Образец журнал учета заявлений работников: Журнал регистрации заявлений – форма и образец
Журнал регистрации заявлений работников образец заполнения – Как учитывать договоры – Шаблоны и бланки
Журнал учета заявлений работников
Журнал учета заявлений работников – применяется для регистрации заявлений работников.
Заявление – документ, фиксирующий инициативу работника по совершению какого-либо действия, имеющего для него определенные правовые последствия или согласие работника с какими-либо действиями работодателя.
Заявления работников охватывают сферу кадровых вопросов, такие как принятие на работу, предоставлении отпуска, переводе, увольнение и т.д. ТК РФ содержит многочисленные упоминания об этом документе, например: в статьях 80, 89, 122, 124, 126, 127, 128, 131, 229.1. ТК РФ и другие.
Личное заявление работника по кадровым вопросам (о приеме, переводе, увольнении и так далее) пишется, как правило, от руки, в произвольной форме. В заявлении указываются: наименование структурного подразделения, наименование вида документа, дата, адресат (должность, фамилия, инициалы руководителя организации или работодателя), текст, дата документа, личная подпись, расшифровка подписи.
Заявление подписывается автором и передается руководству для принятия решения. Решение руководства выражается резолюцией. Заявление с резолюцией служит основанием к изданию приказа по личному составу или другого документа (письма автору о принятии решения, приказа о проведении экспертизы, проверки и тому подобное).
Обязательными реквизитами заявления являются: наименование вида документа, дата, регистрационный номер, адресат, фамилия, должность заявителя и структурное подразделение, в котором он работает, (иногда указывается адрес заявителя: индекс, адрес места жительства, телефон), текст, подпись.
Регистрация – это запись учетных данных о документе по установленной форме, фиксирующая факт его создания, отправления или получения.
(ГОСТ Р 51141-98)
Регистрация – подтверждение факта создания или получения документа в определенное время (день) путем внесения его в регистрационную форму с присвоением номера и записью основных данных о документе. Как вытекает из определения, регистрация прежде всего придает юридическую силу документу . т.к. фиксирует факт его создания или получения. Пока документ не зарегистрирован, не получил своего номера, он не оформлен и как бы еще не существует.
Обратите внимание, что в соответствии с ст. 337 Перечня типовых управленческих документов, образующихся в деятельности организаций, с указанием сроков хранения, утв. Росархивом 06.10.00, для Личных дел ( заявлений . автобиографии, копий приказов и выписки из них, копий личных документов, характеристик, листков по учету кадров, анкет, аттестационных листов и др.) работников установлен срок хранения 75 лет . а для аналогичных документов руководителя организации членов руководящих, исполнительных, контрольных органов организации работников, имеющих государственные и иные звания, премии, награды, ученые степени и звания, срок хранения – постоянно .
Федеральный закон “Об архивном деле в Российской Федерации” от 22.10.2004 г. N 125-ФЗ предусматривает, что государственные органы, органы местного самоуправления, организации и граждане, занимающиеся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, обязаны обеспечивать сохранность архивных документов, в том числе документов по личному составу, в течение сроков их хранения, установленных федеральными законами и иными нормативными актами РФ (ст. 17 ФЗ “Об архивном деле в Российской Федерации”).
Журналы регистрации хранят записи о различных документах в зависимости от их типов. Одним из них является журнал регистрации заявлений.
В журнале регистрации заявлений регистрируются все заявления, поступающие от работников: заявления на прием, увольнение, переводы, отпуска, материальную помощь и пр.
Журнал регистрации заявлений не имеет унифицированной формы . предусмотренной трудовым законодательством, поэтому кадровые специалисты оформляют этот журнал в произвольной форме. Как правило, журнал оформляется в виде таблицы, где каждая строка несет информацию об отдельном документе. Обычно вносятся данные:
Журнал регистрации заявлений обычно ведется кадровым работником . но эта обязанность может быть возложена на сотрудника делопроизводства.
Срок хранения журнала регистрации заявлений составляет 5 лет (ст.258 “Перечня типовых управленческих, архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, с указанием сроков хранения” от 25 августа 2010 г.).
На левой стороне разворота журнала:
На правой стороне разворота журнала регистрации заявлений работников .
Пустые столбцы (7 и 8) заполняются самостоятельно. Многие указывают, куда передано заявление, делают отметки об исполнении, некоторые берут расписку в получении заявления уполномоченным лицом, некоторые привыкли к графе Примечание. Создание лишних граф повлечет только потерю времени на их заполнение, поэтому добавляйте лишь те графы журнала регистрации заявлений работников . которые Вам действительно необходимы в работе.
2.4. Личная карточка работника
Кадровая служба на каждого работника организации в первый день его работы заводит личную карточку.
На основании приказа (распоряжения) о приеме на работу работником кадровой службы заполняется личная карточка работника (форма № Т-2), утвержденная постановлением Госкомстата РФ от 5 января 2004 г. № 1.
Кроме приказа (распоряжения) о приеме на работу основанием для заполнения личной карточки являются следующие документы:
– паспорт или иной документ, удостоверяющий личность
– трудовая книжка или документ, подтверждающий трудовой стаж
– страховое свидетельство государственного пенсионного страхования
– документы воинского учета – для военнообязанных и лиц, подлежащих призыву на военную службу
– документы об образовании, о квалификации или наличии специальных знаний при поступлении на работу, требующую специальных знаний или специальной подготовки
– другие сведения о работнике.
