нормативно-правовые- [c.328]
При экспертизе охранного документа по территории необходимо учитывать, на какой территории действует охранный документ. При экспертизе охранного документа по срокам необходимо проверить соответствие сроков действия документа нормативным срокам, определенным законодательством РФ. Так, патент РФ на изобретение действует 20 лет с даты поступления заявки в Патентное ведомство. Патент РФ на промышленный образец действует в течение 10 лет с даты подачи заявки с возможностью [c.216]
К третьей группе документов нормативного регулирования бухгалтерского учета относятся [c.16]
Все дипломные проекты должны иметь экономическую часть, которая выделяется в отдельную главу с конкретным названием, соответствующим специфике разрабатываемой темы. Круг вопросов, подлежащих разработке в экономической части дипломного проекта, определяется студентом или его научным руководителем при участии консультанта по экономике.
Допускается производить экономический расчет не по всему проекту, а по одному из предлагаемых в проекте мероприятий на выбор. Объем главы строго не регламентируется. По ходу текста пояснительной записки должны быть ссылки на источники информации. Это могут быть официальные нормативные документы, нормативно-справочная литература, данные внутренней информации предприятия и другие возможные источники. Итоговые экономические показатели, на основании которых делается вывод, выносятся на иллюстрационный лист на защиту. Готовая экономическая часть дипломного проекта проверяется и подписывается консультантом по экономике не позднее чем за 5-7 дней до защиты.
[c.3]
Полнота и степень детализации решения этих задач определяются индивидуальной рабочей программой применительно к особенностям конкретной базы практики и темы дипломного проекта. Руководитель дипломного проекта выдает студенту индивидуальный план-график прохождения преддипломной практики, в котором указывает порядок сбора исходных данных для дипломной работы, перечень работ и исследований, которые необходимо выполнить на базе практики.
При сборе материалов для дипломного проекта основными источниками информации являются плановые и отчетные документы, нормативно-справочные материалы, результаты опроса сотрудников организации, должностные инструкции, положения о подразделениях организации, статистические данные, документы, используемые в системе управления организации, и ряд другой документации.
[c.37]
Нормативная документация, на соответствие которой оформляются документы Нормативная документация по организации делопроизводства Нормативная документация по организации архивного хранения документов Нормативно-методические документы организаций, предприятий, местных органов исполнительной власти [c.10]
Текст акта состоит из двух частей вводной и основной (констатирующей). Во вводной части акта указываются основание его составления (распорядительный документ, нормативный документ, договор с указанием его даты и номера), председатель и члены комиссии. В основной части излагаются сущность, характер, методы и сроки проделанной работы, установленные факты, а также выводы, предложения и заключения.
Содержание акта может быть разделено на пункты, материал может быть представлен в виде таблицы.
[c.116]
Основополагающими документами нормативно-методической базы деятельности служащих являются [c.307]
Должен знать организационно-распорядительные документы, нормативные и методические материалы, касающиеся производственно-хозяйственной деятельности цеха перспективы технического развития предприятия и цеха технические требования, предъявляемые к продукции цеха (участка), технологию ее производства оборудование цеха и правила его технической эксплуатации порядок и методы технико-экономического и текущего производственного планирования формы и методы производственно-хозяйственной деятельности цеха (участка) действующие положения по оплате труда и формы материального стимулирования передовой отечественный и зарубежный опыт в области производства аналогичной продукции основы экономики, организации труда, производства и управления основы трудового законодательства правила и нормы охраны труда.
[c.120]
Должен знать организационно-распорядительные документы, нормативные и методические материалы, касающиеся производственно-хозяйственной деятельности цеха перспективы технического развития предприятия и цеха назначение, состав, конструкцию, принципы работы, условия монтажа продукции цеха, технологию ее производства оборудование цеха и правила его технической эксплуатации порядок и методы технико-экономического и производственного планирования формы и методы производст- [c.121]
Формирование на предприятии необходимой нормативной базы для управления производством, материальными и финансовыми потоками является обязательным, сегодня без этого нельзя повысить эффективность хозяйственной деятельности. Но создание на основе разработанных методических документов нормативной базы по всем элементам путем расчетов, выполняемых вручную, — достаточно трудоемкая и дорогостоящая задача. В значительной степени затраты могут быть сокращены при разработке системы норм с помощью применения комплекса отдельных Типовых программ к ПК, которые при необходимости дадут возможность формировать и периодически обновлять всю (или частично) нормативную базу.
Кроме того, она позволит в автоматизированном режиме осуществлять контроль за эффективностью производственно-хозяйственной и финансовой деятельностью предприятия.
[c.8]
Проведенное нами исследование ревизионной практики и критический анализ литературных источников позволили прийти к выводу о наличии шести приемов документального контроля проверки документов по формальным признакам встречной проверки документов нормативной проверки технико-экономического расчета экономической оценки совершенных хозяйственных операций сопоставления данных, отраженных на машинных носителях информации, с данными первичных или сводных документов (см. рис. 3.3). [c.56]
Проводит проверку на соблюдение действующему законодательству и внутренним документам Общества представляемых на подпись генеральному директору проектов приказов, инструкций, положений и других внутренних документов нормативно-правового характера. [c.250]
Составление и оформление документов должно производиться в соответствии с установленными государственными стандартами на документы, нормативно-методическими документами Федерального архивного агентства России, ГОСТ Р 6.
30-2003 Унифицированные системы документации. Унифицированная система организационно-распорядительной документации. Требования к оформлению документов (далее – ГОСТ Р 6.30-2003), инструктивными и нормативно — методическими документами Управления по делам архивов при Правительстве Республики Башкортостан, приказами и распоряжениями генерального директора Общества.
[c.26]
Организация документов в делопроизводстве представляет собой совокупность видов работ, обеспечивающих сохранность, учет, систематизацию документов, формирование и оформление дел в делопроизводстве и их передачу в архив Общества (далее именуется -архив) в соответствии с требованиями, установленными государственными стандартами на документы, нормативно-методическими документами Федеральной архивной службы России. [c.70]
Основные решения партии и правительства по вопросам совершенствования внешнеэкономической деятельности министерств, ведомств, объединений, предприятий я организаций. Включены также некоторые наиболее важные документы нормативно-методического характера, разработанные в принятые соответствующими министерствами и ведомствами СССР.
[c.144]
Таблица типовых хозяйственных ситуаций — документ, в котором отражены все хозяйственные ситуации, часто встречающиеся в деятельности предприятия с указанием необходимых для их оформления первичных документов, нормативных актов, бухгалтерских проводок и связи с налогообложением. [c.212]
В случае утери или уничтожения бухгалтерских документов нормативные акты предусматривают создание руководителем учреждения комиссии по расследованию причин пропажи или уничтожения. Комиссия назначается приказом руководителя. В необходимых случаях к ее работе привлекаются представители следственных органов охраны и государственного пожарного надзора. Результаты работы комиссии отражаются в акте, который утверждается руководителем учреждения. Копия акта направляется в вышестоящую организацию 5. [c.166]
Следующий этап в развитии экономического механизма взимания платы за загрязнения связан с утверждением порядка определения платы и ее предельных размеров за загрязнение окружающей природной среды, размещение отходов и другие виды вредного воздействия.
Этот документ был дополнен документами нормативно-методического характера, определяющими применение базовых нормативов платы, порядок взимания платы с учетом коэффициентов инфляции .
[c.123]
В 1998 году был принят целый ряд документов нормативного регулирования бухгалтерского учета различных уровней. [c.7]
Выполнение перечисленных требований может быть обеспечено лишь при наличии развитых информационных систем. Источниками информации данных систем служат различные внутренние документы, нормативные документы и т.д. В свою очередь, источники информации подразделяются на внутренние и внешние. [c.89]
При этом уточнялись и конкретизировались документы как результат исполнения операций в процессах. Устанавливались в увязке с операциями необходимые для их качественного осуществления регламентирующие операцию документы (нормативные и организационно-распорядительные, инструкции, методики, положения и т.п.). [c.161]
Текст акта состоит из двух частей вводной и основной (констатирующей).
Во вводной части акта указывается основание для его составления (договор, распорядительный документ, нормативный документ с указанием его номера и даты), а также кем составлен акт (председатель, члены комиссии).
[c.41]
В случае утери или уничтожения бухгалтерских документов нормативные акты предусматривают создание руководителем учреждения комиссии по расследованию причин пропажи или уничтожения. Данная комиссия назначается приказом руководителя. К ее работе могут привлекаться представители следственных органов охраны и государственного пожарного надзора. Результаты работы [c.203]
Наименование операции Д-т К-т Документы, Нормативные документы [c.8]
При постоянно увеличивающемся потоке поступающих для публикации материалов появилась необходимость в разработке определенных требований к ним. Главная цель этих разработок – упорядочить ре-дакционно-издательский процесс, сократить сроки подготовки инфор -мационных изданий и повысить их качество. Поэтому институтом начата работа по созданию такой нормативной базы, в последующем она должна вылиться в создание комплекта отраслевых стандартов “Система информационной документации на издания газовой промышленности”.
В числе ухе разработанных документов нормативной базы можно назвать
[c.81]
Основным документом нормативно-правовой базы оценочной дея-Нтельности является [c.88]
Проверка документов по формальным признакам Встречная проверка документов Нормативная проверка Технико-экономи- ческий расчет Экономическая оценкг совершенных хозяйственных операций эвление данных, отраже инных носителях инфо ми первичных или сво тов [c.56]
Материалы справочника основаны на документах, нормативных данных, литературных источниках, отраслевых и заводских данных, научных разработках авторов и др. Основополагающими являются методические указания Госкомтруда СССР, материалы НИИтруда, Центрального бюро нормативов по труду. [c.8]
С помощью массивов конструкторско-технологических спецификаций формируются спецификации норм расхода материалов на запасные части. Массив материальных спецификаций организуется следующим образом. За основу принимается код или номер изделия, далее информация располагается по возрастанию кодов конструкторско-технологических спецификаций.
Внутри кода конструкторско-технологической спецификации нормы расхода материалов расположены по возрастанию кодов материалов. В спецификацию норм расхода вводится индекс, характеризующий вид материала (основной или вспомогательный), а для удобства работы с документом нормативная информация должна быть разделена на два вида сначала записывается основной материал, затем — вспомогательный.
[c.91]
Основное меню Портала | Меню сервисов Портала |
04.2020 года № “Об утверждении форм заявления и договора на предоставление единовременной компенсационной выплаты медицинским работникам (врачам, фельдшерам), прибывшим (переехавшим) на раб
04.2019 года № 541-р «Об утверждении форм заявления и договора на предоставление единовременной компенсационной выплаты медицинским работникам (врачам, фельдшерам) в возрасте до 50 лет, прибывшим (
10.2007 N 248 «Об именных стипендиях для обучающихся в образовательных организациях высшего образования, профессиональных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, организациях дополнительного обНормативные документы | АО “МОЭСК”
Перечень нормативных документов, регламентирующих деятельность сетевой организацииПостановление Правительства Российской Федерации от 04.
05.2012 г. № 442 «О функционировании розничных рынков электрической энергии, полном и (или) частичном ограничении режима потребления электрической энергии».
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.05.2011 г. № 354 «О предоставлении коммунальных услуг собственникам и пользователям помещений в многоквартирных домах и жилых домов».
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2004 г. № 861 «Об утверждении правил недискриминационного доступа к услугам по передаче электрической энергии и оказания этих услуг, правил недискриминационного доступа к услугам по оперативно-диспетчерскому управлению в электроэнергетике и оказания этих услуг, правил недискриминационного доступа к услугам администратора торговой системы оптового рынка и оказания этих услуг и правил технологического присоединения энергопринимающих устройств потребителей электрической энергии, объектов по производству электрической энергии, а также объектов электросетевого хозяйства, принадлежащих сетевым организациям и иным лицам, к электрическим сетям».
