27 Шаблоны и руководство по созданию декларации соответствия

– Прокрутите страницу вниз, чтобы загрузить наши 27 бесплатных шаблонов –

Вы продаете продукты на Amazon, экспортируете продукты в в ЕС, пишете руководства пользователя или работаете в отделе исследований и разработок компании? Есть большая вероятность, что вам придется иметь дело с декларацией о соответствии (DoC).

Сегодня я собираюсь показать вам, как составить полностью совместимую DoC.

И … прочитав этот пост, вы сможете сделать это самостоятельно, не изучая в течение нескольких дней все эти директивы ЕС.

Просто следуйте инструкциям моего DoC-метода и используйте шаблоны и , примеры , которые я предоставил в этом посте.

Что такое декларация соответствия?

Декларация соответствия – это документ, который должен быть подписан производителем, в котором он / она заявляет, что определенный продукт, продаваемый в Европейском Союзе, соответствует основным требованиям соответствующего европейского законодательства о безопасности продуктов.

Это юридический документ, который является обязательным для продуктов, подпадающих под действие маркировки CE. В зависимости от типа продукта декларация может храниться в электронном виде в техническом файле или должна прилагаться к продукту.

Подписывая декларацию соответствия, производитель или импортер (импортер юридически рассматривается как производитель) принимает на себя полную ответственность за соответствие продукта действующему законодательству.

При наличии правильно составленной декларации и маркировки CE на продукте покупатели, конечные пользователи и органы надзора за рынком будут предполагать, что продукт соответствует директивам ЕС и гармонизированным стандартам, упомянутым в декларации соответствия.

Подписание декларации о соответствии является последним этапом процесса маркировки CE.

При подписании декларации необходимо быть уверенным, что все остальные шаги были выполнены успешно, чтобы продукт полностью соответствовал требованиям. См. Эту статью и подкаст о том, как маркировать продукт знаком CE.

Пример декларации соответствия

В зависимости от директивы, применяемой к продукту, могут применяться различные требования к содержанию декларации. В приведенном ниже примере показан пример декларации соответствия для продукта, который должен соответствовать Директиве по низковольтному оборудованию.

Пример декларации соответствия. Прокрутите страницу вниз до , загрузите наши 27 шаблонов .

Кто может подписать декларацию соответствия?

Декларация соответствия должна быть оформлена и подписана лицом, которое размещает продукт на европейском рынке, в основном производителем или импортером продукта.

Декларация соответствия никогда не будет выдана нотифицированным органом или испытательной лабораторией.Кроме того, когда продукт импортируется из страны, не входящей в ЕС, импортер несет ответственность за обеспечение соответствия продукта всем законодательным требованиям, а также за правильность и доступность технического файла (который включает декларацию).

Дистрибьюторам не нужно составлять декларацию, но они должны убедиться, что производитель или импортер принял необходимые меры. Только если дистрибьюторы (или импортеры) продают продукт под своей торговой маркой, они должны взять на себя ответственность производителя и составить и подписать декларацию.

Помимо (легального) производителя, декларацию может подписать уполномоченный представитель производителя. Уполномоченный представитель – это физическое или юридическое лицо, учрежденное в Европейской экономической зоне, которое, явно указанное производителем в стране, не входящей в ЕС, действует от его имени при выполнении определенных задач, касающихся маркировки CE.

Какие продукты требуют декларирования?

Все продукты, подпадающие под действие маркировки CE, должны иметь декларацию о соответствии или ее вариант (например,г. декларацию о включении частично укомплектованного оборудования или декларацию характеристик для строительной продукции). Директивы CE действуют для следующих групп продуктов:

• Установки канатной дороги
• Строительные изделия
• Электрооборудование
• Продукты, связанные с энергетикой
• Оборудование, используемое во взрывоопасных средах
• Взрывчатые вещества
• Газовые приборы
• Имплантируемые медицинские устройства
• Медицинские приборы для диагностики in vitro
• Подъемники
• Низковольтное оборудование
• Машины
• Измерительные приборы
• Медицинское оборудование
• Наружное оборудование с шумоизлучением
• Средства индивидуальной защиты
• Оборудование, работающее под давлением
• Сосуды под давлением
• Продукты, содержащие опасные вещества
• Пиротехнические изделия
• Радиооборудование
• Рекреационное судно
• Игрушки
• Водогрейные котлы
• Весы

Чтобы проверить, подпадает ли ваш продукт под действие маркировки CE, вы должны проверить, применяется ли директива к вашему продукту в каждой директиве.Для этого вы должны проверить область действия каждой директивы, а также определения и исключения.

Если продукт подпадает под действие более чем одной директивы CE, в большинстве случаев может быть выдана одна декларация о соответствии более чем одной директиве. В некоторых случаях должна быть одна декларация для каждой директивы, на которую распространяется продукт.

Что делать, если у меня нет декларации?

Когда вы торгуете продуктом, для которого требуется декларация соответствия, но у вас нет декларации (соответствующей), по закону вам не разрешается продавать свой продукт.Чтобы разместить продукт на европейском рынке, убедитесь, что вы составили соответствующую декларацию. При этом всегда проверяйте, соответствует ли ваш продукт действующему законодательству. Тем не менее, подписывая документ, вы заявляете о соответствии и берете на себя всю ответственность за продукт.