Напомним, что в отдельных случаях с учетом специфики работы организации в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации может предусматриваться необходимость предъявления дополнительных документов.
В раздел «Прием на работу, переводы на другую работу» личной карточки вносятся записи на основании соответствующих приказов (распоряжений), с каждой записью администрация обязана ознакомить работника под роспись.
После того как работник ознакомился с записью в трудовой книжке, он должен расписаться в личной карточке в разделе III «Прием на работу и переводы на другую работу», в графе 6 «Личная подпись владельца трудовой книжки». Кадровая служба обязана с каждой записью, вносимой в раздел III «Прием на работу, переводы на другую работу», ознакомить работника под роспись в графе 6 раздела.
Если сведения о работнике меняются, то в его личную карточку также вносятся соответствующие данные, которые заверяются работником кадровой службы.
Раздел II «Сведения о воинском учете» личной карточки заполняется:
– на граждан, пребывающих в запасе, – на основании военного билета
– на граждан, подлежащих призыву, – на основании удостоверения гражданина, подлежащего призыву на военную службу.
Сведения об итогах аттестации, повышении квалификации, профессиональной переподготовке указываются в разделах IV «Аттестация», V «Повышение квалификации», VI «Профессиональная переподготовка» на основании документов об образовании работника.
Почетные звания работников отражаются в разделе VII личной карточки вместе с наградами и поощрениями.
На основании приказа (распоряжения) о предоставлении отпуска отметки в личной карточке делаются в разделе VIII «Отпуск», в котором ведется учет всех видов отпусков, предоставляемых работнику в период работы в организации. Если по каким-либо причинам работника отзывают из отпуска, то на основании приказа вносится соответствующая запись в раздел VIII «Отпуск» личной карточки работника, т. е. учет всех отпусков, которые предоставляются работнику в период работы в организации, ведется в разделе «Отпуск» личной карточки.
Если работник в соответствии с действующим законодательством имеет право на социальные льготы, то в раздел IХ вносятся записи о льготе, на которую работник имеет право, а также указывается номер и дата выдачи документа, удостоверяющего право работника на льготу.
Раздел Х «Дополнительные сведения» заполняется для полноты учета сведений о работниках, обучающихся в учебных заведениях и др.
Укажем особенности заполнения отдельных пунктов данной формы.
При заполнении п. 5 «Знание иностранного языка» раздела I формы указывается степень знания языка: «владею свободно», «читаю и могу объясниться», «читаю и перевожу со словарем».
В п. 7 раздела I указываются основная и другая профессия работника.
В п. 8 раздела I отражается общий трудовой стаж, а также непрерывный стаж для надбавки за выслугу лет и для доплаты к пенсии. Стаж работы (общий, непрерывный, дающий право на надбавку за выслугу лет, дающий право на другие льготы, установленные в организации, и др.) рассчитывается на основании записей в трудовой книжке и (или) иных подтверждающих соответствующий стаж документов.
При изменении сведений о работнике в его личную карточку государственного (муниципального) служащего вносятся соответствующие данные, которые заверяются подписью работника кадровой службы.
Основными документами, на основании которых заполняется раздел II «Сведения о воинском учете», являются:
– военный билет (или временное удостоверение, выданное взамен военного билета) – на граждан, пребывающих в запасе
– удостоверение гражданина, подлежащего призыву на военную службу, – на граждан, подлежащих призыву на военную службу.
На граждан, пребывающих в запасе, сведения в разделе II «Сведения о воинском учете» указываются следующим образом:
п. 1 «Категория запаса» – на офицеров запаса не заполняется
п. 3 «Состав (профиль)» – заполняется без сокращения (например, «командный», «медицинский» или «солдаты», «матросы» и т. п.)
п. 4 «Полное кодовое обозначение ВУС» – записывается полное обозначение (6 цифр, например, «021101» или 6 цифр и буквенный знак, например, «113194А»)
п. 5 «Категория годности к военной службе» – записывается буквами: А (годные к военной службе), Б (годные к военной службе с незначительными ограничениями), В (ограничено годные к военной службе) или Г (временно не годные к военной службе). При отсутствии записей в соответствующих пунктах военного билета проставляется категория «А»
в п. 7 «Состоит на воинском учете» – заполняется (простым карандашом):
строка а) – в случаях наличия мобилизационного предписания и (или) штампа о выдаче и изъятии мобилизационных предписаний
строка б) – на граждан, забронированных за организацией на период мобилизации и на военное время.
На граждан, подлежащих призыву на военную службу, сведения указываются следующим образом:
п. 1 «Категория запаса», п. 3 «Состав (профиль)», п. 4 «Полное кодовое обозначение ВУС» и п. 7 «Состоит на воинском учете» не заполняются
п. 2 «Воинское звание» – делается запись «подлежит призыву»
п. 5 «Категория годности к военной службе» – записывается буквами: А (годные к военной службе), Б (годные к военной службе с незначительными ограничениями), В (ограничено годные к военной службе), Г (временно не годные к военной службе) или Д (не годные к военной службе). Заполняется на основании записи в удостоверении гражданина, подлежащего призыву на военную службу
В п. 8 раздела II у гражданина, достигшего предельного возраста пребывания в запасе, или гражданина, признанного не годным к военной службе по состоянию здоровья, в свободной строке делается отметка «снят с воинского учета по возрасту» или «снят с воинского учета по состоянию здоровья».