Федеральный закон Российской Федерации от 26.03.2003 г. № 35-ФЗ «Об электроэнергетике».
Федеральный закон Российской Федерации от 23.11.2009 г. № 261-ФЗ «Об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2010 г. № 1172 «Об утверждении правил оптового рынка электрической энергии и мощности и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам организации функционирования оптового рынка электрической энергии и мощности».
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2011 г. № 1178 «О ценообразовании в области регулируемых цен (тарифов) в электроэнергетике».
Приказ Министерства Энергетики Российской Федерации от 15.04.2014 г. № 186 «О единых стандартах качества обслуживания сетевыми организациями потребителей услуг сетевых организаций».
Постановление Правительства Российской Федерации от 21.01.2004 г. № 24 «Об утверждении стандартов раскрытия информации субъектами оптового и розничных рынков электрической энергии».
Федеральный закон Российской Федерации от 29.12.2004 г. № 188-ФЗ «Жилищный кодекс Российской Федерации».
Свод правил по проектированию и строительству. Проектирование и монтаж энергоустановок жилых и общественных зданий СП 31-110-2003. Раздел 17 «Основные технические требования к автоматизированным системам учета, контроля и управления».
Приказ Федеральной антимонопольной службы от 29.08.2017 г. № 1135/17 «Об утверждении методических указаний по определению размера платы за технологическое присоединение к электрическим сетям».
Приказ Минэнерго России от 05.05.2016 г. № 380 «Об утверждении форм раскрытия сетевой организацией информации об инвестиционной программе (о проекте инвестиционной программы и (или) проекте изменений, вносимых в инвестиционную программу) и обосновывающих ее материалах, указанной в абзацах втором – четвертом, шестом, восьмом и десятом подпункта “ж” пункта 11 стандартов раскрытия информации субъектами оптового о розничных рынков электрической энергии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 января 2004 г.
№ 24, правил заполнения указанных форм и требований к форматам раскрытия сетевой организацией электронных документов, содержащих информацию об инвестиционной программе (о проекте инвестиционной программы и (или) проекте изменений, вносимых в инвестиционную программу) и обосновывающих ее материалах».
Приказ ФСТ России от 06.08.2004 г. № 20-э/2 «Об утверждении методических указаний по расчету регулируемых тарифов и цен на электрическую (тепловую) энергию на розничном (потребительском) рынке».
Постановление Правительства РФ от 13.08.2006 № 491 «Об утверждении Правил содержания общего имущества в многоквартирном доме и правил изменения размера платы за содержание жилого помещения в случае оказания услуг и выполнения работ по управлению, содержанию и ремонту общего имущества в многоквартирном доме ненадлежащего качества и (или) с перерывами, превышающими установленную продолжительность».
Приказ ФСТ России от 12.04.2012 г. № 53-э/1 «Об утверждении Порядка формирования сводного прогнозного баланса производства и поставок электрической энергии (мощности) в рамках Единой энергетической системы России по субъектам Российской Федерации и Порядка определения отношения суммарного за год прогнозного объема потребления электрической энергии населением и приравненными к нему категориями потребителей к объему электрической энергии, соответствующему среднему за год значению прогнозного объема мощности, определенного в отношении указанных категорий потребителей”».
Постановление Правительства РФ от 15.05.2010 № 340 «О порядке установления требований к программам в области энергосбережения и повышения энергетической эфективности организаций, осуществляющих регулируемые виды деятельности» (вместе с “Правилами установления требований к программам в области энергосбережения и повышения энергетической эфективности организаций, осуществляющих регулируемые виды деятельности”).
Постановление Правительства Российской Федерации от 19.06.2020 г. № 890 «О порядке предоставления доступа к минимальному набору функций интеллектуальных систем учета электрической энергии (мощности)» (вместе с «Правилами предоставления доступа к минимальному набору функций интеллектуальных систем учета электрической энергии (мощности)»)
Федеральный закон от 27.12.2018 г. № 522-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с развитием систем учета электрической энергии (мощности) в Российской Федерации»)
Поиск руководящих документов FDA
В таблице ниже перечислены все официальные руководящие документы FDA и другие нормативные документы.
Вы можете искать документы по ключевым словам, а также сужать или фильтровать результаты по продукту, дате выпуска, организационному подразделению FDA, типу документа, теме, черновику или окончательному статусу и периоду комментариев.
Эта функция обеспечивает удобный способ поиска всех руководящих документов FDA из одного места.
Если вы не можете найти здесь документ, который ищете, вы можете просмотреть отдельные коллекции руководящих документов по темам.
Перейти к поиску руководств
Руководящие документы отражают текущее мышление FDA по данной теме. Они не создают и не предоставляют никаких прав для какого-либо лица и не действуют, чтобы обязывать FDA или общественность.Вы можете использовать альтернативный подход, если он удовлетворяет требованиям применимых законодательных и нормативных актов.
Если вы считаете, что сотрудник FDA не соблюдает правила надлежащей практики руководства FDA (21 CFR 10.115), вам следует связаться с руководителем сотрудника в офисе или Центре выдачи.
Если проблема не решена, обратитесь к следующему вышестоящему руководителю или к омбудсмену Центра. Если проблема все еще не решена, обратитесь в офис омбудсмена FDA по телефону:
Управление омбудсмена FDA
10903 Нью-Гэмпшир-авеню
WO Bldg.1, комн. 4208
Silver Spring, MD 20993
Телефон: 301-796-8530
Эл. Почта: [email protected]
Некоторые веб-ссылки (URL), встроенные в руководящие документы, могли измениться с момента публикации документа. Если вы найдете ссылку, которая не работает, попробуйте найти документ по заголовку. Для получения дополнительной помощи перейдите в раздел «Свяжитесь с FDA».
Некоторые руководящие документы FDA в этом списке отмечены как открытые для комментариев. Хотя вы можете прокомментировать любое руководство в любое время (см. 21 CFR 10.115 (g) (5)), чтобы Агентство рассмотрело ваш комментарий к проекту руководства, который открыт для комментариев, до того, как оно начнет работу над окончательной версией руководства, представьте электронные или письменные комментарии к дате закрытия.
Комментарии отправляются в электронном виде через Rules.gov. Для получения дополнительной информации см .:
В рамках Инициативы FDA по обеспечению прозрачности д-р Маргарет А. Гамбург, комиссар по вопросам пищевых продуктов и медикаментов, призвала межведомственную рабочую группу подготовить отчет, в котором будут определены «лучшие практики» FDA для повышения прозрачности процессов разработки руководств агентства. и эффективный.
Рабочая группа подготовила отчет, озаглавленный «Отчет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов о надлежащей практике руководства: повышение эффективности и прозрачности».
Поиск руководств
Поиск Некоторая информация о таблице
Продукт Животные и ветеринарияБиологические препаратыКосметикаДиетические добавкиНаркотикиЕда и напиткиМедицинские устройстваПродукты, излучающие радиоактивное излучениеTobacco
Организация FDA Центр оценки и исследований биологических препаратов Центр устройств и радиологического здоровья Центр оценки и исследований лекарственных средств
Тема
Административная / ProceduralAdverse Событие ReportingAdvertisingAdvisory CommitteesAnimal RuleAntimicrobial ResistanceAquacultureBiopharmaceuticsBiosimilarsBiostatisticsBiotechnologyBovine губчатой энцефалопатии (BSE) Cellular & Gene TherapyChemistry, Производство и управления (CMC) Клинико – AntimicrobialClinical – MedicalClinical – PharmacologyCombination ProductsComplianceCompoundingCurrent Good Manufacturing Practice конкурс (цГМФ) Drug Действие PlanDrug Разработка ToolsElectronic SubmissionsEmergenciesEnvironmental SafetyExportFDA Поправки Закон ( FDAAA) Закон о повторной авторизации FDA от 2017 г.
(FDARA) Закон о безопасности и инновациях FDA (FDASIA) Закон о безопасности пищевых продуктов и напитков 1997 г. Закон о модернизации пищевых продуктов и медикаментов (FSMA) Общие лекарственные препараты Надлежащая клиническая практика (GCP) Безопасность пищевых продуктов для человекаICH-EfficacyICH-MultidisciplinaryICH- КачествоICH-БезопасностьИмпортИнгредиентыИнспекцияМеждународные расследования и правоприменительные мерыМаркировка исключения для исследуемых устройств (IDE) МикробиологияNanotec hnologyВспышкаЗапуск без рецептаУпаковкаФармацевтическое качествоФармакология / токсикологияПострынок Потенциальные металлические или химические примесиПредмаркет Редкие заболеванияДанные из реального мира / данные из реального мира (RWD / RWE) ОтзывыОтзывыЗаписиРегистрацияБезопасность – Проблемы, ошибки, сборы и проблемыСанитацияТехнология
Дата выпуска Последние 7 днейПоследние 30 днейПоследние 60 днейПоследние 90 дней
Дата закрытия комментариев к черновику * Последние 7 днейПоследние 30 днейПоследние 60 днейПоследние 90 днейСледующие 7 днейСледующие 30 днейСледующие 60 днейСледующие 90 дней
Очистить фильтры| Сводка | Документ | Дата выпуска | Организация FDA | таксономия регулируемых продуктов скрыта | Тема старая скрыта | Тема | Статус руководства | Открыто для комментариев | Дата закрытия комментариев к проекту | Номер дела | Тип руководства скрыт | центральная таксономия скрыта | регулируемый продукт родительская таксономия скрыта |
|---|
Текущее содержание с:
05.
01.2022
01.2022Как упростить управление нормативной документацией клинических исследований
Управление нормативной документацией клинических исследований отнимает много времени и сложно для организаций, но необходимо для успеха в этой области.В сфере медицинских исследований проведение клинических испытаний с большей эффективностью, более высокое качество и более низкая стоимость являются ключевыми. То, как вы управляете важными документами, связанными с исследовательским циклом, может существенно повлиять на эффективность вашей работы.
Недавно ведущий онкологический центр осознал возможность значительного снижения сложности управления и затрат за счет изменения процесса подготовки нормативной документации клинических испытаний.Этот комплексный онкологический центр предлагает
возможность его пациентов принять участие в более чем 500 клинических испытаниях в различных местах.
Раньше для управления нормативной документацией использовались общие серверные файлы и электронные таблицы, что значительно снижало эффективность процесса обновления. Поскольку все данные были связаны с конкретным испытанием, изменения содержимого, которые повлияли на несколько испытаний, такие как обновления об участии врачей, медицинские лицензии с истекшим сроком действия и лабораторные сертификаты, потребовали ручного копирования документов во всех испытаниях.Изготовление Вся необходимая нормативная документация, доступная для наблюдателей и аудиторов, была проблематичной и отнимала много времени как для персонала, предоставляющего документы, так и для наблюдателей и аудиторов, просматривающих их.
Теперь этот крупный игрок в сфере здравоохранения упростил сбор, управление и доступ к нормативным документам для клинических исследований, сотрудничая с VACAVA, Inc.
в разработке и внедрении доступного пользовательского приложения.Это приложение, разработанное для особых потребностей медицинских исследовательских организаций, позволило организации преобразовать свой процесс и значительно снизить сложность управления и снизить затраты.
Веб-формы заменили бумажные документы, и ими стало значительно проще управлять. Все подписи собираются в электронном виде, и вместо того, чтобы распространять несколько версий одного и того же документа, все необходимое формы собраны в одном месте онлайн.Через облако сотрудники могут удаленно просматривать нормативные документы, что упрощает процесс проверки для наблюдателей и аудиторов.