Платформы, такие как Amazon, также требуют декларации о соответствии для определенных групп продуктов, таких как игрушки, аккумуляторы, зарядные устройства, освещение и кухонное оборудование. Это часть процесса предварительного одобрения Amazon.Поступая таким образом, Amazon берет на себя ответственность за то, чтобы на их платформе продавались только безопасные продукты. Поскольку многие продавцы не осведомлены о своих юридических обязанностях, Amazon хочет, чтобы они знали о том, что они, как продавцы, несут полную ответственность за товар. Если вы не можете подать декларацию (соответствующую), вы не сможете продавать свой продукт на платформе или вас даже могут забанить,

При импорте товаров из-за пределов ЕС таможня произвольно проверяет товары. Часто вас просят предоставить декларацию соответствия.Если вы не можете предоставить им такой продукт, они не выпустят ваш продукт.

Что должно быть в декларации соответствия?

Большинство директив содержат разные требования к декларации соответствия. Однако почти все они должны включать:

• Название и полный юридический адрес производителя или уполномоченного представителя;
• Некий вид идентификации, позволяющий отслеживать продукт. Это может быть серийный номер, модель или идентификация типа;
• Заявление о том, что производитель берет на себя полную ответственность;
• Если применимо, наименование, адрес и идентификационный номер Уполномоченного органа, проводившего процедуру оценки соответствия;
• Соответствующее законодательство, которому соответствует продукт, а также используемые гармонизированные стандарты или отраслевые стандарты;
• Наименование и подпись производителя;
• Дата выпуска декларации.

Многие директивы содержат дополнительные требования к содержанию декларации. Например, Директива по машинному оборудованию требует, чтобы декларация включала имя и адрес местонахождения технической документации на продукт.

Вам нужно перевести декларацию соответствия?

Большинство директив, таких как Директива по радиооборудованию и Директива по низковольтному оборудованию, требуют, чтобы декларация была переведена на язык или языки, требуемые государством-членом, в котором продукт размещается на рынке.В старых директивах это часто не указывается очень четко, но всегда рекомендуется перевод, поскольку органы по надзору за рынком всегда могут потребовать предоставить переведенную декларацию соответствия.

Следует ли вместе с продуктом предоставлять декларацию?

Некоторые директивы, например Директива по машинному оборудованию, требуют, чтобы декларация соответствия сопровождалась продуктом / оборудованием. Директива по радиооборудованию дает возможность предоставить копию полной декларации соответствия ЕС или упрощенной декларации соответствия ЕС.Для некоторых директив разрешено иметь декларацию только в техническом файле.

Какие синонимы и разновидности декларации соответствия ЕС?

Сертификат CE

Хотя это не официально используемое название, декларацию соответствия ЕС иногда также называют сертификатом CE.

Декларация соответствия CE

Декларации CE формально не существует.

Заявление CE

Хотя это не официально используемое название, декларацию соответствия ЕС иногда также называют заявлением CE.

Декларация соответствия

Частично укомплектованное оборудование, которое впервые выводится на рынок, не требует маркировки CE. Однако он должен сопровождаться декларацией о регистрации вместо декларации о соответствии.

Декларация производительности

Вместо декларации о соответствии строительная продукция должна сопровождаться декларацией характеристик качества. В этом заявлении содержится информация о характеристиках продукта.

Декларация соответствия ЕС

Часто используемое название для декларации соответствия, но не используется Европейской Комиссией.

Декларация соответствия ЕС

Это официальный вариант декларации соответствия. Также используется на веб-сайте Европейской комиссии.

В чем разница между сертификатом соответствия и декларацией соответствия?

Сертификат соответствия – это декларация на транспортное средство, в которой производитель заявляет, что транспортное средство соответствует данному утвержденному типу.

Как оформить Декларацию соответствия?

Независимо от того, продаете ли вы на Amazon, импортируете или производите продукцию или являетесь предпринимателем, техническим писателем, менеджером по обеспечению качества или переводчиком, велика вероятность, что вам придется иметь дело с декларацией соответствия (DoC).

Эти юридические документы, которые являются последним шагом в процессе CE-маркировки , должны быть интегрированы в руководство пользователя или должны быть включены в продукт, который вы (или ваша компания) продаете, или в технический файл.

Кто-то должен составить DoC. А если официального эксперта по безопасности нет, компания часто полагается на технического автора или инженера по продукту. А если нет технического писателя или инженера по продукту, вы можете сами нести ответственность за декларацию соответствия!

Вы испытываете трудности с составлением DoC?

Хорошо ,.. уже нет!

Прочтите, чтобы узнать, как создать соответствующую DoC для вашего конкретного продукта.

Поскольку я участвовал как в разработке продуктов, так и в технической коммуникации, меня всегда интересовала маркировка CE. Вот почему я все больше и больше вовлекался в процесс маркировки CE, анализ рисков, технические файлы и составление DoC.

Перед тем, как использовать метод, описанный в этом посте, я провел целую вечность в Интернете, находя нужную информацию о том, что включить в DoC, а что нет.И в конце концов, я все еще не был уверен!

Вот почему я структурировал этот способ работы и «разработал» метод шаблона декларации соответствия.

