Содержание

Как заполнить РСВ с нулевым тарифом по взносам — СКБ Контур

РСВ — что изменилось из-за коронавируса
Как заполнить РСВ с нулевым тарифом
Как заполнить приложения 1 и 2 к разделу 1
Как заполнить раздел 3
Новые контрольные соотношения для нулевого тарифа

РСВ — что изменилось из-за коронавируса

Коронавирус стал причиной множества изменений по страховым взносам. Сначала государство ввело пониженный тариф 15 % для всех субъектов МСП, а затем дополнительно установило нулевой тариф для наиболее пострадавших отраслей. Поэтому РСВ за это полугодие компании заполняют одним из трёх способов — по стандартным, пониженным и нулевым тарифам.

Мы рассказывали, как считать взносы с пониженным тарифом и заполнять РСВ.

Освобождение от налогов и взносов за второй квартал регулирует Федеральный закон от 08.06.2020 № 172-ФЗ.  Нулевой тариф действует для страховых взносов на ОПС, ОМС, и ВНиМ за период апрель — июнь 2020 года. Это касается как выплат в рамках предельной базы, так и сверх неё.

Льгота действует для наиболее пострадавших ИП и организаций, которые попали в реестр МСП по результатам отчётности за 2018 год. Также она распространяется на некоторые социально ориентированные НКО. Проверить своё право на льготу можно по ИНН в специальном сервисе ФНС.

Как изменится РСВ с 2021 года: среднесписочная численность, новые коды и приложения

Как заполнить РСВ с нулевым тарифом

От страховых взносов работодателей освободили, но расчёт сдать все равно придётся. ФНС разъяснила, что о применении нулевого тарифа работодатели смогут заявить через сдачу полугодового РСВ с нулевыми начислениями за II квартал. Если вы уже сдали расчёт и указали в нём суммы за апрель-июнь, заполните новый экземпляр по инструкции и сдайте как уточнёнку (информация ФНС России от 10.07.2020).

Подготовить и сдать РСВ через интернет бесплатно

Для подготовки расчёта за первое полугодие используйте стандартный бланк РСВ, утверждённый приказом ФНС от 18. 09.2019 N ММВ-7-11/[email protected] Правила заполнения налоговая разъяснила в письме от 09.06.2020 № БС-4-11/[email protected]

В расчёте страховых взносов заполните:

  • титульный лист;
  • раздел 1;
  • приложение 1 к разделу 1;
  • приложение 2 к разделу 1;
  • раздел 3.

Титульный лист и первый раздел заполняйте в стандартном порядке — тут изменений нет. Помните, что раздел 1 заполняется нарастающим итогом с начала года, поэтому нужно просуммировать соответствующие строки по каждому виду взносов из всех строк листов по разным тарифам. Но за апрель, май и июнь в первом разделе проставьте нули.

В отношении остальных листов появились новые разъяснения.

Как заполнить приложения 1 и 2 к разделу 1

Приложения 1 и 2 заполните в двух экземплярах — по одному для каждого тарифа (обычного и нулевого).

В первом экземпляре приложения поставьте код тарифа плательщика «01» и заполните его только данными по взносам за первый квартал. Укажите нарастающим итогом суммы выплат с 1 января по 31 марта. В графах 2, 3 и 4 проставьте нули, так как они предназначены для начислений за последние три месяца, а эти данные мы поместим в отдельный экземпляр.

В строке 001 «Код тарифа плательщика» для тарифа 0 % укажите код «21». Покажите в приложениях с этим кодом только начисления за II квартал — в общей сумме и по месяцам. В строке 060 Заполните все 4 поля нулями, так как за второй квартал взносы начислены по тарифу 0 %. Страницы нумеруйте по порядку, дублировать номера не надо.

Необлагаемые выплаты включайте в отчёт в соответствии с тем периодом, к которому они относятся. Если они отнесены к февралю, впишите их в отчет с кодом «01», если к маю — в отчет с кодом «21».

Проверить бесплатно, выполняются ли в РСВ новые контрольные соотношения

Как заполнить раздел 3

Раздел 3 заполните на каждого работника в одном экземпляре — для нулевого тарифа по взносам. В строке 130 подраздела 3.2.1 укажите код категории застрахованного лица из письма ФНС от 09.06.2020 № БС-4-11/[email protected] Всего есть три кода категории:

  • КВ — для работников-граждан РФ;
  • ВПКВ — для работников из числа временно пребывающих иностранцев и лиц без гражданства;
  • ВЖКВ — для работников из числа застрахованных в системе ОПС иностранных граждан или лиц без гражданства, временно пребывающих в РФ, а также временно пребывающие в РФ беженцы.

Заполняйте раздел 3 в общем порядке, но в строках, где вы обычно показываете взносы, проставьте нули.

Бизнес из реестра МСП, который власти не отнесли к перечню наиболее пострадавших, тоже получил льготу. Такие работодатели платят взносы с части зарплаты, превышающей федеральный МРОТ по ставке 15 %. Для заполнения РСВ при этом предусмотрен иной порядок. Мы рассказывали, как заполнить расчёт по сниженным тарифам для страховых взносов. 

Новые контрольные соотношения для нулевого тарифа

Новые контрольные соотношения для расчёта по нулевым тарифам ФНС опубликовала в письме от 10. 06.2020 N БС-4-11/9607. Они дополняют предыдущий перечень контролей для формы РСВ (письмо ФНС от 07.02.2020 № БС-4-11/[email protected]).

Всего добавили три новых контрольных соотношения, но суть у всех одна. Рассмотрим на примере первого: «При наличии подр 1.1 прил. 1 р. 1 СВ по значению поля 001 прил. 1 р. 1 СВ = 21 обязательность соблюдения условий для применения пониженных тарифов страховых взносов, установленных статьей 3 Федерального закона от 08.06.2020 N 172-ФЗ». Аналогичные правила действуют для подраздела 1.2 приложения 1 и приложения 2.

Это значит, что заполнять РСВ по нулевым тарифам с кодом «21» можно только в том случае, если вы соответствуете условиям освобождения из Федерального закона от 08.06.2020 № 172-ФЗ. ФНС будет это проверять.

РСВ за 2 квартал для пострадавших отраслей по нулевой ставке - как заполнить

Кто попал в льготники по нулевой ставке взносов

Какие новшества для бухгалтера введены с 01. 07.2020, узнайте в статье.

В качестве очередной меры поддержки малого бизнеса установлены нулевые ставки по взносам для отраслей экономики наиболее пострадавших от коронавируса.

Нулевые ставки введены федеральным законом от 08.06.2020 № 172-ФЗ.

Кто относится к льготникам? Определяется это аналогичным способом, как и то, кто мог получить субсидию или отсрочку по уплате налогов за 2019 год и первый квартал 2020 года.

Какие критерии должны быть соблюдены, чтобы уплачивать взносы за второй квартал по нулевым ставкам:Актуальный перечень пострадавших отраслей вы найдете в статье.

Какие именно выплаты облагаются по нулевым ставкам:Обращаем внимание, что к взносам на травматизм данная льгота не имеет отношения.

В связи с нововведениями возникает резонный вопрос: как это отразится на заполнении отчетов, связанных с начислением выплат, облагаемых по льготной нулевой ставке? Ниже рассмотрим, что изменилось в РСВ за 2 квартал 2020 года. 

Поправки в РСВ из-за применения льготной ставки

Смещения представления расчета на несколько месяцев по взносам в начале 2020 года не было ни для кого, даже для тех, кто вошел в перечень пострадавших предприятий. Была небольшая корректировка сроков в связи с нерабочими днями.Вопреки ожиданиям отчетность по взносам за полугодие-2020 придется сдавать по старой форме. К полугодовой отчетной кампании новая форма РСВ за 2 квартал 2020 года так и не была утверждена. Скорее всего, обновленный вариант бланка появится лишь по итогам 2020 года.

Пользуемся бланком из приказа ФНС от 18.09.2019 № ММВ-7-11/470.

В связи с новшествами в расчетах взносов во втором квартале 2020 года, есть особенности заполнения расчета по взносам:Ниже опишем порядок заполнения РСВ за полугодие-2020 при нулевой ставке, а также приведем пример заполнения РСВ для МСП за полугодие-2020.

Как заполнить другие отчеты при условии списания налогов, читайте в статье.

Подпишитесь на рассылку

Корректное заполнение полугодового РВС

Порядок заполнения приложений 5, 6, 7 и других подробно изложен в готовом решении «КонсультантПлюс». Еще больше актуальной информации вы получите, если оформите пробный бесплатный доступ к К+.

Процесс внесения данных в РСВ за 2 квартал 2020 при нулевом тарифе налоговая пояснила в своих разъяснениях.

Для заполнения расчета пользуемся письмом ФНС от 09.06.2020 № БС-4-11/9528.

По сути, заполнение РСВ за 2 квартал 2020 при льготах не сильно отличается от обычного порядка составления расчета по взносам. Основное отличие — добавление нового кода в нулевой РСВ за 2 квартал 2020 года в целях обозначения сумм выплат, облагаемых по льготным ставкам, как пониженным, так и нулевым.

Состав формы в общем случае прежний:Титульный лист и раздел 1 не претерпели изменений. Они заполняются в обычном порядке.

РСВ заполняется нарастающим итогом, то есть в расчет за полгода попадут и начисления за первый квартал, облагаемые по обычным ставкам, и начисления за второй квартал, облагаемые нулевыми ставками. Вот эти выплаты надо разделить.

Для этого заполняем по два экземпляра приложений 1 и 2. В одном экземпляре указываем код тарифа плательщика, как обычно, а в другом — код тарифа плательщика — 21, который и указывает на право применения нулевых ставок взносов.

В раздел 1 попадают сводные данные из всех приложений.

Для раздела 3 также были введены коды категории застрахованного лица:Образец, как заполнить МСП РСВ за полугодие-2020, вы найдете в начале статьи.

***

Применение некоторыми предприятиями нулевых ставок по взносам во втором квартале 2020 года привело к необходимости по-новому заполнять расчет по страховым взносам. Следует разделить в нем выплаты, облагаемые в первом квартале обычными ставками, и выплаты второго квартала, облагаемые нулевыми ставками. Приложения 1 и 2 заполняются дважды — с разными кодами тарифа. В разделе 3 также введены новые коды категории застрахованного лица.

Еще больше полезным материалов в разделе — «Страховые взносы».

Более полную информацию по теме вы можете найти в КонсультантПлюс.
Пробный бесплатный доступ к системе на 2 дня.

Рсв за 2 квартал 2020 нулевая

Если предпринимательская деятельность не велась, зарплата работникам не начислялась и не выплачивалась, но вы зарегистрированы в качестве работодателя, РСВ все равно нужно подать. Нулевой отчет подается и в случае отсутствия начислений взносов за работников. Раздел 1 включает в себя информацию по расчетам пенсионных, медицинских взносов, а так же по взносам на страхование по временной нетрудоспособности и в связи материнством. Используя карточку учета страховых взносов, отражающую начисленные и выплаченные физическим лицам выплаты и вознаграждения в отчетном периоде в году, последовательно заполняются строки от до При этом строка заполняется нарастающим итогом с начала года, а строки ; ; заполняются ежемесячными данными.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Изменения законодательства в 2019 г. Страховые взносы и отчетность в ПФР.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Расчет по взносам за 3 квартал 2019 года: сроки сдачи

Расчет по страховым взносам: суть, форма и варианты отчета. Образец расчета по страховым взносам за 1 квартал года. Типичные ошибки в РСВ и возможность их исправления без санкций.

Расчет по страховым взносам за 1 квартал года фискалы планируют обновить к первой отчетной кампании года.

Подробности см. И сама форма, и правила внесения данных в нее действуют с начала года, т. В связи со сменой куратора взносов который стал единым изменилась и форма отчета, ставшего общим для всех видов взносов, подпавших под контроль ИФНС. Расчет по страховым взносам РСВ обязателен к формированию для всех работодателей, в т.

В последнем случае может возникать необходимость сдачи отчета с нулевыми показателями в основных разделах письмо ФНС России от Обязательными для заполнения большинством составителей РСВ являются титульный лист, разделы 1 и 3, посвященные, соответственно, общим данным об исчислении взносов и персональным сведениям о получателях доходов, на которые начисляются взносы.

К разделу 1 предусмотрено 10 приложений, заполнить первое и второе из которых нужно непременно они отведены начислениям по основным тарифам , а остальные — по мере необходимости.

Раздел 2 предназначен для глав фермерских хозяйств и поэтому используется нечасто. На нашем форуме можно получить ответ на любой вопрос, возникший у вас в ходе заполнения и сдачи отчетности по взносам.

В силу этого абсолютная корреляция данных между этими разделами имеет место только в отчете за 1 квартал. Соответственно, отчет за этот период проще всего заполнить и достаточно легко проверить.

Отличия свелись к тому, что из единого отчета исключены:. Но ФНС России письмами неоднократно давала разъяснения по отдельным вопросам применения этого приказа. Из этих разъяснений следует отметить последний по времени документ письмо ФНС России от Составляя расчет страховых взносов за 1 квартал года, на его титульном листе нужно указать код периода, соответствующий 1 кварталу Скачать образец.

Срок сдачи отчета установлен на е число месяца, наступающего после окончания отчетного периода п. Однако на него влияют совпадения с выходными днями.

Но конечная дата срока сдачи расчета страховых взносов за 1 квартал года совпадает с общеустановленным и приходится на Способов сдачи существует два: электронный и бумажный.

Последний доступен лицам, отчитывающимся за работников, общее количество которых не превышает В момент приемки налоговым органом осуществляется входной контроль на предмет наличия расхождений п. Если такие расхождения выявлены, ИФНС извещает подателя отчетности о непринятии отчета и обнаруженных несоответствиях.

Оперативное уточнение РСВ дает возможность считать его сданным в дату подачи первого оказавшегося непринятым отчета. Составляя РСВ за 1 квартал года, следует ориентироваться на форму этого отчета и правила его заполнения, применяемые с начала года.

Сдача его обязательна для всех работодателей, в т. Срок подачи отчета за 1 квартал года истечет Подписывайтесь на новости. Подписаться ОК. Присоединяйтесь к нам в соц.

РСВ за 1 квартал - пример заполнения этого отчета приводим ниже - первый из отчетов по страховым взносам, составляемых нарастающим итогом за год. Рассмотрим, в чём состоят особенности его оформления.

Скачать форму Расчет по страховым взносам РСВ обязателен к формированию для всех работодателей, в т. Образец расчета по страховым взносам за 1 квартал года РСВ — отчет, составляемый ежеквартально, но данные его формируются по-разному: в разделе 1 — нарастающим итогом в течение года с выделением данных, относящихся к месяцам последнего квартала отчетного периода; в разделе 3 — только за последний квартал отчетного периода.

Отличия свелись к тому, что из единого отчета исключены: данные об итогах расчетов с фондами на начало года и на конец периода составления отчета; сведения о реквизитах документов на уплату взносов; информация о стаже работников. Образец заполнения РСВ за 1 квартал года смотрите на нашем сайте.

Скачать образец Типичные ошибки в РСВ и возможность их исправления без санкций Срок сдачи отчета установлен на е число месяца, наступающего после окончания отчетного периода п. Итоги Составляя РСВ за 1 квартал года, следует ориентироваться на форму этого отчета и правила его заполнения, применяемые с начала года.

Подписывайтесь на наш бухгалтерский канал Яндекс. Добавить в закладки. Предыдущая статья Следующая статья.

Советуем прочитать. Последнее с форума. Ваш вопрос.

Нулевой РСВ-1 за 2 квартал: образец

В каких случаях сдается нулевой РСВ и обязательно ли его подавать. Где скачать образец заполнения нулевого РСВ за 1 квартал года. Как сдать нулевой отчет по страховым взносам.

Действующий расчет по страховым взносам за 2 квартал - это единственный отчетный формуляр, который объединяет в себе информацию обо всех видах страхового обеспечения, зачисляемого страхователями в ИФНС. Инструкция по заполнению представлена в том же Приказе. Рассмотрим подробный алгоритм заполнения.

Заполнить РСВ онлайн. Все права защищены. Этот документ спасет от обидных штрафов и защитит от ошибок. Зарегистрируйтесь, скачайте и сразу используйте в работе!

Пример заполнения РСВ за 1 квартал 2019 года

Там же вы найдете бланк, введение которого запланировано на год. Кроме того, введены новые сроки подачи отчетности. Дело в том, что еще в июле года был опубликован проект приказа о внесении изменений в форму РСВ. Предполагалось, что уже в году отчетность по страховым взносам будет сдаваться по новой форме. Затем сроки принятия новой формы были перенесены на начало года, однако, и в году бланк так и не был утвержден. Поэтому весь год работодатели сдают отчет РСВ на старом бланке, утвержденном еще в году. Согласно последней информации, новый бланк РСВ станет актуальным в году. И на этот раз, судя по всему, его действительно введут. Независимо от формата подачи отчетности, отчет РСВ предоставляется ежеквартально, в срок до 30 числа месяца , который следует за отчетным периодом. В и в годах, разрешается сдавать на бумажном носителе организациям и ИП, численность работников которых не превышает 25 человек.

Как заполнить нулевой расчет по страховым взносам за 3 квартал 2018 года: пример

Страховые взносы в году: изменения. Корректирующий расчет по страховым взносам Пониженные тарифы страховых взносов. Ошибки в расчете по страховым взносам. Как рассчитать страховые взносы в году.

Нулевая форма РСВ-1 за 2 квартал предоставляется в территориальном отделение Пенсионного Фонда РФ всеми организациями, которые не осуществляли в рамках отчетного периода активную деятельность или не имели в штате сотрудников.

Внимание: если начисляется и выплачивается заработок, с которого высчитывается страховой взнос, то форму подавать обязательно. У компаний бывают ситуации, когда по разным причинам нет никаких выплат работникам. Так как показатели в отчетах нулевые, некоторые принимают решение их не сдавать.

Как заполнить нулевой расчет по страховым взносам

Такая обязанность исходит из того, что все российские фирмы проходят процедуру регистрационного учета в Пенсионном фонде в качестве работодателей. Полностью нулевым т. Из-за этого наиболее часто создаваемым с нулевыми данными оказывается РСВ, формируемый за 1 квартал.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Новый расчет по страховым взносам за первый квартал 2017 года

Расчет по страховым взносам: суть, форма и варианты отчета. Образец расчета по страховым взносам за 1 квартал года. Типичные ошибки в РСВ и возможность их исправления без санкций. Расчет по страховым взносам за 1 квартал года фискалы планируют обновить к первой отчетной кампании года. Подробности см. И сама форма, и правила внесения данных в нее действуют с начала года, т.

Расчет по страховым взносам за 2 квартал 2019 года: новая форма и образец

Единая форма расчёта по страховым взносам введена Налоговой службой с начала года после передачи администрирования взносов пенсионного и медицинского страхования в ведение ведомства. Подать новую форму РСВ в налоговую инспекцию необходимо до конца месяца, следующего за очередным кварталом, для 1 квартала года установленный срок 30 апреля был перенесен на 3 мая. Несвоевременное и некорректное заполнение отчета может привести к наложению штрафов на организацию. Отчет содержит расшифровку начислений в зависимости от количества персонала и типа уплачиваемых взносов. Новая форма РСВ используется ФНС для контроля за расчетом и перечислением страховых взносов с января года вместо четырех шаблонов отчетности, применявшихся ранее. В конце года была предложена корректировка РСВ, на момент сдачи отчетов за первый отчётный период январь-март года соответствующий приказ не был утвержден.

Действующий расчет по страховым взносам за 2 квартал - это единственный отчетный формуляр, который объединяет в себе информацию обо всех видах страхового обеспечения, зачисляемого страхователями в ИФНС.

Нулевая отчетность в ПФР состоит из трех листов: титульного, раздела 1 и 2 подраздел 2. На каждом листе не забудьте поставить дату, подпись и регистрационный номер в ПФР в самом верху. Все сотрудники компании в административном отпуске? К этим разделам добавьте раздел 6 и подраздел 2. На сотрудников в административном отпуске компания должна представить раздел 6 с кодом "НЕОПЛ", ведь с ними действуют трудовые договоры.

Заполнение нулевого РСВ за 1 квартал 2019 года

Требуется ли сдавать нулевой РСВ-1 за 2 квартал? Как заполнять нулевые расчеты? Ответы на эти и другие вопросы вы найдете в нашей статье. По итогам 2 квартала года все страхователи организации и ИП должны отчитаться перед ПФР о взносах на обязательное пенсионное и медицинское страхование, которые рассчитывались с выплат в пользу работников.

Нулевой Отчет Рсв За 1 Квартал 2019 Года

Нулевой расчет по страховым взносам РСВ за 9 месяцев года — пример заполнения этого отчета может понадобиться тем хозяйствующим субъектам, у которых отсутствовала деятельность и не производились отчисления на работников. Все, что необходимо знать о правилах его оформления и представления, вы найдете в этой статье. Также см.

Подайте нулевой расчет по страховым взносам за 3 квартал года, даже если организация не ведет деятельность и не выдает зарплату, а из сотрудников только директор. Иначе инспекторы выпишут штраф.

Сдача промежуточной отчетности может быть отменена местными властями. Форма подачи аналогична 6-НДФЛ. Порядок оплаты также устанавливается местным законом. Порядок уплаты этого налога устанавливает региональное законодательство.

Расчет по страховым взносам за 2 квартал года: образец заполнения. Новый бланк расчета страховых взносов Корректирующий расчет по страховым взносам Единый расчет по страховым взносам форма. Сдача РСВ за 2 квартал года обязательна для всех работодателей — они должны регулярно отчитываться о доходах своих наемных сотрудников, об объеме перечисленных в бюджет страховых отчислений с заработков персонала и сумме начисленных, выплаченных социальных пособий. Отчет подается в налоговую инспекцию, которая является администратором страховых взносов, за исключением отчислений на травматизм. По страховым взносам отчетных периодов несколько — 1 квартал, полугодовой интервал, 9 месяцев.

.

Как заполнить РСВ за 2 квартал 2020 года

За 2 квартал 2020 года обнулили страховые взносы на ОПС, ОМС и ВНиМ для малого и среднего бизнеса, а также ряда НКО.

По страховым взносам на травматизм изменений нет. Как заполнить РСВ за I полугодие 2020 года по нулевым тарифам – читайте в статье.

Налоговики назвали ситуацию, при которой компания теряет право на пониженные взносы — подробности в журнале «Главбух»

РСВ за полугодие по нулевому тарифу cкачать бесплатно

Если страхователь имеет право на нулевые взносы за апрель, май и июнь 2020 года, то с 1 апреля 2020 года, по сути в течение отчетного периода, он применяет несколько тарифов. В базу для расчета взносов включите все выплаты в пользу физлиц нарастающим итогом с начала отчетного периода (гл. 34 НК).

Расчет заполняйте по форме, утвержденной приказом ФНС от 18.09.2019 № ММВ-7-11/470. Как заполнять РСВ при праве на нулевой тариф, разъяснила ФНС в письме от 09.06.2020 № БС-4-11/9528.

Подсказка от Системы Главбух

Может ли применить организация МСП из пострадавшей отрасли нулевой тариф страховых взносов при расчете отпускных за июль?

Если работодатель применяет нулевой тариф, то, независимо от вида деятельности, нужно заполнить:

  • титульный лист;
  • раздел 1;
  • приложение 1 к разделу 1;
  • приложение 2 к разделу 1;
  • раздел 3.

Это следует из пунктов 2.1 и 2.2 Порядка заполнения, утвержденного приказом ФНС от 18.09.2019 № ММВ-7-11/470.

Заполните титульный лист, раздел 1, подразделы 1.1 и 1.2 приложения 1 к разделу 1 в общем порядке. Читайте в Системе Главбух подробности о том, как заполнить подраздел 1.2 приложения 1 к разделу 1, и как заполнить подраздел 1.2 приложения 1.1 к разделу 1.

Титульный лист и раздел 1 – общие, неважно, сколько тарифов работодатель применял с начала отчетного периода. Заполните раздел 1 в общем порядке нарастающим итогом с начала отчетного периода, суммируйте соответствующие строки по каждому виду страховых взносов из всех строк листов по разным тарифам.

Приложения 1 и 2 к разделу 1 нужно заполнить и рассчитать отдельно по каждому тарифу: по обычному и по нулевому. При заполнении строки 001 приложения 1 к разделу 1 укажите код тарифа, который применял работодатель, из приложения 5 к Порядку заполнения, утвержденному приказом ФНС от 18.09.2019 № ММВ-7-11/470.

Подсказка от Системы Главбух

Может ли применить нулевой тариф страховых взносов ИП из пострадавшей области, который выплачивает вознаграждение за май 2020 года по договору ГПД в июле?

На странице с кодом тарифа на общем или ином режиме включите нарастающим итогом суммы выплат физлицам за период с 1 января до 31 марта 2020 года (п. 5.4, 10.5 Порядка заполнения, утв. приказом ФНС от 18.09.2019 № ММВ-7-11/470).