Как VACAVA может помочь вашей организации снизить сложность и стоимость? Свяжитесь со мной сегодня.
О компании VACAVA Inc.
VACAVA заключается в предоставлении высококачественных и доступных по цене индивидуальных приложений, которые позволяют компаниям реорганизовать свои существующие процессы и работать более эффективно и результативно.Решения VACAVA созданы специально для вас для нужд организации, что позволяет ей работать с компаниями любого размера, от молодых предприятий до компаний из списка Fortune 500.
Теги: Управление нормативными документамиУправление нормативными переплетамиVACAVТаможенное программное обеспечение
Что такое система контроля документов и почему это важно?
В прошлом году FDA выпустило 476 предупреждающих писем.Всего было 201 письмо о нарушении действующей надлежащей производственной практики (cGMP), такой как контроль документов. Регулирующие органы сосредотачивают расследования на производителях лекарств, производителях медицинского оборудования и медико-биологических компаниях в США и других странах.
Если ваша организация получит письмо с предупреждением, предоставление готовой к аудиту документации будет ключевым фактором для подтверждения эффективности документации и корректирующих действий и предотвращения дальнейших действий. Хотя можно эффективно документировать практику, используя ручные бумажные методы, это намного сложнее по сравнению с автоматизированными решениями для управления качеством.Система управления документами может устранить недостающую документацию, предупредить заинтересованные стороны о проблемах и упростить процессы корректирующих действий (CAPA).
Система контроля документов – один из наиболее важных инструментов соблюдения нормативных требований в строго регулируемых отраслях. Организации на каждом этапе жизненного цикла могут извлечь выгоду, от стартапов до организаций, приближающихся к утверждению на рынке. В этом посте вы узнаете определение системы управления документами, зачем она нужна и основные функции, которые нужно искать.
Узнайте больше о нормативно-правовом климате в статье «Несоблюдение требований – контроль документации в отраслях с жестким регулированием».
Что такое система контроля документов?
Система управления документами поддерживает управление файлами в соответствии с правилами и системами управления качеством документации, такими как FDA, ISO, EudraLex и другие. Системы программного обеспечения для управления документами поддерживают автоматизацию безбумажных процессов, управление документами качества, такими как CAPA или отчеты о несоответствиях, а также контрольные журналы.
Зачем нужна система контроля документов
Если вы изучаете системы управления документами для отрасли с жестким регулированием, существует большая вероятность, что соблюдение требований является главной проблемой. Хотя снижение нормативного риска является основным преимуществом программного обеспечения для управления документами (DCS), это далеко не единственный возможный положительный результат. Правильное решение может улучшить информационную безопасность, повысить прозрачность, снизить риски для непрерывности бизнеса и предложить другие преимущества.
может внедрить надежные, соответствующие требованиям методы управления идентификацией и доступом (IAM) в строго регулируемых отраслях, чтобы гарантировать, что только нужные люди будут иметь надлежащий доступ в нужное время.Без надлежащего управления доступом бумажные системы или неэффективные безбумажные методы могут создавать риски утечки информации. В строго регулируемых отраслях случайное раскрытие данных может привести к несоблюдению требований, потере конкурентного преимущества, ущербу репутации бренда или другим угрозам.
Согласно недавнему опросу TripWire, восемьдесят процентов профессионалов в области информационной безопасности считают контроль доступа своим главным приоритетом. Выбирая DCS, который предлагает доступ на основе ролей и настраиваемые элементы управления, организации могут получить преимущество в области безопасности данных.В настоящее время 66 процентов организаций полагаются на ручные методы управления доступом и идентификацией пользователей.
Правильное электронное решение для управления документами может упростить процесс соблюдения сложных нормативных требований к управлению документами, включая требования CFR Title 21, subpart 11 для электронных подписей и паролей.
Плохие системы контроля документов – частая причина предупреждающих писем от FDA и других регулирующих органов.Эффективный программный метод управления качеством документов может снизить риски неполной документации, неправильных форм с подписями или случайных контрольных следов.
Если ваша организация запрашивает разрешение на вывод продукта на рынок или подвергается аудиторской проверке, FDA или другие руководящие органы будут учитывать некоторые факторы соответствия:
- Полная история изменений, включая даты редакций и имена редакторов.
- Полный отзыв устаревших стандартных операционных процедур (СОП) и других не относящихся к делу документов.
- Эффективные меры защиты от несанкционированного редактирования, удаления или изменения записей.
Если программный или бумажный подход вашей организации к контролю документов не соответствует этим стандартам, вы можете столкнуться с нормативными рисками.
Преимущество № 3: Прозрачность информацииСистемы управления документами должны играть важную роль в управлении идентификацией и доступом, защищая конфиденциальные документы от доступа злоумышленников.Они также должны поддерживать упрощенный доступ, когда это необходимо, позволяя уполномоченным сторонам быстро искать, находить и извлекать заархивированные и активные документы. Некоторые из способов, которыми DCS должна поддерживать прозрачность информации для привилегированного пользователя, включают:
- Хранение документов различных типов, таких как PDF-файлы и электронные таблицы
- Гибкий, простой в использовании поиск по ключевым словам
- Ограничение доступа на основе личности или роли пользователя
- Комплексные журналы аудита для отслеживания просмотра и редактирования документов
- Поддержка поиска предыдущих версий документов, которые были отредактированы
- Возможность контроля архивирования и удаления устаревших документов
- Мобильный доступ для просмотра, редактирования и обмена документами
DCS, которая предлагает исключительный пользовательский интерфейс (UX) для прозрачности и контроля информации, может предотвратить нормативные риски и привести к повышению производительности.
По сравнению с бумажными системами или менее эффективными программными методами правильная технология может значительно повысить производительность. Согласно исследованию IDC, интеллектуальные работники, которые «управляют, создают или редактируют документы», могут тратить до 2,5 часов в день просто на поиск информации.
В прошлом бумажные подходы к системам контроля документов требовали обмена документами по почте или факсу. Эти в значительной степени ручные, медленные процессы могут значительно задержать рассмотрение документов, что является недостатком для конкуренции в строго регулируемых отраслях, стремящихся выйти на рынок.Сегодня облачное программное обеспечение для DCS может обеспечить глобальное сотрудничество в реальном времени между распределенными сотрудниками с простым доступом с настольных компьютеров или мобильных устройств.
Согласно недавнему опросу Forbes, 87% ведущих организаций считают, что облачные подходы к совместной работе представляют собой «настоящую революцию в .
.. эффективности». Согласно тому же исследованию, 90 процентов руководителей считают, что сотрудничество на основе облачных технологий может способствовать повышению эффективности, согласованности и согласованности кадровых ресурсов.
Системы менеджмента качества являются важным компонентом корпоративной культуры соблюдения нормативных требований и качества в строго регулируемых отраслях. Хотя управление качеством – это многогранная практика, контроль документации играет жизненно важную роль в обеспечении соблюдения cGMP в отношении СОП, организационной политики и других важных процессов обеспечения качества.
Стандарты ISO, FDA cGMP и другие нормативные акты предписывают использование стандартизированных систем для изменения и проверки документации.Если ваша организация регулируется FDA, EudraLex или сертифицирована ISO, система контроля документации является необходимостью. Помимо снижения риска, эффективный безбумажный подход к DCS может повысить эффективность за счет более разумных процессов утверждения, хранения документов и доступа.
Согласно исследованию Института Понемона, средняя стоимость одной утерянной или украденной записи составляет 225 долларов. Если ваша организация станет жертвой атаки кибербезопасности или другого катастрофического события, вы можете столкнуться с безвозвратной потерей или раскрытием множества конфиденциальных документов.Средняя глобальная стоимость восстановления после утечки данных составляет 3,86 миллиона долларов. В строго регулируемых отраслях, таких как фармацевтика или производство медицинских устройств, потенциальные последствия безвозвратной потери информации огромны.
Как устаревшее программное обеспечение DCS, так и бумажный подход к управлению документами могут представлять значительные риски для эффективной непрерывности бизнеса. Напротив, облачные методы могут предлагать распределенное хранение документов за пределами офиса, чтобы ваша организация могла быстро оправиться от угроз безопасности данных.
Ведущие программные решения для управления документами могут предложить обширные бизнес-преимущества, помимо более разумного соответствия, доступа и безопасности:
- Возможность быстрого доступа к документам и их редактирования может способствовать гибкости организации
- Эффективная DCS и культура, ориентированная на качество, могут улучшить оценку компании
- Оптимизированный централизованный доступ к информации может стать конкурентным преимуществом.
Правильный подход к контролю документов может упростить процессы для сотрудников на всех уровнях организации, предлагая оптимизированные рабочие процессы и прозрачность.
На что обращать внимание при использовании программного обеспечения системы управления документами
На рынке представлены десятки решений и поставщиков, рекламирующих «программное обеспечение для системы управления документами».
Некоторые из самых популярных результатов поиска, вероятно, будут включать DCS, предназначенные для медицинских организаций, приложений для клинических испытаний и управления знаниями.Организации в строго регулируемых отраслях, таких как фармацевтика, медицинское оборудование или науки о жизни, не испытывают недостатка в выборе и строго определенных требованиях. Чтобы удовлетворить потребности вашей компании в соответствующей DCS, подумайте о поставщиках, которые предлагают естественный поиск, гибкие шаблоны документов, соответствие нормативным требованиям и другие ключевые функции.
Ключевой особенностью программного обеспечения системы управления документами является хранение и архивирование. Выбранное вами программное обеспечение должно безопасно хранить важные документы вашей организации в облаке и ограничивать доступ для привилегированных пользователей.Хотя безопасное хранилище является важным компонентом, многие пользователи пренебрегают важностью поиска и навигации.
Ежедневно на взаимодействие с внутренними заинтересованными сторонами больше всего влияет то, насколько легко выполнять поиск по ключевым словам для получения необходимой информации, а также скорость поиска.
Программное обеспечение для управления документами должно предоставлять инструменты для организации ваших данных и поиска на основе определенных пользователем критериев, таких как ключевое слово или дата. Отдавайте предпочтение поставщикам, которые позволяют прикреплять метаданные, такие как тип документа или дата, к файлам с тегами или настраиваемыми полями ключевых слов.
Функция № 2: Поддержка нескольких типов документовЕсли вы сузите область поиска до DCS для строго регулируемых отраслей, вы можете встретить решения, которые разработаны для контроля и управления стандартными операционными процедурами (СОП). Хотя эти решения могут поддерживать совместимое управление одним типом документов, они не являются комплексным решением.
Обдумайте все типы документов, которыми ваша организация должна управлять в настоящем и будущем, и определите, предлагает ли решение соответствующую поддержку.
Скорее всего, вам потребуется поддержка электронных таблиц, файлов XML, документов PDF, текстовых документов и файлов изображений для захвата таких документов, как результаты обучения, повестки дня управленческого анализа, СОП, CAPA, результаты качества и т. Д.
Раздел 21 Свод федеральных правил, часть 11 устанавливает правила FDA для электронного учета и электронных подписей для регулируемых организаций для создания точной документации, эквивалентной бумажным записям.Эти правила применяются, с некоторыми конкретными исключениями, к производителям лекарств, производителям медицинского оборудования, биопрепаратам, биотехнологиям и контрактным исследовательским организациям (CRO).
Если ваша организация в настоящее время подчиняется требованиям FDA, поиск системы, полностью соответствующей Части 11, имеет решающее значение. Есть преимущества в приобретении соответствующей системы для компаний в строго регулируемых отраслях, которые также находятся на начальных этапах запуска и наращивания масштабов начальных исследований и разработок.