В случае увольнения работника на основании приказа кадровая служба делает запись в личной карточке, а работник ставит там свою роспись.
Личные дела должны храниться в архиве 75 лет.
Гражданином Ковалевым Д.П. на имя директора ОАО «Мираж» было написано заявление от 14 июля 2010 г. с просьбой о принятии его на работу с 17 июля 2010 г. на должность водителя с окладом согласно штатному расписанию. Между Ковалевым Д.П. и ОАО «Мираж» был заключен бессрочный трудовой договор от 15 июля 2010 г. № 65, на основании которого был издан приказ от 16 июля 2010 г. № 244к о приеме на работу Ковалева Д.П. с 17 июля 2010 г.
Рассмотрим порядок заполнения личной карточки принятого работника на основе предоставленных документов.
Оставить комментарий к документу
Здесь вы можете оставить комментарий к документу Образец. Журнал учета заявлений работников в комиссию по трудовым спорам, а также задать вопросы . связанные с ним.
Если вы хотите оставить комментарий с оценкой . то вам необходимо оценить документ вверху страницы
Комментарии к документу Образец. Журнал учета заявлений работников в комиссию по трудовым спорам
Не смогли найти документ?
После добавления заявки наш юрист-менеджер проверит наличие этого образца договора в нашей базе. И в случае его отсутствия обязательно добавит его и известит вас об этом по электронной почте.
Источники: www.hr-ok.ru, www.quickdoc.ru, kadrovik-praktik.ru, fictionbook.ru, dogovor-urist.ru
Журнал учета заявлений работников на предоставление очередного отпуска
Открыть в формате Word
Учет заявлений работников о предоставлении отпусков осуществляется посредством ведения специального журнала.
Образец журнала |
ЖУРНАЛ
учета заявлений сотрудников на предоставление очередного отпуска
№ п/п | Должность | Ф.И.О. | Дата поступления заявления | Резолюция руководителя, № приказа | Дата резолюции (приказа) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
1 | Юрисконсульт | Уваров А. .А. | 15.06.2003 | Предоставить отпуск в заявленные сроки, приказ № 217 | 28.06.2003 |
Вид документа:
Ключевые слова:
Рубрика:
Оцените публикациюОбразец журнала регистрации справок, выданных работникам
Для планомерной организации кадровых бумаг и учета выдаваемых документов в организации обычно ведется журнал регистрации справок, выданных работникам.
ФАЙЛЫ
Скачать пустой бланк журнала регистрации справок, выданных работникам .docСкачать образец журнала регистрации справок, выданных работникам .doc
Унифицированной формы этого документа не существует, есть несколько вариантов оформления. Один из них представлен в прикрепленном бланке и образце его заполнения.
Заявления
Для того чтобы работнику была выдана справка, он сначала пишет заявление. Эти заявления необходимо хранить. Согласно существующим в РФ законам, срок их хранения не должен составлять менее трех лет.
На практике случаются ситуации, когда несколько раз требуются справки о заработной плате, классифицированные по годам, для начисления пенсионных выплат.
Для того чтобы не проделывать одну и ту же работу несколько раз, кадровики хранят копии хотя бы единожды запрошенных справок по годам в отдельной папке. Так, чтобы, когда они понадобились в дальнейшем, справки были всегда под рукой.
Составные части журнала
Документ устроен достаточно просто: обложка плюс основной раздел. На обложке указываются название журнала, дата его начала (есть специальная графа для даты окончания, но ее можно заполнить только на конечном этапе заполнения). Отдельно выделено место под указание названия организации. В некоторых бланках есть поля для указания срока хранения документа.
Важный момент! Если журнал является продолжением предыдущего, то на его обложке должна быть указана эта информация с датами и ссылками на предыдущий документ.
Но главное в документе — это основной раздел, состоящий из таблицы со столбцами следующего содержания:
- Номер заполняемой строки. Справки классифицируются по датам и регистрируются в журнале в хронологическом порядке.
- Дата выдачи. Эти данные должны совпадать с датировкой выданной справки. Если запросам в организации присваиваются регистрационные номера, то в этой же графе указывают и его.
- ФИО работника. Заявление на выдачу от имени этого работника уже должно находиться у кадровика или другого сотрудника, в чьи обязанности входит ведение журнала. Также указывается его должность, подразделение, в котором он работает, его профессия. При необходимости указываются адрес и телефон этого лица для быстрой связи.
- Содержание справки. Вкратце в этой графе сообщается, о чем именно выдана справка. В основном работники запрашивают справки о размере и начислении заработной платы.
- Дата плюс регистрационный номер выдаваемой справки.
- Расписка в получении. Если сотрудник не имеет возможности получить справку на руки, то в этой графе записываются дата и форма отправки справки. Например, заказным письмом, через курьерскую службу (с ее наименованием) и пр.
- Примечание. В этой графе может быть указана та принципиально важная информация, которая не была предусмотрена в других графах. Например, мотив, который побудил работника обратиться за получением справки.
Разновидности журналов
Существуют три основные разновидности журналов:
- Документы по кадровому делопроизводству.
- Журналы по общему делопроизводству.
- Журналы по охране труда.
Каждый вид документации имеет свою специфику. Журнал регистрации справок, выданных работникам, – яркий «представитель» документации, относящейся к кадровой политике.
Хранение
При использовании для удобства журнал может быть помещен в обложку из ПВХ пленки.