В строке 001 приложения 1 и 2 к разделу 1 по нулевому тарифу для субъектов МСП укажите код тарифа «21». Включите в код тарифа на нулевом режиме все выплаты в пользу физлиц за период с 1 апреля по 30 июня 2020 года (письмо от 09.06.2020 № БС-4-11/9528, п. 5.4, 10.1 Порядка заполнения, утв. приказом ФНС от 18.09.2019 № ММВ-7-11/470).

В приложении 2 к разделу 1 РСВ отразите сведения и о тех застрахованных физлицах, на выплаты в пользу которых начисляете взносы по ставке 0 процентов.

Подсказка от Системы Главбух

Если в подразделах 1.1, 1.2 приложений 1 и 2 к разделу 1 РСВ указываете код тарифа «21», необходимо соблюдать все условия применения нулевого тарифа.

Раздел 3 на застрахованных лиц заполняйте в обычном порядке. В строке 130 подраздела 3.2.1 раздела 3 укажите код категории застрахованного лица по нулевому тарифу (письмо ФНС от 09.06.2020 № БС-4-11/9528, п. 5.4, 20.21 Порядка заполнения, утв. приказом ФНС от 18.09.2019 № ММВ-7-11/470). Как определить код категории застрахованного лица на нулевом тарифе, смотрите в таблице ниже.

Таблица кодов застрахованного лица в разделе 3 РСВ для нулевых страховых взносов

Код

Наименование

КВ

Физические лица, с выплат и вознаграждений которым исчисляются страховые взносы плательщиками в соответствии с Законом от 08.06.2020 № 172-ФЗ

ВЖКВ

Застрахованные в системе обязательного пенсионного страхования лица из числа иностранных граждан или лиц без гражданства, временно проживающие на территории Российской Федерации, а также временно пребывающие на территории Российской Федерации иностранные граждане или лица без гражданства, которым предоставлено временное убежище, с выплат и вознаграждений которым исчисляются страховые взносы плательщиками в соответствии с Законом от 08.06.2020 № 172-ФЗ

ВПКВ

Иностранные граждане или лица без гражданства (за исключением высококвалифицированных специалистов), временно пребывающие на территории Российской Федерации, с выплат и вознаграждений которым исчисляются страховые взносы плательщиками в соответствии с Законом от 08.06.2020 № 172-ФЗ

Вышеприведенные коды применяйте в РСВ за полугодие 2020 года. Дублировать данные в дополнительном разделе 3 с общими тарифами не нужно. Например, по каждому физлицу не заполняйте дополнительные листы раздела 3 с кодом «НР» и прочерками.

Подсказка от Системы Главбух

Право на пониженный тариф не зависит от вида деятельности и кода основного ОКВЭД в реестре ЕГРЮЛ или ЕГРИП. Чтобы получить право на пониженный тариф, не нужно оформлять никаких специальных документов.

Источник: https://www.glavbukh.ru/news/32335-kak-zapolnit-rsv-za-2-kvartal-2020-goda

 

ЗУП – Учет без забот

Опубликовано 22.07.2020 13:53
Автор: Administrator
Просмотров: 6969

Продолжим разговор о расчете по страховым взносам. Как его составить организациям, применяющим пониженный тариф страховых взносов, мы обсудили в прошлой статье. Пришла очередь рассмотреть заполнение отчета при нулевых страховых взносах. И снова помочь в этом вопросе вызвалась ведущий аналитик компании Coderus Волчкова Галина, которая не только вновь подготовила рекомендации по сдаче такого РСВ за полугодие 2020 г., но и привела список распространенных ошибок, из-за которых будет невозможна отправка отчета. Такие ошибки могут быть как у компаний с нулевыми страховыми взносами, так и у организаций, применяющих пониженный тариф страховых взносов. 

Повторим важные моменты.

В соответствии с письмом ФНС от 9 июня 2020 г. № БС-4-11/[email protected] и проверки контрольных соотношений показателей, введенных письмом ФНС России от 29.05.2020 № БС-4-11/[email protected], наиболее полная реализация заполнения расчета по страховым взносам выполнена в 1С: ЗУП ред. 31 в следующих версиях и выше:

- Зарплата и управление персоналом, редакция 3.1 (3.1.14.97)
- Зарплата и управление персоналом, редакция 3.1 (3.1.10.491)

Сразу скажем о рекомендациях разработчиков программы 1С перейти с версии 3.1.10 на версию 3.1.14 в период до сентября 2020 г., чтобы сохранить возможность получения обновлений.

Отправить в инспекцию расчет по страховым взносам по форме, утвержденной приказом ФНС России от 18.09.2019 № ММВ-7-11/[email protected], за полугодие 2020 года следует к 30-му июля 2020 года.

Индивидуальные предприниматели и организации, бизнес которых наиболее пострадал от коронавируса, вправе рассчитывать взносы с выплат за апрель, май, июнь 2020 года по тарифу 0%, указывая в отчетности код тарифа плательщика «21».

Ранее мы также рассказывали о тех организациях, кто вправе применять нулевые страховые взносы, напомним лишь о ставках:

в ПФР – 0 %;

в ФФОМС – 0 %;

в ФСС на ОСС – 0 %.

При этом разницы нет, есть ли превышение предельной величины базы по страховым взносам. Данные ставки будут применяться и к суммам, превышающим предел, и в рамках предела.

Начнем с проверки настроек учетной политики.

Схема по начислениям взносов и их проверке аналогичная, описанной для организаций с пониженными страховыми взносами.

Поэтому приступим сразу к разделам РСВ.

Приложение 1 к Разделу 1 разделилось на 2 пункта - код тарифа плательщика «01» и «21».

По тарифу «01» подтягивается сумма за 1 квартал, а показатели за апрель - июнь пустые.

В Приложении 1 к Разделу 1 с кодом тарифа плательщика «21» мы видим расчет страховых взносов на ОПС и ОМС по нулевым тарифам. Суммы выплат указаны за период с апреля по июнь 2020 года (стр. 050). Однако суммы начисленных взносов на обязательное пенсионное и медицинское страхование будут равны нулю.

Приложение 2 к Разделу 1 аналогично разделилось на 2 пункта - код тарифа «01» и «21».

В Разделе 3 в строке 130 необходимо указать код застрахованного лица – «КВ»:

Напоминаем, что данный код КВ, как и код тарифа плательщика «21» появится только после обновления на соответствующий релиз.

После проверки заполнения формы, необходимо воспользоваться контрольным соотношением.

При выполнении контрольных соотношений без ошибок можно отправлять отчет в налоговую инспекцию.

Распространенные ошибки в Расчете по страховым взносам на текущую дату.

Ошибка № 60000864

Суть: При расчете страховых взносов по тарифу для малого или среднего предпринимательства взносы в части основного тарифа могут получаться на 1 копейку больше (2668,61 вместо 2668,60), из-за чего в РСВ не выполняется контрольное соотношение.
Пути выхода: ошибка принята разработчиками, ждем исправленного релиза.

Ошибка № 50013427

Суть: При формировании отчета за 1 полугодие 2020, после установления вида тарифа для страховых взносов: Для субъектов малого или среднего предпринимательства, пропали несколько застрахованных лиц из 010 строки («декретницы», в отпуске по уходу до 1,5 лет, некоторые другие отсутствующие).
Пути выхода: ошибка принята разработчиками, ждем исправленного релиза.

Ошибка № 60000885

Суть: При заполнении РСВ по тарифу МСП по сотрудникам, имеющим одновременно трудовой договор и договор ГПХ, в Приложении 2 неверно показывается сумма «Начислено».
Пути выхода: ошибка принята разработчиками, ждем исправленного релиза.

Ошибка № 50013473

Суть: Если применяется тариф страховых взносов «Для субъектов малого или среднего предпринимательства» и была начислена, например, материальная помощь, в отчетах по взносам (в т.ч. в РСВ) общие суммы начислений, необлагаемые суммы (скидка) и облагаемая база не соответствуют друг другу.
Пути выхода: ошибка исправлена: «1С:ЗУП 3, 1С:ЗГУ 3», версия 3.1.14.98

Ошибка № 10223005

Суть: Заполняется корректировочная РСВ в связи с перерасчетом страховых взносов за 1 квартал 2020 г. Персональные данные у сотрудников не менялись, только суммы доходов и взносы. Но при заполнении отчета в разделе 3 создается по 2 карточки, одна из них аннулирующая. ФНС не принимает этот отчет, описывает нарушение так: в разделе 3 не могут присутствовать два листа с одинаковыми значениями СНИЛС и ФИО.
Пути выхода: ошибка исправлена: «1С:ЗУП 3, 1С:ЗГУ 3», начиная с первых релизов версии 3.1.14

САМОЕ ВАЖНОЕ! На данный момент времени многие из отправленных в налоговую инспекцию расчетов по страховым взносам до сих пор не приняты контролирующим органом. Коллеги, не переживайте, ждём, когда сервер налоговой заработает в привычном режиме.

Автор статьи: фирма Кодерус

Понравилась статья? Подпишитесь на рассылку новых материалов 


Добавить комментарий

Появление новых антигенных эпитопов в гликопротеинах респираторно-синцитиального вируса человека, собранных в ходе надзорного исследования в США, 2015–17

  • 1.

    Shi, T. et al. . Глобальные, региональные и национальные оценки бремени острых респираторных инфекций нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом, у детей младшего возраста в 2015 г .: систематический обзор и исследование на основе моделирования. Lancet 390 , 946–958, https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30938-8 (2017).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 2.

    Стокман, Л. Дж., Кернс, А. Т., Андерсон, Л. Дж. И Фишер-Лэнгли, Г. Госпитализации младенцев и детей раннего возраста, связанные с респираторно-синцитиальным вирусом, в США, 1997–2006 гг. Pediatr Infect Dis J 31 , 5–9, https://doi.org/10.1097/INF.0b013e31822e68e6 (2012).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 3.

    Американская академия педиатрии, Комитет по инфекционным заболеваниям, D. и Американская академия педиатрии, рекомендации по бронхиолиту, C.Обновленное руководство по профилактике паливизумабом среди младенцев и детей раннего возраста с повышенным риском госпитализации по поводу респираторно-синцитиальной вирусной инфекции. Педиатрия 134 , e620–638, https://doi.org/10.1542/peds.2014-1666 (2014).

    Артикул Google Scholar

  • 4.

    Гутфрейнд А., Гальвани А. П. и Мейерс Л. А. Эффективность и оптимизация схем инъекций паливизумаба против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции. JAMA Pediatr 169 , 341–348, https://doi.org/10.1001/jamapediatrics.2014.3804 (2015).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 5.

    Паливизумаб, A. Моноклональные антитела к гуманизированному респираторно-синцитиальному вирусу, сокращают госпитализацию в связи с инфекцией респираторно-синцитиального вируса у младенцев из группы высокого риска. Педиатрия 102 , 531–537 (1998).

    Артикул Google Scholar

  • 6.

    Хан, Л. Л., Александр, Дж. П. и Андерсон, Л. Дж. Респираторно-синцитиальная вирусная пневмония среди пожилых людей: оценка бремени болезней. J Infect Dis 179 , 25–30, https://doi.org/10.1086/314567 (1999).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 7.

    Falsey, A. R. & Walsh, E. E. Инфекция респираторно-синцитиальным вирусом у пожилых людей. Лекарства от старения 22 , 577–587 (2005).

    Артикул Google Scholar

  • 8.

    Widjoatmodjo, M. N. et al. . Сильно аттенуированный рекомбинантный респираторно-синцитиальный вирус человека, лишенный G-белка, индуцирует длительную защиту у хлопковых крыс. Virol J 7 , 114, https://doi.org/10.1186/1743-422X-7-114 (2010).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 9.

    Саллендер, В. М. Генетическое и антигенное разнообразие респираторно-синцитиального вируса. Обзоры по клинической микробиологии 13 , 1–15, содержание (2000).

  • 10.

    Peret, T. C. et al. . Характер циркуляции генотипов респираторно-синцитиального вируса группы A и B в 5 сообществах Северной Америки. J Infect Dis 181 , 1891–1896, https://doi.org/10.1086/315508 (2000).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 11.

    Эшаги, А. и др. . Генетическая изменчивость штаммов респираторно-синцитиального вируса человека А, циркулирующих в Онтарио: новый генотип с дупликацией гена G. Plos One 7 , e32807, https://doi.org/10.1371/journal.pone.0032807 (2012).

    ADS CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 12.

    Дуввури, В. Р. и др. . Генетическое разнообразие и эволюционное понимание генотипа респираторно-синцитиального вируса A ON1: глобальная и локальная динамика передачи. Sci Rep 5 , 14268, https://doi.org/10.1038/srep14268 (2015).

    ADS CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 13.

    Zheng, Y. et al. . Преобладающее распределение генотипов и характеристики респираторно-синцитиального вируса человека на северо-востоке Китая. J Med Virol 89 , 222–233, https://doi.org/10.1002/jmv.24640 (2017).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 14.

    Fan, R. et al. . Респираторно-синцитиальный вирус подтипа ON1 / NA1 / BA9 преобладает у госпитализированных детей с инфекциями нижних дыхательных путей. J Med Virol 89 , 213–221, https://doi.org/10.1002/jmv.24619 (2017).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 15.

    Отиено, Дж. Р. и др. . Распространение и эволюция респираторно-синцитиального вируса A генотипа ON1, прибрежная зона Кении, 2010-2015 гг. Emerg Infect Dis 23 , 264–271, https://doi.org/10.3201/eid2302.161149 (2017).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 16.

    Тренто, А. и др. . Десять лет глобальной эволюции генотипа BA респираторно-синцитиального вируса человека с 60-нуклеотидной дупликацией в гене G-белка. J Virol 84 , 7500–7512, https://doi.org/10.1128/JVI.00345-10 (2010).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 17.

    Хотард, А. Л., Лайхтер, Э., Брукс, К., Хартерт, Т. В. и Мур, М. Л. Функциональный анализ дупликации 60 нуклеотидов в гликопротеине прикрепления штамма Буэнос-Айресского штамма респираторно-синцитиального вируса. J Virol 89 , 8258–8266, https://doi.org/10.1128/JVI.01045-15 (2015).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 18.

    Zhu, Q. et al . Высокоэффективное антитело с увеличенным периодом полужизни в качестве потенциального заменителя вакцины против RSV для всех младенцев. Sci Transl Med 9 , https://doi.org/10.1126/scitranslmed.aaj1928 (2017).

  • 19.

    Мелеро, Дж. А. и Мур, М. Л. Влияние различий штаммов респираторно-синцитиального вируса на патогенез и иммунитет. Curr Top Microbiol Immunol 372 , 59–82, https://doi.org/10.1007/978-3-642-38919-1_3 (2013).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 20.

    Маклеллан, Дж. С. и др. . Структура тримерного гликопротеина слияния RSV, связанного с нейтрализующим антителом, специфичным для предварительного слияния. Science 340 , 1113–1117, https://doi.org/10.1126/science.1234914 (2013).

    ADS CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 21.

    Сэмюэл, Д. и др. . GS-5806 ингибирует пре- и постфузионные конформационные изменения слитого белка респираторно-синцитиального вируса. Противомикробные агенты Chemother 59 , 7109–7112, https://doi.org/10.1128/AAC.00761-15 (2015).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 22.

    Де Винченцо, Дж. П. и др. . Активность перорального ALS-008176 в исследовании респираторно-синцитиального вируса. N Engl J Med 373 , 2048–2058, https://doi.org/10.1056/NEJMoa1413275 (2015).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 23.

    Mejias, A., Garcia-Maurino, C., Rodriguez-Fernandez, R., Peeples, M. E. & Ramilo, O. Разработка и клиническое применение новых антител для профилактики и лечения респираторно-синцитиальной вирусной инфекции. Vaccine 35 , 496–502, https: // doi.org / 10.1016 / j.vaccine.2016.09.026 (2017).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 24.

    Виллафана, Т., Фаллон, Дж., Гриффин, М. П., Чжу, К. и Эссер, М. Т. Пассивная и активная иммунизация против респираторно-синцитиального вируса для молодых и старых. Expert Rev Vaccines 16 , 1–13, https://doi.org/10.1080/14760584.2017.1333425 (2017).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 25.

    Гриффин, М. П. и др. . Безопасность, переносимость и фармакокинетика MEDI8897, моноклонального антитела, нацеленного на F-мишень респираторно-синцитиального вируса с увеличенным периодом полужизни, у здоровых взрослых. Противомикробные агенты Chemother 61 , https://doi.org/10.1128/AAC.01714-16 (2017).

  • 26.

    McLellan, J. S., Yang, Y., Graham, B. S. & Kwong, P. D. Структура гликопротеина слияния респираторно-синцитиального вируса в постфузионной конформации показывает сохранение нейтрализующих эпитопов. J Virol 85 , 7788–7796, https://doi.org/10.1128/JVI.00555-11 (2011).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 27.

    Hause, A. M. et al . Вариабельность последовательности гена слияния респираторно-синцитиального вируса (RSV) среди современных и исторических генотипов RSV / A и RSV / B. Plos One 12 , e0175792, https://doi.org/10.1371/journal.pone.0175792 (2017).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 28.

    Маклеллан, Дж. С., Рэй, В. К. и Пиплс, М. Е. Структура и функция поверхностных гликопротеинов респираторно-синцитиального вируса. Curr Top Microbiol Immunol 372 , 83–104, https://doi.org/10.1007/978-3-642-38919-1_4 (2013).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 29.

    Sivapalasingam, S. et al. . Исследование фазы 1 по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности REGN2222 у здоровых взрослых: новое человеческое моноклональное антитело против RSV-F для профилактики RSV. Открытый форум по инфекционным заболеваниям 2 , https://doi.org/10.1093/ofid/ofv133.628 (2015).

  • 30.

    Бродбент, Л., Гровс, Х., Шилдс, М. Д. и Пауэр, У. Ф. Респираторно-синцитиальный вирус, текущая медицинская дилемма: комментарий экспертов по профилактическим и терапевтическим лекарственным средствам, связанным с респираторно-синцитиальным вирусом, которые в настоящее время проходят клинические испытания. Грипп и другие респираторные вирусы 9 , 169–178, https://doi.org/10.1111/irv.12313 (2015).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 31.

    Zhu, Q. et al . Анализ доклинических и клинических вариантов респираторно-синцитиального вируса, устойчивых к нейтрализации моноклональными антителами паливизумаб и / или мотавизумаб. Журнал инфекционных болезней 203 , 674–682, https: // doi.org / 10.1093 / infdis / jiq100 (2011 г.).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 32.

    Zhao, X. & Sullender, W. M. In vivo селекция респираторно-синцитиальных вирусов, устойчивых к паливизумабу. J Virol 79 , 3962–3968, https://doi.org/10.1128/JVI.79.7.3962-3968.2005 (2005).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 33.

    Де Винченцо, Дж. П. и др. . Наблюдение за клиническими изолятами респираторно-синцитиального вируса в отношении мутантов, устойчивых к паливизумабу (Synagis). J Infect Dis 190 , 975–978, https://doi.org/10.1086/423213 (2004).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 34.

    Адамс, О. и др. . Инфекция респираторно-синцитиального вируса человека, резистентная к паливизумабу, в младенчестве. Clin Infect Dis 51 , 185–188, https: // doi.org / 10.1086 / 653534 (2010).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 35.

    Zhu, Q. et al . Распространенность и значение замен в гибридном белке респираторно-синцитиального вируса, приводящих к ускользанию нейтрализации от антитела MEDI8897. J Infect Dis , https://doi.org/10.1093/infdis/jiy189 (2018).

  • 36.

    Маккарти, М., Виллафана, Т., Стиллман, Э. и Эссер, М.T. Структура белка респираторно-синцитиального вируса, функция и значение для разработки субъединичной вакцины. Вирусология будущего 9 , 753–767 (2014).

    CAS Статья Google Scholar

  • 37.

    Rossey, I. et al. . Мощные однодоменные антитела, которые задерживают слитый белок респираторно-синцитиального вируса в его состоянии до слияния. Nat Commun 8 , 14158, https://doi.org/10.1038 / ncomms14158 (2017).

    ADS CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 38.

    Trento, A. et al . Основные изменения в G-белке изолятов респираторно-синцитиального вируса человека, вызванные дупликацией 60 нуклеотидов. J Gen Virol 84 , 3115–3120, https://doi.org/10.1099/vir.0.19357-0 (2003).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 39.

    Фалси, А. Р. и др. . Респираторно-синцитиальный вирус и другие респираторные вирусные инфекции у пожилых людей с умеренным и тяжелым гриппоподобным заболеванием. J Infect Dis 209 , 1873–1881, https://doi.org/10.1093/infdis/jit839 (2014).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 40.

    Schobel, S.A. et al . Полногеномное секвенирование респираторно-синцитиального вируса идентифицирует конвергентную эволюцию дупликации последовательностей на С-конце гена G. Sci Rep 6 , 26311, https://doi.org/10.1038/srep26311 (2016).

    ADS CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 41.

    Отиено, Дж. Р. и др. . Молекулярно-эволюционная динамика респираторно-синцитиального вируса группы А при повторяющихся эпидемиях в прибрежных районах Кении. J Virol 90 , 4990–5002, https://doi.org/10.1128/JVI.03105-15 (2016).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 42.

    Ким, Ю. Дж. и др. . Быстрая замена респираторно-синцитиального вируса человека А генотипом ON1 с дупликацией 72 нуклеотидов в гене G. Infect Genet Evol 26 , 103–112, https://doi.org/10.1016/j.meegid.2014.05.007 (2014).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 43.

    van Niekerk, S. & Venter, M. Замена ранее циркулировавших штаммов подтипа B респираторно-синцитиального вируса генотипом BA в Южной Африке. J Virol 85 , 8789–8797, https://doi.org/10.1128/JVI.02623-10 (2011).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 44.

    Zhang, R.F. et al. . Респираторно-синцитиальный вирус человека у детей с острыми респираторными инфекциями в Китае. J Clin Microbiol 48 , 4193–4199, https://doi.org/10.1128/JCM.00179-10 (2010).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 45.

    Чоудхари М. Л., Ананд С. П., Вадхва Б. С. и Чадха М. С. Генетическая изменчивость респираторно-синцитиального вируса человека в Пуне, Западная Индия. Infect Genet Evol 20 , 369–377, https://doi.org/10.1016/j.meegid.2013.09.025 (2013).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 46.

    Chen, X. et al . Генетические вариации гибридного белка респираторно-синцитиального вируса, выделенного у детей, госпитализированных с внебольничной пневмонией в Китае. Sci Rep 8 , 4491, https://doi.org/10.1038/s41598-018-22826-4 (2018).

    ADS CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 47.

    Domachowske, J. B. et al. . Безопасность, переносимость и фармакокинетика MEDI8897, моноклонального антитела, нацеленного на F-таргетинг, однократного респираторно-синцитиального вируса с увеличенным периодом полужизни, вводимого в виде однократной дозы здоровым недоношенным детям. Pediatr Infect Dis J , https://doi.org/10.1097/INF.0000000000001916 (2018).

  • 48.

    Хоркера П. А. и Трипп Р. А. Респираторно-синцитиальный вирус: перспективы новых и появляющихся терапевтических средств. Expert Rev Respir Med 11 , 609–615, https://doi.org/10.1080/17476348.2017.1338567 (2017).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 49.

    Шикли, Дж. Х., Каур, Дж.И Тан, Р. С. Доклинические фенотипические и генотипические анализы педиатрической респираторно-синцитиальной вакцины-кандидата MEDI-559 фазы 1 (rA2cp248 / 404 / 1030DeltaSH) при допустимых и недопустимых температурах. Virus Res 169 , 38–47, https://doi.org/10.1016/j.virusres.2012.06.027 (2012).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 50.

    Raghunandan, R. et al . Вакцина в виде наночастиц респираторно-синцитиального вируса (RSV) F, полученная из клеток насекомых, индуцирует антигенные антитела к сайту II и защищает от заражения RSV хлопковых крыс посредством активной и пассивной иммунизации. Vaccine 32 , 6485–6492, https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2014.09.030 (2014).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 51.

    Гленн, Г. М. и др. . Рандомизированное слепое контролируемое исследование диапазона доз вакцины с наночастицами рекомбинантного слияния (F) респираторно-синцитиального вируса у здоровых женщин детородного возраста. J Infect Dis 213 , 411–422, https: // doi.org / 10.1093 / infdis / jiv406 (2016).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 52.

    Лэнгли, Дж. М. и др. . Рандомизированное, контролируемое, слепое исследование фазы 1 безопасности и иммуногенности вакцины против респираторно-синцитиального вируса с адъювантом квасцов или без него. J Infect Dis 215 , 24–33, https://doi.org/10.1093/infdis/jiw453 (2017).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 53.

    Табатабаи, Дж., Приферт, К., Пфейл, Дж., Грулих-Хенн, Дж. И Шницлер, П. Новый генотип респираторно-синцитиального вируса (RSV) ON1 преобладает в Германии в зимний сезон 2012–2013 годов. Plos One 9 , e109191, https://doi.org/10.1371/journal.pone.0109191 (2014).

    ADS CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 54.

    Кумар, С., Стечер, Г. и Тамура, К. MEGA7: молекулярно-эволюционный генетический анализ, версия 7.0 для больших наборов данных. Mol Biol Evol 33 , 1870–1874, https://doi.org/10.1093/molbev/msw054 (2016).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 55.