Поиск соответствующей системы может значительно сузить область поиска и помочь вашей организации с самого начала создать надежные системы документации по жалобам.Это также может предотвратить риски необходимости замены устоявшихся систем по мере того, как вы приближаетесь к выводу продукта на рынок.
Отрасли с жестким регулированием сталкиваются с особыми жесткими нормативными требованиями по обучению сотрудников тому, как соблюдать все применимые нормы. Эти требования могут быть выполнены путем приобретения специального решения для управления обучением, которое отслеживает действия по обучению сотрудников в соответствии с требованиями и автоматизирует учебные мероприятия.В США только фармацевтическая промышленность ежегодно тратит более 1 миллиарда долларов на обучение.
В крупных и хорошо зарекомендовавших себя организациях управление обучением может осуществляться в рамках собственной системы.
В зависимости от вашей отрасли и применимых нормативных требований от вас может потребоваться обучение сотрудников по экологическим аспектам, SOP, cGMP и другим факторам, которые соответствуют руководящим принципам для квалификации установки, эксплуатационной квалификации и квалификации производительности.Эти системы управления обучением генерируют множество документов и должны соответствовать требованиям CFR 21 часть 11.
Нужна ли вашей компании система управления обучением, аналогичная вашей системе контроля документов?
Не обязательно, но может пригодиться.
Нормативные требования к обучению сотрудников постоянно развиваются, и организациям необходимо решение для управления обучением, которое могло бы соответствовать текущим рекомендациям по обучению.Если ваши системы разделены, ваша система управления обучением должна соответствовать требованиям контроля документации для отчетов об обучении сотрудников. Существуют значительные преимущества систем контроля документации и обучения, которые предлагают либо сильную интеграцию, либо комплексное решение, такие как улучшенное соответствие, превосходная прозрачность и удобство для сотрудников.
Характеристика № 5: Комплексные системы управления качеством
Требования FDA к менеджменту качества основаны на стандартах менеджмента качества ISO 9001.Раздел 4 ISO 9001 детализирует основные требования к общей системе менеджмента качества (СМК). К ним относятся:
- Система менеджмента качества для оперативного планирования, контроля документации и хранения записей.
- Управление ресурсами для соответствия правилам обучения, сертификации и стандартам управления оборудованием.
- Компоненты для реализации продукции в соответствии с требованиями клиентов, расширенное планирование качества, проверка процессов и многое другое.
- Измерение, анализ и улучшение посредством контроля удовлетворенности клиентов, аудитов, мониторинга процессов и улучшения качества.
- Вовлечение руководства через политику качества, планирование и формальную проверку.
Согласно тем же стандартам, система QMS должна создавать «ценность», которая определяется как результаты.
Хотя DCS является лишь одним из компонентов общего видения QMS, изложенного в ISO 9001, это очень важный компонент. Ваша организация должна использовать систему управления документами для подготовки к сертификации или аудиту для подтверждения таких аспектов, как оперативное планирование, обучение, мониторинг и анализ со стороны руководства.
Даже если ваша организация в настоящее время не подчиняется требованиям ISO или FDA для CAPA, есть преимущества в выборе программного обеспечения системы управления документами, которое может масштабироваться до комплексного управления качеством с функциями для обучения, мониторинга, анализа и других атрибутов.Совместимые, гибкие системы могут позволить вашей организации беспрепятственно расти и масштабироваться без необходимости прерывания работы.
Системы контроля документов – это не просто нормативное требование
Организации в любой отрасли могут получить значительные преимущества от стандартизированных облачных программных решений для управления документами.
Фармацевтическим, медицинским или медико-биологическим организациям требуется решение для управления документами, чтобы соответствовать нормативным требованиям к документации, контрольным журналам и другим факторам соответствия.Если вашей организации требуется решение для управления документацией, соответствующее требованиям FDA, определение поставщика, программное обеспечение которого полностью соответствует CFR 21 Part 11, имеет решающее значение.
– далеко не единственное потенциальное преимущество программного обеспечения DCS. Для строго регулируемых стартапов и расширений подходящая DCS может предложить основу для совместимых операций и рабочих процессов, а также возможность масштабирования. Полностью понимая бизнес-преимущества правильных систем управления документами и наиболее важные функции, которые нужно искать, вы можете реализовать решение, которое масштабируется в соответствии с потребностями вашей организации.
Нормативное письмо – роль в клинических исследованиях – Организация клинических исследований, данные CRO
В нормативной медицинской документации в течение жизненного цикла лечения составляются различные клинические документы, начиная с описания и записи данных клинических испытаний и заканчивая подготовкой нормативных документов с предложениями.
И как только регулирующий орган принимает терапию, составляются отчеты о лечении пациентов после утверждения. Общие технические документы (CTD) Отчеты о клинических исследованиях (CSR), Общий технический документ (CTD) – это несколько примеров клинических документов, созданных службами медицинского письма с использованием служб нормативного письма.
Значение нормативных документов в клинических исследованиях
Часто недооценивают подготовку и документирование качественных нормативных документов. Отчет о клиническом исследовании (CSR) – это окончательный результат многолетней напряженной работы команд, поскольку им необходимо очень ясно, точно и беспристрастно подвести итоги проведения и результатов клинического исследования. Хорошо составленный CSR помогает в составлении высококачественных документов для подачи. И наоборот, плохо написанные документы могут привести к нескольким задержкам получения разрешений со стороны регулирующих органов, что может стоить спонсору как времени, так и денег.
Опытные и профессиональные составители нормативных документов могут значительно повысить ценность, подготовив качественные документы о клинических исследованиях. На каждом этапе процесса клинических исследований, начиная с разработки протокола и заканчивая процессом подачи лекарств, разработчики нормативных документов могут выступать в качестве источника знаний. Квалифицированные составители нормативных документов хорошо справляются с глобальными нормативными требованиями, поскольку они придерживаются руководящих документов, поскольку они соответствуют потребностям, стилям, предпочтениям исследовательских групп или спонсоров. Авторы пытаются понять, интерпретировать и обобщить сложные статистические и научные данные, чтобы обеспечить эффективное руководство для групп клинических исследований, которые обычно включают экспертов из других областей, таких как статистика, клинические исследования и нормативно-правовые акты.
Функции нормативного писателя
Задача составителя нормативных документов – преобразовать огромные объемы клинической информации, предоставляемой во время предварительных клинических испытаний, в разумные и точные записи для предоставления административным специалистам.
Автор нормативных документов или клинический автор должны использовать стандартные макеты, чтобы обеспечить идеальную гармонию между формулировками и архивами по сегментам аккомодации.
Обладая опытом в соответствующих новых технологиях, которые имеют ограниченное количество одобренных продуктов, они разрабатывают нормативную стратегию и риторические аргументы.
Руководить группами или выступать в качестве менеджера проекта и повышать эффективность и результативность проектной группы, которая проверяет нормативные документы, в конечном итоге создавая более качественные документы
Доказанный успех в медицинской письменной форме
В Global Pharma Tek мы разрабатываем клинические и доклинические документы, которые необходимы на протяжении всего жизненного цикла разработки лекарств, включая
- Протоколы клинических исследований
- Отчеты о клинических исследованиях
- Рассказы пациентов и отчеты о безопасности
Наш опыт в терапевтических областях и глубокое понимание руководств FDA, ICH-GCP, EMA дает нам преимущество в написании медицинских статей.
Мы постоянно обновляем клинические и нормативные руководства. У нас есть все необходимое для того, чтобы помочь нашим клиентам ускорить клинический процесс без каких-либо проблем.
Мы предлагаем полный спектр медицинских письменных услуг и адаптируем его под нужды клиента. Наши медицинские писатели также могут удобно работать с отдельными документами, а также могут создавать обширные документы в соответствии со спецификациями клиента.
Global Pharma Tek – Самый предпочтительный партнер по написанию медицинских статей
Мы всегда были предпочтительным партнером по написанию медицинских статей, а наши авторы по медицинским вопросам были неотъемлемой частью команды наших клиентов.Мы планируем, пишем научные и клинические документы в строгие сроки. Все наши услуги рентабельны, и мы открыты для проектов разного масштаба и объема.
Учебное пособие поФедеральному регистру | Национальный архив
Федеральный регистр: что это такое и как им пользоваться
Добро пожаловать в мастерскую Федерального регистра
Спонсорами этой программы являются:
Публикации Федерального реестра выпускают:
- OFR и Государственная типография (GPO) GPO
- распространяет публикации FR / CFR в печатном виде, на микрофишах и через Интернет по адресу: www. офr.gov
офr.govКакие темы будут рассмотрены на этом семинаре?
- Историческая справка и правовая основа системы публикации Федерального реестра (FR) / Свод федеральных правил (CFR)
- Регулирующий процесс и роль общественности
- Организация ежедневного Федерального реестра и важные элементы типовых документов
- Предлагаемые правила, правила, уведомления и президентские документы
- Организация CFR и отношения между государственным правом, FR и CFR
- Инструменты для поиска информации в печатных и онлайн-публикациях
Историческая справка и правовая основа системы публикаций Федерального реестра / CFR
Почему была создана Федеральная регистрационная система?
- Закон о новом курсе 1930-х годов делегировал полномочия Конгресса агентствам по регулированию сложных социальных и экономических вопросов
- Гражданам необходим доступ к новым правилам, чтобы заранее знать их действие
- Агентства и граждане нуждались в централизованной системе хранения и публикации для соблюдения правил
- Суды начали рассматривать «секретный закон» как нарушение права на надлежащую правовую процедуру в соответствии с Конституцией.
Что запускает нормотворчество?
- Законодательство, слушания / отчеты Конгресса
- Исполнительные приказы и циркуляры OMB
- Распоряжения суда
- Агентства действуют по собственной инициативе для выполнения миссии.См. Единую повестку дня для нормативных планов
- Петиции о нормотворчестве и неофициальные запросы от затронутых сторон
- Рекомендации Федерального консультативного комитета
- Чрезвычайные ситуации, технологические разработки
- Политические факторы
Что такое федеральный процесс регулирования?
- Юридическая структура создана в соответствии с совокупными требованиями:
- Закон о Федеральном реестре
- Закон об административных процедурах (APA)
- Многие индивидуальные законы, в том числе законы, касающиеся здоровья, безопасности, торговли и окружающей среды
- Федеральные агентства используют процесс регулирования для выпуска и обеспечения соблюдения действующих в соответствии с законодательством нормативных актов
Что такое Закон о федеральном реестре?
Введен в действие: 26 июля 1935 г.
Цитата: 44 U.S.C., гл. 15
Закон о Федеральном реестре установил базовую правовую структуру системы регулирования:
- Центр хранения документов для общественной проверки
- Ежедневный Федеральный реестр – единая унифицированная публикация правил и уведомлений органов исполнительной власти, а также президентских документов
- Свод федеральных правил – кодификация (числовое расположение) правил (добавлено в 1937 г.)
Каков эффект публикации в Федеральном реестре?
- Предоставляет официальное уведомление о существовании документа, его содержании и юридической силе
- указывает дату выдачи и дату вступления в силу действия
- Указывает юридические полномочия агентства.
- делегирование полномочий от Конгресса
- Придает документам доказательный статус
- делает их приемлемыми в суде
- устанавливает текст FR как точную копию оригинального подписанного документа
- Показывает, как и когда будут внесены поправки в CFR.
Что такое Закон об административной процедуре?
- Введен в действие: 11 июня 1946 г.
Ссылка: 5 U.S.C.551 и след. - Добавлены процедурные требования для обеспечения:
- надлежащая правовая процедура (справедливость). В целом:
- Правила не могут быть применены, если они не опубликованы в Федеральном реестре.
- Правила не могут вступить в силу до 30 дней после публикации
- Должен публиковать отчеты об организации и порядке действий для «кто и как», с которыми можно связаться в агентстве.