После того как журнал закончили (истек срок его действия), его не выкидывают. Это противоречит закону. Его помещают на архивное хранение (конкретно представленный бланк – на 5 лет, только если сотрудники не работают во вредных либо опасных условиях труда).
Для большего удобства размещения в журнале может иметься пара отверстий. Они позволяют удобно разместить журнал в архивной папке. Обложка с документа перед совершением этого действия снимается.
Оборотная сторона
С обратной стороны обложки на последнем листе может быть расположена специальная надпись-заверитель, позволяющая подготовить журнал к продолжительному хранению. Но даже если поля для заверения отсутствуют, руководитель обязан поставить свою подпись с обратной стороны документа после его завершения, а также там должна стоять печать организации. Естественно, если такая процедура опечатывания каждого экземпляра предусмотрена внутренним распорядком организации (в разных компаниях по этому поводу свои распоряжения).
Ответственный за заполнение
Функционал заполнения журнала регистрации справок, выданных работникам, в большинстве случаев ведет кадровик. Но эта обязанность может быть возложена на делопроизводителя или бухгалтера организации отдельным приказом руководителя либо прописана в трудовом договоре работника.
В большинстве журналов на первых страницах указываются ФИО заполняющего, его должность, период несения ответственности за ведение журнала и ставится личная подпись. Распределение такого рода обязанностей является очень важным моментом во всем делопроизводстве организации.
Обязательна ли такая форма
Установленной формы для этого журнала нет. Однако приведенные бланки очень удобны при использовании. Они могут быть дополнены различными графами. Например, эти дополнительные столбцы таблицы основной части могут содержать данные о:
- Регистрационном номере справки отдельно.
- ФИО и других данных того сотрудника, который готовил справку, а также его подпись.
- Том, какие основания для получения справки были. Ссылки на номера документов с датировкой.
Каждая из организаций вправе самостоятельно решать, какую форму для ведения этого документа выбрать и как ее преобразовать. Главное, чтобы она была принята приказом руководителя и являлась частью учетной политики компании.
Допустимы ли исправления
При заполнении ошибки крайне нежелательны. Однако исправления при таком положении дел вполне допустимы. Для того чтобы произвести исправление, нужно одной чертой перечеркнуть ложную информацию, а сбоку или вверху, рядом с ней, написать верную.
Исправление считается грамотно оформленным, только если рядом с ним стоит надпись «Исправленному верить» и подписи всех заинтересованных (ответственных за заполнение) лиц. Только так журнал регистрации справок, выданных работникам, будет заполнен корректно.
Образец журнала регистрации заявлений и представлений к назначению пенсий
Заявление о конфиденциальности корпорации Майкрософт
Если продукт Майкрософт собирает данные о возрасте и в вашей юрисдикции назначен возраст, для которого для использования продукта требуется согласие или разрешение родителей, продукт блокирует пользователей младше этого возраста или запрашивает получение согласия или разрешения родителей или опекунов. Мы не будем намеренно просить детей, не достигших этого возраста, предоставить больше сведений, чем необходимо для использования продукта.
После получения согласия или разрешения от родителей учетная запись ребенка получает статус, аналогичный любой другой учетной записи. Дети могут использовать службы связи, такие как Outlook и Skype, и могут свободно общаться и обмениваться данными с другими пользователями всех возрастов. Дополнительные сведения о согласии родителей и учетных записях детей Майкрософт.
Родители или опекуны могут изменять или отзывать данное ранее согласие, а также просматривать, редактировать или отправлять запрос на удаление персональных данных детей, которым они предоставили согласие или разрешение. Как организатор группы семьи учетных записей Майкрософт, родитель или опекун может управлять дополнительными сведениями и параметрами ребенка на своей странице Семейная безопасность, а также просматривать и удалять данные ребенка на информационной панели конфиденциальностью.
Чтобы получить дополнительные сведения о детях и профилях Xbox, выберите “Подробнее” ниже.
Если продукт Майкрософт собирает данные о возрасте и в вашей юрисдикции назначен возраст, для которого для использования продукта требуется согласие или разрешение родителей, продукт блокирует пользователей младше этого возраста или запрашивает получение согласия или разрешения родителей или опекунов. Мы не будем намеренно просить детей, не достигших этого возраста, предоставить больше сведений, чем необходимо для использования продукта.
После получения согласия или разрешения от родителей учетная запись ребенка получает статус, аналогичный любой другой учетной записи. Дети могут использовать службы связи, такие как Outlook и Skype, и могут свободно общаться и обмениваться данными с другими пользователями всех возрастов. Дополнительные сведения о согласии родителей и учетных записях детей Майкрософт.
Родители или опекуны могут изменять или отзывать данное ранее согласие, а также просматривать, редактировать или отправлять запрос на удаление персональных данных детей, которым они предоставили согласие или разрешение. Как организатор группы семьи учетных записей Майкрософт, родитель или опекун может управлять дополнительными сведениями и параметрами ребенка на своей странице Семейная безопасность, а также просматривать и удалять данные ребенка на информационной панели конфиденциальностью.
Ниже приведены дополнительные сведения о сборе данных о детях в отношении Xbox.
Что такое Xbox? Xbox — это игровое и развлекательное подразделение корпорации Майкрософт. Xbox содержит социальную сеть, состоящую из программного обеспечения, и позволяет работать в Интернете на нескольких платформах. Эта сеть позволяет ребенку находить и воспроизводить игры, просматривать содержимое и общаться с друзьями на Xbox, а также в других игровых и социальных сетях. Ребенок может подключиться к сети Xbox с помощью консолей Xbox, устройств с Windows и мобильных устройств (Android и iPhone).