    Letunic, I. & Bork, P. Интерактивное древо жизни (iTOL) v3: онлайн-инструмент для отображения и аннотации филогенетических и других деревьев. Nucleic Acids Res 44 , W242–245, https://doi.org/10.1093/nar/gkw290 (2016).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • Danaher Corp (DHR) Расшифровка телефонного разговора за 2 квартал 2020 г.

    Источник изображения: Пестрый дурак.

    Danaher Corp (NYSE: DHR)
    Отчет о прибылях и убытках за 2 квартал 2020 г.
    23 июля 2020 г., 8:00 утра по восточному времени

    Содержание:

    • Подготовленные примечания
    • Вопросы и ответы
    • Обзвон участников

    Подготовлено примечаний:

    Оператор

    Доброе утро. Меня зовут Мария, и сегодня утром я буду вашим координатором конференции. А сейчас я хотел бы поприветствовать всех на телеконференции, посвященной результатам компании Danaher Corporation за второй квартал 2020 года.[Инструкции оператора]

    Теперь я передам вызов г-ну Мэтту Гуджино, вице-президенту по связям с инвесторами. Мистер Гуджино, можете начинать конференцию.

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    Спасибо, Мария. Доброе утро всем и спасибо, что присоединились к нам по телефону.

    Сегодня с нами Том Джойс, наш президент и главный исполнительный директор, и Мэтт МакГрю, наш исполнительный вице-президент и главный финансовый директор.

    Я хотел бы отметить, что наш отчет о прибылях и убытках, слайд-презентация, дополняющая сегодняшний звонок, наша форма 10-Q за второй квартал 2020 года, а также сверки и другая информация, требуемая Правилом G Комиссии по ценным бумагам и биржам, в отношении любых финансовых показателей, не предусмотренных GAAP все звонки доступны в разделе для инвесторов на нашем веб-сайте www.danaher.com под заголовком «Квартальная прибыль». Аудиозапись этой телеконференции будет заархивирована в разделе для инвесторов на нашем веб-сайте сегодня же под заголовком «События и презентации» и останется в архиве до следующего ежеквартального телеконференции.Повтор этого звонка также будет доступен до 6 августа 2020 года.

    В ходе презентации мы опишем некоторые из наиболее значимых факторов, которые повлияли на годовые результаты. В дополнительных материалах описываются дополнительные факторы, повлиявшие на результаты в годовом исчислении. Если не указано иное, все ссылки в этих примечаниях и дополнительных материалах на финансовые показатели компании относятся к результатам продолжающейся деятельности и относятся ко второму кварталу 2020 года, а все ссылки на увеличение или уменьшение финансовых показателей от периода к периоду относятся к прошлому году. год.Мы также можем описывать определенные продукты и устройства, заявки на которые поданы и ожидающие получения определенных разрешений регулирующих органов, или доступные только на определенных рынках.

    Во время телефонного разговора мы сделаем прогнозные заявления в соответствии с федеральными законами о ценных бумагах, включая заявления о событиях или событиях, которые, по нашему мнению или ожидаем, произойдут или могут произойти в будущем. Эти прогнозные заявления подвержены ряду рисков и неопределенностей, в том числе изложенных в наших документах SEC, и фактические результаты могут существенно отличаться от любых прогнозных заявлений, которые мы делаем сегодня.Эти прогнозные заявления действительны только на дату, когда они сделаны, и мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений, за исключением случаев, предусмотренных законом.

    В результате масштабов приобретения Cytiva и его влияния на общий профиль роста основной выручки Danaher, мы представляем основную выручку на основе продаж Cytiva. Ссылки на рост основной выручки, включая продажи Cytiva, и расчет роста продаж от периода к периоду сравнивают продажи Cytiva за текущий период с продажами Cytiva за прошлый период до приобретения.

    На этом я хотел бы передать звонок Тому.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Спасибо, Мэтт, и доброе утро всем.

    Мы очень довольны результатами нашего второго квартала, особенно в таких сложных условиях. Наш стабильный рост основной выручки, сильное генерирование денежного потока и рост прибыли на акцию более чем на 30% свидетельствуют о приверженности нашей команды бизнес-системе Danaher и выдающемуся портфелю бизнесов, которые сегодня составляют Danaher.Мы решаем проблемы и решаем возможности, связанные с пандемией COVID-19, и нам повезло, что мы делаем это с позиции силы.

    Эти обстоятельства продемонстрировали устойчивость нашего портфеля, уникального набора лидирующих на рынке франшиз и технологий с высоким уровнем регулярного дохода и основой для постоянного совершенствования. Мы считаем, что эта мощная комбинация отличает Danaher от других и позволит нам продолжать обеспечивать устойчивую долгосрочную стоимость для акционеров на многие годы вперед.

    Прежде чем мы перейдем к результатам нашего второго квартала, я хотел бы предоставить обновленную информацию о некоторых способах, которыми мы вносим непосредственный вклад в борьбу с COVID-19 сегодня и в будущем. Диагностическое тестирование было важным компонентом попыток мирового сообщества лучше понять и в конечном итоге ограничить распространение COVID-19, и Cepheid была лидером в этих усилиях. В марте Cepheid запустила первый экспресс-молекулярный тест на COVID-19, который дает высокоточные результаты в течение 45 минут.Множественные независимые исследования показывают, что тестовая производительность Cepheid является лучшей в своем классе по сравнению с другими платформами для точек оказания помощи на рынке сегодня, обеспечивая превосходное обнаружение вирусов с одним из самых быстрых результатов.

    С момента запуска теста команда значительно увеличила производственные мощности, отгрузив более 6 миллионов тестовых картриджей во втором квартале. В подтверждение стремления Cepheid справиться с этим глобальным кризисом в области здравоохранения команда недавно объявила о разработке быстрого комбинированного теста 4-в-1 на COVID-19, грипп A, грипп B и RSV на выборке одного пациента.Симптомы для каждого из этих вирусов очень похожи, но методы лечения сильно различаются, поэтому тест разработан так, чтобы дать критические ответы в течение 35 минут, чтобы гарантировать лучший результат для пациента. Ожидается, что тест «4 в 1» будет запущен в третьем квартале перед наступающим сезоном гриппа.

    Помимо увеличения объемов тестового производства, Cepheid также поставила клиентам рекордное количество новых инструментов во втором квартале. Установленная база выросла двузначной цифрой, а количество размещений новых инструментов более чем в 4 раза превысило уровень типичного квартала.Это значительно увеличивает установленную базу Cepheid, которая в настоящее время насчитывает более 26 000 инструментов по всему миру, обеспечивая доступность важной диагностической информации к большему количеству пациентов и сообществ по всему миру.

    Еще одним дополнением к нашим возможностям диагностического тестирования стал запуск серологического теста Beckman Coulter Diagnostics в июне. Этот высокочувствительный и специфический анализ может идентифицировать антитела IgG к вирусу, которые обычно начинают развиваться в течение первых 14 дней после заражения.Анализы на антитела потенциально могут сыграть важную роль в понимании иммунитета и, в свою очередь, улучшить способность мира управлять COVID-19 в будущем.

    По мере того, как мы не ограничиваемся тестированием, идет глобальная гонка за эффективными методами лечения COVID-19, и мы гордимся тем, что поддерживаем научное сообщество в их стремлении к созданию новых вакцин и терапевтических средств против вируса. Продукты и решения Pall and Cytiva участвуют в большинстве из более чем 200 проектов по вакцинам и терапевтическим препаратам, реализуемых в настоящее время по всему миру, включая участие в каждой вакцине против COVID-19, которая сегодня проходит клинические испытания на людях.Благодаря нашему уникальному предложению в области биотехнологической обработки мы исключительно хорошо можем помочь быстрее вывести на рынок вакцины и лекарственные препараты.

    В дополнение к нашим лидирующим на рынке технологиям фильтрации, хроматографии и одноразового использования, инновационные группы Pall и Cytiva предоставляют клиентам обширные технические знания, позволяющие осуществлять прорывные разработки и производственные возможности. Одним из таких примеров является служба разработки процессов компании Pall, которая помогает клиентам значительно ускорить масштабирование процессов производства вакцин и в одном случае выполнить всего за несколько недель то, что обычно занимает месяцы или даже годы.Эти инновационные биотехнологические решения - всего лишь несколько примеров того, как мы помогаем ускорить усилия по предотвращению и, в конечном итоге, лечению COVID-19.

    Теперь давайте посмотрим на результаты нашего второго квартала. Выручка от продаж составила 5,3 млрд долларов США, при этом рост основной выручки составил 3,5%. Влияние пересчета иностранной валюты уменьшило выручку на 2%. Мы также увидели значительный рост заказов в этом квартале, чуть менее 10%, благодаря нашим платформам для медико-биологических наук и диагностики. С географической точки зрения выручка на развитых рынках выросла на среднюю величину, во главе с Северной Америкой и Западной Европой.Рынки с высокими темпами роста немного выросли, чему способствовало значительное последовательное улучшение ситуации в Китае, где показатели выросли на однозначные цифры в годовом исчислении.

    Рентабельность по валовой прибыли в размере 53,8% и маржа операционной прибыли в размере 15,9% снизились в основном в результате корректировки справедливой стоимости, связанной с приобретением Cytiva. Без учета этих корректировок маржа валовой и операционной прибыли увеличилась более чем на 150 базисных пунктов в годовом исчислении. Маржа основной операционной прибыли снизилась на 80 базисных пунктов из-за несколько меньшего объема продаж без учета Cytiva; движение валютных курсов; и более высокие корпоративные расходы.

    Скорректированная разводненная чистая прибыль на обыкновенную акцию в размере 1,44 доллара выросла на 32% по сравнению с прошлым годом.

    Мы генерировали 1,3 миллиарда долларов свободного денежного потока за квартал и 2 миллиарда долларов с начала года, что примерно на 35% или больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Наш выдающийся свободный денежный поток в сочетании с сильным балансом позволяет нам активно использовать возможности для стратегических слияний и поглощений в этой среде.

    Мы также ускоряем рост инвестиций в Danaher, в первую очередь в Cepheid и многих наших медико-биологических направлениях, где мы расширяем производственные мощности для поддержки борьбы с COVID-19.

    Теперь давайте более подробно рассмотрим результаты по всему портфелю. Основная выручка Life Sciences выросла на 8%, в основном за счет подросткового возраста или более сильного роста в Cytiva, Pall Biotech и IDT. В частности, Cytiva достигла более чем 20% роста выручки от основной деятельности в первом полном квартале в рамках Danaher, что превзошло наши ожидания.

    Спрос на наши решения в области биотехнологии, геномики и автоматизации был обусловлен постоянными глобальными усилиями по развитию тестирования и лечения COVID-19. Это было частично компенсировано спадом в наших направлениях, ориентированных на инструменты: Sciex и Leica Microsystems.Закрытие академических и исследовательских лабораторий задержало установку существующих заказов на инструменты и новые капитальные закупки, особенно на развитых рынках.

    И, несмотря на эту сложную среду, в начале этого месяца Sciex успешно запустила несколько новых продуктов, включая масс-спектрометр Triple Quad 7500. Новый 7500 знаменует собой самый значительный запуск Sciex за последние пять лет и укрепляет их лидерство на рынке количественной масс-спектрометрии. Это еще один отличный пример того, как мы продолжаем инвестировать в рост компании Danaher и повышать наше конкурентное преимущество за счет инноваций.

    Переход к диагностике. Заявленная выручка выросла на 2,5%, при этом рост основной выручки составил 5%, чему способствовал продолжающийся рост наших предприятий по оказанию медицинской помощи: Cepheid и Radiometer. Мировой спрос на тесты Cepheid на COVID-19 и инструменты GeneXpert помогли Cepheid за квартал увеличить базовую выручку более чем на 100%. Радиометр обеспечил двузначный рост доходов от основной деятельности, поскольку повышенный уровень госпитализаций COVID-19 привел к увеличению спроса на анализ газов крови. В течение квартала было поставлено рекордное количество новых анализаторов газов крови AVL, что еще больше расширило лидирующую на рынке установленную базу Radiometer.

    Столь высокие показатели были частично нивелированы спадом в Beckman Coulter Diagnostics и Leica Biosystems, наших основных лабораториях и подразделениях патологии. Количество пациентов значительно снизилось, так как в течение квартала медленно возобновлялись плановые процедуры и оздоровительные процедуры, особенно в США и Европе. Это было частично компенсировано улучшениями в Китае, где количество посещений больниц стало приближаться к докандемическому уровню.

    Переход в сегмент экологических и прикладных решений.Зарегистрированная выручка снизилась на 10,5%, а выручка от основной деятельности снизилась на 8,5%. По географическому признаку спад в Северной Америке и Западной Европе был частично компенсирован двузначным ростом в Китае. На нашей платформе качества воды среднее снижение основной выручки, выраженное однозначной цифрой, было обусловлено слабостью конечного промышленного рынка, в то время как муниципалитеты оставались стабильными. Устойчивый спрос на наши расходные материалы и химические продукты во всем мире компенсировался задержками с закупками оборудования, особенно на развитых рынках. Однако нас обнадежили сильные результаты в Китае за квартал, поскольку активность во всем регионе вернулась к более нормальным уровням.

    Выручка от основной деятельности на нашей платформе идентификации продуктов снизилась на двузначные цифры, в основном из-за снижения доходов от оборудования, поскольку критически важные операционные расходы имели приоритет над более крупными капитальными вложениями. В компании Videojet положительный рост расходных материалов был обусловлен спросом на рынках потребительских товаров и конечных продуктов питания. Обслуживание работало хорошо, и мы продолжали поддерживать клиентов на протяжении всей пандемии, помогая поддерживать их основные бизнес-операции в рабочем состоянии.

    Итак, в контексте того, что мы видели по сегментам, давайте более подробно рассмотрим последние тенденции на наших конечных рынках.Обнадеживает то, что динамика квартала во многом продолжила то, что мы обозначили в начале мая. Апрель оказался провалом, со скромными улучшениями по мере того, как мы продвигались через май и июнь. С географической точки зрения мы продолжали наблюдать рост активности в Китае, а Европа последовала его примеру, хотя и более медленными темпами. Возобновление деятельности в США носит неоднозначный характер: многие штаты только недавно начали поэтапное открытие, а другие столкнулись с неудачами в этом процессе.

    В области наук о жизни мы по-прежнему наблюдаем раздвоение на наших конечных рынках.Недавний всплеск исследований и разработок, связанных с COVID-19, среди наших клиентов в области биотехнологий и фармацевтики создает большой спрос на наши решения в области биотехнологии, геномики и автоматизации. Биопроцессорная деятельность, не связанная с COVID, также остается очень здоровой, что способствует увеличению спроса на продукты для фильтрации, хроматографии, одноразового использования, а также продукты для клеточной и генной терапии.

    Cytiva и Pall Biotech составляют основную часть нашего присутствия на рынке конечных продуктов биопереработки, и в совокупности портфель заказов этих двух предприятий за квартал вырос более чем на 40%, что является убедительным свидетельством долгосрочных возможностей, которые мы имеем. видя здесь.Между тем, массовые отключения продолжают влиять на деятельность исследовательских лабораторий, не связанную с COVID. Лаборатории в США недавно начали открываться, но их производительность ограничена, и их количество сильно различается в зависимости от региона. Ситуация в Европе аналогична ситуации в США, в то время как Китай продвинулся дальше, и активность, похоже, приближается к уровню, предшествующему пандемии. По нашим оценкам, примерно от 50% до 60% академических исследовательских лабораторий на развитых рынках сейчас в той или иной степени открыты. Это число ближе к 90% в Китае, где возобновились работы по установке и создаются книги заказов на приборы.

    Анализируя клиническую диагностику, мы по-прежнему наблюдаем очень высокий спрос на молекулярные методы оказания медицинской помощи и тестирование неотложной помощи, что также приводит к значительному увеличению размещения инструментов во всем мире. В больничных лабораториях и справочных лабораториях мы были воодушевлены тем, что количество пациентов увеличивалось по мере того, как мы продвигались в течение квартала, с возобновлением выборочных процедур и проверок состояния здоровья на большей части развитых рынков. Сегодня, по нашим оценкам, количество пациентов в Северной Америке составляет примерно 85–90% от исторического уровня, при этом Европа немного впереди, а Китай - еще дальше, учитывая их более раннее открытие.

    На прикладных рынках разница в спросе на расходные материалы и оборудование сокращается. Расходные материалы остаются прочными, поскольку клиенты поддерживают важные бизнес-операции, такие как тестирование и очистка воды, а также безопасная упаковка потребительских товаров, продуктов питания и лекарств. Падение оборудования начинает замедляться, и нас обнадеживают последние тенденции в портфеле заказов.

    В свете этой недавней динамики мы ожидаем, что в третьем квартале рост выручки от основной деятельности будет от среднего до высокого.Мы ожидаем, что попутный ветер доходов, связанный с COVID-19, будет аналогичен тому, что мы видели во втором квартале. По сегментам мы ожидаем, что рост основной выручки Life Sciences будет двузначным - низкие двузначные цифры; Диагностика до старших разрядов; и Экологические и прикладные решения должны быть примерно плоскими.

    Итак, подытоживая, мы гордимся нашими результатами за этот квартал. Наша команда по-прежнему сосредоточена на выполнении и продолжает находить инновационные способы решения проблем и возможностей, представленных этой пандемией.Мы в восторге от портфеля, который у нас есть сегодня, и того, как он будет отличать нас в будущем. И нам посчастливилось ориентироваться в этой среде с позиции силы, имея солидный баланс и выдающиеся денежные потоки, что позволяет нам быть гибкими и гибкими. Мы считаем, что сочетание нашей талантливой команды [неразборчиво] [0:20:05], ориентированной на исполнение, и устойчивого портфеля уникальных позиций, позволит Danaher превзойти результаты в 2020 году и в будущем.

    На этом, Мэтт, я перезвоню тебе, чтобы мы могли начать отвечать на вопросы.

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    Спасибо, Том. На этом наши официальные комментарии заканчиваются.

    Мария, теперь мы готовы к вопросам.

    Вопросы и ответы:

    Оператор

    [Инструкции оператора] Наш первый вопрос исходит от линии Дерика Де Брюина из Bank of America.

    Дерик Де Брюин - Bank of America Merrill Lynch - Аналитик

    Привет, доброе утро.Спасибо, что ответили на мой вопрос.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Доброе утро, Дерик.

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    Привет, Дерик.

    Дерик Де Брюин - Банк Америки Меррилл Линч - Аналитик

    Привет. У меня есть пара - у меня есть пара для начала. Я думаю, что первый из них, можете ли вы - мы получаем ряд вопросов по математике маржи за второй квартал и увеличению запасов.Вы можете рассказать о динамике этого? И более важный вопрос заключается в том, как улучшается валовая и операционная маржа теперь, когда Cytiva полностью соответствует цифрам, и что нам следует думать об остальной части года.

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    Да, конечно, Дерик, я возьму. Итак, валовая прибыль - мы увидели как бы снижение на 200 базисных пунктов в годовом исчислении. Как Том сказал в подготовленных комментариях, это полностью связано с увеличением запасов, связанных с приобретением Cytiva в этом квартале.Так что, если исключить это влияние, наша валовая прибыль, назовем ее ближе к 58%, которая выросла бы на 200 базисных пунктов в годовом исчислении, и опять же, я думаю, в значительной степени за счет Cytiva. Итак - и это должно быть что-то вроде единовременного здесь, в квартале, Дерик, которое мы обойдемся, когда начнем движение. Здесь, в квартале, это единоразово. Так что, продвигаясь вперед, вы не должны этого видеть.

    Дерик Де Брюин - Банк Америки Меррилл Линч - Аналитик

    Хорошо. Это ... да, подумал, я просто хочу это прояснить.И как мы должны в некотором роде - и как мы должны думать о SG&A и R&D, производственных линиях?

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    Я не знаю, было ли у нас огромное количество проблем с повышением уровня в любой из этих двух линий. Я думаю - я думаю о линии НИОКР - я думаю, что, хотя я действительно думаю, что мы продолжим вкладывать средства в ускорение некоторых расходов здесь во второй половине, я думаю, что более или менее линия НИОКР должна снова оставаться довольно постоянной за пределами инвестиции, которые мы собираемся сделать здесь во второй половине, в основном вокруг Cytiva.Я думаю - наверное, немного тяжелее инвестировать туда. Но в целом, я думаю, что мы предвзято относимся к этой среде, чтобы продолжать попытки и тратить, чтобы убедиться, что мы позиционируем себя не только так, как мы находимся в краткосрочной перспективе здесь, в 20-м году, но и для обеспечения того, чтобы в 2021 году, что мы находимся в наилучшем возможном положении. Так что, может быть, я думаю об этом в будущем.

    Дерик Де Брюин - Bank of America Merrill Lynch - Аналитик

    Отлично.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Да, я бы ... я бы добавил к этому, Дерик, просто повторяя комментарии Мэтта. Нам, безусловно, очень повезло, что у нас есть портфель, который теперь включает такие компании, как Cytiva, Pall Biotech, очевидно, Cepheid, обеспечивающие огромную производительность и выдающуюся операционную маржу. И я думаю, вы знаете, что наш послужной список исторически таков: мы ... мы любим пользоваться преимуществами подобных ситуаций, чтобы продолжать инвестировать в будущее.И часть этих инвестиций проявляется в линии продаж, часть в линии маркетинга и, конечно же, часть в линии НИОКР. И я думаю, вы увидите, что мы продолжаем пытаться делать это, потому что мы чувствуем себя хорошо позиционируемыми на наших рынках, и мы думаем, что есть выборочные возможности для продолжения инвестирования в рост, и это сделает нас исключительно хорошими, не только для остальных. этого года, но, что наиболее важно, я думаю, в следующем году, поскольку мы видим улучшение окружающей среды.

    Дерик Де Брюин - Bank of America Merrill Lynch - Аналитик

    Отлично.Если смогу втиснуть один вопрос по диагностике. Вы упомянули о выходе теста 4-в-1. Например, как вы оцениваете этот мультиплексный тест? А также просто поговорим о расширении емкости Cepheid. Я имею в виду, что вы, очевидно, выдвигали это с тех пор, как вы - с марта, но как мы должны думать о том, куда может пойти разработка вашего картриджа или что ваше производство может пойти в следующие пару кварталов?

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    Конечно. Мы еще не достигли момента, когда мы можем говорить о ценах на тест 4-в-1, но, безусловно, это тест, который будет невероятно важным на рынке.Мы также продолжим проводить автономные тесты. Но нет никаких сомнений в том, что наши клиенты проявили очень большой интерес к целевой респираторной панели, которая объединяет COVID, грипп A, грипп B и RSV. Так что мы будем оценивать возможности относительно ценообразования в течение следующих нескольких недель и вернемся с этим. Так что мы думаем, что здесь есть потрясающие возможности.

    Что касается емкости Cepheid, мы продолжаем наращивать наши производственные возможности. Как вы помните, в первом квартале, я думаю, у нас было около 2 миллионов тестов, и мы просто набирали обороты.В течение квартала мы значительно увеличились до 6 миллиардов тестов, и мы собираемся - мы высвободили значительный капитал для продолжения наращивания этой мощности. Некоторым из тех капиталов, которые мы выпустили, потребуется некоторое время, чтобы они появились в сети. Мы увидим некоторый скромный рост в ... в третьем квартале здесь, и еще более значительный рост, когда мы перейдем в четвертый квартал, а затем, безусловно, в течение 2021 года.

    Я думаю, что ключом к этому, Дерик, является наше мнение о том, что есть - это огромная долговечность и устойчивость к преимуществам тестирования, которые Cepheid предлагает рынку.Конечно, есть много переменных, есть много конкурентов, но если вы посмотрите на скорость и точность, которые мы предоставляем, и ценность, которую мы предоставляем, связанную с диагностикой, нет сомнений в том, что этот спрос будет поддерживаться более время. Так что мы собираемся и дальше наращивать этот потенциал и поддерживать наши сильные позиции на рынке.

    Дерик Де Брюин - Bank of America Merrill Lynch - Аналитик

    Отлично. Спасибо.

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    Спасибо, Дерик.

    Оператор

    Наш следующий вопрос исходит от линии Тихо Петерсона из JPMorgan.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Доброе утро, Тихо.

    Тихо Петерсон - JP Morgan Chase & Co. - Аналитик

    Привет, спасибо. Доброе утро. Том, говоря о попутном ветре COVID, вы отметили 3 квартал [технические проблемы]. Итак, какие [технические проблемы] больше материала в 3 квартале по сравнению со 2 кварталом? [Технические вопросы] комментарий к Cepheid.Какую часть объема вы ожидаете уйти на использование 4-в-1 по сравнению с автономным тестовым агентом COVID в будущем?

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Тихо, я полагаю, вы меня ясно слышите. К сожалению, мы ничего не услышали по вашему вопросу, кроме самой последней части вопроса о 4-в-1. Итак, я собираюсь попробовать ответ 4-в-1, а затем мы посмотрим, пройдете ли вы через него в следующей попытке.