- участие общественности (формирование правил уведомления и комментариев).Агентства:
- Необходимо уведомить о предлагаемых правилах
- Должен принимать общественные комментарии и отвечать в окончательном правиле
- Должен указать правовое основание и цель своих действий
- надлежащая правовая процедура (справедливость). В целом:
Сравнение законов и правил
Конгресс принимает законы
- Публикация в законе о скольжении / Уставе в целом
- Закодировано в Кодексе США
- Власть исходит от Конституции
- Судебный контроль на конституционность
- Представительная демократия: Конгресс действует коллективно
- Установление широких социальных и экономических целей и требований законодательства
Исполнительные органы Правила выдачи
- Опубликовать в Федеральном реестре
- Закодировано в CFR
- Полномочия, делегированные Конгрессом
- Судебный контроль на конституционность и пределы делегированных полномочий
- Демократия участия: Агентства должны стремиться и учитывать, чтобы представлять волю людей, общественные комментарии о преимуществах правил v. бремя и затраты
- Установление особых юридических требований для достижения целей
бремя и затратыОбзор процесса разработки правил
1. Предоставление нормотворческих полномочий
- Конгресс делегирует полномочия напрямую агентствам
- Президент может делегировать конституционные полномочия своим подчиненным
- Президент или руководитель агентства могут передать полномочия подчиненным
2. Предлагаемая стадия правила
- OMB Обзоры под E.О. 12866.
- Агентства публикуют предлагаемое правило в FR для общественного обсуждения
3. Заключительный этап правил
- OMB Обзоры снова под E.O. 12866
- агентства публикуют окончательные правила в FR
- отвечает на комментарии, вносит поправки в CFR, устанавливает дату вступления в силу
4. Обзор Конгресса
- Агентства представляют правила в Конгресс и GAO (могут аннулировать правило)
5.
Дата вступления в силу
- минимум 30 дней, 60 дней для основного правила, без минимума по уважительной причине
- Агентство может отложить или отозвать правило до его вступления в силу
Следующее обсуждение и примеры отслеживают правило от предоставления полномочий в законе до предложенного правила, окончательного правила и кодификации в CFR
Публичное право
Федеральный регистр
ПРЕДЛАГАЕМОЕ ПРАВИЛО
Федеральный регистр
ПРАВИЛО
Свод федеральных правил
Организация и содержание ежедневного Федерального реестра
Что такое Федеральный регистр?
Федеральный реестр – официальное ежедневное юридическое издание
Информирует граждан о:
- права и обязанности
- возможности финансирования и федеральные льготы
- действия федеральных органов по подотчетности перед общественностью
Цитируйте FR по: тому, номер страницы.
и дата: 64 FR 34567 (5 июня 1999 г.)
Организация документов FR
Четыре категории документов
- Документы Президента
- Правила и положения
- Предлагаемые правила
- Уведомления
и Три дополнительных раздела
- Исправления
- Отдельные части
- Вспомогательные средства для чтения
Нормативная система нумерации
Заголовок: 12: Широкая предметная область регулирования
Глава: III: Правила индивидуального агентства
Часть: 303: Правила для отдельной программы или функции
Раздел: 303.1: Одно положение правил программы / функции
Пункт: 303.1 (a): Подробные, особые требования
Какие типы документов находятся в разделе «Предлагаемые правила»?
Предлагаемые правила
- Также известно как: «Уведомление о предлагаемом нормотворчестве» (NPRM)
Предварительные нормативные документы
- Предварительное уведомление о предлагаемом нормотворчестве
- Петиция о нормотворчестве
- Согласованный нормотворческий документ
Разные предложения и обновления
- Продлить время для комментариев, отозвать или изменить NPRM, предложить отказы, исключения и интерпретации политики правоприменения
Предлагаемое правило
Объявляет о возможных изменениях в CFR
.
Излагает предлагаемый нормативный текст или описывает предложение
Запрашивает общественное обсуждение предложения
Инициирует процесс «создания правил уведомления и комментариев» в соответствии с APA (5 U.С.С. 553)
- Агентства должны учитывать комментарии общественности, обосновывать решения о доработке, изменении или отзыве предложенных правил
- Агентства могут ссылаться на исключение «по уважительной причине», если предлагаемое правило «неосуществимо, ненужно или противоречит общественным интересам».
Стандартные заголовки и заголовки преамбул
Заголовки:
- Название агентства,
- CFR название и части,
- справочная информация,
- предмет
Подписи
- АГЕНТСТВО: e.г., Служба питания и питания, USDA
- ДЕЙСТВИЕ: например, «Предлагаемое правило», «Уведомление о намерениях»
- РЕЗЮМЕ: кратко, что и почему: проблемы и цели нормотворчества
- ДАТЫ: крайний срок подачи комментариев
- АДРЕСА: почта / факс / электронная почта для отправки комментариев
- ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ КОНТАКТ: имя и номер / адрес электронной почты знающего человека в агентстве
- ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: основное обсуждение вопросов и целей нормотворчества и нормативный анализ
Предлагаемый документ с правилами – Преамбула
Заголовки для:
- Агентство + Субагентство
- CFR затронутые части
- Номер в суде
- Нормативная информация
- Номер (RIN)
- Тема сообщения
Заголовок действия определяет категорию документа
Заголовок даты для срока подачи комментария
Адреса, заголовок о том, как и куда отправлять комментарии
Предлагаемый документ с правилами – нормативный анализ и предлагаемый текст
Нормативный анализ
Язык с поправками
Предлагаемый нормативный текст
Предварительные уведомления и предварительные нормативные документы
Предварительное уведомление о предлагаемом нормотворчестве
- Выдано на ранней стадии нормотворчества
- Описывает проблемы и ожидаемый нормативный подход
- Требует общественного обсуждения необходимости и адекватности действий
Петиция о нормотворчестве
- Член общественной организации просит нормотворческую деятельность
Документ о согласовании правил (“RegNeg”)
- Создает согласованный комитет по нормотворчеству для обсуждения решений
- Дает группам интересов возможность достичь консенсуса до того, как агентство разработает предложенное правило
Предварительное уведомление о предлагаемом нормотворчестве
ANPRM не является конкретным предложением.
Агентство предлагает общественности комментировать правила для повышения качества и ясности.
Петиция о нормотворчестве
Агентства публикуют петиции для установления правил, чтобы предоставить общественности форум для предложения изменений правил.
Если общественные комментарии будут благоприятными, агентства могут согласиться опубликовать предлагаемое правило.
Петиция о нормотворчестве; Решение
В этом примере решение Агентства – отклонить петицию.
Отрицание – не окончательное правило.Это относится к петиции, опубликованной в разделе «Предлагаемые правила».
Разные предлагаемые нормативные документы
Агентстватакже публикуют обновления и изменения к ранее опубликованным предлагаемым документам правил:
- Продление времени для представления комментариев по предлагаемому правилу
- Дальнейшее уведомление о предлагаемом нормотворчестве для внесения изменений в ответ на комментарии или события
- Снятие предложенного правила
- Ежегодный обзор нормативных требований – возможность прокомментировать
Документ о продлении срока
Подпись к датам: для комментариев и публичного собрания
Дополнительная информация – излагает историю нормотворчества
Агентство предоставляет больше времени для комментариев и назначает второй раунд встреч для обсуждения предлагаемых изменений
Что такое раздел правил и положений Федерального реестра?
Содержит документы с:
- Окончательная юридическая сила
- Общедоступность
Большинство, но не все, правила вносят поправки в CFR и кодифицируются в ежегодной редакции
Термины «правила» и «положения» взаимозаменяемы в системе публикации Федерального реестра
Какие типы документов есть в разделе правил и положений?
Окончательные правила
Временные окончательные правила
Правила прямого финала
Документы, относящиеся к предыдущим правилам и положениям, например:
- Правила толкования и заявления о политике
- Отмена или Подтверждение правила, изменение до даты вступления в силу
- Временные правила
Окончательное правило
Почему выдается?
- Как правило, для внесения поправок в CFR (путем добавления, удаления или изменения текста)
Что делает финал?
- Завершает работу над ранее выпущенным предложенным правилом
ИЛИ
- Принимает окончательные меры без ранее предложенного правила (по уважительной причине)
Когда это эффективно?
- Не менее 30 дней с даты публикации, в большинстве случаев
- Не менее 60 дней с даты публикации основных правил
- На дату публикации в связи с чрезвычайной ситуацией или по другой уважительной причине показано
Стандартные заголовки и заголовки преамбул
Заголовки:
- Название агентства,
- CFR название и части,
- справочная информация,
- предмет
Подписи
- АГЕНТСТВО: e. г., Управление исследований и специальных программ, DOT
- ДЕЙСТВИЕ: например, «Окончательное правило», «Промежуточное окончательное правило»
- РЕЗЮМЕ: кратко, что и почему: проблемы и цели нормотворчества
- ДАТЫ: даты вступления в силу; даты применимости и соответствия; даты комментариев для временных и прямых окончательных правил
- АДРЕСА: информация о досье; почта / факс / электронная почта для комментариев или возражений
- ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ КОНТАКТ: имя и номер / адрес электронной почты знающего человека в агентстве
- ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: основное обсуждение вопросов и целей нормотворчества и нормативный анализ
г., Управление исследований и специальных программ, DOTОкончательное правило – преамбула
Заголовки:
- Агентство + Субагентство
- CFR затронутые части
- Дело №и регистрационный номер OMB (RIN)
- Тема сообщения
Заголовок действия
Резюме описывает предмет, необходимость и предполагаемый эффект правила
.
Подпись к дате: показывает дату вступления в силу и дату соответствия
Обсуждение предыдущего Предложенного правила
Ответ на комментарии к Предлагаемому правилу
Основа и цель правила: экономический и нормативный анализ
Окончательные поправки к правилам и нормативный текст
Появляется после раздела «Дополнительная информация» преамбулы
«Список тем» для правил и формальных слов выпуска всегда предшествует поправкам и нормативному тексту
В пронумерованных инструкциях о поправках конкретно указывается, как будут вноситься поправки в CFR
Окончательные поправки к правилам и нормативный текст
Список субъектов
Выдача
Инструкции по внесению изменений
Нормативный текст
Временный финал Правило
Почему выдается?
- Реагировать на внештатную ситуацию
- Для снятия ненужных ограничений для общественности
- Для публичного обсуждения промежуточных действий
Когда это эффективно?
- Как правило, на дату публикации; или
- Менее 30 дней с даты публикации
Есть ли период для комментариев?
- Да, обычно длится 30, 60 или 90 дней с даты публикации
Временный финал Правило
Краткая подпись: Объясняет, что временное окончательное правило снимает ограничения для производителей киви.
Дата подписи:
- Дата вступления в силу 1 день
- 60-дневная дата комментария
Также есть дата приостановления действия одного абзаца раздела
Правило прямого финала
Почему выдается? Для ускорения разработки правил в отношении действий, не вызывающих разногласий, которые, как ожидается, не вызовут негативных комментариев
Предшествует ли этому предложенное правило? Обычно нет, но некоторые агентства выдают по одному
одновременно.Когда это эффективно? Обычно от 60 до 90 дней с даты публикации, если она не отозвана из-за отрицательных комментариев
Есть ли период для комментариев? Да, обычно это 30 или 45 дней с даты публикации
.Как я узнаю, что он был отозван? Следите за Федеральным регистром для получения документа об отзыве
Правило прямого финала
Заголовок действия
Заголовок дат: 60-дневная дата вступления в силу 30-дневная дата комментария
Документы, относящиеся к предыдущим правилам и положениям
Нет нормативного текста, поскольку он не меняет CFR
- За исключением тех, которые вносят технические поправки или исправления
Примеры:
- Правила толкования; Заявление о политике в области правоприменения; Разъяснение
- Временное правило; Отклонение; Отказ
- Создание, отсрочка, приостановление действия даты
- Пересмотр недавно изданного Окончательного правила
- Отмена или подтверждение прямого окончательного правила
Заявление о политике
Заявление о политике разъясняет политику агентства по существующим требованиям.