Консоли Xbox — это устройства, которые ребенок может использовать для поиска и воспроизведения игр, фильмов, музыки и других цифровых развлечений. При входе в службу Xbox, в приложениях, играх или на консоли устройству также назначается уникальный идентификатор. Когда, например, консоль Xbox подключена к Интернету, то при входе в нее, мы определяем, какую консоль и какую версию операционной системы консоли ребенок использует.
Xbox продолжает предоставлять новые возможности в клиентских приложениях, которые подключены и поддерживаются такими службами, как сеть Xbox и облачные игры. При входе в службу Xbox мы собираем необходимые данные, чтобы обеспечить надежность, актуальность, безопасность и производительность этих приложений.
Данные, собираемые при создании профиля Xbox. Вы как родитель или опекун должны дать согласие на сбор персональных данных ребенка младше 13 лет. С вашего разрешения ваш ребенок может иметь профиль Xbox и пользоваться социальной сетью Xbox. Во время создания профиля ребенка Xbox вы войдете в свою учетную запись Microsoft, чтобы подтвердить, что вы являетесь взрослым организатором в семейной группе Microsoft. Мы собираем дополнительный адрес электронной почты или номер телефона для повышения безопасности учетной записи. Если вашему ребенку требуется помощь в доступе к учетной записи, он сможет использовать один из этих вариантов, чтобы подтвердить, что он является владельцем учетной записи Майкрософт.
Мы собираем ограниченную информацию о детей, в том числе имя, дату рождения, адрес электронной почты и регион. При регистрации ребенка в профиле Xbox он получает тег игрока (общедоступный ник) и уникальный идентификатор. При создании профиля Xbox ребенка вы даете согласие корпорации Майкрософт на сбор, использование и обмен информацией на основе параметров конфиденциальности и связи в сети Xbox. Параметры конфиденциальности и связи вашего ребенка по умолчанию являются самыми строгими.
Собираемые нами данные. Мы собираем сведения об использовании вашим ребенком служб, игр, приложений и устройств Xbox, включая:
- При входе в службе Xbox и выходе из нее, они получают журнал покупок и контент.
- В какие игры они играют и какие приложения они используют, их прогресс в игре, достижения, игровое время за игру и другая игровая статистика.
- Данные о производительности консолей Xbox, Xbox Game Pass и других приложений Xbox, сети Xbox, подключенных аксессуарах, сетевом подключении, в том числе об ошибках оборудования и программного обеспечения.
- Содержимое, которое они добавляют, загружают или публикуют через сеть Xbox, включая текст, изображения и видео, записанные в играх и приложениях.
- Социальная активность, включая данные чата и взаимодействие с другими игроками, а также устанавливаемые ими подключения (добавляемые друзья и пользователи, которые следят за ними) в сети Xbox.
Если ребенок использует консоль Xbox или приложение Xbox на другом устройстве, имеющем доступ к сети Xbox, и это устройство включает в себя запоминающее устройство (жесткий диск или карта памяти), данные об использовании будут храниться на запоминающем устройстве и передаваться в Майкрософт при следующем входе в Xbox, даже в случае воспроизведения игр в автономном режиме.
Диагностические данные консоли Xbox. При использовании ребенком консоли Xbox, консоль отправляет обязательные данные в Майкрософт. Обязательные данные, необходимые для защиты, обновления и обеспечения нормальной работы Xbox.
Записи игр. Любой игрок в сеансе многопользовательской игры может записывать видео (игровые клипы) и делать снимки экрана с записью хода игры. Игровые клипы и снимки экрана других игроков могут записывать игрового персонажа и тег игрока ребенка во время этого сеанса. Если игрок записывает игровые клипы и снимки экрана на компьютере, полученные игровые клипы могут также содержать запись аудиочата, если это позволяют настройки конфиденциальности и связи вашего ребенка в сети Xbox.
Субтитры. Во время чата Xbox в реальном времени («группового») игроки могут активировать функцию преобразования голоса в текст, чтобы просматривать этот чат в виде текста. Если игрок активирует эту функцию, Майкрософт использует полученные текстовые данные для создания субтитров чата пользователям, которым они требуются. Эти данные также могут использоваться для обеспечения безопасной игровой среды и соблюдения Стандартов сообщества для Xbox.
Использование данных. Корпорация Майкрософт использует собираемые нами данные для улучшения игровых продуктов и возможностей, делая их со временем более безопасными и увлекательными. Собираемые нами данные также позволяют нам предоставлять вашему ребенку персонализированные и тщательно подобранные возможности. К ним относится подключение к играм, контенту, службам и рекомендациям.
Данные Xbox доступны для просмотра другим пользователям. Когда ваш ребенок использует сеть Xbox, его присутствие в сети (которое может быть настроено на «отображаться в автономном режиме» или «заблокировано»), тег игрока, статистика игры и достижения видны другим игрокам в сети. В зависимости от установленных параметров безопасности Xbox вашего ребенка, он может обмениваться информацией во время игры или общения с другими пользователями в сети Xbox.
Чтобы сделать сеть Xbox безопасной игровой средой и обеспечить соблюдение Стандартов сообщества для Xbox, мы можем собирать и проверять голосовые и текстовые сообщения, изображения, видео и игровой контент (например, загружаемые ребенком игровые клипы, их беседы и публикации в клубах и играх).