    Tycho Peterson - JP Morgan Chase & Co.- Аналитик

    Хорошо.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Итак, я думаю, ваш вопрос заключался в том, какой объем будет перенесен на 4-в-1. На данный момент мы не знаем ответа на этот вопрос. Это - мы считаем, что это будет значительным и существенным, но, если говорить о цифрах, пока что у нас просто недостаточно голоса клиентов. Очевидно, что мы еще не разработали модель ценообразования и наращиваем потенциал.Так что нам придется вернуться к вам, вероятно, в следующие пару месяцев, чтобы лучше понять, как мы видим рост объема. Опять же, мы продолжаем производить автономный тест. Так что там будет баланс. Время покажет общую громкость. Итак, давайте снова попробуем предыдущую часть вашего вопроса.

    Tycho Peterson - JP Morgan Chase & Co. - Аналитик

    Да. Это просто вакцина [Технические вопросы] или терапевтическая работа? Почему бы вам не увидеть более существенный попутный ветер COVID в третьем квартале?

    Томас П.Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Хорошо. Мы только поймали - и очень извиняемся. Мы поймали только хвост этого. Я смотрю на свою команду на видео, и они не могут - они этого тоже не слышали. Но позвольте мне просто попытаться ... позвольте мне немного ударить по нему. Потому что, я думаю, вы спрашивали о вакцинах и [перекрытии речей]

    Tycho Peterson - JP Morgan Chase & Co. - Аналитик

    Так почему бы не попутный ветер - почему бы и нет Попутный ветер 3-го квартала будет более существенным для COVID, чем 2-й квартал?

    Томас П.Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Почему? Дай мне посмотреть, понял ли я. Вы спрашивали о попутном ветре Q3?

    Tycho Peterson - JP Morgan Chase & Co. - Аналитик

    По COVID. Почему не было этого большего количества материала, учитывая, насколько вы увеличили установленную базу Cepheid и у вас есть Cytiva и Pall, почему не было бы больше материала в 3-м квартале по сравнению со 2-м кварталом?

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Конечно, конечно.Абсолютно. Простите. Я прошу прощения. Передача была такой плохой. Но я думаю, что теперь это у нас есть. Мы собираемся - мы увидим, что объем продолжит отслеживаться. Я думаю, что было - конечно, в течение второго квартала на Cepheid было огромное влияние, когда объем этого инструмента увеличивался с такой скоростью. Мы не ожидаем, что это обязательно будет продолжать расти такими же темпами. Так что я думаю, что это один смягчающий фактор.

    И я думаю, что, поскольку это относится как к Pall Biotech, так и к Cytiva, я думаю, что мы увидим там дальнейшее развитие.Но в настоящий момент мы думаем, что то, что мы видим от клиентов, - это спрос, который есть - опять же, учитывая быстрый рост, связанный с 200 или около того усилиями, связанными с вакцинами и терапевтическими препаратами, которые предпринимаются, они, вероятно, быть более последовательным в третьем квартале, а не дифференцированно выше. Так что это лишь некоторые из факторов. Возможно, это немного консервативно. Если так, мы возьмем это. Но в очереди, это наша лучшая оценка на данный момент.

    Tycho Peterson - JP Morgan Chase & Co.- Аналитик

    А потом, Том, можешь поставить любой - давай, Мэтт.

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    Да, нет, я просто - я просто хотел отчасти - как бы - мы ожидаем - с точки зрения попутного ветра, мы ожидают здесь в этом квартале умеренно большей выгоды от всего, о чем говорил Том, вроде более или менее тех же объемов у Cepheid, но с небольшим попутным или встречным ветром здесь, со стороны инструментов.

    Но я имею в виду, я думаю, если вы ... вы подумаете о том, что мы собираемся делать здесь в четвертом квартале и в 21-м, особенно в связи с развитием Cytiva, и если вы думаете о наших попутных ветрах, то ... на Cytiva - извините, используйте возможности Cepheid, которые будут запущены, и, что, вероятно, не менее важно - у нас в этом квартале рост заказов в Cytiva и Pall Biotech составил 40%.

    И хотя мы не ожидаем, что все это проявится здесь в третьем квартале, это хорошо предвещает то, как, по нашему мнению, будет выглядеть вторая половина, и по мере того, как мы приближаемся к 21-му году, и это касалось не только вакцин. , но это было своего рода поровну между вакцинами и терапевтическими средствами, которые, как вы знаете, тоже играют большую роль.Так что, хотя у нас могут быть более скромные ожидания в отношении третьего квартала, я думаю, что по мере того, как мы продвигаемся во второй половине и, в частности, до 21-го года, мы будем иметь тенденцию.

    Tycho Peterson - JP Morgan Chase & Co. - Аналитик

    И, наконец, есть ли какой-нибудь цвет, который вы можете нанести на вакцину и лечение от Pall и Cytiva? Я имею в виду, что вы не занимаетесь завершающей работой. Нет никакого расчета на дозу, но не могли бы вы помочь нам подумать о масштабах этой работы?

    Томас П.Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Вы знаете, есть - это газ. Я имею в виду, мы определенно над этим работаем. И, учитывая наше присутствие в широком спектре клинических испытаний на людях, которые проводятся прямо сейчас, мы начинаем использовать эти возможности, но все еще остается так много неизвестных, что затрудняет определение размеров. Я имею в виду, это количество и различные типы победивших вакцин и лекарств.

    Ваш вопрос касается объемов производства.Количество шагов в каждом процессе. Итак, я имею в виду, что нет никаких сомнений в том, что это будет большая и устойчивая возможность, но это просто ... это просто стало ... это очень сложная цифра, которую нам сегодня сложно представить, но я уверен, что мы разберитесь с этим, поскольку станет яснее, кто победители и как этот объем производства будет расти у каждого отдельного победителя. У нас не будет десятков и десятков победителей. Я думаю, у нас будет несколько победителей, и как только у нас будет больше прямой видимости, где находятся победители, тогда, очевидно, мы сможем лучше понять объемы производства дозировок, нашу позицию там и то, что это означает, или когда они переводят это в объем продаж.

    Tycho Peterson - JP Morgan Chase & Co. - Аналитик

    Хорошо. Спасибо, парни. Конечно, извините за проблемы с качеством.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Да. Извини, Тихо. Спасибо хоть.

    Оператор

    Наш следующий вопрос исходит от линии Виджая Кумара из Evercore ISI.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Доброе утро, Виджай.

    Виджей Кумар - Evercore ISI - Аналитик

    Привет, доброе утро, Том. Спасибо, что ответили на мой вопрос, и поздравляю с отличным исполнением. Может, начну с Cytiva. Рост заказов на 40%. Следствие этого - я имею в виду, что если этот бизнес обеспечивает рост примерно на 400 базисных пунктов прямо сейчас, а портфель заказов работает в 2 раза быстрее, чем темпы роста прямо сейчас, то подразумевается, что бизнес должен внести 400 базисных пунктов в 500 базисных пунктов роста в финансовом году 21, если предположить, что все заказы, которые мы видим, выполняются, будут признаны выручкой в ​​финансовом году 21.Имеет ли смысл эта математика?

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    Да, я имею в виду, я думаю, что это - это Мэтт. Я имею в виду, я думаю, что проблема в этом - математика может иметь смысл, но это предположение о сроках, я думаю, что мы просто все еще как бы не знаем, Виджей, начнет ли это действительно сильно протекать здесь, в третьем или четвертый квартал или если он начнется в первой половине 21 года. Я думаю, что это единственный - единственный вопрос действительно о сроках.Но, как я уже сказал ранее в своих комментариях, я имею в виду, я думаю, что мы очень воодушевлены началом Cytiva как в верхней строке, так и в основном бизнесе за пределами COVID и возможности COVID, которая начинает проявляться, которую вы видели в этом - - при таком росте заказов.

    Виджей Кумар - Evercore ISI - Аналитик

    И только на самой марже, Мэтт, я имею в виду, если вы посмотрите на - я думаю, что в рамках модели сделки Cytiva работала в середине 30-х годов. Похоже, она составила более 40%.Это - есть ли какой-либо элемент времени на этих полях или насколько устойчива часть Cytiva - на стороне маржи?

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    Да, конечно. Маржа Cytiva во втором квартале составила более 40%, что, очевидно, как вы и сказали, лучше, чем недавние результаты, которые мы наблюдали. Я думаю, есть три причины, о которых стоит подумать.

    Во-первых, объем у нас был больше.К северу от 20% роста ядра дает вам много возможностей с точки зрения провала, с точки зрения VCM, поэтому у нас действительно были более высокие объемы. Другое дело - во-вторых, здесь, вероятно, есть очень благоприятный элемент микса. У нас были виды бизнеса с более высокой маржой, такие как технологическая хроматография, которые росли двузначными числами, в то время как больше предприятий, занимающихся тяжелым оборудованием, называли это низкими однозначными числами, что было своего рода очень благоприятным влиянием на сочетание в этом квартале. И третья вещь - и я думаю, вы видели это местами, просто у нас были намного более низкие эксплуатационные расходы, учитывая заказы на пребывание дома, верно.Путешествия, выставки и т. Д. Были как бы намного ниже. Итак, я думаю, что если вы все сложите, то мы как бы пошли от того места, где мы думали, к северу от 40%.

    Но я бы как бы умерил некоторые ожидания здесь, когда мы переходим к марже - подумайте о рентабельности в третьем квартале. Как я уже сказал, второй квартал был своего рода идеальным штормом, все шло как надо. Но есть две вещи, о которых я думаю, чтобы подумать, когда мы продвигаемся вперед в третий квартал и во вторую половину. Во-первых, это бизнес, в который мы собираемся ускорить рост инвестиций, в отличие от других наших бизнесов.Мы упоминали об этом ранее во время разговора. Но, в частности, этот бизнес, один, учитывая множество возможностей роста, которые существуют и во всех сферах их бизнеса, а не только в сфере биопереработки. И, честно говоря, бизнес должен инвестировать столько, сколько он хотел бы, может быть, в прошлом, и мы очень хотим убедиться, что у них есть все возможности, предоставленные им. Так что это одно.

    И затем, во-вторых, мы прошли 90 дней с начала этого процесса, если хотите.Итак, наши постоянные затраты, количество людей, которых мы наняли, затраты, которые мы вложили в бизнес, чтобы вывести его из строя и отказаться от своего рода аппаратов GE, которые будут расти. поскольку мы проходим вторую половину, и здесь это также повлияет на профиль маржи.

    Так что хорошее начало точно. Немного лучше, чем мы думали об идеальном шторме. Но я думаю, что впереди будет некоторая умеренность.

    Виджей Кумар - Evercore ISI - Аналитик

    Это полезно, Мэтт.И одна большая картина для Тома. Том, если вы посмотрите на баланс, 5 миллиардов долларов плюс наличные деньги. Свободные деньги выглядят так, как будто наш рейтинг намного превышает 5 миллиардов долларов. Мне просто любопытно, я думаю, что во время [неразборчиво] вы, ребята, комментировали способы оппортунизма. Мне просто любопытно, как развиваются ваши мысли о развертывании ограничений в текущей среде. Спасибо, парни.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Конечно, Виджай.Спасибо. Да, мы ... мы находимся в очень сильном и удачном положении по отношению к нашему балансу, и это положение продолжает подкрепляться действительно исключительным свободным денежным потоком. Денежный поток в 2 миллиарда долларов за год до настоящего момента действительно продолжает ставить нас в отличное положение. Когда я говорил об оппортунистических, это термин, который мы обычно используем в связи с очень неопределенным видом нарушенной среды, через которую мы проходим в первом квартале и продолжаем видеть во втором квартале.И это иногда создает возможности, которые по какой-то причине мы, возможно, не ожидали. Компании, которые внезапно меняют свое мнение о своем будущем, и мы можем этим воспользоваться.

    Но с ... силой баланса, который у нас есть сейчас, что-то вроде возврата к предложению акций, которое мы сделали, и силой свободного денежного потока здесь во втором квартале, и то, что мы видим, является продолжающейся силой в этом свободный денежный поток в третьем и четвертом кварталах, что позволяет нам продолжать упорно работать над стратегическими возможностями, на которых мы постоянно ориентируемся в течение года.И это касается каждой из наших платформ: наук о жизни, диагностики, качества воды и PID, каждая из которых продолжает фокусироваться на ключевых сегментах рынка, где есть уникальные возможности, ключевые продукты и технологические возможности, где мы можем дополнить силу наших существующих портфолио, а в некоторых случаях создают уникальную и отличающуюся часть портфеля, которая позволяет нам каждый день увеличивать ценность для клиентов.

    Итак, я думаю, что мы в отличном положении. Мы начинаем видеть некоторое улучшение окружающей среды во втором квартале.Одним из примеров этого является сделка, которую мы заключили для нашей платформы качества воды Aqua Informatics во втором квартале. Эту сделку мы по сути отложили в начале - в первом квартале, я думаю, она ужесточилась. Но по мере того, как ситуация начала улучшаться, мы смогли возобновить работу и завершить это приобретение во втором квартале. И это огромное дополнение к ключевым функциям управления данными и программного обеспечения для нашей платформы качества воды, и мы надеемся, что эта команда сыграет значительную роль.

    Это всего лишь один пример. Но я бы сказал, что в целом мы видим улучшающуюся среду, в которой мы можем не только быть оппортунистами, но и, я думаю, продолжать процветать благодаря нашим стратегическим целям в то же время.

    Виджей Кумар - Evercore ISI - Аналитик

    Спасибо, ребята.

    Оператор

    Наш следующий вопрос исходит от Скотта Дэвиса из Melius Research.

    Скотт Дэвис - Melius Research - Аналитик

    Привет, доброе утро, ребята.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Это автор? Это [перекрытие речи]?

    Скотт Дэвис - Melius Research - Аналитик

    Ну, без комментариев. Я должен был сделать это под псевдонимом, наверное, анонимно. Я бы получал меньше писем с ненавистью.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Я прошел через… Я прошел через введение.Я не попал прямо в главу о Данахере, но спасибо. Добро пожаловать, Скотт. Доброе утро.

    Скотт Дэвис - Melius Research - Аналитик

    Что ж, спасибо, Том. Это очень мило. Но, надеюсь, книга поможет вам спать по ночам, пара страниц, и вы отключитесь, как свет, но в любом случае, я - уже много хороших деталей, и вы только что немного поговорили о слияниях и поглощениях. И что ты видишь, Том, в следующие 12 месяцев? Я имею ввиду, это странная среда.Это лучшая среда для болтов? Это лучшая среда, чтобы делать более крупные ставки, как в случае с Cytiva? Я имею в виду, просто немного цвета вокруг, просто учитывая, насколько странны сейчас вещи.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Да. Что ж, во-первых, Скотт, я думаю, что в следующие 12 месяцев мы, несомненно, увидим улучшение среды с точки зрения слияний и поглощений и размещения капитала.Я имею в виду, мы все знаем тот март, апрель - я имею в виду, что все было по сути заблокировано. В значительной степени люди застыли на месте разными способами. И поэтому нет никаких сомнений в том, что вы выходите из такой ситуации. И я думаю, что мы увидим улучшение. Мы уже наблюдаем кое-что из этого.

    Обычно я бы сказал, что происходит, в частности, на фоне очень крупного приобретения, такого как Cytiva, которое мы сделали. Вы исторически видели, как мы делали больше мелких и средних приобретений на болтах для наших платформ.И я знаю, что команды активно над этим работают. Некоторые из этих небольших ситуаций могут немного расстроиться здесь, в неопределенной среде, и это, как правило, хорошо нам служит. Но также с точки зрения того, как мы управляем нашими ресурсами внутри компании, на фоне крупной сделки мы склонны заключать несколько более мелких сделок.

    Итак, все, что было сказано, когда баланс так же усилен, как сейчас, мы в гораздо лучшей форме, чем могли бы быть, если бы мы не сделали предложение акций и не имели огромного преимущества текущего бесплатного денежный поток, безусловно, с которым помогла Cytiva.Итак, в целом, я думаю, что мы можем быть довольно сбалансированными в нашем подходе. Я имею в виду, очевидно, что Cytiva была слишком большой, но я думаю, что мы можем быть довольно сбалансированными с точки зрения использования улучшающейся среды.

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    И Скотт, это Мэтт. Может быть, добавим несколько цифр в контекст того, о чем только что говорил Том. У нас есть предварительная оценка EBITDA в этом году, которая приближается к 6 миллиардам долларов. И на данный момент у нас отношение чистого долга к EBITDA менее чем в 3 раза.Итак, что касается Тома, у нас есть некоторая гибкость, чтобы быть агрессивными с более крупными или мелкими вещами.

    Скотт Дэвис - Melius Research - Аналитик

    Да, конечно. Так что естественное продолжение, опять же, в контексте этой странной среды, и у вас есть потрясающие темпы роста во многих ваших предприятиях. Я имею в виду, как интегрировать Cytiva в эту среду на длительный срок? И я имею в виду, действительно конкретно, привнесение инструментов DBS и действительно культурно, я имею в виду, привнесение лучшего из культуры Данахера даже в эту организацию - очевидно, говорить о том, чтобы поддерживать это как своего рода децентрализованный бизнес, но как вы делать это и задерживается ли это вообще? Вы не хотите мешать бизнесу прямо сейчас, учитывая, насколько высоки темпы роста.Или это уже началось, а вы действительно - это похоже на ваши прошлые приобретения?

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Да. Скотт, мы должны были - мы, безусловно, должны были проявить творческий подход в этой среде. И я думаю, что мы смогли это сделать. Я опишу здесь через минуту, что я имею в виду под этим, но, очевидно, с ограничениями на поездки и пребывание и то, что обычно было бы очень личной средой с недавно приобретенным бизнесом, особенно новым, мы '' Мне пришлось придумать новые и разные подходы для достижения одних и тех же целей на раннем этапе ориентации на DBS и для успешного начала бизнеса.

    Итак, я думаю, что все начинается с того факта, что бизнес Cytiva приносит с собой в Danaher действительно исключительную команду людей. Мы узнали их невероятно хорошо во время дилижанса. Конечно, у нас был целый год, чтобы получить одобрение регулирующих органов, чтобы познакомиться друг с другом. Мы получили представление о том, как они владеют бизнесом, их способность повышать производительность, их нацеленность на постоянное совершенствование, уровень смирения, который они приносят, - все это создает команду и бизнес, который очень быстро адаптируется к Danaher окружающей среды, потому что они с самого начала так похожи на нас в культурном отношении.

    Добавьте к этому тот факт, что команда косвенно подчиняется Райнеру. Райнер будет продолжать подчинять эту команду непосредственно ему. И он поддерживал эти отношения и продолжал строить эти отношения и предоставлять инструменты и процессы этой команде на виртуальной основе. Итак, мы прошли через то, что мы называем ОЭС. Вы слышали об этом раньше, ориентация на чемпионов высшего уровня. Многие из них очень хорошо знакомы с этой командой, потому что они хорошо разбираются в ряде инструментов и процессов DBS.

    Итак, да, у нас также есть некоторые из наших товарищей по команде, которые занимаются этим бизнесом, и это, очевидно, еще больше ускоряет ориентацию на DBS. Итак, net-net, сочетание использования виртуальных, наших электронных и цифровых инструментов для проведения обучения и ориентации DBS, а также общения с уже имеющейся выдающейся командой, а также с некоторыми людьми из Danaher, занимающимися этим бизнесом, мы можем с уверенностью сказать прямо сейчас, что мы очень находимся на пути к тому, чего бы нам хотелось, если бы мы были лицом к лицу.

    Скотт Дэвис - Melius Research - Аналитик

    Хорошо. Хорошо. Спасибо. Поздравляю, Том. Поздравляю, Мэтт и Мэтт - и удачи в оставшейся части года.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Спасибо, Скотт.

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    Спасибо, Скотт.

    Скотт Дэвис - Melius Research - Аналитик

    Хорошо.

    Оператор

    Наш следующий вопрос исходит от линии Дуга Шенкеля из Cowen.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Доброе утро, Дуг.

    Дуг Шенкель - Коуэн и компания - Аналитик

    Привет, доброе утро. Спасибо, что ответили на мои вопросы. Начиная с другого на Cytiva. Ваш рост, даже без учета COVID-19, определенно был немного выше предположений вашей модели сделки.Конечно, роль, которую вы играете в продвижении решений COVID, также помогает профилю роста. Пока рано, но мне любопытно, как эти тенденции влияют на ваш взгляд на прирост Cytiva и отдачу в долгосрочной перспективе, особенно с учетом ранней и ярко выраженной силы, не связанной с COVID.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Что ж, Дуг, я начну с верхней строчки, а затем Мэтт расскажет, как мы видим, как это происходит. Я имею в виду, вы правы, они идут лучше, чем мы ожидали в модели роста.Вы слышали, как мы говорили с числами, которые находились в диапазоне 10%. И этот рост ядра в 2019 году, если вернуться к этому, был примерно в этом диапазоне. И все же, когда мы подошли к этому году, они пришли с сильной книгой заказов, хорошим портфелем заказов, а кроме того, вы оказали влияние на COVID. И поэтому, когда вы затем как бы разделяете, то видите, что вы могли бы сказать, что базовый рост бизнеса без COVID находится в середине подросткового возраста, и объем COVID, очевидно, превышает этот рост объема более чем на 20%.

    Итак, я думаю, что основная идея заключается в том, что это бизнес - как основной бизнес - отложите на секунду COVID в сторону - это феноменальный старт, который продолжает лидировать на своем рынке и продолжает развиваться. книга заказов изо дня в день.

    Дуг Шенкель - Коуэн и компания - Аналитик

    Это полезно. На самом деле это хороший переход ко второму вопросу. В своем выступлении вы прокомментировали книгу заказов Cytiva и Pall Biotech [Технические вопросы], как выглядит ваша книга заказов для основного оборудования. Это похоже на недавние [технические вопросы] эфирного времени в разделе вопросов и ответов сегодня, но оно явно лучше, чем ожидалось во втором квартале [Технические вопросы] на конечных рынках, некоторый импульс в академических исследованиях, но в обеих категориях, похоже, что расходные материалы и услуги были [техническими Вопросы].Итак, причина, по которой я спрашиваю о более широком портфеле заказов, и отвечаю на него так, как вы хотите, конечно, но мне просто интересно, думаете ли вы, что существует отложенный спрос на капитал во второй половине, и есть ли доказательства того, что это может начать превращаться в доход в течение года.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Итак, Дуг, на раннем этапе была часть этого вопроса, которую мы не уловили. Он распался. Но я думаю, что я - мы определенно уловили заднюю часть вашего вопроса.Итак, я собираюсь поразить это, предполагая, что мы ничего не пропустили в интерфейсе, который действительно имел место - вы говорите о расходных материалах и обслуживании по сравнению с оборудованием в моих подготовленных замечаниях, и вы спрашивали о накопленном капитале. требовать. И я думаю, что простой ответ на этот вопрос: да, определенная потребность в отложенном капитале в ряде различных областей будет определенно. Приведу один пример.

    Если бы я обратился к нашему бизнес-сегменту «Экологические и прикладные решения» и посмотрел бы на Videojet в PID, хотя у вас действительно хорошо отслеживается наш бизнес расходных материалов, мы увидели гораздо больше слабых мест в нашей - в части оборудования Videojet.Но на протяжении длительного периода времени мы знаем, что это оборудование, у него есть жизненный цикл, оно требует замены, требует определенного уровня обслуживания. Вы, безусловно, расширили использование большей части этого оборудования в качестве товаров народного потребления, объемы выросли.

    И поэтому я бы - я бы очень ожидал это увидеть - использовал один пример, когда оборудование Videojet начинает отслеживать в короткие сроки. Я думаю, что так же, как лаборатории вновь откроются на рынке медико-биологических наук, мы увидим некоторые улучшения и там.Фактически, мы отметили некоторые из этих улучшений даже в третьем квартале, когда мы видим, что лаборатории снова открываются. Мы увидим, что некоторые из тех заказов, которые обычно выполнялись в первом и втором квартале, будут выполнены в третьем.

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    И снова Дуг ...

    Дуг Шенкель - Коуэн и компания - Аналитик

    Хорошо.

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    Дуг, это Мэтт.Опять же, извините, просто для того, чтобы поместить некоторые, может быть, некоторые цифры в контекст обзора, который дал Том. Я имею в виду, вы видели здесь, во втором квартале, что наша книга заказов выросла почти на 10% с точки зрения заказов. Итак, это - это обнадеживающий знак того, о чем только что говорил Том. И у нас есть основной бизнес, если хотите, без Cytiva - или, извините, без попутного ветра COVID, здесь за квартал упало примерно на 3%. И, как Том только что упомянул в конце, мы как бы ожидаем из-за почти 10% роста заказов, я думаю, что вы увидите улучшение минус 3%, как минимум, здесь в этом квартале.

    Дуг Шенкель - Коуэн и компания - Аналитик

    Хорошо. Это очень полезно. Я попробую проскользнуть в последний раз, просто вопрос по очистке. Надеюсь, теперь вы меня хорошо слышите. Во втором квартале вы добились скорректированного роста доходов, который на 70% или около того выше, чем зарегистрированный рост доходов. Справедливо ли думать, что он будет ниже, чем в третьем квартале, поскольку структура начинает немного больше эволюционировать в сторону капитала и по мере того, как вы наращиваете некоторые из оппортунистических инвестиций, которые вы описали ранее в этом звонке?