Используя метод DoC-Template-Method :

• Мне не нужно ползать по лабиринту постоянно меняющихся веб-сайтов ЕС (однако я думаю, что я один из немногих, кто действительно находит это интересным).
• Совершенно ясно, какая информация должна быть включена в декларацию соответствия ЕС для определенного продукта.
• У меня всегда есть хороший пример DoC для моей группы продуктов.

И что самое приятное? Вы можете сделать то же самое! Единственное, что вам нужно сделать, это выполнить шаги, описанные ниже. Это метод, который включает хорошие примеры и шаблоны для каждой группы продуктов, для которой требуется DoC. Так что, если вы хотите составить соответствующие DoC, продолжайте читать!

Давайте разберемся на шаги, которые можно предпринять.

Всего за 4 шага вы получите соответствие DoC

Есть всего 4 шага, которые составляют метод шаблона-декларации соответствия:

1. Перейти на сайт ЕС.Выберите группы продуктов.
2. Найдите всю информацию о DoC в необходимой вам директиве
3. Загрузите правильный шаблон (ы) и составьте свой DoC
4. Проверьте, выполнили ли вы все требования

Существует 25 групп продуктов, требующих маркировки CE и, следовательно, DoC. Между прочим, для строительной продукции этот документ называется Декларацией качества , а для частично укомплектованной техники – Декларация соответствия .Для простоты в этой статье я буду называть их все декларацией соответствия.

Если у вас есть продукт, который входит в одну из этих групп продуктов, вам необходимо составить DoC.

Многие продукты должны соответствовать более чем одной директиве. Если это так для вашего продукта, все шаги, описанные ниже, должны быть выполнены для каждой применимой директивы.

Требования к содержанию DoC также можно найти в соответствующей директиве.Большинство директив имеют свои собственные спецификации относительно DoC, и очень немногие директивы имеют точно такие же требования.

Иногда вы не найдете никаких требований относительно DoC в директиве (например, Директива 90/385 / EEC об активных имплантируемых медицинских устройствах не содержит никаких требований). Для этих директив может использоваться гармонизированный стандарт EN-ISO / IEC 17050 -1: 2014 Декларация поставщика о соответствии – Часть 1: Общие требования . Потому что, прежде всего, соответствие гармонизированным стандартам обеспечивает презумпцию соответствия директиве.

Но если у директивы есть свои особые требования, такие как Директива по машинному оборудованию или Директива по радиооборудованию , то можно использовать EN-ISO / IEC 17050-1: 2014 в качестве основы, но ее следует усовершенствовать. или модифицированы в соответствии с дополнительными требованиями, изложенными в директиве.

Еще одна вещь, о которой нужно знать, – это то, что директивы меняются время от времени. И если они изменятся, есть большая вероятность, что требования DoC также изменятся.

А теперь не бойтесь! Я сделал за вас всю тяжелую работу. Но поскольку вы имеете дело с вашим продуктом, я бы хотел, чтобы вы и сами внимательно присмотрелись. Это будет сделано на шаге 2.

Чтобы найти директивы, которые применяются к вашему продукту :

1. Перейти на сайт Европейской комиссии
2. Щелкните по группе продуктов, которая относится к вашему продукту. Щелкните появившуюся ссылку.
   -> Появится новая страница с информацией о группе продуктов.
3. Щелкните ссылку, чтобы открыть директиву (например, ссылку Директива 2006/42 / EC по машинному оборудованию).
   -> Откроется страница со ссылками на разные языки и форматы директивы.
4. Выберите свой язык и формат (например, английский и pdf).
   -> Директива открывает

Чтобы найти все требования и другую важную информацию:

1. Нажмите ctrl + f и введите декларацию соответствия
   -> отображается количество совпадений.Примечание: для строительной продукции необходимо набрать декларацию характеристик качества . Для частично укомплектованного оборудования вы должны набрать декларацию о включении .
2. Создайте таблицу с двумя столбцами в документе или электронной таблице.
3. Скопируйте / вставьте в левый столбец номер статьи и в правый столбец текст, содержащий «декларацию соответствия». Внимательно прочтите текст. Скопируйте / вставьте все остальные попадания в таблицу.

Пример: ДИРЕКТИВА 2014/28 / ЕС – взрывчатые вещества для гражданского использования

Теперь вы создали обзор всей необходимой информации, касающейся DoC.Наряду с конкретными требованиями к содержанию это также может быть информация о требованиях, следует ли переводить DoC или нет, предоставлять документ вместе с продуктом или составлять единый документ для всех применимых директив.

Теперь, когда вы знаете о требованиях, пора составить DoC для вашего продукта.

Для оформления DoC:

1. Прокрутите страницу до конца.
2. Выберите правильный шаблон (ы). PDF-файл будет отправлен на указанный адрес электронной почты.
3. Составьте свою собственную DoC соответствия на основе предоставленного шаблона.

Теперь вы создали свой DoC, отвечающий всем требованиям к контенту, пора проверить другие требования. Для этого документ, созданный на шаге 2, можно использовать в качестве контрольного списка.

Действие: проверьте созданный вами документ на предмет другой важной информации о переводе DoC, используемого носителя и так далее.

Вот и все!