Данные Xbox, предоставленные издателям игр и приложений. При использовании ребенком веб-игры Xbox или любого приложения, подключенного к сети, на консоли Xbox, компьютере или мобильном устройстве издатель этой игры или приложения получает доступ к его данным об использовании для помощи издателю в доставке, поддержке, предоставлении и улучшении продукта. К этим данным могут относиться идентификатор пользователя Xbox вашего ребенка, тег игрока, ограниченные сведения об учетной записи, такие как страна и возрастной диапазон, данные о сообщениях в игре, любые принудительные действия Xbox, игровые сеансы (например, выполненные в игре движения, типы используемых автомобилей), сведения о присутствии в сети Xbox, время, проведенное в игре или приложении, рейтинги, статистика, профили игрока, аватары или изображения игрока, списки друзей, активности официальных клубов, к которым он принадлежит, официальное членство в клубах и любое содержимое, который он создает или отправляет в игре или приложении.
Сторонние издатели и разработчики игр и приложений имеют свои собственные независимые отношения с пользователями, а сбор и использование ими личных данных регулируется их политиками конфиденциальности. Вам следует внимательно изучить политики, чтобы узнать, каким образом они используют данные ребенка. Например, издатели могут разглашать или отображать игровые данные (например, в списке лидеров) через собственные службы. Их политики можно найти на странице сведений об играх или приложениях в наших магазинах.
Дополнительные сведения об общем доступе к данных с помощью игр и приложений.
Чтобы прекратить совместное использование данных игры или приложения с издателем, удалите его игры или приложение со всех устройств, на которых они установлены. Доступ некоторых издателей к данным вашего ребенка может быть отменен на странице microsoft.com/consent.
Управление параметрами ребенка. Как организатор семейной группы Microsoft, вы можете управлять сведениями и параметрами ребенка на его странице Семейной безопасности, а также параметрами конфиденциальности его профиля Xbox из их Xbox Privacy & страница безопасности в Интернете.
Вы также можете использовать приложение Xbox Family Settings для управления возможностями вашего ребенка в сети Xbox, включая расходы на магазины Microsoft и Xbox, просмотр действий ребенка в Xbox, а также настройку возрастных категорий и времени использования устройства.
Дополнительные сведения об управлении профилями Xbox см. в статье Параметры конфиденциальности и безопасности в Интернете.
Дополнительные сведения о семье учетных записей Майкрософт см. в разделе Упростите жизнь вашей семьи.
Доступ к данным ребенка. Как организатор семейной группы Майкрософт родитель может просматривать и удалять данные ребенка на панели мониторинга конфиденциальности. Панель мониторинга позволяет просмотреть личные сведения вашего ребенка, удалить их и отказаться от дальнейшего сбора или использования данных вашего ребенка.
Чтобы закрыть учетную запись ребенка, войдите с данными своей учетной записи на сайте account.microsoft.com/profile и выберите “Как закрыть учетную запись”.
Устаревшие версии.
- Xbox 360. Эта консоль Xbox собирает ограниченные обязательные диагностические данные. Эти данные помогают поддерживать нормальную работу консоли ребенка.
- Kinect. Сенсор Kinect — это сочетание камеры, микрофона и инфракрасного датчика. Он позволяет с помощью движений и голоса совершать действия в играх. Например, если вы выберете
- , камеру можно использовать для автоматического входа в сеть Xbox с помощью распознавания лиц. Эти данные остаются на консоли и никому не передаются, и могут быть удалены в любое время.
- Для игры Kinect будет отображать расстояния между частями тела ребенка, чтобы создать ваше схематичное представление, помогающее Kinect поддерживать игру.
- Микрофон Kinect может включать голосовой чат между игроками во время игры. Микрофон также позволяет выполнять голосовые команды для управления консолью, игрой или приложением, а также для ввода условий поиска.
- Датчик Kinect также может использоваться для аудио- и видеосвязи через такие службы, как Skype.
Дополнительные сведения о Kinect в статье Xbox Kinect и конфиденциальность.
Использование EDGAR для исследования инвестиций
База данных EDGAR обеспечивает бесплатный публичный доступ к корпоративной информации, позволяя вам исследовать финансовую информацию и операции публичной компании, просматривая документы, которые компания подает в SEC. Вы также можете изучить информацию, предоставляемую паевыми фондами (включая фонды денежного рынка), биржевыми фондами (ETF) и переменными аннуитетами.
С чего начать?
В дополнение к этой ссылке у вас есть два способа доступа к EDGAR из SEC.Домашняя страница правительства:
- Чтобы найти публичную компанию, введите название компании или символ тикера в строке поиска вверху главной страницы.
Типы форм
EDGAR представляет результаты поиска в хронологическом порядке и идентифицирует заявки по типам форм, которые отображаются в первом столбце результатов поиска. Например, тип формы для годового отчета по форме 10-K, поданной национальными публичными компаниями, – «10-K».
Заявки, в которых к коду типа формы добавляется «/ A», указывают на изменение.Например, тип формы «10-K / A» будет указывать на поправку к подаче формы 10-K.
В этом руководстве описано, где можно найти определенные типы информации в общих документах публичных компаний, паевых инвестиционных фондов и ETF. Более полный список типов форм, поданных в EDGAR, можно найти в этом списке форм .
Финансовая информация и результаты деятельности
Отечественные публичные компании подают годовой и ежеквартальный отчет , а также текущие отчеты , когда происходят определенные события, которые требуют незамедлительного раскрытия.Годовой и квартальный отчеты включают финансовую отчетность за соответствующий период.