    Томас П.Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Да. Я имею в виду, может быть, способ думать о третьем квартале, VCM и т. Д., Я имею в виду, это немного сложно. Я думаю, вам действительно нужно взглянуть на основной бизнес, а именно на Danaher ex Cytiva. Может быть, я думаю об этом так, что с точки зрения провала, эта часть Danaher, не относящаяся к Cytiva, вероятно, будет иметь переменную маржу от 30% до 35%, если хотите, как мы делаем некоторые из инвестиций, о которых мы говорили, в Cytiva и других местах.Я думаю, если вы затем включите предположения вокруг Cytiva, вставите их, я думаю, что это даст вам представление о перспективах EPS на юг от того, где мы были здесь во втором квартале, но, вероятно, ближе к тому, что я думаю, мы собираемся закончить с участием.

    Дуг Шенкель - Коуэн и компания - Аналитик

    Хорошо. Еще раз спасибо.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Спасибо, Дуг.

    Оператор

    Наш следующий вопрос исходит от Стива Бихоу из Wolfe Research.

    Стивен Бихоу - Wolfe Research - Аналитик

    Привет, доброе утро. Спасибо, что нашли время.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Доброе утро.

    Стивен Бихоу - Wolfe Research - Аналитик

    [неразборчиво] мог бы просто немного взглянуть на траекторию восстановления. И тогда у меня возник один менее интересный модельный вопрос.Здесь мы сосредоточили внимание на двух вещах, и у нас есть веские основания для того, чтобы хотя бы с оптимизмом смотреть на то, как развиваются вещи. Один из них - вакцины. В области вакцин, хотя, конечно, сложно точно знать, как они будут выглядеть и насколько они будут большими, было бы действительно полезно, если бы вы могли просто дать нам небольшое представление о том, как выглядит наклон кривой. Если мы сегодня находимся на уровне X, что является своего рода предварительными инвестициями в расширение масштабов в ожидании вакцины, когда мы выйдем на 21 год, будет ли это по-прежнему X или это X умножить на 2 или X умножить на 3? На что это похоже?

    И затем другой вопрос, связанный с рампой, который я собирался задать, на самом деле касается использования здравоохранения.Итак, Том, вы дали очень полезный комментарий о том, как люди возвращаются к получению медицинской помощи в какой-то степени в офисах, в какой-то степени в больницах, и это обнадеживает. Должны ли мы считать, что вы чувствуете себя хорошо - такого рода вопросы совпадают с вопросом Дуга, но увеличение расходов на оборудование для некоторых продуктов Beck DX и Leica, которые могли оказаться под небольшим давлением во втором квартале. Получим ли мы это обратно, начиная с 3 квартала, или все, что происходит в больницах, займет немного больше времени? Огромное спасибо.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Да, конечно. Итак, ваш более широкий вопрос начался с траектории выздоровления, и я хочу затронуть одну короткую тему, а затем я отвечу на ваш вопрос о вакцинах. Одним из ключевых моментов, которые мы не затронули в этой телеконференции, хотя я упомянул об этом в своих подготовленных замечаниях по траектории восстановления, был Китай. В течение второго квартала мы увидели значительное улучшение нашего бизнеса в Китае.

    И если вы посмотрите на это, то масштабы этого улучшения, которые охватывают не только науки о жизни и диагностику, и не только Cytiva и Pall, но - или Cepheid, но и другие наши предприятия, такие как Beck LS и LMS, наши предприятия EAS любят Hack [Phonetic] и Videojet, которые показали очень хорошие результаты в Китае, извлекли выгоду из траектории восстановления, которую мы наблюдаем в целом и по всем направлениям, обеспечив положительный низкий однозначный рост в Китае во втором квартале.Так что - я думаю, что это важная динамика этой траектории восстановления, которую мы сегодня особо не затронули.

    Но позвольте мне перейти к сути вашего вопроса. Что касается множественных вакцин, опять же, да, вы правы. Как я сказал ранее, это очень сложно оценить. Но в этот момент я имею в виду, что вы говорите о действительно большом кратном объеме по сравнению с сегодняшним днем ​​- позвольте мне привести вам пример. Я имею в виду, что сегодня все это - все наши доходы, связанные с этим, находятся на ранних стадиях Фазы I, Фазы II, ранних стадий испытаний на людях, небольших объемов и т. Д.Я имею в виду, что мы еще далеки от того, чтобы говорить о десятках, не говоря уже о сотнях миллионов доз вакцины или терапии. И поэтому, опять же, трудно назвать это числом, но я могу только сказать, что это определенно много больше того, где мы находимся сегодня, но с множеством переменных, связанных с тем, насколько велико это число.

    Что касается вашего вопроса об использовании медицинских услуг, я думаю, что простой ответ - да. Мы увидим улучшения в нашей ... аппаратной части дома, и да, это связано с Beckman Diagnostics и Leica Biosystems [Технические вопросы]

    Stephen Beuchaw - Wolfe Research - Analyst

    Короткая музыкальная интерлюдия?

    Томас П.Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Короткая музыкальная пауза. Возможно, это было связано с восстановлением использования медицинских услуг. Но проблема заключалась не только в использовании медицинского оборудования по сравнению с оборудованием, но и в том, что в условиях COVID-19 доступ к больницам в любой области, будь то эталонная лаборатория, анатомическая патология, микробиология, доступ к больницам. те лаборатории, где установка оборудования была ограничена, если не в некоторых случаях, нулем.

    И так же, как мы видим, как открываются академические и исследовательские лаборатории в области наук о жизни, поскольку мы начали видеть, как больницы открываются немного по сравнению с выборными процедурами и общим использованием, мы начинаем видеть нашу способность войти и установить оборудование, которое находится в книге заказов. Так что там мы увидим некоторые улучшения. Для этого потребуется время, потому что доступ в больницы все еще сильно ограничен. Но в конце этого и начале следующего года мы начнем видеть это возвращение к более нормальным темпам роста.

    Стивен Бихоу - Wolfe Research - Аналитик

    Хорошо. Это невероятно полезно. Я знаю, что мы здесь на высоте. Так что я вынесу свой финансовый вопрос офлайн. Я действительно ценю все это.

    Томас П. Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Хорошо. Огромное спасибо.

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    Спасибо, Стив.

    Оператор

    И дамы и господа, мы достигли отведенного времени для вопросов.Теперь я хотел бы снова предоставить слово Мэтту Гуджино для любых дополнительных или заключительных замечаний.

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    Спасибо всем за то, что присоединились к нам сегодня на нашей телеконференции. Мы весь день готовы ответить на вопросы.

    Оператор

    [Заключительное слово оператора]

    Продолжительность: 61 минута

    Участники звонка:

    Мэтью Гуджино - Вице-президент по связям с инвесторами

    Томас П.Джойс - Президент и главный исполнительный директор

    Дерик Де Брюин - Bank of America Merrill Lynch - аналитик

    Tycho Peterson - JP Morgan Chase & Co. - аналитик

    Виджей Кумар - Evercore ISI - Аналитик

    Скотт Дэвис - Melius Research - Аналитик

    Дуг Шенкель - Коуэн и компания - Аналитик 906cha12

    - Wolfe Research - Аналитик

    Подробнее Анализ DHR

    Все расшифровки телефонных разговоров о доходах

    Эта статья представляет собой мнение автора, который может не согласиться с «официальной» рекомендательной позицией премиальной консультационной службы Motley Fool.Мы разношерстные! Ставка под сомнение по поводу инвестиционного тезиса - даже нашего собственного - помогает всем нам критически относиться к инвестированию и принимать решения, которые помогают нам стать умнее, счастливее и богаче.

    Тенденции и наблюдение за RSV | CDC

    Ежегодно в США RSV приводит в среднем примерно к

    .
    • 2,1 млн амбулаторных обращений среди детей до 5 лет 1
    • 58000 госпитализаций среди детей до 5 лет 2
    • 177000 госпитализаций среди взрослых старше 65 лет 3
    • 14000 смертей среди взрослых старше 65 лет 3

    В США и других регионах с аналогичным климатом заражение RSV происходит в основном осенью, зимой и весной.

    Сноски
    1 Hall CB, Weinberg GA, Iwane MK, Blumkin AK, Edwards KM, et al. Бремя респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей раннего возраста. Новый английский J Med . 2009; 360 (6): 588-98.
    2 Rha B, Curns AT, Lively JY, et al. Госпитализации детей младшего возраста, связанные с респираторно-синцитиальным вирусом: 2015–2016 гг., Внешний значок. Педиатрия . 2020; 146 (1): e20193611
    3 Falsey AR, Hennessey PA, Formica MA, Cox C, Walsh EE.Инфекция респираторно-синцитиальным вирусом у пожилых людей и взрослых из группы высокого риска. Новый английский J Med . 2005; 352 (17): 1749-59.

    Сезонные тенденции RSV

    CDC анализирует данные об активности RSV на национальном, региональном и государственном уровнях, собранные системой эпиднадзора под названием Национальная система надзора за респираторными и кишечными вирусами (NREVSS).

    В период с 2016 по 2017 год начало сезона RSV варьировалось с середины сентября до середины ноября, пик сезона - с конца декабря до середины февраля, а смещение сезона - с середины апреля до середины мая во всех 10 U.S. Регионы Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS), кроме Флориды. Во Флориде более раннее начало сезона RSV и более продолжительная продолжительность, чем в большинстве регионов страны (см. Рисунок).

    Сезонные тенденции остаются в соответствии с предыдущими годами.

    Системы видеонаблюдения

    CDC собирает информацию о лабораторных обнаружениях RSV в США с помощью Национальной системы надзора за респираторными и кишечными вирусами (NREVSS). Это добровольная лабораторная система эпиднадзора, созданная в 1980-х годах для отслеживания тенденций в отношении нескольких вирусов, включая RSV.NREVSS отслеживает количество тестов на RSV, которые проводятся участвующими лабораториями, и процент положительных результатов в зависимости от типа образца, местоположения и времени их сбора. Серотипирование, демографические данные и клинические данные не сообщаются. Данные NREVSS предоставляют официальным лицам здравоохранения и поставщикам медицинских услуг информацию о наличии RSV в их сообществах.

    Список литературы

    Moderna, Inc. (MRNA) Расшифровка телефонного звонка за 1 квартал 2021 г.

    Moderna, Inc.(NASDAQ: MRNA) Отчет о прибылях и убытках за 1 квартал 2021 года датирован маем. 06, 2021

    Корпоративных участников:

    Лавина Талукдар - Старший вице-президент и руководитель по связям с инвесторами

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Корин Ле Гофф - Коммерческий директор

    Дэвид Мелин - Финансовый директор

    Стивен Хоге - Президент

    Аналитики:

    Salveen Richter - Goldman Sachs - Аналитик

    Мэтью Харрисон - Morgan Stanley - Аналитик

    Эдвард Тенхофф - Пайпер Сэндлер - Аналитик

    Майкл Йи - Джеффрис - Аналитик

    Gena Wang - Barclays - Аналитик

    Джеффри Мичем - Bank of America - Аналитик

    Кори Касимов - Дж.П. Морган - Аналитик

    Хартадж Сингх - Oppenheimer & Co. - Аналитик

    Джозеф Стрингер - Needham & Company - Аналитик

    Mani Foroohar - SVB Leerink - Аналитик

    Саймон Бейкер - Редберн - Аналитик

    Представление:

    Оператор

    Доброе утро. Меня зовут Ди Тамара, и я буду вашим оператором сегодня.Добро пожаловать на телеконференцию Moderna о доходах за первый квартал. [Инструкции оператора] Обратите внимание, что звонок записывается.

    Сейчас я хотел бы передать звонок Лавине Талукдар, руководителю отдела по связям с инвесторами Moderna. Пожалуйста, продолжайте.

    Лавина Талукдар - Старший вице-президент и руководитель по связям с инвесторами

    Спасибо, Де Тамара. Доброе утро всем. Спасибо, что присоединились к нам на сегодняшнем телеконференции, чтобы обсудить финансовые результаты Moderna за первый квартал 2021 года и бизнес-новости.Вы можете получить доступ к пресс-релизу, выпущенному сегодня утром, а также к слайдам, которые мы будем рассматривать, в разделе для инвесторов на нашем веб-сайте.

    Сегодня звонят Стефан Бансель, наш главный исполнительный директор; Дэвид Мелайн, наш финансовый директор; Стивен Хоге, наш президент; Тал Закс, наш главный врач; Корин Ле Гофф, наш коммерческий директор; и Хуан Андрес, наш главный технический и операционный директор.

    Прежде чем мы начнем, обратите внимание, что этот конференц-звонок будет включать прогнозные заявления, сделанные в соответствии с положением Safe Harbor Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года.Пожалуйста, см. Слайд 2 сопроводительной презентации и наши документы SEC для ознакомления с важными факторами риска, которые могут привести к тому, что наши фактические показатели и результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в этих прогнозных заявлениях. Мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению или пересмотру информации, предоставленной по этому телефону, в результате получения новой информации или будущих результатов или разработок.

    На слайде 3, пожалуйста, ознакомьтесь с важными показаниями и информацией о безопасности для нашей вакцины COVID-19, которая разрешена для экстренного использования в США и многих других странах по всему миру.

    Сейчас я передам вызов Стефану.

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Спасибо, Лавина. Доброе утро или добрый день всем! Спасибо, что нашли время присоединиться к нашей конференц-звонке в первом квартале 2021 года.

    Мы начнем с краткого обзора бизнеса за квартал, прежде чем Корин расскажет вам о коммерческих данных. Затем Дэвид проведет вас через основные финансовые показатели. Стивен предоставит обновленную клиническую информацию, особенно новые данные о людях, о двух из наших бустерных кандидатов COVID-19, мРНК-1273, разрешенной в настоящее время вакцине и мРНК-1273.351, модификационная ракета-носитель для B.1.351, впервые принятая на вооружение в Южной Африке. Затем я вернусь, чтобы закрыть.

    Вакцина Moderna COVID-19 теперь доступна и защищает людей в 37 странах мира. А с разрешением ВОЗ в прошлую пятницу вечером количество стран, в которых будет доступна наша вакцина, значительно увеличится. Только за первый квартал было отправлено 102 миллиона доз, и многие десятки миллионов людей были полностью вакцинированы или получили свою первую дозу.12 месяцев назад, в первом квартале 2020 года, Moderna никогда не проводила клинических исследований фазы 3, никогда не получала продукт, разрешенный регулирующим органом, и никогда не производила 100 миллионов доз за один квартал, даже не 10 миллионов, даже не 1 миллион доз. Я очень горжусь тем, чего достигла команда Moderna, и, что наиболее важно, я очень благодарен за их влияние на мир и невероятные жертвы клиентов, которые наша команда принесла, чтобы хорошо защитить людей по всему миру. Это очень унизительно, и мне повезло, что в этот момент я возглавил Moderna.Я также благодарен ученым, инженерам, докторам и членам команды Moderna, которые неустанно работали в течение последних 10 лет, чтобы быть готовыми к появлению вируса в конце 2019 года. Мы изобрели технологию для производства безопасных, хорошо переносимых мРНК-вакцин, которые позволил нам преследовать эту лошадь.

    В первом квартале 2021 года выручка компании составила 1,9 миллиарда долларов, из которых 1,7 миллиарда долларов пришлось на продажи вакцин против COVID-19. Чистая прибыль за период составила 1,2 миллиарда долларов. Это первый в истории компании квартал с прибылью по GAAP после многих лет операционных убытков.По состоянию на конец 2021 года у нас были денежные средства и вложения в размере 8,2 миллиарда долларов. Дэвид расскажет вам более подробную информацию через несколько минут. Мы снова повысили наш прогноз предложения на 2021 год. Теперь мы считаем, что в 2021 году сможем поставить 800 миллионов доз, и по-прежнему стремимся получить 1 миллиард доз в год. Общая сумма договоров авансовых закупок, подписанных для поставки в 2021 году, увеличена до 19,2 миллиарда долларов.

    Сегодня утром мы рады сообщить о промежуточном обновлении нашего исследования TeenCOVE, первоначальный промежуточный анализ нашего исследования мРНК-1273 фазы 2/3 TeenCOVE показал эффективность вакцины против COVID-19 на уровне 96%, а мРНК-1273 в целом была хорошей. переносится без серьезных проблем с безопасностью, выявленных на сегодняшний день.Мы все еще находимся на пути к тому, чтобы в этом месяце начать подачу наших скользящих BLA в FDA для мРНК вакцины COVID-19-1273, типа COVID, мы добавили еще одну первую в качестве компании. И это дозировка нашему первому пациенту с кандидатом мРНК для лечения редкого генетического заболевания, пропионовой ацидемии, для генетического дефицита в печени у нас есть кандидат мРНК-3927.

    Одна из вещей, которые меня больше всего волнуют, - это то, куда мы идем. Результаты первого квартала подчеркнули как последствия прошлогодней работы, так и принятые нами решения.Итак, когда я смотрю, куда движется Moderna, меня очень воодушевляет уровень наших увеличенных инвестиций по всем направлениям. Использование нашего сильного баланса для инвестирования в масштабирование Moderna. Всего два числа какого-то цвета. В первом квартале 2021 года наши инвестиции в НИОКР были примерно в 4 раза выше, чем вложения в НИОКР в первом квартале прошлого года. Не 4% и не 40%, а в 4 раза больше.

    Для всех вас, кто знает нас много лет, Moderna с самого начала создавалась как цифровое предприятие. Но теперь у нас есть возможность сделать гораздо больше и создать новые функции, такие как операции по клиническим испытаниям, фармаконадзор, коммерческий, цифровой, с самого начала.Итак, в ближайшие пять-десять лет мы интенсивно инвестируем в цифровую автоматизацию и искусственный интеллект. Наш план на 2021 год - инвестировать в цифровые технологии в 3 раза больше, чем в 2020 финансовом году.

    На прошлой неделе мы объявили, что решили инвестировать, чтобы увеличить наши поставки на 2020 год до 3 миллиардов доз. Позвольте мне поделиться с вами, почему мы решили порекомендовать нашему Правлению инвестировать в таком масштабе? Во-первых, давайте поговорим о науке о вирусе SARS-CoV-2. Новые варианты беспокойства продолжают появляться во всем мире, и мы полагаем, что в течение следующих шести месяцев в южном полушарии, а также осенью и зимой мы сможем увидеть появление вариантов, вызывающих беспокойство.Мы ожидаем, что в настоящее время мы считаем, что потребуются бустерные уколы, поскольку мы считаем, что вирус никуда не денется. Мы также считаем, с научной точки зрения, что наивысшую эффективность бустера с течением времени будет обеспечивать мультивариантная бустерная добавка.

    Во-вторых, рынок сильно изменился по сравнению с тем, что мы знали полгода назад. Во-первых, мРНК-вакцины стали лучшими в своем классе вакцинами, обладающими высокой эффективностью, хорошим профилем переносимости, необходимостью масштабирования производства и скоростью, чтобы преследовать варианты в клинике.Многие компании все еще работают в клинике со своей вакциной первого поколения, в то время как мы находимся в клинике с бустерами для конкретных вариантов. Что еще более важно, когда мы разговариваем с губернаторами всего мира на Западе и Востоке, на Севере и на Юге, мы громко и ясно слышим, что рынок предлагает нам больше мРНК-вакцины для первичных серий и поставок. Мы с большим количеством мРНК-вакцины в будущем для бустеров на 2022 и 2023 годы. Это большой сдвиг по сравнению с тем, что рынок воспринимал шесть, девять или 12 месяцев назад, когда белковая вакцина или аденовакцины считались ответом на пандемию.Мы считаем, что это стало рынком мРНК для вакцины COVID-19.

    Третий на нашем конвейере. Мы полагаем, что в ближайшие два года мы выведем на рынок еще несколько продуктов, которые увеличат рыночный спрос на бустеры COVID-19 в течение многих лет за счет вакцины, как мы обсуждали на Дне вакцинации, и наша цель - вакцина от сезонного гриппа в сочетании с бустер варианта COVID в виде однократной дозы. У нас будут убедительные клинические данные по вакцинам против РСВ и ЦМВ. Кроме того, у нас есть семь программ клинических исследований в трех терапевтических областях и еще несколько программ, которые в ближайшие месяцы предстоит перейти от доклинических разработок к клиническим исследованиям.Поэтому мы решили нарастить мощность, чтобы в 2022 году доставить до 3 миллиардов доз для обслуживания как Севера, так и Юга. Мы увеличиваем вдвое предложение фармацевтических субстанций в Европе и на 50% увеличиваем поставки субстанций в США. Мы, конечно, добавляем мощности по заполнению в США и Европе у наших существующих партнеров, но также добавляем новые, по мере того, как мы говорим, еще больше.

    Еще одна обратная связь, которую мы получаем от рынка, заключается в том, что Moderna предлагает лучшую в своем классе мРНК-вакцину, доставку с температурой минус 20 по Цельсию и хранение, а не минус 70 по Цельсию.Маленькие картонные коробки по 100 доз. Хранение до шести месяцев в стандартной морозильной камере и четырех недель при обычных температурах охлаждения. Единственная разрешенная мРНК-вакцина, не требующая разведения на месте. Мы считаем, что сегодня это еще более важная функция, которая станет еще более важной в будущем в 2021, 2022 и 2023 годах, когда мы перейдем на рынок бустеров и децентрализуем их в аптеках и кабинетах врачей. Мы считаем, что у нас есть лучшая разрешенная мРНК-вакцина, и мы хотели улучшить наш продукт, чтобы по-прежнему иметь лучшие в своем классе продукты на рынке мРНК.

    Мы рады объявить сегодня утром о начале дозирования нашему первому пациенту в нашем исследовании фазы 1/2 с пропионовой ацидемией. Исследование называется Paramount. Это еще одна веха для Moderna. Я считаю, что у нас есть не только самая инновационная вакцина против инфекционных заболеваний в клинической разработке, но и кандидат в терапевтические средства, участвующий в клинических исследованиях в онкологии, кардиологии, а теперь и в отношении редких генетических заболеваний.

    Позвольте мне завершить свое замечание по этому знакомому слайду.Сейчас у нас 1500 сотрудников. Недавно мы учредили Moderna Japan KK и продолжаем развивать нашу коммерческую сеть. Мы продвинемся в Азиатско-Тихоокеанский регион в 2021 году. И, учитывая наш сильный баланс в 8,2 миллиарда долларов, мы собираемся продолжать ускорять и инвестировать, чтобы позволить Moderna масштабировать и максимизировать влияние широкой платформы мРНК на столько же людей, сколько мы. может.

    Позвольте мне поделиться нашим взглядом на вчерашнее объявление торгового посла США о том, что правительство США поддержит отказ от защиты интеллектуальной собственности на вакцины против COVID-19.Мы считаем, что это не поможет быстрее поставлять больше мРНК-вакцин в мир в 2021 или 2022 году, что является наиболее критическим временем пандемии. В мире нет свободных мощностей по производству мРНК. Не существует индустрии талантливых людей, обладающих навыками создания высококачественных и высокочистых мРНК-вакцин GMP-класса. Нет компаний, которые разработали бы производственные процессы, процессы очистки, аналитические процессы, которые позволили бы им быстро провести клинические испытания.И если это будет одобрено регулирующими органами по всему миру, то предоставьте сотни, миллионы или миллиарды поставок мРНК-вакцины.

    В заявлении компании от 8 октября 2020 г. мы объявили, что во время пандемии Moderna не будет применять патенты, связанные с COVID-19. Вы можете найти это заявление на нашем веб-сайте. Мы считаем, что лучший способ положить конец пандемии - это то, что мы делаем в настоящее время: во-первых, максимизировать поставки в 2021 году, чтобы защитить как можно больше людей; во-вторых, для создания дополнительных мощностей, о которых мы объявили на прошлой неделе, для получения до 3 миллиардов доз санкционированных мРНК-вакцин на 2022, 2023 и последующие годы; и, в-третьих, продолжить адаптацию вакцины для получения вакцины с наивысшей эффективностью с ревакцинацией, специфичной для варианта, для которой мы вчера объявили об очень обнадеживающих клинических результатах.

    Теперь позвольте мне обратиться к Коррин, чтобы сообщить вам коммерческое обновление. Коринн?

    Корин Ле Гофф - Коммерческий директор

    Спасибо, Стефан, и доброе утро или добрый день всем. Как все вы уже знаете, вакцина Moderna от COVID-19 - это наш первый разрешенный продукт, и благодаря этому мы очень быстро превратились в коммерческую компанию. Итак, сегодня я рад сообщить вам обновленную информацию о коммерческом прогрессе в первом квартале.

    Я начну с наших последних подписанных договоров поставки, которые были заключены в первом квартале и в начале второго квартала этого года. Я особенно рад объявить о нашем соглашении с COVAX, которое предоставит доступ к нашей вакцине миллионам людей в странах с низким и средним уровнем доходов и соответствует нашим принципам глобального доступа. В общей сложности наше соглашение COVAX предусматривает доставку 500 миллионов доз в период 2021 и 2022 годов. В частности, в 2021 году Moderna начнет доставку 34 миллионов доз в четвертом квартале 2021 года.У COVAX будет возможность получить еще 466 миллионов доз в 2022 году. Мы благодарны за все совместные усилия CEPI, Gavi, ЮНИСЕФ, Всемирной организации здравоохранения и коммерческих групп Moderna по претворению в жизнь этого важного соглашения о поставках.