Некоторые факты о декларации соответствия

• DoC иногда также называют декларацией соответствия CE или декларацией соответствия EC
• DoC против сертификата соответствия: DoC – это не то же самое, что сертификат соответствия (CoC). Сертификат соответствия (или утверждение типа) выдается нотифицированным органом продукту, который соответствует минимальному набору нормативных, технических требований и требований безопасности.

Если мой пост принес вам пользу, я буду признателен за комментарий или публикацию в социальных сетях!

Техническая документация и декларация соответствия ЕС

Последняя проверка: 19.02.2021

Коронавирус, медикаменты и средства защиты

Комиссия опубликовала информацию на (только на английском языке):

Для получения дополнительной информации вы также можете связаться с национальные контактные пункты по медицинскому оборудованию .

Европейские органы стандартизации сделали доступным бесплатно ряд стандартов на медицинские устройства и средства индивидуальной защиты:

Техническая документация предоставляет информацию о design , производство и операции продукта и должна содержать все детали, необходимые для демонстрации того, что продукт соответствует применимым требованиям.

Если вы производитель , существуют определенные правила, которые необходимо соблюдать при размещении продукта на рынке; вы должны:

• Подготовить техническую документацию перед размещением продукта на рынке
• обеспечить доступность технической документации для органов надзора за рынком (если они запросят ее) , как только продукт будет размещен на рынке
• хранить техническую документацию в течение 10 лет с даты размещения продукта на рынке (если не указано иное)

Техническая документация необходима для подтверждения того, что продукт соответствует основным требованиям и, следовательно, для обоснования и подтверждения декларации соответствия ЕС .Эта документация необходима для нанесения на продукт маркировки CE.

Как оформить техническую документацию?

Техническая документация должна включать не менее:

• ваше имя и адрес или адреса любых уполномоченных представителей
• краткое описание товара
• идентификация продукта, например, серийный номер продукта
• наименование (а) и адрес (а) предприятий, участвующих в разработке и производстве продукта
• наименование и адрес любого нотифицированного органа, участвующего в оценке соответствия продукта
• заявление о соблюдении процедуры оценки соответствия
• декларация соответствия ЕС
• этикетка и инструкция по применению
• Заявление о соответствующих нормах, которым соответствует продукт
• обозначение технических стандартов, соответствие которым заявлено
• перечень запчастей
• результаты тестов

Как производитель, вы должны быть в состоянии продемонстрировать , где и как хранятся и обслуживаются различные части документа.

Обычно вы можете выбрать, на каком языке вы хотите подготовить техническую документацию. Тем не менее, органы по надзору за рынком могут попросить вас перевести техническую документацию в зависимости от страны ЕС, в которой продукт был размещен на рынке. По запросу вы также можете предоставить его в электронном формате.

Оценка рисков

Как производитель, вы несете ответственность за выявление всех возможных рисков, , которые может представлять ваш продукт, и определения применимых основных требований. Этот анализ должен быть включен в техническую документацию . Кроме того, вам нужно будет объяснить, как вы устранили выявленные риски, чтобы гарантировать, что ваш продукт соответствует применимым требованиям, например, с помощью , применяя гармонизированные стандарты.

Декларация соответствия ЕС

Декларация соответствия ЕС (DoC) – это обязательный документ, который вы, как производитель или ваш уполномоченный представитель, должны подписать, чтобы заявить, что ваши продукты соответствуют требованиям ЕС.Подписывая DoC, вы берете на себя полную ответственность за соответствие вашего продукта применимому законодательству ЕС.

Как оформить декларацию соответствия

Как производитель, вы обязаны составить декларацию ЕС о соответствии (DoC). Он должен содержать следующую информацию:

• ваше имя и полный юридический адрес или адрес вашего уполномоченного представителя
• серийный номер продукта, идентификация модели или типа
• заявление о том, что вы берете на себя полную ответственность
• средство идентификации продукта, позволяющее проследить – это может включать изображение
• сведения об уполномоченном органе, проводившем процедуру оценки соответствия (если применимо)
• соответствующее законодательство, которому соответствует продукт, а также любые гармонизированные стандарты или другие средства, используемые для подтверждения соответствия
• ФИО и подпись
• дата оформления декларации
• дополнительная информация (если применимо)

Для импортируемых продуктов импортер должен гарантировать , что продукт сопровождается DoC, и должен хранить его копию в течение 10 лет после того, как продукт был размещен на рынке.

Вы должны перевести декларацию соответствия ЕС на язык или языки, требуемые страной ЕС, в которой продается ваш продукт.

Заявление о соответствии требованиям для импортеров и продавцов Amazon

Попробуйте наш программный инструмент для обеспечения соответствия продукции здесь

Заявление о соответствии (DoC) является обязательным для всех продуктов, на которые распространяется одна или несколько маркировок CE. директивы. В этом руководстве для импортеров и продавцов Amazon мы объясняем, как создать DoC, связанные с этим расходы, соответствующие продукты и многое другое.

Что такое Декларация соответствия (DoC)?

Декларация соответствия – это самостоятельно выданный документ, «декларирующий», что определенный продукт соответствует определенным директивам и стандартам продукта. Эта информация обычно включается:

• Идентификация продукта / SKU
• Характеристики продукта
• Название и адрес производителя / импортера
• Список стандартов EN и / или директив ЕС
• Местоположение
• Ответственное лицо

Точное информацию можно найти в соответствующих директивах или постановлениях.Тем не менее, DoC должен сопровождаться отчетом об испытаниях и техническим файлом.