Примечание: агентство кодифицирует Заявление о политике в CFR. Не требуется по закону.
Документ временных правил
Заголовок даты: устанавливает начало и конец периода действия правила
.Временная поправка к CFR
Заголовок действия: Относится к этому временному правилу как «Временное отклонение»
Отклонение указано в заголовке преамбулы и даты. Без поправок к CFR
Окончательное разъяснение правил
Заголовок действия идентифицирует документ как: «Окончательное разъяснение правил»
Агентстворазъясняет вопросы, обсуждаемые в преамбуле окончательного правила, в ответ на вопросы государственного агентства
Окончательная корректировка правил / задержка даты вступления в силу
Заголовок действия
ЗаголовокDates содержит ключевую информацию о отложенной дате вступления в силу правила
.Специальные инструкции по исправлению
Во всех документах FR указывается дата и время подачи в OFR
.
Какие документы находятся в разделе «Уведомления» FR?
Документы с описанием официальных действий и функций, которые:
- Может повлиять на общественность или предоставить важную информацию
А
- Не изменять CFR.
Примеры:
- Уведомления о заседаниях Закона о солнечном свете и Закона о Федеральном консультативном комитете
- Объявления о грантах и наличие финансирования
- Заявления о воздействии на окружающую среду
- Решения и приказы, применимые к определенным организациям.
- Порядок подачи заявлений и ходатайств
- Выдача или отзыв лицензии
- Делегирование полномочий, ведомости агентской организации
Какой формат для уведомлений?
Стандартизированный формат преамбулы не требуется.
Заголовки:
- Название агентства,
- справочная информация,
- предмет
- Нет CFR cite
Подписи
- АГЕНТСТВО: e. г., Агентство по охране окружающей среды
- ДЕЙСТВИЕ: e. г., извещение
- РЕЗЮМЕ: кратко, что и почему
- ДАТЫ: дата встречи, крайний срок слушания или комментирования
- АДРЕСА: почта / факс / электронная почта / веб-сайты для получения документов или отправки комментариев
- ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ КОНТАКТ: имя и номер / адрес электронной почты знающего человека в агентстве
- ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: основное обсуждение темы; цель собрания
г., Агентство по охране окружающей средыУведомление
Начало раздела уведомлений
Не использует стандартный формат преамбулы
Использует стандартный формат преамбулы
Какие президентские документы публикуются в Федеральном реестре?
Распоряжения: должны быть опубликованы в FR
Прокламации: должны быть опубликованы в FR
Административные приказы и прочие документы: публикация в FR (необязательно)
Исполнительные приказы
Направлен в исполнительные органы по управлению операциями
Президент имеет конституционные полномочия выдавать E.
O.s as
- Руководитель исполнительной власти
- Главнокомандующий Вооруженными Силами
Последовательная нумерация в момент получения OFR
Переиздается ежегодно в 3 CFR, без кодификации
Оригинал Распоряжения
Машинопись
Оригинальная подпись
Распоряжение, опубликованное в FR
Порядковый номер, присвоенный этому E.O.
Этот E.O. исправляет предыдущий E.О.
Изменения не включены в CFR
По закону Э. О. составлены, а не кодифицированы
Прокламации
Два типа:
- Церемониал: для обозначения особых церемоний
- Основное: обычно относятся к международной торговле, экспортному контролю, тарифам; заказник земель федерального значения
Последовательная нумерация в момент получения OFR
- Нет юридических различий между ИП и заявлениями: предмет определяет тип используемого документа
- Печатается ежегодно в 3 CFR, не кодифицируется
Оригинал торжественной декларации
Отпечатано на бумаге пергаментной
Оригинальная подпись
Заявление опубликовано в FR
Порядковый номер, присвоенный этой Прокламации
Ссылка на заголовок 3 CFR для ежегодной компиляции
Административные приказы и прочие документы
По поручению Президента в ФР публикуются различные документы:
- Определения
- Меморандум
- Планы реорганизации
- Уведомления о продолжении действия национальных чрезвычайных ситуаций
Чтобы получить полный отчет о заявлениях и директивах президента, обратитесь к:
- Еженедельный сборник президентских документов
- Публичные документы президентов серии
Федеральный регистр Исправительная часть
Типографские и канцелярские ошибки OFR или GPO исправляются путем идентификации документа по его заголовкам, категории документа, номеру документа FR, номеру страницы и дате публикации.
Мы приводим конкретную информацию, необходимую для исправления ошибки на основе текста подписанного оригинала.
Агентства исправляют свои ошибки, публикуя подписанный оригинал в соответствующей категории.
Что такое отдельные части?
«Отдельные» части помещаются в конце ежедневного выпуска Федерального реестра
.- Обозначается римскими цифрами – Часть II, Часть III и т. Д. Ежедневного выпуска
- Имеет собственную обложку с названием агентства и кратким описанием.
Агентства запрашивают отдельные части для важных документов.Может использоваться для группировки связанных окончательных правил, предлагаемых правил и уведомлений.
- Размещение в конце позволяет GPO предоставлять дополнительные копии по более низкой цене
OFR размещает документы, поступившие с опозданием, такие как документы президента, в отдельные части для производственных целей
Ежедневные исследовательские инструменты Федерального реестра и вспомогательные средства
Содержание
CFR Детали, затронутые в этом выпуске
Средства чтения
Поиск информации
В сегодняшнем Федеральном реестре
В предыдущих федеральных реестрах
Как я могу найти информацию в сегодняшнем Федеральном реестре?
Эти исследовательские инструменты доступны как в онлайн-версии, так и в печатной версии.
- Федеральный регистр Содержание:
- Алфавитно-описательный список всех документов в одном выпуске
- Появляется в начале каждого выпуска Интернет-издание
- содержит гипертекстовые ссылки на каждый документ в выпуске.
Части - CFR, затронутые этой проблемой
- Перечисляет документы в числовом порядке по названию CFR и части
- Появляется в начале каждого выпуска
- Доступно со страницы поиска онлайн-издания
Федеральный регистр Содержание
Документы перечислены по названию агентства в алфавитном порядке
Перекрестные ссылки направляют вас из отделов кабинета в подчиненные агентства
Каждый агентский документ упорядочен по категориям:
- Правила
- Предлагаемые правила
- Уведомления
Документы Президента расположены в следующем порядке:
- Распоряжения
- Прокламации
- Определения / Меморандумы
Как устроено содержание Федерального реестра?
Документы, перечисленные агентствами в алфавитном порядке
Перекрестные ссылки из отделов кабинета в субагентства
Документы, упорядоченные по категориям:
- Правила
- Предлагаемые правила
- Уведомления
Какую информацию я могу найти в записях содержания?
Каждый документ имеет краткое описание предмета
Номера страниц показывают диапазон страниц от начала до конца
Список любых «отдельных частей» в выпуске появляется в конце Оглавления
CFR Детали, затронутые в этом выпуске
Находится на лицевой стороне печатного издания после оглавления
Список названий CFR и частей, затронутых проблемой
Указывает, являются ли документы, влияющие на части CFR, правилами или предлагаемыми правилами.
Перечисляет числовые обозначения E.O.s, Прокламации или другие президентские документы, опубликованные в этом выпуске
Указывает номера страниц, с которых начинаются соответствующие документы
Средства для чтения
Находится в конце каждого ежедневного выпуска FR
.Содержит информацию о последних действиях FR и новых законах
Включает:
- CFR Детали, поврежденные в течение (текущий месяц)
- FR Pages and Dates (текущий месяц)
- Напоминания – вступающие в силу правила (текущий день) и комментарии к сроку на следующей неделе
- Список публичных законов (недавно принят) Информация об обслуживании клиентов
- OFR, включая:
- номера телефонов
- адреса в Интернете
- адреса электронной почты
CFR Детали, поврежденные в течение (текущий месяц)
Сводная таблица публикуется в конце каждого выпуска FR в Reader Aids
Перечисляет документы в порядке номеров по названию CFR и части
.
Вы можете быстро определить:
- Заголовки и части CFR, затронутые документами, опубликованными в текущем месяце
- Являются ли документы, влияющие на части CFR, правилами или предлагаемыми правилами
- Обозначение номера документов Президента, опубликованных в текущем месяце
- Номера страниц, с которых начинаются соответствующие документы
FR Страницы и даты (текущий месяц)
Сводная таблица промежутков страниц и дат появляется в FR каждого дня в течение текущего месяца в конце выпуска в Readers Aids
Количество страниц находится в левой части таблицы, а соответствующие даты публикации – в правой части
Используйте таблицу дат с записями из CFR Части, затронутые в течение (текущий месяц), чтобы найти дату публикации документа в FR
Напоминания
Правила вступают в силу (текущий день) напоминают вам о документах правил, которые вступают в силу в текущий день, включая:
- Нормативные документы, опубликованные в прошлых выпусках
- Нормативные документы, опубликованные в текущем выпуске, с немедленной датой вступления в силу
Комментарии, подлежащие сдаче на следующей неделе, напоминают вам о ранее опубликованных предлагаемых документах правил, у которых есть крайние сроки комментариев на следующей неделе
Список публичных законов и РУКОВОДИТЕЛЕЙ
Появляется в конце каждого выпуска в Reader Aids
.
Определяет новые публичные законы по:
- Их законопроект или постановление палаты или сената
- Номер публичного права, присвоенный OFR
- Народное название закона или описание цели закона из статьи
Информация о подписке на PENS (Служба электронного уведомления о публичных законах).
- Бесплатная электронная почта для получения информации о недавно принятых публичных законах
- Чтобы подписаться, отправьте электронное письмо по адресу: [email protected] с текстовым сообщением: ПОДПИСАТЬСЯ НА PUBLAWS-L
Как я могу найти документы в прошлых выпусках Федерального реестра?
Daily Federal Register (печатное издание)
- Указатель частей CFR, затронутых в текущем месяце
Указатель Федерального реестра (печатное издание)
- Совокупный предметный указатель документов, обновляемый ежемесячно
LSA (Список затронутых разделов CFR)
- распечатывается ежемесячно и доступно онлайн
- числовой перечень изменений, связанных с частями / разделами CFR
Искать в Федеральном реестре онлайн
- Поиск по категории, теме, дате и номеру страницы для поиска документов с 1995 по настоящее время
- Гипертекстовое оглавление на каждый день, начиная с января. 1998
1998CFR – Организация и содержание
Что такое Свод федеральных правил?
CFR содержит федеральные правила, в которых есть:
- Общедоступность
- Текущее и будущее действие на дату, указанную на обложке (или указанную в онлайн-издании)
всегда сначала публикуются в FR как поправки к CFR
.CFR публикуется тиражом около 200 томов
- Печатные книги в мягкой обложке (можно приобрести в GPO и в депозитных библиотеках): каждый год разного цвета
- Микрофиша (доступна в GPO и депозитных библиотеках)
- Онлайн: Свод федеральных правил (бесплатный доступ)
Как организован CFR?
Федеральные постановления сгруппированы в:
- 50 наименований
- По широким тематическим категориям
- Примеры: окружающая среда, оборона, общественное здравоохранение, транспорт
Каждое название полностью пересматривается и переиздается один раз в год в шахматном порядке.
- Заголовки 1–16: обновлено по состоянию на 1 января
- Заголовки 17–27: обновлено по состоянию на 1 апреля г.