Форма Тип | Описание |
10-К | Годовой отчет – Предоставляет аудированную годовую финансовую отчетность, обсуждение существенных факторов риска для компании и ее бизнеса, а также обсуждение и анализ руководством результатов деятельности компании за предыдущий финансовый год. |
10 квартал | Ежеквартальный отчет – Предоставляет неаудированные квартальные финансовые отчеты, обновленную информацию о существенных рисках, с которыми сталкивается компания, а также обсуждение и анализ руководством результатов деятельности компании за предыдущий финансовый квартал. |
8-К | Текущий отчет – Раскрывает существенные события или информацию, которую компания выбирает или должна опубликовать до следующего запланированного ежеквартального или годового отчета. |
Некоторые компании в настоящее время представляют (и вскоре все компании должны будут подавать) эти отчеты о раскрытии с финансовой информацией в формате структурированных данных , называемом встроенным XBRL – форматом, который позволяет сторонней программе читать и проанализируйте информацию. EDGAR включает инструменты, которые позволяют пользователям использовать информацию. См. «Встроенный XBRL», чтобы узнать больше.
Собрания акционеров
Публичные компании, паевые инвестиционные фонды и ETF, подпадающие под действие правил Комиссии по ценным бумагам и биржам, направляют своим акционерам заявления о доверенности для получения их голосов на собраниях акционеров.Заявления доверенного лица описывают вопросы, по которым будет проводиться голосование на собрании, и могут включать компенсацию и другую информацию о правлении компании или фонда и исполнительных должностных лицах. Заявления о доверенности национальных публичных компаний, паевых инвестиционных фондов и ETF, подпадающих под действие правил SEC, можно найти на EDGAR.
Форма Тип | Описание |
PRE 14A | Предварительное заявление о доверенности – Предварительное заявление о доверенности, подлежащее проверке сотрудниками SEC. |
DEF 14A | Окончательное доверенное заявление – Окончательное доверенное заявление, направленное акционерам компании в связи с собранием акционеров компании. |
Вознаграждение исполнительному руководству
Национальные публичные компании регулярно раскрывают информацию о вознаграждении своего главного исполнительного директора и других высокооплачиваемых руководителей и описывают свою политику вознаграждения руководству и совету директоров.
Форма Тип | Описание |
DEF 14A | Окончательное заявление о доверенности – Компании, подпадающие под действие правил о доверенности, обычно предоставляют подробное раскрытие информации о компенсации, включая раздел обсуждения и анализа компенсации, в своем годовом отчете о доверенности. |
10-К | Годовой отчет – Если раскрытие информации о компенсации не содержится в доверенности или компания не представила доверенность, годовой отчет по форме 10-К должен включать раскрытие этой информации. |
8-К | Текущий отчет – Изменения в вознаграждении некоторых исполнительных должностных лиц требуют раскрытия в соответствии с пунктом 5.02 настоящего отчета. Результаты поиска EDGAR для отчетов по форме 8-K показывают номера позиций, включенные в каждый отчет. |
Инсайдерские операции
Корпоративные инсайдеры – должностные лица, директора и держатели более 10 процентов класса зарегистрированных долевых ценных бумаг компании – должны регулярно раскрывать информацию о владении и сделках со всеми долевыми ценными бумагами этой компании.
Форма Тип | Описание |
3 | Первоначальный отчет о бенефициарной собственности – Первоначальный отчет о владении долевыми ценными бумагами компании. |
4 | Отчет об изменении бенефициарного собственника – Раскрытие информации об операциях с долевыми ценными бумагами компании в течение двух рабочих дней с момента совершения операции. |
5 | Годовой отчет о бенефициарной собственности – Годовой отчет о владении долевыми ценными бумагами компании. |
Доля бенефициарного владения
Любое лицо или группа лиц, которые приобретают бенефициарное владение более чем пятью процентами зарегистрированных голосующих ценных бумаг публичной компании, должны раскрыть информацию о своих владениях. Кроме того, компании регулярно раскрывают своих значительных акционеров, а институциональные инвестиционные менеджеры, такие как менеджеры паевых инвестиционных фондов, хедж-фондов или пенсионных фондов, регулярно раскрывают информацию о своих активах.
Форма Тип | Описание |
SC 13D | Приложение 13D Отчет о бенефициарном праве – заполняется, когда сторона приобретает более пяти процентов зарегистрированных голосующих ценных бумаг компании определенного класса; также используется для раскрытия любых последующих изменений в их владениях. |
SC 13G | Приложение 13G Отчет о бенефициарном владении – Заполняется, когда сторона приобретает более пяти процентов зарегистрированных голосующих ценных бумаг компании в качестве пассивного инвестирования. |
DEF 14A | Окончательное заявление о доверенности – Здесь компании должны раскрывать количество долевых ценных бумаг, бенефициарными владельцами которых являются их директора и должностные лица, а также любое лицо или группа, бенефициарно владеющие более чем пятью процентами голосующих ценных бумаг компании любого класса. |
13F-HR | Отчет управляющего институциональными инвестициями – Управляющие институциональными инвестициями ежеквартально раскрывают информацию о своих активах и любых изменениях в них. |
Объединения бизнеса
В зависимости от того, как структурировано слияние или поглощение, компании, участвующие в сделке, могут потребовать разные типы регистрации.Общие типы форм, поданные в связи с объединением бизнеса, включают следующее.