Кроме того, DoC обычно выдается «на основе продукта». Таким образом, вам необходимо создать одну DoC для каждого продукта. DoC также должен быть обновлен на случай, если в будущем будут добавлены дополнительные правила или стандарты.

Для каких продуктов требуется Декларация соответствия?

Декларация соответствия является обязательной для всех продуктов, которые должны иметь маркировку CE. Таким образом, документ является частью процесса маркировки CE.

Вот несколько примеров продуктов, для которых требуется DoC:

• Электроника
• Перчатки
• Шлемы
• Солнцезащитные очки
• Велосипеды
• Машины
• Игрушки
• Медицинские приборы

Примеры директив CE:

• Директива RoHS
• Директива по низковольтному оборудованию
• Директива по электромагнитной совместимости
• Директива по радиооборудованию
• Директива по безопасности игрушек
• Директива по средствам индивидуальной защиты
• Директива по медицинским устройствам

Как получить Декларацию соответствия?

Вот несколько различных способов получить Декларацию соответствия:

Создайте ее самостоятельно: Информация о том, что включить в вашу DoC, доступна на официальном веб-сайте ЕС, если вы знаете, какие директивы и правила применяются к вашему продукту. .Часто это самая сложная часть. Вы также можете связаться с органами по обеспечению безопасности потребительских товаров в странах ЕС и попросить их дать указания относительно применимых норм и того, какую информацию вам необходимо включить в DoC.

• Шаг 1: Подтвердите обязательные правила
• Шаг 2: Подтвердите необходимую информацию DoC
• Шаг 3: Создайте свой DoC
• Шаг 4: Распечатайте и подпишите DoC

Консультанты: INSTRKTIV и другие консалтинговые фирмы могут помочь вам создать DoC с нуля.Все, что вам нужно сделать, это подписать, и все готово. Большинство консультантов берут от нескольких сотен евро и выше.

Онлайн-сервисы: Product IP и CE-check.eu предоставляют онлайн-платформы, помогая импортерам и производителям относительно легко создавать DoC. Вы также можете купить шаблоны DoC на различных веб-сайтах.

Несут ли импортеры ответственность за выдачу DoC?

DoC может быть выдан производителем или импортером. Однако в большинстве случаев импортер считается производителем в следующих сценариях:

• Вы импортируете товары, изготовленные по индивидуальному заказу, от производителя за пределами ЕС
• Вы импортируете товары под частной торговой маркой от производителя за пределами ЕС

Банка Я получил Декларацию соответствия от поставщика?

Большинство производителей в Китае и других странах за пределами ЕС не имеют опыта или знаний, чтобы оформить правильную Декларацию соответствия.Короче говоря, они просто не знают, как создать DoC.

Импортеры и продавцы Amazon не должны полагаться на своих поставщиков при выдаче DoC. Кроме того, имейте в виду, что Декларация соответствия – не единственный документ, который вам понадобится при импорте продукции с маркировкой CE в ЕС.

Нужна ли мне декларация соответствия для продажи на Amazon?

Amazon требует, чтобы продукты, продаваемые на ее платформе, соответствовали национальным нормам и стандартам. Таким образом, продавцы электроники, игрушек, солнцезащитных очков и других «товаров CE» должны предоставить DoC.

Amazon часто запрашивает дополнительную информацию:

• Декларация соответствия
• Отчет об испытаниях
• Изображения продуктов с маркировкой CE
• Счет-фактура

Кроме того, Amazon не принимает документы DoC по номинальной стоимости. Ваш документ, скорее всего, будет отклонен, если в нем нет необходимой информации.

Сколько стоит получить Декларацию соответствия?

Самостоятельное оформление Декларации соответствия не требует никаких затрат. Тем не менее, расходы возникают, если вы собираетесь получить помощь консультанта, купить шаблон или использовать онлайн-сервис.

Вот несколько примеров затрат DoC:

• Консультант: 500 евро
• Онлайн-сервис: 100–300 евро
• Шаблон: 50–150 евро

В чем разница между отчетом об испытаниях и DoC?

DoC – это, по сути, «заявление о соответствии». Сам DoC не доказывает, что продукт соответствует требованиям, изложенным в применимых директивах и нормах.

В отчетах об испытаниях, с другой стороны, перечислены применимые стандарты, тесты, процедуры и результаты, которые, в свою очередь, подтверждают утверждения в DoC.

Тем не менее, отчет об испытаниях не заменяет DoC.

Нужно ли отправлять декларацию соответствия в таможенные органы?

DoC обычно не является частью таможенной документации. Тем не менее, таможенные органы могут запросить DoC при въезде в государство-член ЕС.

Что может случиться, если у меня нет Декларации соответствия?

Органы по безопасности потребительских товаров в странах ЕС могут запросить Декларацию соответствия в любое время.Они могут связаться с вами через несколько недель или даже месяцев после того, как вы начали продавать продукт.

Непредоставление Декларации соответствия часто приводит к штрафам и запрету на продажу, что означает, что вы не можете продолжать продавать свой продукт.