- Заголовки 28–41: обновлено по состоянию на июль 1
- Заголовки 42-50: обновлено по состоянию на октябрь 1
Что такое система нумерации CFR?
CFR имеет единую систему нумерации
- Большинство из 50 наименований соответствуют системе
- Заголовки 3, 41 и 48 имеют значительные вариации
Секция является базовой единицей CFR
Укажите CFR по названию и разделу: 12 CFR 303.1
Текст разделен на нисходящие уровни блоков
Структура CFR
В следующей таблице показана система нумерации CFR:
Заголовок: 12: Широкая предметная область регулирования
Глава: III: Правила индивидуального агентства
Часть: 303: Правила для отдельной программы или функции
Раздел: 303.
1: Одно положение правил программы / функции
Пункт: 303.1 (a): Подробные, особые требования
Уровни абзацев
Разделы могут содержать до 6 уровней абзацев.
Мы настоятельно рекомендуем агентствам использовать не более 3 уровней.
Обозначения абзацев Укажите абзац
Уровень 1: (a), (b), (c) и т. Д. § 303.1 (a)
Уровень 2: (1), (2), (3) и т. Д. § 303.1 (a) (1)
Уровень 3: (i), (ii), (iii) и т. Д. § 303.1 (a) (1) (i)
Уровень 4: (A), (B), (C) и т. Д. § 303.1 (a) (1) (i) (A)
Уровень 5: ( 1 ), ( 2 ), ( 3 ) и т. Д. § 303.1 (a) (1) (i) (A) ( 1 )
Уровень 6: ( i ), ( ii ), ( iii ) и т. Д.§ 303.1 (a) (1) (i) (A) ( 1 ) ( i )
Как правила кодифицируются в CFR?
Процесс разработки правил от начала до конца
Следующее обсуждение и примеры отслеживают правило от предоставления полномочий в законе до предлагаемого правила, окончательного правила и кодификации в CFR
.
Публичное право
Федеральный регистр НПРМ
Федеральный регистр ПРАВИЛО
Свод федеральных правил
Что запускает нормотворчество?
Законодательство, слушания / отчеты Конгресса
Исполнительные приказы и циркуляры OMB
Судебные приказы
Агентства действуют по собственной инициативе для выполнения миссии
См. Единую повестку дня для планов регулирования
Петиции о нормотворчестве и неофициальные запросы от затронутых сторон
Рекомендации Федерального консультативного комитета
Чрезвычайные ситуации, технологические разработки
Политические факторы
Публичное право
Установление правил обычно начинается с действий Конгресса.
В следующем примере показано предоставление полномочий нормотворчества:
- В соответствии с Законом о доступности лекарств для животных от 1996 г. (ADAA) (публичный закон 104-250), вступившим в силу 9 октября 1996 г.
- ADAA внесла поправки в Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах.
- Сигнализирует о намерении Конгресса Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) применять правила от имени министра здравоохранения и социальных служб (HHS).
Нормотворческие инструкции в законе
FDA должно издать постановления для реализации закона.
- Закон
- устанавливает график выпуска предлагаемых и окончательных правил
- Инструкция по публикации «правил» не всегда будет содержать явную ссылку на FR, но агентство должно публиковать ее в Федеральном реестре и следовать процессу разработки правил APA для уведомлений и комментариев.
Предлагаемое нормотворчество
APA требует, чтобы агентства предоставили общественности возможность комментировать, представив:
- Записанные данные
- Мнения или аргументы
Время, необходимое для выпуска NPRM, варьируется
- Закон о лекарственных средствах для животных установил 6-месячный срок
В следующем примере:
- FDA опубликовало предложенное правило 8 мая 1997 г. , примерно через 7 месяцев после принятия закона, немного позже крайнего срока
, примерно через 7 месяцев после принятия закона, немного позже крайнего срокаОкончательное нормотворчество
Между предложенными и окончательными правилами обычно проходит больше года.
- В следующем примере FDA опубликовало окончательное правило 5 марта 1998 г., чтобы уложиться в установленный законом срок в 18 месяцев.
Преамбула окончательного правила обычно содержит:
- Заявление о требованиях закона
- Ссылка на предлагаемое правило и другую историю нормотворчества
- Обсуждение и анализ полученных комментариев общественности
- Обоснование окончательных решений агентства
CFR Кодификация
В следующем примере:
- FDA 5 марта 1998 г. опубликовало новое правило о лекарственных препаратах для животных.
- Правило было включено в редакцию раздела 21 от 1 апреля 1998 г. – «Продукты питания и лекарства»
Part Level Содержание, ссылки на источники и примечания к источникам
В следующем примере показано:
- Новая запись в оглавлении на уровне детали для отражения недавно добавленного раздела нормативного текста
- Цитата из источника под оглавлением:
- Относится к читателям уставным, президентским или внутренним полномочиям агентства по изданию правил в этой части.
- Относится к читателям уставным, президентским или внутренним полномочиям агентства по изданию правил в этой части.
- Источник под ссылкой на источник:
- Указывает, когда часть была последний раз опубликована полностью, с указанием тома, страницы и даты
Текст CFR, примечания к источникам на уровне раздела и ссылки на официальные органы
В следующем примере:
- Текст нового раздела 514.117 был вставлен в раздел 21 Свода федеральных правил, глава I, часть 514, подраздел B, в соответствии с инструкциями в окончательном правиле .
- Примечания к источнику следует за текстом раздела, чтобы указать на недавнюю поправку, которая добавила этот раздел
- Для этого раздела нет отдельной ссылки на авторитетные источники.
- Права доступа уровня раздела для этого раздела такие же, как права доступа уровня детали
CFR Research Tools
Оглавление
Включение по справочным таблицам
Таблица названий и глав CFR
Алфавитный список агентств, фигурирующих в CFR
Таблицы переназначения
Список затронутых разделов CFR
Какие исследовательские инструменты есть в каждом печатном томе CFR?
В начале каждого тома CFR найдите:
- Оглавления ко всем материалам книги
- Таблицы содержания заголовка, подзаголовка (ей), главы (ей) и подглавы (ей) в книге
На обратной стороне каждого тома CFR найдите:
- Таблица «Материалы, одобренные для включения путем ссылки» (IBR)
- A «Таблица названий и глав CFR»
- «Алфавитный список агентств, фигурирующих в CFR»
- Таблицы изменения наименования
- A «Список затронутых разделов CFR»
Содержание субтитра
В содержании указаны номера страниц в начале каждой части
Деталь Уровень Содержание
В содержании перечислены разделы в части и подразделах
Материал, одобренный для включения по ссылке
Таблица включения посредством ссылки (IBR) направляет вас к нормативным материалам, не опубликованным в FR & CFR
МатериалIBR имеет силу закона, как если бы он был опубликован в полном тексте FR & CFR
Конгресс уполномочил IBR обеспечивать соблюдение добровольных стандартов, уже используемых в науке и промышленности
- Состоит в основном из технических стандартов (ANSI, ASTM) и государственных законов и постановлений
Согласно FOIA, директор Федерального реестра должен утвердить IBR для придания ему силы и действия закона
- Материал, произведенный агентством, как правило, не соответствует требованиям IBR
Таблица названий и глав CFR
Список всех заголовков, подзаголовков, глав и частей CFR в числовом порядке – заголовки с 1 по 50
Включает названия агентств, присвоенных главам CFR \
Более подробный список находится в CFR Index and Finding Aids, отдельной публикации
Алфавитный список агентств, фигурирующих в CFR
Если вы не знаете название или местонахождение агентства в CFR, используйте эту таблицу, чтобы найти:
- Список всех агентств, которые публикуют в CFR
- Ссылки на субагентства при основных агентствах
- Где правила каждого агентства и субагентства указаны в CFR по заголовку, подзаголовку и главе
Таблицы изменения наименования
Таблица переназначения поможет вам найти новое расположение частей и разделов нормативных документов
Агентство публикует эту таблицу после проведения обширной реорганизации и перенумерации
Таблица появляется в преамбуле документа правил и затем включается в качестве инструмента исследования в конце CFR
.
Список затронутых разделов CFR (в определенном томе CFR)
Этот список поможет вам отслеживать изменения в каждом томе CFR с 1986 года по годам и номеру страницы FR
.Перечисляет тип поправки и текст, затронутый до уровня абзаца
До 1986 года используйте семь отдельных томов Перечня затрагиваемых разделов CFR
Кумулятивная ежемесячная АЛП также публикуется отдельно
Интернет-исследования
Как я могу проводить онлайн-исследования в Федеральном реестре?
Искать документы во всех выпусках с 1994 г. по настоящее время в FR по адресу:
Просмотрите оглавление FR, используя гиперссылки для поиска документов в сегодняшнем выпуске или в любом выпуске с 1994 года по настоящее время по адресу:
- FDsys, щелкните желаемую дату выпуска и затем щелкните «Содержание»
Как я могу проводить онлайн-исследования в CFR?
Посетите Свод федеральных правил и перейдите по ссылкам на:
- Просмотрите выбранные вами книги CFR в любом томе с 1996 г. по настоящее время.
- Выполните расширенный поиск CFR в любом объеме с 1996 г. по настоящее время с помощью расширенного поиска FDsys
по настоящее время.Как я могу быть уверен, что мой CFR Research обновлен?
Проверьте “LSA” (Список затронутых разделов CFR) по адресу:
- Найдите окончательные изменения в разделах CFR по месяцам, начиная с 1997 года.
- Проверьте “LSA” (список затронутых разделов CFR):
- Окончательные изменения в разделах CFR в выпусках FR за последние 12 месяцев.
- Также перечислены предлагаемые изменения в частях CFR.
- Проверить список деталей CFR, которые были затронуты за последний месяц
- Окончательные и предлагаемые изменения частей CFR в выпусках FR за прошлый месяц.
- Проверить текущий список затронутых деталей CFR
- Окончательные и предлагаемые изменения частей CFR в выпусках FR за этот месяц.
- Окончательные и предлагаемые изменения частей CFR в выпусках FR за этот месяц.
- Проверьте список деталей CFR, на которые сегодня распространяется действие
- Окончательные и предлагаемые изменения в частях CFR в сегодняшних FR.
- Воспользуйтесь этой услугой для ежедневного мониторинга.
Какая еще информация о публикациях и услугах Федерального реестра находится в Интернете?
Чтобы узнать больше о публикациях и услугах Управления Федерального реестра, перейдите на домашнюю страницу Федерального реестра Национального управления архивов и документации:
http: // www.archives.gov/federal-register/
Как общественность может участвовать в нормотворчестве?
Граждане имеют право выражать свое мнение до того, как агентство примет окончательные правила.
Каждый документ Федерального реестра сообщает вам:
- Требуются ли комментарии
- Как, когда и где комментировать
Написание эффективных комментариев?
- Печатайте аккуратно и цитируйте нормотворчество по номеру записи и другой идентифицирующей информации (предметная рубрика; ссылка на FR)
- Укажите свое имя и адрес
- Следуйте инструкциям – агентство может попросить вас ответить на конкретные вопросы или пометить комментарии частями CFR или номерами разделов
- Объясните, почему вы согласны или не согласны; предложить альтернативы и заменить язык для запрошенных вами изменений
Информация по обслуживанию клиентов
Телефоны:
- FR / CFR, Президентские документы, Руководство правительства США: 202 / 523-5227
- Электронные и онлайн-услуги (голосовая связь): 202 / 523-4534
- Закон о конфиденциальности Сборник: 202 / 523-3187 доб. 6
- Служба обновления публичного законодательства: 202 / 523-6641
- Телетайп: 202 / 523-5229
6Адреса в Интернете:
Адреса электронной почты:
- Справочные вопросы: [email protected]
- PENS: отправьте электронное письмо на адрес [email protected] со следующим текстовым сообщением: ПОДПИСАТЬСЯ НА PUBLAWS-L
Как записаться в мастерскую Федерального реестра?