    Переходим к дополнительным соглашениям о поставках, подписанным как на 2021, так и на 2022 год. Мы подписали дополнительные соглашения о поставках с Израилем на 5,3 миллиона доз в 2022 году, с дополнительным вариантом 17,3 миллиона доз на 2022 и 2023 годы и со Швейцарией на 7 миллионов доз в 2022 год и варианты дополнительных 7 миллионов в конце 2022 и 2023 годах.Мы также подписали новые соглашения о поставках в 2021 году с Ботсваной, Брунеем и, кроме того, мы также подписали соглашение с Zuellig Pharma, нашим партнером по сбыту в Юго-Восточной Азии, Гонконге, Макао и Тайване.

    В общей сложности мы объявили о предварительных закупках на общую сумму 845 миллионов доз, которые будут доставлены в 2021 году в страны, перечисленные здесь на этом слайде. И мы продолжаем вести переговоры со странами, как со странами, с которыми мы уже заключили контракты, так и со странами, которые будут поставлены в новые страны в 2022 году и далее.В ходе наших обсуждений, как сказал Стефан, мы постоянно слышим от правительств, что, по их мнению, нет другой технологии, которая обеспечивала бы высокую эффективность мРНК-вакцин и скорость, необходимую для адаптации к вариантам, и в то же время обеспечивала бы надежную масштабируемость изготовление. Мы благодарны за оказанное нам доверие со стороны различных правительств, с которыми мы подписали соглашения, и мы с нетерпением ждем возможности поставить вакцину в другие страны и помочь положить конец пандемии и опередить варианты.

    Теперь позвольте мне перейти к продажам продукции. Наш первый - продажи нашей продукции за первый квартал этого года составили 1,73 миллиарда долларов и были зарегистрированы поставки 102 миллионов доз. Продажи продукции в США составили примерно 1,4 миллиарда долларов, а продажи за пределами США в ЕС, Канаду, Швейцарию, Израиль и Сингапур составили примерно 400 миллионов долларов из 14 миллионов доз, доставленных в первом квартале. В США мы успешно завершили доставку первых 100 миллионов доз правительству США в течение 100 дней с момента получения разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях, и мы ожидаем завершить доставку вторых 100 миллионов доз правительству США до конца второй квартал.Как вы знаете, производство в США началось раньше, и оно опережает рост производства примерно на один квартал, как таковой, во втором квартале 2021 года мы ожидаем, что рост производства за пределами США будет аналогичен темпам роста производства в США в первом квартале.

    В заключение я хочу повторить, что, продолжая производить вакцины и выводить их на мировой рынок, мы гордимся тем, что являемся частью решения.

    Сейчас я передам вызов Дэвиду Мелину.

    Дэвид Мелин - Финансовый директор

    Хорошо.Спасибо, Корин. Сегодня, как и в случае с нашим последним отчетом о прибылях и убытках, мы представляем наши результаты в основном на основе US GAAP. В некоторых случаях мы также предоставляем дополнительную информацию, чтобы прояснить основные тенденции. На этом фоне мы предоставляем анализ фактических результатов за первый квартал 2021 года, а также обновленное представление о ключевых драйверах финансовых показателей в будущем.

    На слайде 18 общая выручка составила 1,9 миллиарда долларов в первом квартале 2021 года по сравнению с 8 миллионами долларов в первом квартале прошлого года.После наших первых продаж продукции в размере 200 миллионов долларов в декабре 2020 года мы зафиксировали продажи нашей вакцины против COVID-19 на сумму 1,7 миллиарда долларов в первом квартале 2021 года. Выручка от грантов и сотрудничества увеличилась до 204 миллионов долларов в первом квартале, в основном за счет увеличения грант от BARDA для ускорения разработки нашей вакцины против COVID-19.

    Себестоимость продаж составила 193 миллиона долларов в первом квартале, что в значительной степени выиграло от ранее списанных затрат на докоммерческие запасы, которые я расскажу подробнее на следующем слайде.

    Расходы на исследования и разработки составили 401 миллион долларов в первом квартале 2021 года по сравнению с 115 миллионами долларов за тот же период в 2020 году. Более высокие расходы были вызваны активизацией деятельности по клинической разработке вакцины COVID-19, включая наши объявленные усилия по бустерной, вариативной и множественной вакцинации. -валентные вакцины-кандидаты. Увеличение численности персонала, а также деятельность по фармаконадзору, связанная с нашей вакциной COVID-19, также способствовали увеличению расходов из года в год.

    Коммерческие, общие и административные расходы составили 77 миллионов долларов в первом квартале 2021 года по сравнению с 24 миллионами долларов за аналогичный период прошлого года.Рост расходов был вызван увеличением персонала, не связанного с услугами, и расходами, связанными с коммерциализацией нашей вакцины COVID-19 во всем мире.

    Наши резервы по налогу на прибыль составили 39 млн долларов США в 1 квартале 2021 года, что отражает выгоду от использования переноса чистых операционных убытков на будущие периоды, а также отдельных статей. Я представлю дальнейший контекст на следующих слайдах.

    Мы зафиксировали чистую прибыль в размере 1,2 миллиарда долларов в первом квартале этого года по сравнению с чистым убытком в размере 124 миллионов долларов за аналогичный период прошлого года.Прибыль на акцию на разводненной основе составила 2,84 доллара. Обратите внимание, что наш подсчет акций на разводненной основе теперь также включает эффект невыполненных опционов и RSU, поскольку мы начали приносить прибыль. Раньше, когда у нас была чистая убыточная позиция, базовое и разводненное количество акций было одинаковым.

    Обращаемся к наличным деньгам и выбранной информации о движении денежных средств на слайде 19. Мы завершили первый квартал 2021 года с денежными средствами и инвестициями в размере 8,2 миллиарда долларов по сравнению с 5,2 миллиардами долларов в конце четвертого квартала 2020 года. Увеличение обусловлено нашими коммерческими продажами и дополнительными депозитами клиентов, полученными в первый квартал для будущих закупок нашей вакцины COVID-19.Чистые денежные средства, полученные от операционной деятельности, составили 2,97 миллиарда долларов в первом квартале этого года по сравнению с чистыми денежными средствами, использованными в операционной деятельности, в размере 106 миллионов долларов в первом квартале прошлого года. Обратный переход от чистого оттока операционных денежных средств к притоку денежных средств был вызван нашим выходом на коммерческий рынок в течение всего квартала.

    Как и в прошлом квартале, прежде чем представить обновленную финансовую основу на оставшуюся часть 2021 года, позвольте мне резюмировать несколько областей из наших результатов за первый квартал, которые важно учитывать при моделировании ожидаемых финансовых показателей к 2021 году.Начнем с продаж продукции на слайде 20. В прошлом году мы начали строить две отдельные цепочки поставок: одну в США и одну за пределами США для рынков остального мира. Расширение нашей цепочки поставок в США было примерно на один квартал выше, чем у нашей цепочки поставок за пределами США, что отражено в географической структуре продаж в первом квартале. По мере продвижения во втором квартале цепочка поставок за пределами США также набирает обороты в сторону полной мощности.

    Обращаясь к слайду 21, себестоимость продаж включает стоимость произведенных товаров, затраты на логистику и складирование, а также роялти сторонним организациям.Мы начали капитализировать наши затраты на инвентаризацию вакцины COVID-19 в декабре 2020 года, после получения разрешения на использование вакцины COVID-19 в чрезвычайных ситуациях, исходя из наших ожиданий, что эти затраты на инвентаризацию будут возмещены за счет коммерциализации вакцины. До утверждения нашей вакцины против COVID-19 затраты на товарно-материальные запасы учитывались как расходы на исследования и разработки в том периоде, в котором они были произведены. В 2020 году мы потратили 242 миллиона долларов на затраты на предпусковые инвентаризацию и начали 2021 год с оставшейся суммы в 187 миллионов долларов на инвентаризацию с нулевыми затратами.Почти весь остаток, или 184 миллиона долларов США, был продан и принес пользу нашей себестоимости продаж в первом квартале этого года и, следовательно, не окажет дальнейшего существенного влияния на будущие кварталы. Если бы товарно-материальные запасы, проданные в течение первого квартала, оценивались по фактической стоимости, наши себестоимость продаж составила бы 377 миллионов долларов, или 22% от продаж нашей продукции, что несколько лучше наших ожиданий, благодаря хорошей урожайности на наших производственных мощностях в США.

    Теперь обратимся к нашей денежной наличности и инвестиционной позиции на слайде 22. По состоянию на 31 марта баланс денежных средств и инвестиций составлял 8 долларов.2 миллиарда по сравнению с 5,2 миллиардами долларов на 31 декабря 2020 года. Увеличение было в основном обусловлено чистым увеличением депозитов клиентов для будущих поставок вакцины COVID-19. Чистый остаток денежных средств на депозитах клиентов увеличился с 2,8 млрд долларов на конец декабря 2020 года до 5,6 млрд долларов на конец первого квартала 2021 года.

    Наконец, позвольте мне прокомментировать вопросы, связанные с налогами, на слайде 23. Значительные инвестиции в наши исследования, разработки и стартап-деятельность по разработке платформы мРНК за последнее десятилетие привели к переносу чистых операционных убытков на будущие периоды с балансом в 2 доллара.3 миллиарда на конец 2020 года. По состоянию на 31 декабря 2020 года мы поддерживали полный оценочный резерв по нашим отложенным налоговым активам, относящимся к этим убыткам, перенесенным на будущие периоды. Мы проводим оценку оценочного резерва в течение каждого отчетного периода на основе последней доступной финансовой информации и прогнозов. Рассмотрев все имеющиеся свидетельства, как положительные, так и отрицательные, мы пришли к выводу, что по состоянию на 31 марта более вероятно, что Компания сможет реализовать значительную часть своих чистых отложенных налоговых активов.Этот анализ включал не только наши сильные результаты за первый квартал, но и нашу деятельность в апреле. Большая часть оценочного резерва будет проходить через отчет о прибылях и убытках в течение 2021 года по нашей эффективной налоговой ставке, пропорционально рассчитанной на основе темпов роста нашей ожидаемой квартальной прибыли до налогообложения.

    Мы также отразили две отдельные льготы в нашем налоговом резерве в первом квартале, что снизило нашу налоговую ставку в первом квартале. Первая выгода связана с освобождением оценочного резерва для части отложенных налоговых активов, которую мы ожидаем использовать в будущие годы.Второй связан с избыточными налоговыми льготами, связанными с компенсацией, основанной на акциях.

    Теперь обратимся к обновленной финансовой структуре на 2021 год на слайде 24. Подписанные соглашения о предварительной закупке для ожидаемой поставки в 2021 году отражают текущую общую сумму ожидаемых продаж продукции за год в размере 19,2 миллиарда долларов, включая дозы, которые были доставлены и признаны выручкой в ​​первом квартале. Основываясь на постоянном прогрессе в наращивании имеющихся производственных мощностей в нашей сети, мы увеличили нижний предел нашего глобального производственного плана на 2021 год с 700 миллионов до 800 миллионов доз при уровне дозы 100 микрограмм.Наша производственная группа и наши партнеры все еще работают над поставкой до 1 миллиарда доз к 2021 году. Кроме того, мы по-прежнему ожидаем, что во втором квартале 2021 года будет поставлено от 200 до 250 миллионов доз.

    Наша общая стоимость продаж включает стоимость производства, логистики и складирования, а также гонорары третьим лицам. На 2021 год мы продолжаем моделировать среднюю общую себестоимость продаж в процентах от продаж продукции на уровне примерно 20% за год с некоторыми вариациями по кварталу, в основном за счет средней отпускной цены в будущем.

    Теперь позвольте мне прокомментировать запланированные расходы на НИОКР и SG&A. Расходы в первом квартале в размере около 0,5 миллиарда долларов были стабильными по сравнению с базовыми расходами в четвертом квартале 2020 года на сопоставимой основе. В первом квартале наши фактические расходы были ниже внутреннего прогноза, в основном из-за сроков клинических разработок и коммерческой деятельности, а также связанных с ними затрат. Теперь мы ожидаем заметного роста расходов, начиная со второго квартала, по сравнению с предыдущим кварталом до конца этого года.

    Основываясь на лучшей видимости использования накопленных переносимых чистых операционных убытков, ожидаемой структуре глобальных продаж и упомянутых дискретных выгодах в первом квартале, мы теперь ожидаем, что наша общая налоговая ставка в 2021 году будет на низком уровне.Это сопоставимо с нашим предыдущим прогнозом для среднего подросткового возраста. Этот прогноз основан на действующей налоговой политике США и не включает в себя какие-либо потенциальные дискретные выгоды в будущем, связанные с компенсацией, основанной на акциях. Мы будем обновлять эту точку зрения по мере дальнейшего развития нашего бизнеса.

    Наконец, по поводу капитальных вложений. Мы повышаем наш прогноз капитальных вложений с нашего предыдущего диапазона в 350–400 млн долларов на 2021 год до 450–550 млн долларов, включая запланированные инвестиции в расширение производственных мощностей, объявленные 29 апреля.

    На этом я завершаю свои замечания относительно финансовых показателей. А теперь я передаю звонок Стивену.

    Стивен Хоге - Президент

    Спасибо, Дэвид. Я начну с обзора нашей стратегии борьбы с коронавирусом COVID-19 в отношении вызывающих озабоченность вариантов и исходных данных нашего исследования бустерной вакцины Фазы 2, а затем закончу кратким изложением остальной части нашего портфеля. И прежде чем я углублюсь в данные, напомню, что наша стратегия ревакцинации оценивает ревакцинацию однократной дозой трех разных мРНК-вакцин: 50 мкг мРНК-1273; 50 мкг мРНК-1273.351, данные по которым доступны сегодня, и я расскажу о них чуть позже; и мультивалентная бустерная вакцина-кандидат, которая объединяет смесь 50-50 мРНК-1273 и мРНК-1273.351 в одной вакцине. Кроме того, мы также оцениваем более низкую дозу мРНК-1273.351, равную 20 микрограмм. Данные от мультивалентного бустера и бустера на 20 микрограммов 351 будут предоставлены, когда они будут доступны.

    Теперь, с этим фоном, перейдем к данным. Начиная с безопасности, местных и системных побочных эффектов в течение семи дней после ревакцинации 1273 или 1273.351 в целом были сопоставимы с теми, которые наблюдались после второй дозы 1273 в нашем ранее опубликованном исследовании фазы 2 и исследовании COVE фазы 3. Большинство событий были легкой или средней степени тяжести, и события 3 степени возникали с частотой примерно 15% у участников, получивших 1273 балла, и примерно 10% у участников, получивших 1273,351 балла. Наиболее частыми нежелательными локальными явлениями были боль в месте инъекции, а системными явлениями, о которых чаще всего сообщалось, были утомляемость, головная боль, миалгия и артралгия.О событиях 4 степени не сообщалось.

    На следующем слайде наши цифры из двух статей. Рисунок слева был опубликован в New England Journal of Medicine и показывает разницу в нейтрализации псевдовирусов SARS-CoV-2 в образцах сыворотки через неделю после вакцинации первичной серией мРНК-1273. Напомним, что титры нейтрализации против варианта B.1.351 снизились в шесть раз, а вариант, впервые идентифицированный в ЮАР. И трехкратное падение титров против P.1, вариант, впервые описанный в Бразилии. И снова, как напоминание, эти уровни нейтрализующего титра были получены в образцах сыворотки через неделю после второй дозы мРНК-1273 из серии первичной вакцины. По сути, эти титры близки к пиковым уровням.

    В правой части слайда находится рисунок из предпечатной рукописи наших первоначальных результатов исследования Фазы 2, опубликованной вчера в bioRxiv. На рисунке показаны уровни нейтрализующего титра участников нашего бустерного исследования фазы 2 непосредственно перед их бустерной вакцинацией.Напоминаем, что эти люди ранее были вакцинированы первичной серией мРНК-1273 в наших исследованиях фазы 2 или 3 примерно за шесть-восемь месяцев до включения в это бустер-исследование. На данный момент титры против SARS-CoV-2 дикого типа оставались высокими, и почти все участники имели поддающиеся обнаружению титры. Но титры против B.1.351 и P.1, вызывающих беспокойство вариантов были намного ниже. Фактически, примерно у половины участников титры были ниже предела количественного определения в этот момент времени.Таким образом, очевидно, что уменьшение титров проявляется как со временем, и что более низкие титры против вызывающих озабоченность вариантов приводят к более быстрой потере нейтрализующей активности.

    Переход к следующему слайду. Данные показывают, что через две недели после ревакцинации мРНК-1273 или 1273.351 уровни нейтрализующего титра повышались как против вируса дикого типа, так и против вызывающих озабоченность вариантов B.1.351 и P.1. Фактически, после повторной вакцинации средние геометрические титры против трех протестированных вариантов повысились до уровней, аналогичных или превышающих ранее сообщенные пиковые титры против предкового штамма после первичной вакцинации.При конкретном рассмотрении GMT различных штаммов мы достигли уровня 1400 после повторной вакцинации мРНК-1273.351 против варианта 351. Это сравнивается с GMT 864 при усилении мРНК-1273.

    Вакцинация мРНК-1273.351 была более эффективной в сокращении разрыва в нейтрализующих титрах между вирусом дикого типа и вирусом B.1.351 по сравнению с бустингом мРНК-1273. Теперь мы воодушевлены этими исходными данными, и мы рады видеть дополнительные данные с течением времени из этих групп, а также данные из многовалентной группы и группы с более низкой дозой мРНК-1273.351.

    На следующем слайде я хотел бы выделить последнее сравнение из рукописи. Слева представлена ​​выборка участников из исследования фазы 1, а также нейтрализующие титры против предкового штамма после серии первичной вакцинации мРНК-1273. GMT, полученные в этом анализе, составляют примерно 1500. Справа - воспроизведение данных, о которых мы только что говорили. Смотря на нейтрализующие титры, я особо выделяю нейтрализующие титры против B.1.351 вариант беспокойства. Бустерная доза 50 мкг мРНК-1273, верхняя полоса смогла увеличить титры до уровня 864 в этом исследовании. Это сопоставимо с бустерной дозой 1273,351 в 50 мкг, которая позволила получить титры против рассматриваемого варианта до 1,400 в этом исследовании. Мы продолжим внимательно следить за этими данными и, как я уже упоминал, с нетерпением ждем последующих обновлений и временных точек.

    На слайде 31 представлен снимок наших кандидатов на разработку вакцины, которые находятся в клинике или поступают в нее, я выделю несколько.Наша вакцина против ЦМВ находится на пути к началу основного исследования фазы 3 в 2021 году. Ожидается, что наша вакцина против вируса Зика начнет исследование фазы 2 также в 2021 году. Наша респираторная комбинированная вакцина hMPV / PIV3 в настоящее время регистрируется для детей ясельного возраста. А в прошлом месяце в День вакцинации мы объявили о положительных промежуточных данных Фазы 1 от нашей вакцины против РСВ, мРНК-1345. Это продолжается в педиатрических когортах и ​​когортах пожилых людей, участвующих в исследовании фазы 1. Наконец, в рамках нашей программы вакцинации против гриппа мы ожидаем, что первая фаза исследования мРНК-1010 начнется в 2021 году.

    Помимо вакцин, у нас есть семь клинических доказательств концептуальных испытаний, продолжающихся по четырем модальностям. Наша программа VEGF в партнерстве с AstraZeneca участвует в Фазе 2. Наша персонализированная программа вакцины против рака в партнерстве с Merck также участвует в Фазе 2 испытаний. И KRAS, наша вторая программа в партнерстве с Merck, находится на этапе 1 исследования. В рамках внутриопухолевой иммуноонкологии также продолжаются наши исследования по увеличению дозы лиганда OX40 в фазе 2, триплет фазы 1 и исследование IL-2 фазы 1, которое проводится в партнерстве с AstraZeneca.Наконец, как упомянул Стефан, мы рады начать дозирование в исследовании Paramount в академических кругах по пропиону.

    На слайде 33 вы можете увидеть полный цикл разработки. В дополнение к нашему большому портфелю вакцин против инфекционных болезней, теперь у нас в клинике есть семь терапевтических программ.

    Теперь я передам вызов Стефану, чтобы он нас отвез.

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Спасибо, Стивен, Корин и Дэвид.Объем подписанного нами соглашения о предварительной закупке на 2021 год увеличен до 19,2 миллиарда долларов. Заглядывая в 2022 год, мы инвестируем в создание 3 миллиардов доз производственной мощности, потому что мы считаем, что потребности рынка могут быть больше в 2022 году, чем в 2021 году. Во-первых, у нас уже есть страны, подписавшие APA на 2022 год для дополнительных серий основных доз для детей но также и для бустеров для конкретных вариантов: Израиль на прошлой неделе и Швейцария сегодня утром. Если вы помните, они были одними из первых стран, подписавших APA в 2020 году, и, опять же, эти страны опережают игру в 2022 и 2023 годах.

    Во-вторых, с объявлением о партнерстве с COVAX в понедельник мы ожидаем поставить до 466 миллионов доз в 2022 году.

    В-третьих, мы ведем активные обсуждения со всеми правительствами, подписавшими APA 2021 года с Moderna. Для новых APA на 2022 год, опять же, основная серия, но также и бустеры.

    В-четвертых, мы ведем многочисленные обсуждения с правительствами, у которых нет APA 2021 года с Moderna, потому что, к счастью, мы не можем предоставить их в 2021 году. Но многие из этих правительств уже просят нас вступить в 2022 APA, потому что им нужны высокоэффективные вакцины с мРНК, которые легко хранить.Вот почему мы решили инвестировать в увеличение поставок в 2022 году. На основании наших текущих сделок и текущих обсуждений мы полагаем, что рынок хочет от нас большего количества поставок в 2022 году, чем мы сможем поставить в 2021 году.

    В ближайшие пять-десять лет у нас самый инновационный портфель вакцин в отрасли, и мы вкладываем больше средств в исследования, чтобы увеличить наше влияние, предлагая в клинике более инновационные вакцины против вирусов, наносящих вред людям. Сейчас мы находимся в клинике в трех терапевтических областях: онкология, кардиология и редкие заболевания, и вскоре мы должны быть в клинике и при аутоиммунных заболеваниях.Мы продолжаем внедрять инновации и инвестировать в науку, например, для доставки мРНК в легкие с нашим партнером Vertex. По мере того как мы продолжаем готовить Moderna к масштабированию, что дает в 10 раз больший эффект, мы активно инвестируем.

    Мы ускоряем наши инвестиции в цифровые технологии, автоматизацию и искусственный интеллект. Израсходовав 27 миллионов долларов в 2019 году, мы инвестировали около 60 миллионов долларов в 2020 году в цифровые технологии. Мы планируем почти утроить эту сумму - 170 миллионов долларов в 2021 году. Мы постоянно инвестируем в НИОКР, чтобы обеспечить высокое качество, ускорить темпы обучения и трансформировать клиническую деятельность.Мы инвестируем в цифровые технологии, чтобы обеспечить высокое качество и масштабируемость производства. Мы строим коммерческие проекты, чтобы мы могли коммерциализировать наш трубопровод очень эффективным и действенным образом. Мы хотим изменить парадигму большой фармацевтики, заключающуюся в том, что крупные, неэффективные и дорогие специалисты по продажам и рекламные расходы на продвижение необходимых лекарств. Наш трубопровод - это первоклассная медицина, которую ждут пациенты и врачи.

    Мы хотим обеспечить масштабирование наших корпоративных функций, отдела кадров, юриспруденции, финансов и т. Д. Без создания крупной корпоративной организации.Я также рад, что мы запускаем академию искусственного интеллекта. Сегодня у нас есть несколько потрясающих примеров передового опыта в области искусственного интеллекта во всей компании. Но ИИ еще не является частью нашей ДНК. Ритм прост, большинство компаний не занимаются искусственным интеллектом. Итак, по мере того, как мы растем и нанимаем новые таланты, они со своей стороны обладают отличными навыками, но лишь немногие из них были знакомы с ИИ в их предыдущей компании. Мы хотим, чтобы ИИ стал тем, как мы ведем бизнес в науке, клинических разработках, производстве, качестве, коммерции, кадрах и финансах везде. Это то же самое управление изменениями для эволюции, что и 20–30 лет назад, когда персональные компьютеры вошли в рабочую силу.Мы хотим, чтобы каждая команда Moderna понимала и использовала ИИ во всем, что мы делаем. ИИ станет частью нашей ДНК.

    Как многие из вас знают, у нас есть интегрированная цифровая система, связанная друг с другом. И чем больше у нас систем, тем больше данных. Чем больше данных, тем быстрее мы учимся. И мы продолжаем строить и создавать сетевой цикл. Благодаря нашему сильному балансу, нашей платформе мРНК, нашей команде, нашей культуре и цифровой инфраструктуре, я считаю, что мы готовы к масштабированию, Moderna уникальна в биофармацевтической отрасли.