Как уже упоминалось, Amazon также может приостановить размещение ваших списков продуктов.

Короче говоря, убедитесь, что у вас есть Декларация соответствия, прежде чем вы начнете импортировать и продавать продукты CE в ЕС.

Декларация соответствия ЕС – для чего она нужна? Как это сделать?

«Декларация соответствия ЕС»: что это такое?

В конце процесса маркировки CE производитель подтверждает соответствие продукта маркировке CE путем составления Декларации соответствия ЕС (или «Декларации соответствия» или «DoC») и нанесения маркировки CE.По сути, DoC – это одностраничный документ, в котором производитель указывает, каким директивам и стандартам ЕС по маркировке CE соответствует его продукт. Декларация соответствия ЕС должна быть оформлена до того, как продукт будет размещен на рынке Европы. (Обратите внимание: в Регламенте по строительной продукции этот документ называется «Декларация характеристик». Директива по машинному оборудованию требует декларации соответствия для незавершенного оборудования.)

Декларация соответствия ЕС – это документ, в котором производитель заявляет, что продукт соответствует основным требованиям применимых директив или правил по маркировке CE.Составив и подписав Декларацию соответствия ЕС, производитель берет на себя ответственность за соответствие продукции требованиям.

Декларация соответствия ЕС содержит всю необходимую информацию о соответствии. Например, DoC указывает, какое законодательство ЕС, гармонизированные стандарты и другие технические спецификации соблюдаются. DoC содержит спецификации продукта, контактные данные производителя или его уполномоченного представителя в Европейском Союзе, а также ссылку на орган по сертификации, если применимо.

Если продукт подпадает под действие нескольких директив по маркировке CE, требующих декларации соответствия ЕС, это не означает, что необходимо подписывать несколько деклараций. Нужно составить только один. В этой единой декларации соответствия ЕС будут перечислены все директивы, которым соответствует продукт.

Как правило, Декларация соответствия ЕС должна храниться в течение десяти лет. В некоторых директивах и правилах CE указывается другой термин.Этот срок отсчитывается с момента размещения товара на рынке. Составление DoC является обязанностью производителя или уполномоченного представителя. Для импортируемой продукции импортер должен убедиться в наличии Декларации соответствия. В противном случае импортер должен оформить его.

Декларация соответствия ЕС должна быть предоставлена ​​органам по надзору за рынком немедленно по их запросу. Директивы, касающиеся машинного оборудования, потенциально взрывоопасных сред, радио и оконечного телекоммуникационного оборудования, измерительных приборов, прогулочных судов, лифтов, высокоскоростных и обычных железнодорожных систем и составляющих европейской сети управления воздушным движением, требуют, чтобы каждый продукт сопровождался документом DoC. .Это означает, что для этих продуктов вам необходимо отправить Декларацию соответствия вместе с продуктом.

Какие языковые требования предъявляются к декларации соответствия ЕС?

Декларация соответствия ЕС должна быть составлена ​​на одном из официальных языков Европейского Союза. Государства-члены ЕС могут потребовать, чтобы DoC был переведен на их официальный язык или языки. Директивы по маркировке CE не обязательно указывают, кто должен переводить.Однако по логике это должен быть производитель или другой субъект экономической деятельности, делающий продукт доступным.

Каково содержание DoC?

Каждая директива о маркировке CE точно определяет содержание Декларации соответствия ЕС. Поэтому, пожалуйста, обратитесь к соответствующим директивам за конкретными деталями. Однако в Решении № 768/2008 / EC предоставляется типовая декларация, основанная на EN ISO / IEC 17050-1. Декларация может иметь форму документа, этикетки или эквивалента и должна содержать достаточную информацию, чтобы можно было проследить до нее все продукты, на которые она распространяется.

Образец декларации Решения № 768/2008 / ЕС содержит:

• Идентификационный номер продукта. Этот номер не обязательно должен быть уникальным для каждого продукта. Это может относиться к продукту, партии, типу или серийному номеру. Это остается на усмотрение производителя.
• Название и адрес производителя или уполномоченного представителя, выпустившего декларацию.
• Заявление о том, что Декларация выпущена под исключительную ответственность производителя.
• Идентификация продукта, позволяющая проследить. По сути, это любая соответствующая информация, дополняющая пункт 1, описывающая продукт и позволяющая отслеживать его. Там, где это необходимо для идентификации продукта, он может содержать изображение, но, если это не указано в качестве требования в законодательстве Союза по гармонизации, это остается на усмотрение производителя.
• Все соответствующие законы ЕС соблюдены; ссылочные стандарты или другие технические спецификации (например, национальные технические стандарты и спецификации) точным, полным и четко определенным образом; это означает, что указаны версия и / или дата соответствующего стандарта.
• Название и идентификационный номер Уполномоченного органа, когда он участвовал в процедуре оценки соответствия.
• Вся дополнительная информация, которая может потребоваться (например, оценка, категория), если применимо.
• Дата выдачи Декларации; подпись и титул или эквивалентная отметка уполномоченного лица; это может быть любая дата после завершения оценки соответствия.

Составьте Декларацию соответствия ЕС, когда технический файл будет заполнен.Сохраните копию декларации в Техническом файле.