Позвоните в Управление Федерального реестра по телефону 202 523-4534, чтобы записаться на семинары.
Мы предлагаем семинары в Вашингтоне, округ Колумбия, и в отдельных городах по всей стране.
Ищите объявления о датах и местах проведения будущих семинаров:
Нормативный документ– неотъемлемая часть клинических исследований
В медицинской письменной форме, медицинской коммуникации и нормативной письменной форме есть два основных направления.
Этот блог посвящен написанию нормативных документов, которые включают подготовку клинических исследований и документации для подачи нормативных документов.
Как правило, разработчики нормативных документов имеют докторскую степень в области наук о жизни, связанных с наукой или медицинских наук и могут быть внештатными сотрудниками или нанятыми спонсорами (например, фармацевтическими / биотехнологическими компаниями) или организациями клинических исследований (CRO).
Составители нормативных документов создают широкий спектр клинических документов на протяжении всего жизненного цикла (потенциального) лечения, начиная с описания и представления данных клинических испытаний и заканчивая подготовкой нормативных документов для подачи. Если лечение одобрено регулирующим органом, составители нормативных документов также готовят отчеты после утверждения лечения пациентами.Примеры клинических документов, подготовленных нормативными авторами, чаще всего включают брошюры исследователей (IB), протоколы клинических исследований, отчеты о клинических исследованиях (CSR) и общий технический документ (CTD).
Аудиторией этих документов обычно являются органы по вопросам регулярности и комитеты по этике. Ключевые национальные регулирующие органы:
Каждый орган оценивает эффективность и безопасность лекарств на протяжении всего процесса клинических испытаний и в конечном итоге утверждает использование исследуемого лекарственного средства / устройства / соединения.
Важность нормативных документов
Часто недооценивают важность подготовки качественных нормативных документов. CSR – это конечный результат многих месяцев, а иногда и лет напряженной работы исследовательских групп, и он должен резюмировать проведение и результаты клинического исследования в ясной и непредвзятой манере. Хорошо составленный CSR поможет в последующем производстве высококачественных документов для подачи, и, наоборот, плохо написанные или представленные нормативные документы могут привести к задержкам в разрешении регулирующих органов, что отнимет у спонсора время и деньги.
В постоянно меняющейся нормативно-правовой среде опытные разработчики нормативных документов могут значительно повысить ценность подготовки документации клинических исследований.
Являясь неотъемлемой частью процесса клинических исследований, разработчики нормативных документов могут выступать в качестве совокупности знаний на каждом этапе, от разработки протокола до процесса подачи заявки на лекарство. Составители нормативных документов обладают навыками соблюдения глобальных нормативных требований и руководящих документов, таких как Надлежащая клиническая практика (GCP) Международной конференции по гармонизации (ICH), при этом соблюдая потребности, предпочтения и стили спонсоров и / или исследовательских групп.Они понимают, интерпретируют и обобщают часто сложные научные и статистические данные, одновременно обеспечивая эффективное руководство для групп клинических исследований, которые обычно включают экспертов из других областей, таких как клиническая / медицинская, статистика, регуляторные вопросы, фармаконадзор и фармакология. Некоторые авторы нормативных документов становятся экспертами в определенной терапевтической области или заболевании и могут предоставить неоценимую информацию спонсорам и / или исследовательским группам.
Составители нормативных документов также могут выполнять контроль качества (КК), экспертную оценку и оказывать другую редакционную поддержку документов, подготовленных спонсорами и / или исследовательскими группами, если это необходимо.
Quanticate предлагает широкий спектр услуг по написанию медицинских документов, включая клинические и нормативные документы, в поддержку любого или всех этапов жизненного цикла фармацевтической разработки. Наши медицинские писатели предоставляют точные, своевременные и рентабельные документы в соответствии с высочайшими этическими и научными стандартами. Наша команда пользуется доверием ведущих фармацевтических компаний и обладает гибкостью в плане адаптации к клиентским системам и стандартным операционным процедурам (СОП). Отправьте запрос на информацию (RFI), если вы хотите поговорить с членом нашей команды, который может поддержать вашу пробную версию.
Сообщения блога по теме:
Примечание авторов: этот блог был первоначально опубликован 18/03/2011 и с тех пор обновлялся.
Что такое соответствие корпоративным нормативным требованиям?
Соблюдение нормативных требований связано с тем, что субъект хозяйствования выполняет определенные законы и требования, принятые федеральными, государственными и местными органами власти, или соблюдает их.
Сегодняшняя нормативно-правовая среда становится все более сложной, поскольку правительства штатов и местные органы власти ужесточают нормативные требования, увеличивают сборы и усиливают правоприменительные меры.Даже самый преданный и добросовестный бизнес может столкнуться с трудностями, чтобы идти в ногу с постоянным натиском новых и меняющихся требований.
Если вы хотите, чтобы проблемы, связанные с соблюдением нормативных требований, не остановили ваш бизнес, читайте дальше. Мы представим вам обзор основных областей соответствия и рисков, а также советы по настройке систем и применению передовых методов, которые могут помочь вашей компании снизить или устранить эти риски.
Каковы основные нормативные требования?
Требования к корпоративному соответствию постоянно меняются в результате изменения законов и различных действий, предпринимаемых бизнесом.Вот некоторые важные области соответствия, в которых вы должны участвовать –
- Бухгалтерский учет. Вести записи в соответствии с требованиями законодательства штата.
- Сервисное обслуживание. Составьте план реагирования на судебные иски.
- Расширение или сокращение организации. Будьте в курсе деловых операций, связанных с государством – будь то расширение или сокращение бизнеса (даже если оно носит принудительный характер), – которые могут вызвать нарушения нормативно-правового соответствия.
- Прочие изменения в организации. Подайте документы, необходимые для изменения названия компании, объявленных акций и т. Д.
- Годовой отчет. Соблюдайте сроки подачи государственных отчетов и уплаты государственных пошлин.
- Бизнес-лицензии. Получите и сохраните необходимые лицензии на ведение бизнеса в штате и на местном уровне.
- Представительство зарегистрированного агента. Назначьте и поддерживайте своего зарегистрированного агента в штате вашей корпорации и в каждом «иностранном» штате, в котором вы имеете право вести бизнес.
- Налоговая отчетность и платежи. Своевременно и точно подавать налоговые декларации и уплачивать любые налоги, связанные с франшизой, корпоративным и государственным доходом, продажами и использованием или другими налогами.
Понимание рисков соответствия
Ваша корпорация имеет определенные обязательства перед государством, в котором она была зарегистрирована, а также перед штатами, в которых она имеет право вести бизнес.
Когда ваша корпорация не соблюдает должным образом одно или несколько из этих требований, считается, что она «потеряла хорошую репутацию».
Если не исправить быстро и должным образом, последствия этого изменения статуса могут быть весьма серьезными и разрушительными – как для вашего бизнеса, так и для вас лично как владельца этой корпорации и лица, ведущего бизнес от ее имени.
Так же, как изменяются государственные требования, могут изменяться и аспекты вашего бизнеса, влияющие на ваш статус соответствия. Некоторые из этих изменений могут быть для вас не очевидны. Фактически, большинство малых предприятий, подобных вашей, часто подвергаются наибольшему риску из-за «триггерных» событий, о которых вы, возможно, даже не подозреваете.
Статус вашей организации имеет значение
Существует две категории изменений статуса организации, которые могут привести к потере хорошей репутации вашей корпорации: добровольные и неблагоприятные. В обоих случаях от вас требуется предпринять соответствующие корректирующие действия в отношении затронутых состояний.
Добровольное изменение статуса отражает сознательно предпринятые действия.
Например, вы решили изменить название своей корпорации или изменить ее юридическую структуру (например, с корпорации на ООО). Добровольные изменения статуса, если вы сами их решаете, как правило, легче подготовить и отреагировать с точки зрения принятия мер по соблюдению нормативных требований.
Второй сценарий – неблагоприятное изменение статуса – представляет наибольший риск для вашего бизнеса и, возможно, для вас лично. Эти изменения статуса или другие несоответствия происходят незаметно в фоновом режиме и проявляются в самый неподходящий момент.
Такая простая вещь, как пренебрежение продлением лицензии, несвоевременная уплата пошлины или неспособность опубликовать надлежащее публичное уведомление, может отправить ваш бизнес в кризисный режим. По сути, то, чего вы не знаете, может навредить вам.
Как изменение статуса может повлиять на ваш бизнес
Если ваша корпорация потеряет хорошую репутацию, это может прямо или косвенно повлиять на вашу бизнес-деятельность:
- Возможная потеря доступа в суд. Если вам необходимо обратиться в суд, например, для обеспечения исполнения контракта, вам может не повезти.
- Принудительные отключения. Государство может вынудить компанию закрыть физические объекты или заводы, если отсутствуют соответствующие лицензии.
- Неспособность заниматься новым делом. Многие компании требуют подтверждения хорошей репутации для заявок, запросов предложений и других возможностей, чтобы снизить свои риски.
- Трудности с получением капитала или финансирования. Кредиторы приравнивают потерю хорошей репутации к риску и в результате могут отказать в финансировании.
- Налогообложение. Неуплата налогов также может повлиять на ваши отношения с кредиторами, поскольку налоговые залоговые права обычно имеют приоритет над другими видами залогового права.
- Утрата права на название вашей корпорации. Вы можете потерять право работать под текущим названием вашей компании, потому что другие организации могут претендовать на это имя, пока вы не пользуетесь хорошей репутацией.
- Штрафы и пени. Государственные и местные органы власти налагают и взимают штрафы и пени с субъектов, не соблюдающих правила.
- Личная ответственность. Штат может возложить на должностных лиц, директоров или сотрудников персональную ответственность за действия от имени компании со статусом «отозвана».
Если вам необходимо обратиться в суд, например, для обеспечения исполнения контракта, вам может не повезти.
Внедрить программу соответствия и применить передовой опыт
Очевидно, что профилактика – лучшее лекарство. Следующие передовые практики могут помочь вам снизить риск возникновения проблем, связанных с корпоративным соблюдением требований.То, как вы их реализуете, зависит от вашего бизнеса и его уникальных особенностей. Обратите внимание, что работа с зарегистрированным агентом с полным спектром услуг дает вам возможность взять на себя все, некоторые или ни одну из этих задач.
- Монитор. Проверяйте свои корпоративные записи – желательно каждый месяц – чтобы убедиться, что информация о вашем предприятии должным образом указана в общедоступных записях в каждом штате, в котором она находится в общедоступных записях. Также следите за новыми законами, которые могут повлиять на ваш бизнес.
- График. Знайте крайние сроки для подачи форм или отчетов и уплаты налогов или сборов в каждой из квалификационных категорий вашей организации. Убедитесь, что человек, ответственный за соблюдение этих сроков, заранее осведомлен о них.
- Общайтесь. Создайте систему для передачи информации о требуемых сроках, триггерах изменения статуса или других проблемах между людьми, которым поручено выполнение нормативных требований, например руководителями, бухгалтерами или юридическим персоналом.
- Централизовать. Ведите общий календарь соответствия, который могут видеть все заинтересованные стороны в вашей компании. Поддерживайте единый безопасный репозиторий записей организаций и сопутствующей документации, желательно такой, который связан с вашим календарем соответствия и системой связи.
Также следите за новыми законами, которые могут повлиять на ваш бизнес.Узнать больше
CT Corporation может помочь сделать вашу работу более управляемой с помощью наших решений для обеспечения соответствия требованиям бизнеса.