    Как часть масштабирования Moderna, то есть программное обеспечение, но есть и другой способ. Многие из вас знают об открытии производственной площадки Norwood в июле 2018 года или приезжали в гости после открытия. Наше здание составляет около 200 000 квадратных футов. Мы назвали его Moderna Technology Center South или MTC South. В 2020 году мы добавили здание рядом с ним, добавили около 225 000 квадратных футов и назвали его MTC North. Мы рады объявить на этой неделе, что теперь у нас есть доступ к новому зданию, MTC East, которое начнет принимать сотрудников Moderna позже в этом году, после некоторых [фонетических] инвестиций и ремонта здания.Это еще 240 000 квадратных футов. Итак, теперь у нас есть доступ к ЦПМ примерно на 650 000 квадратных футов. Теперь мы удерживаем здание в этом кампусе, и мы также можем добавить больше зданий и построить их теперь, когда у нас есть весь кампус.

    Мы глубоко привержены построению компании с сильным чувством ответственности. Мы хотим, чтобы Moderna была положительной силой в мире не только для лекарств, но и для того, кем мы являемся как компания. Мы очень привержены принадлежности, включению и разнообразию.Недавно мы впервые опубликовали наши расширенные данные о диверсификации кадров. В прошлом году мы подписали обязательство CEO Action for Diversity & Inclusion. И мы также подтвердили нашу неизменную приверженность увеличению разнообразия наших клинических испытаний.

    Мы глубоко заботимся об окружающей среде. Мы решили использовать возобновляемые источники энергии для нашего предприятия в Норвуде и Кембридже и будем компенсировать любую энергию, не полученную из возобновляемых источников, и мы будем работать над нашей целью относительно того, когда мы должны стать компанией с нулевым уровнем выбросов углерода.Мы также поощряем наших сотрудников оказывать положительное влияние на сообщества, в которых мы живем, и являемся волонтерами, от очистки реки Чарльз в Кембридже до кормления бездомных, обучения и многого другого. На нашем веб-сайте вы можете найти множество ресурсов в Интернете.

    В заключение я хочу передать, насколько мы благодарны Moderna за возможность делать то, что мы делаем. Каждый день мы работаем над созданием инновационной медицины, используя первую информационную платформу биофармацевтической индустрии.Я и мои коллеги работаем и сотрудничаем, чтобы производить больше лекарств, чтобы защитить или лечить людей. Я горжусь тем, что команда сделала за последние 10 лет, чтобы довести нас до этого этапа. За последние 14 месяцев с тех пор, как мы начали преследовать вирус SARS-CoV-2, и в первом квартале, поскольку мы продолжаем неустанно действовать. Но когда я смотрю на будущее Moderna, я считаю, что у нас есть шанс в течение следующих пяти, 10, 20 лет потенциально преобразовать лекарства, как никакая другая компания никогда не меняла медицину. Это только начало.

    Прежде чем отвечать на ваши вопросы, я хотел бы напомнить вам, что через несколько недель, 27 мая, мы будем проводить наш Ежегодный день науки, и вы захотите присоединиться к этому событию, поскольку у Стивена и его команды есть несколько очень интересных новинок. поделиться с вами. А позже, в конце лета, 9 сентября, в наш Ежегодный день исследований и разработок для целостного клинического обновления.

    Оператор, мы с радостью ответим на любой вопрос.

    Вопросы и ответы:

    Оператор

    Спасибо.[Инструкции оператора] Ваш первый ответ от линии Salveen Richter и Goldman Sachs. Пожалуйста продолжай.

    Salveen Richter - Goldman Sachs - Аналитик

    Доброе утро. Спасибо, что ответили на мои вопросы. У меня здесь пара. Итак, во-первых, что касается - если США поддерживают отказ ВТО от интеллектуальной собственности на вакцину COVID-19, что это значит для Moderna? Я имею в виду, если бы вы могли просто провести нас через это?

    Во-вторых, не могли бы вы просто обсудить динамику контрактов на вакцину в 2022 году, когда вы будете рассматривать варианты, и вы видите, как они движутся в сторону эндемичного рынка?

    И в-третьих, приятно видеть, как программа PA продвигается вперед, было бы здорово понять, увидим ли мы данные по этой программе в этом году? А что еще мы можем увидеть на примере экс-COVID? Спасибо.

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Сальвин, доброе утро. Это Стефан. Позвольте мне начать с вашего первого вопроса, а затем я передам вопрос PA Стивену. Итак, что это значит на IP? Я считаю, что для Moderna это ничего не меняет. Как я уже сказал, в октябре прошлого года мы сказали, что не будем обеспечивать соблюдение наших патентов, связанных с COVID-19, во время пандемии. И, как я уже сказал в своем выступлении, в мире нет мощностей по производству мРНК.Это новая технология. Вы не можете нанять людей, которые умеют делать мРНК. Этих людей не существует. И тогда, даже если бы все это было доступно, тот, кто хочет делать вакцины с мРНК, должен будет купить машину, изобрести производственный процесс, инвестировать в процессы очистки, аналитические процессы, а затем им придется провести клинические испытания, получить данные, получить одобрение продукта и масштабное производство. Этого не происходит через шесть, 12 или 18 месяцев. Мы работали над этим годами.И, как вы знаете, есть несколько небольших компаний по производству мРНК, которые все еще работают в клинике, пытаясь довести продукты до финишной черты. Итак, вчера вечером мы смотрели новости, и я не упустил ни минуты сна из-за новостей.

    По контракту 2022 года динамика такова, как я только что описал, это рынок, который сильно изменился, поскольку пандемия началась в прошлом году до появления клинических данных, многие страны, как вы знаете, не хотели двигаться, особенно из-за мРНК. будучи новой технологией, они первыми перешли на контракты с белками, с контрактами на аденозу.А потом, более на всякий случай, вид контрактов мРНК появился позже, а затем появились клинические данные. И скорость получения одобрения. Итак - и тогда у вас есть - на самом деле, белки до сих пор не разрешены нигде на Западе. Кроме того, у вас была низкая эффективность аденосов, вопросы безопасности аденосов, проблемы с увеличением масштабов производства, которые были у компаний, производящих аденосы. И большой вопрос, который ставят ученые, консультирующие правительства, - это масштаб, который на самом деле действительно увеличивает аденоз - с большим количеством аденосных продуктов, потому что, по определению, вы снова передаете тот же вирусный вектор кому-то, что, как мы считаем, со временем будет получать от него все меньше и меньше реакции.

    Итак, если вы посмотрите на рынок, который делают правительства, и учитывая многие правительства, я думаю, что в прошлом году пандемия быстро исчезла. Поверьте мне, все правительства, с которыми мы ведем переговоры, считали, что это останется надолго. Они получили массовое образование у своих ученых и клиницистов. И они верят, что этот вирус никуда не денется. Они считают, что повышение будет иметь решающее значение. Они верят, что усиление, специфичное для вариантов, будет правильным методом исследования, и, как вы видели из презентации Стивена, это то, что показывают клинические данные.

    Итак, динамика такова, что нынешние правительства, которые уже заключили с нами контракты, требуют большего, и мы активно обсуждаем со всеми из них поставку большей части 2022 и 2023 годов, как основных серий, так и конкретных вариантов бустеров. Прелесть технологии в том, что мы можем прямо сейчас договориться в контракте о предоставлении им в следующем году, но нам приходится выбирать, что они хотят, на основе клинических данных, и это невероятное конкурентное преимущество, и мы можем это сделать, потому что, как вы знаете, процесс изготовления одинаков для 1273 или 1273.351 или 1273.211 или наш новый 1273-dot-something - это новый вариант. И мы можем произвести замену в кратчайшие сроки, потому что это одно и то же оборудование в одном помещении, с теми же людьми, с тем же сырьем.

    И затем все те правительства, что меня почти волнует, которые никогда не звонили раньше или которые будут созваны раньше, но мы не смогли их предоставить, потому что мы в неудачном положении сказать: слушайте, нам очень жаль, в 2021 году у нас больше не будет для вас запасов. Это, конечно, очень сложное обсуждение, учитывая страдания, происходящие во всем мире.Но есть отличные новости об инвестициях, которые, как мы объявили, увеличатся до 3 миллиардов в следующем году, теперь мы можем провести эти обсуждения с правительствами этих стран, и Корин и ее команда проводят с ними много дискуссий. Так вы почувствуете динамику.

    Стивен, штат Пенсильвания?

    Стивен Хоге - Президент

    Конечно. Сальвин, спасибо за вопрос. Итак, как вы знаете, программа Paramount по исследованию пропионовой ацидемии будет рассматривать биомаркеры как часть оптимизации дозы.И поэтому вполне возможно, что мы увидим там очень ранние признаки воздействия. Но мы собираемся - если нет гарантии, что первый уровень дозы и первая когорта, которую мы рассматриваем, будут правильными. И мы собираемся убедиться, что разработали убедительный и последовательный набор данных, прежде чем продвигать его вперед. Это исследование по оптимизации дозы, и мы, возможно, рассмотрим несколько уровней доз. Итак, хотя я думаю, что в этом году мы увидим данные, возможно, они будут зависеть от многих вещей, которые находятся вне нашего контроля.

    Теперь вы задали более общий вопрос о нашем более широком портфеле, и если вы посмотрите на программы в более общем плане, VEGF, как мы уже упоминали, является программой Фазы 2, в которой уже некоторое время участвуют. Возможно, мы сможем увидеть данные отсюда. Наши программы PCV и KRAS, опять же, являются программами открытого типа, мы продолжим внимательно следить за ними по мере их поступления. И затем, аналогично, внутриопухолевые программы, которые мы выделили, многие из них продолжаются и производят данные, и, конечно же, когда у нас будет полный и убедительный набор данных, мы будем их продвигать.

    Salveen Richter - Goldman Sachs - Аналитик

    Спасибо.

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Спасибо, Сальвин.

    Оператор

    Спасибо. Ваш следующий ответ - от Мэтью Харрисона из Morgan Stanley. Пожалуйста продолжай.

    Мэтью Харрисон - Morgan Stanley - Аналитик

    Отлично. Доброе утро. Спасибо, что ответили на вопросы.Наверное, двое от меня. Во-первых, о вакцине COVID нового поколения, которая, по вашему мнению, может быть холодильной. Можете ли вы просто рассказать о регулирующем пути для этой вакцины, учитывая, что это еще не полный спайк? Как вы думаете, вам, возможно, придется провести фактическое исследование эффективности, или вы думаете, что исследования титра нейтрализации с учетом безопасности может быть достаточно для этого?

    И затем второй вопрос, Стивен, могу ли я просто продолжить PPA [Фонетический]. Я знаю, что в прошлом одной из трудностей было зачисление.Очевидно, что приятно видеть, что вы привлекли пациента к участию в исследовании. Не могли бы вы просто поговорить о том, что теперь, когда вы приняли пациента, что вы думаете о регистрации? А если вы думаете, что преодолели некоторые из этих препятствий?

    Стивен Хоге - Президент

    Конечно. Спасибо, Мэтью, за оба вопроса. Итак, во-первых, я полагаю, вы имеете в виду нашу кандидатную вакцину второго поколения, которой является мРНК-1283. Это более короткая конструкция, которая, по нашему мнению, может иметь гораздо более длительный профиль стабильности хладагента.Как мы объявили ранее, мы начали регистрацию в Фазе 1 этого исследования, и, вероятно, немного преждевременно комментировать, как, по нашему мнению, будет выглядеть регуляторный путь для этого, пока мы не получим некоторые из этих исходных данных и не обсудим , очевидно, с регуляторами. Но я хотел бы подчеркнуть, что вполне возможно, что 1283 не войдут в полное исследование первичной серии вакцинации. Это может повлиять на будущую функцию ракеты-носителя. Но, опять же, это - вероятно, слишком рано говорить, что нам придется подождать, пока мы не увидим эти данные, и, в конечном итоге, это будет зависеть от разговоров с регулирующими органами в будущем.

    Что касается регистрации в PA, да, как вы упомянули, мы очень много работали над этим в ближайшие годы - в течение последних лет, и мы очень рады, что приняли в это исследование первого участника, первого пациента. . И команда прилагает все усилия, чтобы как можно быстрее набрать дополнительных пациентов. Я думаю, время покажет, действительно ли мы прорвались сюда и решили какие-либо проблемы, которые у нас были ранее с точки зрения зачисления. И поэтому, надеюсь, в ближайшем будущем мы сможем предоставить обновленную информацию о расширении набора, которая продемонстрирует, что мы достигли этого прогресса.

    Оператор

    Спасибо. Ваш следующий ответ от Теда Десятгоффа с Пайпер Сэндлер. Пожалуйста продолжай.

    Эдвард Тенхофф - Пайпер Сэндлер - Аналитик

    Отлично. Большое спасибо, и спасибо за все подробные обновления, включая проверку финансовых балансов, так подробно рассказал Дэвид. Поздравляю с успехом. Стивен, я хотел получить данные о бустерах, которые вы показали, и, возможно, смогу сделать шаг вперед: как будет выглядеть стратегия бустеров? Действительно ли нам нужно, может быть, повторно дозировать или повторно вакцинировать раньше, чем через восемь-шесть месяцев, из-за того, где были уровни? И, может быть, вы можете просто сказать нам, что вы видите как своего рода потенциальное время? Спасибо.Когда мы получим бустеры?

    Стивен Хоге - Президент

    Спасибо за вопрос, Тед. Послушайте, я думаю, нам нужно начать с того, что мы не знаем. У нас нет данных о том, когда ожидать снижения иммунитета, ведущего к прорывным инфекциям. Но мы знаем, что существует бушующая пандемия, когда в какой-то момент произойдет повторное заражение, и лучший способ предотвратить возобновление вспышек в хорошо вакцинированных странах - это повысить и поддерживать максимально возможные уровни нейтрализующего иммунитета.Мы, как Moderna, также считаем, что это означает, что мы хотим поддерживать самый широкий нейтрализующий иммунитет против наибольшего числа циркулирующих в то время вариантов, вызывающих озабоченность.

    Если вы посмотрите на данные, которые мы опубликовали сегодня, а также на некоторые из наших опубликованных данных и другие отчеты, то покажется, что иммунитет к серии первичной вакцинации или предыдущей инфекции, кажется, превышает 6–12 баллов. Временной горизонт в месяц, по крайней мере, согласно измерениям нейтрализующих титров. Опять же, мы не знаем, клинический ли это коррелят или нет, но это определенно указывает на ослабление иммунитета.И если вы посмотрите на данные, которые мы - которые я представил ранее, то примерно у половины участников наших бустерных исследований больше нет обнаруживаемого нейтрализующего иммунитета против рассматриваемых вариантов. У них нейтрализующий иммунитет против штамма предков, против которого они были вакцинированы. Поэтому логично, что мы думаем сделать, это повысить их иммунитет против этих проблемных вариантов, если вы сделаете им вакцинацию против них, чтобы увеличить эти титры прямо сейчас, но также дать им более длительную защиту, возможно, достаточно долгую, чтобы мы могли увидеть наш путь через пандемию.Вероятно, это похоже на усиление через 9–12 месяцев после первичной серии в качестве ежегодного усиления на данный момент, по крайней мере, пока мы продолжаем наблюдать за эволюцией вируса.

    Итак, последний пункт касался нашей стратегии, здесь в более общем плане, и мы действительно верим, что вирус не пойдет по одному пути эволюции, что мы увидим много вариантов, вызывающих беспокойство, которые могут быть расходящимися путями. И поэтому лучшим способом гарантировать, что мы можем защитить от самого широкого числа вызывающих озабоченность вариантов, будет мультивалентная вакцина.Прямо сейчас мы все еще ждем, чтобы увидеть наши данные о мультивалентной вакцине, которая представляет собой комбинацию, как вы знаете, предковой вакцины, вакцины 351 и штамма, впервые идентифицированного в Южной Африке. Но мы думаем, что это только начало, и думаем, что, к сожалению, продолжим бороться с этой пандемией до 2022 года, по крайней мере, в глобальном масштабе. И поэтому мы, как Компания, обязуемся внести столько обновлений в вакцину, чтобы добавить столько вариантов, сколько мы считаем необходимыми, чтобы гарантировать, что когда люди получают бустерную вакцину, она обеспечивала самую широкую иммунную защиту от самого широкого диапазона варианты.

    Эдвард Тенхофф - Пайпер Сэндлер - Аналитик

    Невероятно полезно. Спасибо вам, ребята, за всю работу, которую вы делаете.

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Спасибо, Тед.

    Оператор

    Спасибо. Ваш следующий ответ от Майкла Йи из Джеффриса. Пожалуйста продолжай.

    Майкл Йи - Джеффрис - Аналитик

    Привет.Спасибо. Доброе утро. Цените вопросы. У меня было два важных продолжения. Один возвращался к вопросу о ВТО. Можете ли вы немного подкрасить представление о потере мощности по поставке сырья и т. Д.? Другими словами, пролить свет на любую способность на самом деле увеличить глобальные мощности, даже если бы существовала какая-то форма открытых патентов? Так что, может быть, просто поговорите об этом, потому что я не думаю, что у вас получится просто так. Мне нравится, когда это легко. Может, ты можешь предложить там какой-нибудь цвет?

    И второй вопрос также является продолжением вариантной стратегии. Похоже, что двухвалентная стратегия может быть лучшей, Стивен.Итак, в какой момент вы просто нажмете на курок, начав производство этого, и увеличите его до 2022 года? Спасибо.

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Спасибо, Майкл. Это Стефан. Позвольте мне начать с сырья и IP. Возвращаясь к тому, что я сказал, если бы кто-то начал с нуля, потому что опять же нет игрока мРНК с бездействующей емкостью.

    Не стоит начинать с масштабных поставок сырья.Я имею в виду, что сначала нужно будет выяснить, как сделать мРНК. И вы не можете найти этот патент, который, как вы все знаете, в Интернете, на веб-сайте Патентного ведомства США. Итак, придется разобраться, какая машина вам нужна? Как вы производите мРНК? Какие методы очистки вам нужны? Какие аналитические методы вам нужны? И как только вы разобрались во всех этих вещах, поверьте мне, это займет у вас время. Это непросто, и на рынке есть компании с вакциной мРНК, которую они носят [фонетически] в течение десятилетий.И даже компании, которые работали над этим 10 или 20 лет, все еще находятся в клинике, пытаясь понять, как добраться до финиша. Итак, я действительно считаю, что проблема не в этом. Я уже считаю, что тема интеллектуальной собственности в основном является критической. Не в этом проблема. Это может повлиять на другие технологии, которые играют роль в белках, по крайней мере, я мог бы прокомментировать, но для мРНК я действительно думаю, что это неправильный вопрос.

    Стивен, вы хотите выбрать вариант?

    Стивен Хоге - Президент

    Ага.Так что еще раз спасибо, Майкл, за вопрос. Итак, в отношении нашей многовалентной стратегии у нас есть - на данный момент мы все еще ждем клинических данных, подтверждающих это. И затем мы ожидаем, что вскоре, как мы уже упоминали, ранее вводили людям дозу варианта мРНК-1273.211. Доклинические данные, которые мы опубликовали, действительно представлены и позволяют предположить, что это будет выигрышный подход. И как я подчеркнул или как подчеркивается моновалентными клиническими данными, которые у нас уже есть, добавление дополнительных антигенов приносит пользу и, следовательно, потенциально приносит пользу при использовании многовалентного подхода.

    Я думаю, важно признать, что мы считаем, что это продолжающаяся битва. Итак, ваш вопрос о том, когда мы нажмем на курок и продвинемся вперед в производстве бивалентов? Мы уже находимся на пути к созданию этого производства, не потому, что мы думаем, что мы закончили с мРНК-1273.211, нынешней двухвалентной вакциной, а потому, что мы думаем, что собираемся пойти по пути мультивалентных вакцин и продолжать нужно добавлять вещи. Итак, мы уже находимся в процессе создания и внедрения этой платформы для поддержки нескольких обновлений мультивалентной вакцины.И мы действительно думаем, что это будет необходимо, потому что мы думаем, что вирус не остановится и не перестанет развиваться, и мы подозреваем, что он будет трехвалентным, может быть, четырехвалентным. Это будет происходить и в будущем.

    Мы завершили производство всех этих партий в соответствии с требованиями GMP, и мы работаем в достаточном масштабе, чтобы при необходимости быстро перейти на коммерческое распространение. Но на данный момент мы все еще ждем данных, которые вскоре появятся, чтобы подтвердить эту эффективность в клинике.

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Да. Просто хочу добавить Стивену о многовалентной стратегии, многие люди не настаивают на этом, сделать продукт многовалентной мРНК GMP непросто с аналитической точки зрения контроля качества, потому что эти мРНК являются тот же размер. Они выглядят в основном похожими, потому что вы просто меняете несколько - я имею в виду несколько нуклеиновых кислот, а это требует времени. И именно здесь платформа имеет такую ​​большую ценность. Как вы все знаете, у нас есть вакцина против ЦМВ, которая находится на этапе 3, где мы разработали и, как мы выяснили, с годами очень сложный продукт, 6 мРНК в том же варианте.Итак, если подумать, как будет выглядеть мультивалентная вакцина от COVID. Легче не будет. Так что для людей, которые раньше не использовали мульти-валентность в настройке GMP, поверьте мне, регулирующие органы, потому что мы обсуждали эти вопросы с регулирующими органами вокруг CMV на протяжении многих лет. Они не хотят видеть много характеристик аналитических методов, чтобы вы могли доказать им, что знаете, что находится в трубе. И это еще одна большая разница с Moderna.

    Спасибо, Майк.

    Майкл Йи - Джеффрис - Аналитик

    Понятно. Спасибо вам, ребята.

    Оператор

    Спасибо. Ваш следующий ответ от Гены Ванга из Barclays. Пожалуйста продолжай.

    Gena Wang - Barclays - Аналитик

    Спасибо, что ответили на мои вопросы. У меня также есть два, один тоже связанный с вопросом об IP. Итак, хотел спросить иначе. Просто интересно, Стефан, сколько у вас контрактных производственных площадок по всему миру? А вообще сколько длится контракт?

    И второй вопрос также по поводу данных нового бустера.Это больше для Стива. На самом деле, меня немного удивило то, что разница между 1273 и 1273,35 оказалась меньше, чем я ожидал изначально. Похоже, что 1273 также должно быть достаточно для защиты от вариантного штамма. Итак, чем может быть объяснение? А потом вы только что изложили план, вы по-прежнему будете следовать многовариантному подходу. Но что касается объяснения, как вы думаете, достаточно ли одного выстрела для защиты?

    Стивен Хоге - Президент

    Спасибо, Гена.Я - может быть, я сначала отвечу на этот вопрос, а затем верну его Стефану по поводу вашего вопроса об IP. Итак, я хотел бы отметить пару моментов. Во-первых, это уровень титров, поскольку вы предположили, что разница между ними чуть менее двух раз. И да, но вы видите значительно более высокие титры, порядка 1400, когда вы вводите бустер, специфичный для варианта, то есть мРНК-1273.351. Теперь отмечу, что это происходит уже на 15-й день. Хорошо. Это ранний момент, на который мы смотрим.Мы также рассмотрим день 29. И в этом случае мы фактически имеем простое число с 1273,351. Это первая доза штамма, впервые обнаруженная в Южной Африке. Итак, на самом деле, есть два способа взглянуть на это: очевидно, что оба они хорошо выглядят. Я думаю, что другое, и то, как я все еще смотрю на это, похоже, что мы можем очень быстро направить иммунный ответ на повышенный уровень нейтрализующих титров против варианта, вызывающего беспокойство, который был впервые выявлен в Южной Африке, 351 год. этот случай.

    И если вы сравните титры, которые мы достигли даже к 15-му дню между этими двумя вариантами или между наследственным штаммом и штаммом 351, на самом деле только штамм 351 достигает того же уровня, который мы видели по сравнению с предковыми штаммами в это последнее сравнение, поэтому до уровней примерно одинаковое количество. Я не хочу сказать, что мРНК-1273 в качестве усилителя не могла - не принесла бы пользы, и я думаю, вы подчеркиваете это, Гена. Эти данные также свидетельствуют о том, что мы можем значительно увеличить нейтрализующие титры в целом по ответу с помощью бустерной дозы мРНК-1273, нашей разрешенной вакцины в дозе 50 микрограмм, и это обнадеживает.Это хорошие новости, потому что я считаю, что это тоже полезная стратегия. Но если вам пришлось выбирать между ними, и вы в первую очередь были озабочены повышением иммунитета до более высокого уровня, чтобы он мог длиться дольше, особенно в группах пациентов с высоким риском ослабления иммунитета или неполного иммунитета, мы думаем, что это начинает действовать. обеспечить очень раннее событие, даже на 15-й день, даже после примирительной дозы, которая будет иметь преимущество для некоторого подбора штамма антигена. И именно это заставляет нас по-прежнему восхищаться многовалентной стратегией.

    Стефан?

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Конечно. Спасибо, Стивен. Итак, Гена, о контрактных производителях я бы как бы посмотрел на сырье, субстанцию ​​и лекарственные препараты. По всем этим контрактам у нас есть многолетние контракты. Как только мы получаем разрешение Совета директоров на поставку 3 миллиардов в 2022 году, мы сразу же отправляем множество заказов и множество дополнительных поставок нашим поставщикам. И не стоит забывать, что лекарственное вещество, на самом деле, теперь это то место, это место в Модерне, где у нас на самом деле самый большой объем лекарственного вещества даже в сценарии 2022 года с 3 миллиардами доз.