Дополнительная информация:

Нужна помощь?

Вам нужна помощь в составлении декларации соответствия ЕС для вашей продукции? Свяжитесь с нами для получения поддержки!

Декларация соответствия – Conformance.co.uk

Декларация соответствия – это юридический документ, который необходимо заполнять для всех продуктов с маркировкой CE, продаваемых в Европейском Союзе, за некоторыми исключениями. Документ Декларации соответствия должен включать следующее:

• Название / адрес производителя (и ответственного лица, если применимо)
• Модель и / или серийный номер оборудования
• Список соответствующих директив
• Список используемых стандартов, с датами + поправки
• Заявление о декларации
• Сведения об уполномоченном органе (при необходимости)
• Имя и должность лица, подписывающего
• Подпись
• Дата

Соответствие помогло тысячам компаний пройти процесс маркировки CE и помогло им произвести Декларация соответствия, сопровождающая их продукцию.

Черновые копии типовой структуры Декларации соответствия ЕС можно приобрести в нашем магазине.

Теперь у нас есть ряд шаблонов деклараций UKCA, подходящих для машин и электротехнической продукции, включая опции для радиооборудования, EMC и RoHS. Все декларации снабжены инструкциями и доступны для покупки в нашем интернет-магазине.

Подробная информация о декларации соответствия

Декларация соответствия – это юридический документ, который производитель или уполномоченный представитель подписывает, чтобы подтвердить, что продукт соответствует всем требованиям применимых директив и правил ЕС.

Декларация соответствия позволяет правоохранительным органам определить, кто несет ответственность за продукт, и действия, которые это лицо, по утверждениям, совершило, для получения маркировки CE. Заставляя высокопоставленных лиц поставить свою подпись на листе бумаги, они концентрируют их внимание на том, действительно ли продукт соответствует требованиям, и, следовательно, повышают вероятность соблюдения.

Декларация соответствия должна быть выдана «производителем» или его «уполномоченным представителем».Однако это не обязательно лицо или компания, которые на самом деле изготовили продукт. В соответствии с Решением 768/2008 / EC (Декларация 26) Комиссии Новой законодательной базы (NLF) «Любой экономический оператор, который либо размещает продукт на рынке под своим именем или торговой маркой, либо модифицирует продукт таким образом, чтобы соблюдение применимые требования могут быть затронуты, должен считаться производителем и должен принимать на себя обязательства производителя ». Фактически, если вы производите ребрендинг продукта или модифицируете его таким образом, чтобы это могло повлиять на безопасность, вы становитесь производителем и должны оформить Декларацию на «новый» продукт.Это включает в себя импорт продукта из-за пределов ЕС, который не был отмечен знаком CE его оригинальным производителем.

Испытательные центры и уполномоченные органы не выдают Декларации соответствия, поскольку они не несут общей ответственности за продукт. Они выдают сертификаты, в которых выражается их мнение об ограниченных аспектах соответствия.

Производитель не обязательно должен находиться в ЕС, но некоторые Директивы требуют, чтобы контактный пункт в ЕС был идентифицирован, чтобы действовать в качестве контактного лица для властей ЕС (например,г. Директива по машинному оборудованию; увидеть ниже).

Директивы NLF требуют единого документа Декларации соответствия для всех применимых директив. Они определяют согласованный формат и содержание Декларации соответствия в «модельной структуре» с элементами, пронумерованными, как указано ниже. Это сделано для облегчения понимания деклараций соответствия, особенно если они составлены на другом языке или в другом алфавите:

1. Уникальная идентификация продукта
2. Название и адрес производителя или уполномоченного представителя, несущего ответственность за продукт
3.Заявление «Настоящая декларация соответствия выдается под исключительную ответственность производителя»;
4. Описание продукта, позволяющее отслеживать;
5. Заявление о соответствии: «Объект декларации, описанной выше, соответствует соответствующему законодательству Союза по гармонизации» со списком применимых директив и правил маркировки CE, которым соответствует продукт;
6. Подробная информация о стандартах, если таковые применялись;
7. Подробная информация об нотифицированных органах в соответствии с требованиями процедур оценки соответствия, их процедурах оценки соответствия и сертификатах; (е.г. для утверждения типа продукта или оценки системы качества.). Участие нотифицированного органа, не указанное в директивах, не должно декларироваться.
8. Дополнительная информация;
Подпись старшего лица, представляющего производителя или уполномоченного представителя.

Декларация соответствия должна быть переведена на официальные языки каждого государства-члена ЕС, в котором продукт размещается на рынке.

Директивы, которые в основном применяются к профессиональному оборудованию, требуют, чтобы вместе с продуктом прилагалась Декларация соответствия.(например, Директива по машинному оборудованию, Директива ATEX, RED (Директива по радиооборудованию) Те, которые предназначены преимущественно для потребительского оборудования, нет (например, Директива по низковольтному оборудованию, Директива по электромагнитной совместимости). Это отражает интерес конечных пользователей к Декларации соответствия.

Некоторые директивы требуют специальных дополнительных информация о Декларации соответствия:

Дополнительная информация Директивы по машинному оборудованию заслуживает особого упоминания.В декларации соответствия должны быть указаны имя и адрес, по которому власти ЕС могут получить техническую документацию на продукт, и это должен быть адрес в ЕС. Производители за пределами Европы могут найти нашу службу DocEUpoint, чтобы помочь им выполнить это требование.