    Gena Wang - Barclays - Аналитик

    Спасибо.

    Оператор

    Спасибо. Ваш следующий ответ от Джеффа Мичема из Банка Америки. Пожалуйста продолжай.

    Джеффри Мичем - Bank of America - Аналитик

    Привет. Доброе утро, ребята. Большое спасибо за вопрос. У меня было только двое на COVID. Во-первых, что ваши данные говорят вам об эффективности 1273 в реальном мире на сегодняшний день по отношению к некоторым из основных вариантов? Я просто пытаюсь примирить необходимость ежегодных бустеров с минимальными достижениями и высокой эффективностью.

    И второй вопрос: когда появятся вакцины нового поколения от COVID-19, когда у вас будут некоторые изменения, каков потенциал использования технологии для использования различных частей вируса по сравнению с простым изменением белка спайков, или вы думаете, что это могло бы добавить нормативные меры, которые усложняют задачу, даже если это теоретически возможно? Спасибо.

    Стивен Хоге - Президент

    Спасибо, Джефф. Это оба хороших вопроса. Так что, может, я возьму первый.Во-первых, это наше реальное свидетельство, наибольшее количество которого, что мы видели, было опубликовано такими группами, как CDC, и продолжает подтверждать, что эффективность, которую мы наблюдали в клинических испытаниях, кажется, хорошо переводится в реальное использование с очень высокая эффективность против болезней - против COVID-19. Я думаю, что важно отметить, что все это происходит очень остро, верно? До начала кампаний вакцинации осталось всего несколько месяцев. И с точки зрения общественного здравоохранения нас и других беспокоит в первую очередь не то, что произойдет сразу после вакцинации, а то, как это будет выглядеть через девять месяцев? Как это будет выглядеть через 18 месяцев? И я думаю, что действительно сложная ситуация, в которой находятся все, заключается в том, что вы могли бы сказать: ну, давайте подождем, пока пройдет год, и мы увидим повторное появление всплесков случаев, которые мы видим, может быть, это не так плохо, но мы видим очень большой в сезон гриппа зимой, десятки тысяч, может быть, сотни тысяч смертей, такого рода масштабы.Это не та ситуация, которой большинство готово рискнуть, потому что она, очевидно, может быть значительно хуже. И поэтому у нас, вероятно, не будет возможности дождаться данных о том, что количество случаев действительно вырастет через год после вакцинации в реальных условиях, и позволить этому начать принимать решения о повторной вакцинации. В этот момент уже почти слишком поздно. И поэтому, я думаю, на этом уровне мы считаем, что в ближайшем будущем правильным и своего рода консервативным решением будет продолжать попытки поддерживать наивысший уровень широчайшего иммунитета в популяциях, которые уже хорошо вакцинированы.

    Теперь, если вы посмотрите за пределы этой фазы эпидемии и фазы пандемии, в которых мы находимся с этим вариантом эволюции, в последующие годы, так что через три, четыре, пять лет, надеюсь, мы уже далеко прошли текущую пандемию. . Мы по-прежнему верим, что будут повторные инфекции SARS-Cov-2, и, как мы поделились на Дне вакцинации всего пару недель назад, мы извлекаем этот урок из предыдущих эпидемий эндемического коронавируса, которые произошли сотни лет спустя. , и вы по-прежнему видите смертность от повторных инфекций, существенные расходы на здравоохранение, связанные с этими вирусами, и мы не знаем, хуже ли SARS-CoV-2, чем они, или то же самое, но мы считаем, что это бремя болезней, вызванное этим фактом что респираторные вирусы постоянно повторно инфицируются, и когда они это делают, они действительно могут иметь разрушительный эффект на группы высокого риска, особенно на пожилых людей с ослабленным иммунитетом.Мы думаем, что это реальная вероятность в будущем, на самом деле, было бы почти беспрецедентно, если бы этого не произошло в контексте коронавируса. И поэтому, по этой причине, мы считаем, что будет потребность в постоянных бустерах, независимо от того, будут они ежегодными или нет, и, если мультивалентность будет продолжать добавлять все больше и больше валентностей, я не думаю, что кто-то сможет это сказать. Но мы, безусловно, готовимся к такой ситуации.

    Джеффри Мичем - Bank of America - Аналитик

    И, Стефан, только по второму вопросу о различных модальностях или Стивене…

    Стивен Хоге - Президент

    Ага, Джефф.Мне жаль. Ага. Я прошу прощения. И это ваш второй вопрос о разных модальностях и разных частях антигена. Итак, я думаю, что довольно ясно из всех вакцин, если вы посмотрите на них, но, конечно, если вы сосредоточитесь на вакцинах с информационной РНК, так это то, что высокая степень эффективности, которую мы наблюдаем в вакцинах прямо сейчас, основана на всплеске иммуногенность белков. Это выражаются антигены.

    Теоретически возможно, что антигены без спайков могли обеспечить такую ​​же защиту? Я думаю, что это определенно возможно, поэтому смотрим в будущее.Но я думаю, что вам будет упущением не взглянуть на многочисленные крупные исследования фазы 3, которые предоставляют довольно убедительные доказательства ценности использования спайк-протеина для предотвращения COVID-19. Так что, я думаю, вы, вероятно, если бы пошли по этому пути, вам пришлось бы снова продемонстрировать эту эффективность, что может быть все труднее в мире, где у нас есть так много хороших вариантов с точки зрения вакцин. Итак, я не совсем уверен, как мы пойдем по этому пути, да, даже теоретически.

    Джеффри Мичем - Bank of America - Аналитик

    Хорошо.Отлично. Большое спасибо.

    Оператор

    Спасибо. Ваш следующий ответ от Кори Касимова с Дж. П. Морганом. Пожалуйста продолжай.

    Кори Касимов - Дж. П. Морган - Аналитик

    Привет. Доброе утро, ребята. Спасибо, что ответили на вопросы. Я хочу вернуться к теме будущих контрактов. Я знаю, что об этом спрашивали по-разному. Но, основываясь на обсуждениях и переговорах, которые проходят в настоящее время, насколько вы уверены в том, что будет спрос на восполнение до 3 миллиардов доз из ожидаемого предложения, которое, по вашему мнению, у вас может быть в следующем году, особенно если люди получат однократный ежегодный бустер в будущем?

    И второй вопрос, действительно, с точки зрения моделирования, являются ли цены, которые в настоящее время обсуждаются по будущим контрактам, сопоставимы с теми, которые у вас есть по существующим контрактам на 2021 год, просто в основном мы хотим увидеть, следует ли нам предполагать стабильные цены для целей моделирования для 2022? Спасибо.

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Ага. Итак, позвольте мне ответить на этот вопрос, Кори. И если я что-нибудь пропущу, Корин, пожалуйста, добавь немного цвета. Итак, как я сказал в своих замечаниях, судя по тому, что мы слышим от клиентов, это становится перспективным рынком мРНК. Итак, игроков на рынке мРНК не так уж и много. И если вы посмотрите на то, что нужно в будущем по всему миру, даже на страх вакцинировать взрослых, то не все взрослые на планете будут вакцинированы в этом году.Математика не работает. Затем наступает отрочество, а затем у вас появляются дети по всему миру. А потом вы повышаете. Итак, когда вы добавляете все эти элементы - причина, по которой мы создаем до 3 миллиардов поставок в виде смеси между основными сериями и бустерами, заключается в том, что мы считаем, что это то, что мир ищет, основываясь на наших ежедневных обязательствах. правительства по всему миру. Это совсем не то, что было год назад. Год назад люди говорили: «О, я собираюсь получить дешевую вакцину против аденовируса, потому что я поставщик по цене».Сегодня это больше не обсуждается. Обсуждение таково: мне нужна мРНК вакцина для множественных болезней, мне нужна бустер-специфическая вариантная вакцина, я хочу многовариантность, я хочу самое лучшее, потому что мне не нужен второй, третий и четвертый год с этой штукой. Мне нужно, чтобы моя страна снова встала на ноги.

    Понял, Кори?

    Кори Касимов - Дж. П. Морган - Аналитик

    Ага. Нет. А по вопросу ценообразования для целей моделирования?

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Ага.По ценам я дам вам любой цвет, но, опять же, обсуждений больше нет, но ваша цена такая и есть небольшая компания. Компания будет продавать по себестоимости в 3 доллара. Это обсуждение ушло.

    Кори Касимов - Дж. П. Морган - Аналитик

    Хорошо. Хорошо, отлично. Спасибо, Стефан.

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Спасибо.

    Оператор

    Хорошо.Ваш следующий ответ от Хартаджа Сингха из Oppenheimer & Company. Пожалуйста продолжай.

    Хартадж Сингх - Oppenheimer & Co. - Аналитик

    Отлично. Спасибо. Спасибо за вопрос, и все за цвет. Вопрос, который у меня был бы, касается только 50 микрограммов в будущем, бустер против вариантов. Считаете ли вы, что эта вакцина потенциально может стать вашим первым видом первичной буст-вакцины, возможно, в будущем, или вы думаете, что будете придерживаться маршрута 100 мкг, будь то вакцина 1283?

    А потом просто на эксплуатационные расходы, любой цвет, когда мы думаем о 2022 и 2023 годах, о Дэвид, какова может быть стоимость проданных товаров, когда эти квартальные вариации вроде бы исчезнут? И как тогда может начать выглядеть ваша скорректированная операционная маржа? Спасибо за вопрос.

    Стивен Хоге - Президент

    Спасибо, Хартадж. Я нанесу удар первому, а затем передам Дэвиду за другого. Итак, о 50 микрограммах, очевидно, данные, которыми мы поделились сегодня, - это небольшое количество субъектов. Но ранее мы поделились и опубликовали наши данные фазы 2 для немного большего числа субъектов, которые смотрели первичную серию 50 микрограммов, которые выглядели довольно хорошо и, по крайней мере, по оценке иммуногенности, похоже, достигли уровней, которые соответствовали дозе 100 микрограммов.Итак, это, безусловно, то, что мы собираемся рассмотреть, чтобы понять, сможем ли мы продолжить первичную серию 50 микрограммов. Но как мы туда доберемся, будет зависеть от данных, которых у нас еще нет. Верно? Итак, нам нужно будет посмотреть, есть ли четкие корреляты защиты, которые мы можем использовать для перехода между этими дозами, и / или нам нужно будет посмотреть на разные группы населения, в которых мы начали эти дозы. Например, этим поделились: мы оцениваем 50 микрограммов как потенциальную первичную серию даже в педиатрической популяции, как вы можете себе представить, вам, возможно, не нужна более высокая доза для молодых людей, чем для пожилых.

    Итак, нам предстоит еще многое сделать, чтобы выяснить, возможна ли первичная серия для 50 мкг. Конечно, для серии бустеров это максимальная доза, которую мы ищем. И пока мы смотрим вперед, мы продолжим тщательно оценивать, сможем ли мы адаптировать это в качестве целевой дозы для всех наших приложений. Но это будет зависеть от данных.

    Хартадж Сингх - Oppenheimer & Co. - Аналитик

    Отлично.А затем вопрос о [Перекрытие речей]. Спасибо, Дэвид. Нет. Давай, Дэвид.

    Дэвид Мелин - Финансовый директор

    Ага. Итак, тенденции стоимости товаров и операционных расходов в 2022 году и в последующий период, я полагаю, что я бы сказал, что еще немного рано начинать давать такие рекомендации на 2022 год. Я бы сказал, что, если вы посмотрите на Наша стоимость товаров и стоимость производства товаров до сих пор, мы были весьма довольны тем, что мы наблюдаем, поскольку мы изначально увеличили производство здесь, в США.Как я уже сказал, мы увидели, что урожайность была лучше, чем мы предполагали, когда мы делали первоначальное планирование. Так что это, очевидно, очень полезно. И сегодня мы повторили, что считаем, что сейчас правильным исходным предположением при планировании остается 20% стоимости товаров.

    По мере того, как вы выйдете за пределы 2021 года, вы столкнетесь с вопросом о вакцинах и терапевтических средствах, мы думаем, что стоимость произведенных товаров будет очень конкурентоспособной для этого продукта, и, следовательно, маржа - а валовая прибыль будет в значительной степени зависеть от уровней цен, которые я думаю пока рано комментировать.

    А потом, с точки зрения операционных расходов, мы строим Компанию. Мы продолжаем это делать. И, как я уже упоминал, мы - хотя наши общие операционные расходы были довольно стабильными на уровне 0,5 миллиарда долларов в первом квартале, мы действительно видим тенденцию к росту по мере того, как мы движемся в течение года. И мы продолжим инвестировать надлежащим образом, чтобы стимулировать портфельные инвестиции и развиваться в глобальном масштабе. Итак, я бы сказал, мы продолжим это делать и дадим вам более точные и точные рекомендации по мере приближения к 2022 году и далее.

    Хартадж Сингх - Oppenheimer & Co. - Аналитик

    Отлично. Спасибо.

    Оператор

    Спасибо. Ваш следующий ответ от Джозефа Стрингера из Needham & Company. Пожалуйста продолжай.

    Джозеф Стрингер - Needham & Company - Аналитик

    Привет. Доброе утро. Спасибо, что ответили на наши вопросы. Еще один по производственным мощностям. Поскольку вы потенциально переходите на вакцины COVID нового поколения, мне было интересно, можете ли вы дать нам представление, может быть, даже качественно с точки зрения - с учетом модульности технологии.Как мог бы выглядеть потенциальный рост производства некоторых из этих вакцин второго поколения с точки зрения производственных мощностей в сравнении с тем, что мы видели в случае 1273? Спасибо.

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Да. Это Стефан. Итак, с 1273 [Phonetic] рампа была ограничена производственными мощностями. Итак, если вы посмотрите на этот год, единственная причина, по которой мы цитируем-не цитируем, поставляем только 100 миллионов тем, кто находится в первом квартале, что является выдающимся числом, заключается в том, что мы наращиваем мощности.Итак, можно думать об этом, так как Хуан и его команда усердно работают над добавлением новых линий и увеличением мощности, а выпуск последующих продуктов будет намного быстрее, потому что сегодня производство замедляет темп роста. Итак, я ожидаю, что, когда вы думаете о мультивариантных запусках бустеров, когда мы думаем о RSV через запуск CMV, мы не будем отставать. Как вы знаете, в рамках нашего бюджета на 2020 год, который мы составили в конце 2019 года, мы не планировали пандемию. Через несколько лет мы должны были заниматься коммерцией.Итак, команда проделала замечательную работу, чтобы добраться до этого момента, но мы - и мы собираемся остаться, я предполагаю, что весь год будет ограничен объем поставок.

    Корин и ее команда хотели бы иметь возможность продавать больше продуктов, потому что, поверьте мне, их телефон становится докрасневшим от звонков со всего мира. И мы хотели бы иметь возможность защитить больше людей, но мы просто не можем, потому что не планировали пандемию в 2020 году. Поэтому я ожидаю, что для вариантов и для запуска нового продукта мы позаботимся о том, чтобы мощность не ограничена, поэтому объем предложения в 3 миллиарда, который некоторые люди могут подумать, может быть слишком агрессивным.Как я уже сказал в своем выступлении, эти компании по-прежнему будут расплачиваться ими. Итак, это сразу после мультивалентной вакцины. Итак, если вы посмотрите на пару лет, мы не будем строить производство в течение шести месяцев. Мы будем очень счастливы, имея такую ​​возможность, чтобы при запуске продуктов мы могли поставлять на рынок каждую отдельную дозу, которую Корин и ее команда могут обеспечить, чтобы рынок был востребован.

    Джозеф Стрингер - Needham & Company - Аналитик

    Отлично.Спасибо, что ответили на вопрос.

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Спасибо.

    Оператор

    Спасибо. Ваш следующий ответ от Мани Фороохар из SVB Leerink. Пожалуйста продолжай.

    Mani Foroohar - SVB Leerink - Аналитик

    Привет, ребята. Спасибо, что ответили на вопрос. Один быстрый, я начинаю с финансов. Вы немного прояснили вложения капвложений в расширение производственных мощностей для сокращения.Следует ли нам думать об этом как об установлении уровня капиталовложений в будущем - скромном увеличении в будущем? Или нам следует думать об этом как о единовременной доработке?

    И, во-вторых, вы внесли небольшую ясность, есть много ясности в отношении COGS в этом квартале по сравнению с остальной частью года. Забегая вперед, мы думаем об абсолютном COGS на единицу, снова довольно линейно связанном с дозой. Или другие атрибуты, гонорары и т. Д., Различия в использовании продукта между разными вакцинами, предполагают, что это неправильный способ думать об этом?

    Дэвид Мелин - Финансовый директор

    Ага.Итак, капвложения, если я понимаю, вопрос - это прогноз капитальных затрат на 2022 год и далее, и опять же, к сожалению, еще рано давать комментарии. Мы - если вы посмотрите сейчас, мы увеличили наши прогнозы на этот год, исходя из того, что произошло за последние пару месяцев. Это стабильное состояние в будущем? Я думаю, что для компании, какой у нас будет размер, масштабы и уровень вертикальной интеграции, я считаю разумным ожидать, что мы продолжим инвестировать в собственные мощности, и поэтому вы можете ожидать, что у нас будут постоянные капитальные вложения.Именно в этом диапазоне или несколько выше или ниже? Я действительно не хотел бы пока давать вам такую ​​точность, потому что мы - это еще не ясно. Но я думаю, что продолжающаяся тенденция капвложений будет подходящей для компании.

    Что касается себестоимости продукции, я думаю, что это правильный способ думать о стоимости производства этого продукта, на нее на определенном уровне будет влиять количество материалов в продукте. Но когда вы говорите о микрограммах материалов, на самом деле это не так уж важно.Итак, я думаю, что вы можете предположить, что это довольно стабильная стоимость производства, как мы видим прямо сейчас.

    Mani Foroohar - SVB Leerink - Аналитик

    Отлично. И быстрое продолжение некоторых контрактов. Я знаю, что это задавали в разных формах. Вы говорили о том, что производство OUS примерно на четверть отстает от производства в США. Прямо сейчас, исходя из ваших данных об объеме, фактически доставленных дозах, по сравнению с тем, что мы имеем от другого конкурента мРНК и дуополии прямо сейчас, доля рынка для вас, ребята, составляет где-то между 5% и 10% во многих из этих стран, и будет доставленные дозы.Как вы относитесь к сокращению производства и поставок? И как это повлияет на текущие контракты на следующий год, т.е. предполагает ли ваша более сильная позиция в США, что у вас больше возможностей для объемов контрактов в США? Или вы видите 2021 год, результаты контрактов на 2021 год не имеют ничего общего с 2022 годом, и каждый год между вами двумя происходит совершенно новая игра?

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Да, хороший вопрос.Итак, как мы сказали, план всегда был планом, который мы выполняем. Итак, когда мы разговаривали со странами и настраивали эти 21 APA, мы управляли кварталом - доставка в страны, поскольку мы знали, что мощность будет запущена. Мы не ожидали, что в начале года мы сможем экспортировать продукцию из США. И мы не должны забывать, что, как вы знаете, об этом сообщается в MediaDaily, в США будет слишком много вакцины очень, очень скоро, а то и уже. Итак, мощности, которые мы создаем в США и добавляем, также будут снабжать весь мир.Итак, я думаю, что как только мы ожидаем очень большого ускорения поставок, две страны за пределами США, когда мы войдем во второй квартал, и даже больше в третьем и четвертом квартале, поскольку мы выполнили свои обязательства перед правительством США.

    Mani Foroohar - SVB Leerink - Аналитик

    Отлично. Это действительно полезно. Не могли бы вы, ребята, прокомментировать, где вы находитесь - что вы видите в реальном мире с точки зрения неуверенного / конечного рыночного спроса на вакцины? В нескольких СМИ появилась информация о том, что это становится скорее ограничивающим фактором, чем предложение, по крайней мере, в настоящее время в США, конечно, не во всем мире.

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Правильно. В США, и вы видите это в ежедневных цифрах, публикуемых CDC, я думаю, с середины апреля примерно количество вакцинаций в день в стране снижается, и это не из-за предложения, если вы посмотрите на поставки от компаний продолжают расти, как мы и говорили. Итак, сейчас наблюдается избыток вакцины. Сейчас это действительно проблема, связанная со спросом.Итак, вы видите, что некоторые штаты по всей стране все еще очень активны в вакцинации. И мы ожидаем, как мы сказали, что у нас очень высокий уровень вакцинации растет каждый день в более старых частях страны, как вы знаете, где у них слишком много вакцины. Как вы слышали, федеральное правительство, я думаю, вчера или раньше объявило, что они собираются прекратить перенос продуктов из одного места в другое в зависимости от фактического спроса, и это привело к созданию вакцины, как вы увидите.В США больше нет проблем с поставками вакцин. Так было в январе, теперь это неправда.

    Mani Foroohar - SVB Leerink - Аналитик

    Отлично. Спасибо. Я вернусь в очередь и позволю [Фонетической] другим.

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Спасибо.

    Оператор

    Спасибо. Ваш следующий ответ от Саймона Бейкера из Redburn. Пожалуйста продолжай.

    Саймон Бейкер - Редберн - Аналитик

    Спасибо, что ответили на мои вопросы. Во-первых, просто вернемся к дебатам об отказе от IP. Стефан, как вы сказали, речь скорее идет об отказе от IP, чем об ограниченных производственных мощностях в мире. Итак, просто чтобы поддержать это, с учетом того, что вы объявили, вы в одностороннем порядке откажетесь от защиты прав интеллектуальной собственности еще в октябре. Насколько вам известно, пыталась ли какая-либо компания в следующие семь месяцев воспользоваться этой свободой действий? А также придерживаясь вакцины, возвращаясь к слайду 28, есть ли у вас данные об ответе Т-клеток за этот период от шести до восьми месяцев после первичной вакцинации от 1273?

    А затем быстрый вопрос о финансовых показателях.Дэвид, я думаю, вы упомянули, что в SG&A в первом квартале были некоторые затраты, связанные с эффективным запуском поставок. Я просто подумал, не могли бы вы дать нам какой-нибудь цвет на единовременных разовых элементах SG&A в первом квартале, когда мы думаем об эволюции в течение года. Огромное спасибо.

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Большое спасибо. Так что я думаю, что первый по IP, и Стивен возьмет на себя Т-клетку, а Дэвид - финансовые отчеты. Итак, я не знаю ни одной крупной компании, которая занимается мРНК.Опять же, возвращаясь к тому, что я описал, нужно сначала выяснить, как сделать мРНК GMP, прежде чем просить регулирующие органы начать клиническое исследование. И это происходит не быстро. Мы, как всегда, очень внимательно следим за месторождением, но на данном этапе я думаю, что это действительно не та точка, которая повлияет, конечно, на невозможный 2021 год, но даже на 2022 год.

    Стивен о Т-клетках?

    Стивен Хоге - Президент

    Итак, данные, которые у нас есть с сегодняшнего дня, - это первоначальный анализ бустеров.Мы - как мы ранее объявили, мы изучаем это исследование сами, и вместе с Национальным институтом здравоохранения они проводят первичное серийное исследование вакцинации, а также изучают другие элементы. Итак, возможно, мы получим данные о Т-клетках в среднесрочной перспективе. Но на данный момент у нас нет данных о Т-клетках бустеров. У нас есть продолжающиеся исследования с включенным NIH - в основном, на нашей Фазе 1 и нашей собственной Фазе 2, и если это станет важным в будущем, мы, очевидно, можем посмотреть на Т-клеточные ответы с ослаблением иммунитета через шесть, 12 месяцев в этих исследованиях как хорошо.На данный момент у нас нет конкретного плана сделать это. Но нас очень воодушевляет историческая корреляция между нашими ранее опубликованными данными о Т-клетках и общедоступными данными о Т-клетках и нейтрализующими титрами, которые, очевидно, намного легче измерить с течением времени у более широкого круга субъектов с Т-клетками. А Дэвид?

    Дэвид Мелин - Финансовый директор

    Ага. Итак, что касается расходов, которые мы понесли в первом квартале, включая коммерческие, да, у нас были разовые расходы на открытие бизнеса по всему миру, но преобладание общих операционных расходов, в том числе коммерческих, я сказал бы, продолжу.И поэтому я дал вам некоторое указание, что если вы начнете с этого уровня расходов в 0,5 миллиарда долларов в первом квартале в четвертом году прошлого года, мы ожидаем, что сейчас эта тенденция будет заметно расти по мере продвижения вперед в течение года, который, как мы думали, начнется раньше, но теперь ожидаем, что он начнется во втором квартале. Итак, ведя бизнес такого размера в глобальном масштабе, мы считаем, что этот уровень затрат вполне разумен, если честно.

    Саймон Бейкер - Редберн - Аналитик

    Хорошо.Большое спасибо.

    Оператор

    В настоящее время у меня больше нет вопросов. Теперь я хотел бы передать конференцию Стефану Банселю.

    Стефан Бансель - Главный исполнительный директор

    Большое спасибо за участие в сегодняшней телеконференции и за прекрасные вопросы. Мы с нетерпением ждем встречи с вами на Дне науки 27 мая. Будьте в безопасности, все. Хорошего дня.