В июле 2021 года новый регламент по надзору за рынком и соответствию продукции (ЕС) (2019/1020) будет применяться к большинству других продуктов с маркировкой CE и изменяет обязанности различных экономических операторов находиться в рамках сообщества.Таким образом, наши услуги DocEUpoint будут расширяться с учетом этих изменений.

Декларация соответствия (DoC) Определение

Что такое декларация соответствия (DoC)?

Декларация соответствия (DoC) – это документ, подтверждающий, что продукт, обычно электронный, соответствует стандартам, которым он должен соответствовать по закону, таким как правила техники безопасности.

Ключевые выводы

• Декларация соответствия (DoC) удостоверяет, что потребительский продукт был протестирован аккредитованной лабораторией или испытательным центром, чтобы убедиться, что он полностью работоспособен и безопасен перед продажей.
• В США Федеральная комиссия по связи (FCC) отвечает за выпуск DoC.
• Официальный DoC – это запись всех оценок, проведенных до утверждения продукта, что упрощает отслеживание ответственности и обнаружение неисправностей.

Декларация соответствия (DoC)

DoC удостоверяет, что потребительский продукт был протестирован аккредитованной лабораторией или испытательным центром с использованием утвержденных методов, чтобы убедиться, что он полностью работоспособен и безопасен, прежде чем он будет продан.Например, он может подтвердить, что продукт не содержит канцерогенных веществ, что он не сломается и что он не создаст опасности удушья, если он предназначен для детей.

С экономической точки зрения DoC предоставляет пользователям и потребителям некоторую гарантию качества продукта, а также дает продавцам возможность полагаться на общую коммерческую ценность продукта – при условии, конечно, что он действительно соответствует стандартам. Это снижает операционные издержки покупки и продажи товаров, которым потребители не могли бы в противном случае доверять из-за асимметрии информации о продуктах, а в некоторых случаях обеспечивает защиту или защиту ответственности производителей, связанных с некоторыми рисками для потребителей.

Официальный DoC служит записью всех оценок, которые учитывались при утверждении продукта. Если выясняется, что ранее утвержденный продукт на самом деле не соответствует его стандартам, DoC дает карту с точным указанием того, что и кем было оценено. Это позволяет легко отследить, что пошло не так и кто должен нести ответственность.

Тестирование продуктов может проводиться самими государственными учреждениями или официально признанными сторонними организациями по тестированию, в зависимости от продукта и юрисдикций, в которых он производится или продается.

Декларация соответствия требованиям (DoC)

DoC обычно имеют две формы. Во-первых, официальный документ или официально признанный отчет, в котором подробно описаны стандарты и испытания продукта, а во-вторых, печать, логотип или отметка на продукте, его упаковке или маркетинговых материалах, которые указывают на соответствие продукта стандартным требованиям для клиентов и покупателей. .

В США несколько федеральных законов и многочисленные законы штатов устанавливают стандарты безопасности и другие стандарты для потребительских товаров.Конгресс США принял Закон о безопасности потребительских товаров (CPSA) в 1972 году, который учредил Комиссию США по безопасности потребительских товаров (CPSC) и определил ее полномочия по разработке адекватных стандартов безопасности продукции. В 2008 году президент Джордж Буш подписал Закон о повышении безопасности потребительских товаров (CPSIA), чтобы продвигать правила безопасности, особенно в отношении детских товаров, и налагать более суровые наказания на производителей, не соблюдающих правила.

Компоненты, включенные в декларацию соответствия

DoC создается производителем или дистрибьютором продукта и должен быть подписан лицом, обладающим полномочиями принимать решения от имени производителя и назначать ресурсы, необходимые для обеспечения правильного выполнения процесса.Помимо базовой информации, такой как дата, название и адрес производителя, DoC обычно включает в себя следующие элементы:

• Конкретная модель и / или серийный номер продукта
• Полный список директив, которые применяются к этому продукту и которым он должен соответствовать
• Датированный список всех стандартов, использованных для оценки продукта
• Заявление о том, что продукт соответствует необходимым стандартам
• Авторизованная подпись, имя и должность подписавшего

Дополнительная информация может потребоваться в зависимости от продукта и требований, установленных соответствующими регулирующими органами или агентствами по тестированию.Документы DoC должны быть переведены на языки всех стран, в которых будет продаваться этот продукт.

Декларация соответствия (DoC) Примеры

В Соединенных Штатах знак Федеральной комиссии по связи (FCC) считается документом DoC и появляется на электронных продуктах, соответствующих его нормативным стандартам. В то время как официальный DoC – это документ, созданный производителем для демонстрации деталей его тестирования и подтверждения его действительности, этикетка FCC сама по себе считается DoC для общественности в Америке, поскольку она проставляется только на продуктах, которые проходят эти тесты. .

В Европейском союзе обычно используется DoC – европейское соответствие или маркировка CE. Как и печать FCC, маркировка CE на продукте доказывает, что он прошел одобренное тестирование, поэтому люди будут уверены, что он безопасен для использования.

Образцы деклараций соответствия (медицинские изделия)