Форма Тип | Описание |
PREM14A | Предварительное заявление о доверенности, относящееся к слиянию или поглощению – Предварительное заявление о доверенности, которое остается предметом рассмотрения сотрудниками SEC, поданное в связи с слиянием или поглощением. |
DEFM14A | Окончательное доверенное заявление, касающееся слияния или поглощения – Окончательное доверенное заявление, направляемое акционерам компании в связи с слиянием или поглощением, которое включает обсуждение условий и причин сделки. |
С-4 | Заявление о регистрации – Заполняется, когда компания регистрирует ценные бумаги, которые будут использоваться в качестве возмещения при слиянии или приобретении. Заявление о регистрации часто включает любое заявление о доверенности, отправляемое акционерам. |
425 | Проспекты и сообщения – Письменное раскрытие информации и сообщения в связи с объединением бизнеса, при котором ценные бумаги являются частью вознаграждения. |
SC TO-T / | Заявление о тендерном предложении от третьего лица / эмитента – Подано стороной, предлагающей выкупить размещенные акции публичной компании у своих акционеров. Часто документ о раскрытии информации, отправляемый акционерам, подается в качестве доказательства. |
SC 14D9 | Заявления о приглашении / рекомендациях тендерного предложения – Документ, необходимый для раскрытия рекомендации целевой компании по тендерному предложению. |
8-К | Текущий отчет – Определенная информация об объединении бизнеса может быть раскрыта в форме 8-K, например, о первоначальном подписании соглашения о слиянии или, если приобретение не требует одобрения акционеров, информация о приобретаемой компании. |
Публичные предложения
Чтобы зарегистрировать публичное предложение и продажу ценных бумаг в Комиссии по ценным бумагам и биржам, компания должна подать заявление о регистрации .Первое публичное предложение и продажа ценных бумаг компанией называется первичным публичным размещением. Проспект , который часто является значительной частью заявления о регистрации, представляет собой документ, предоставляемый инвесторам и раскрывающий информацию о компании и размещении.
Форма Тип | Описание |
С-1 | Заявление о регистрации – подается для регистрации предложения и продажи ценных бумаг населению, часто в связи с первичным публичным размещением ценных бумаг. |
С-3 | Краткое регистрационное заявление – Сокращенное регистрационное заявление, доступное некоторым компаниям, уже представившим отчетность, для регистрации предложения и продажи ценных бумаг населению. |
424B [#] | Проспект – Документ, раскрывающий информацию о компании и предложении, который обычно составляет значительную часть заявления о регистрации. |
ЗАГРУЗИТЬ | Корреспонденция Комиссии по ценным бумагам и биржам – Открытая письменная переписка сотрудников Комиссии по ценным бумагам и биржам компании в ходе процесса проверки, включая проверку заявления о регистрации компании для ее первичного публичного размещения акций. |
КОРРЕСП | Переписка – Открытая переписка компании и ее советников персоналу SEC, как правило, во время процесса проверки. |
Краудфандинг на основе ценных бумаг
Краудфандинг – это способ привлечь деньги за счет небольших индивидуальных инвестиций или взносов большого количества людей. Компании, которые предлагают и продают ценные бумаги населению, полагаясь на освобождение от регистрации для краудфандинга на основе ценных бумаг, должны подавать заявки на EDGAR.
Форма Тип | Описание |
С | Заявление о предложении – Раскрытие компанией, делающей краудфандинговое предложение, которое содержит информацию о себе и о предложении. |
C-U | Обновления о ходе реализации – Раскрытие информации во время предложения о состоянии достижения целевой суммы предложения (если посредник не предоставляет обновления на своей онлайн-платформе) и окончательном количестве проданных ценных бумаг. |
C-AR | Годовой отчет – Годовой отчет компании, включающий финансовую отчетность. |
C-TR | Прекращение представления отчетности – Если возможно, заявление компании о прекращении ее обязательства по представлению годовой отчетности. |
Положение A
Положение A позволяет компаниям, имеющим право на получение 50 миллионов долларов или меньше в течение 12-месячного периода, предлагать публике ценные бумаги с более ограниченным раскрытием, чем то, что требуется при размещении зарегистрированных ценных бумаг.Компании, проводящие размещение в соответствии с Положением A, подчиняются требованиям Tier 1 или Tier 2 в зависимости от того, какой капитал они планируют привлечь в рамках предложения. Компании, проводящие предложения Уровня 1, не имеют требований к постоянной отчетности, кроме подачи окончательного отчета о прекращении или завершении предложения, в то время как компании, проводящие предложения Уровня 2, имеют постоянные требования к отчетности.
Форма Тип | Описание |
1-А | Заявление о выпуске ценных бумаг – Сюда входит проспект о выпуске ценных бумаг , документ, предоставляемый инвесторам и раскрывающий важную информацию о компании и размещении. |
1-Z | Отчет о выходе – Подробная информация о прекращении или завершении предложения. Компании, проводящие предложения Уровня 2, могут вместо этого раскрыть это в Форме 1-K. |
Текущая отчетность для компаний второго уровня | |
1-К | Годовой отчет – Годовой отчет компании, который включает аудированную финансовую отчетность и обсуждение финансовых результатов компании за год. |
1-SA | Полугодовой отчет – Этот отчет включает неаудированные промежуточные финансовые отчеты за первые шесть месяцев финансового года компании и обсуждение финансовых результатов компании за период. |
1-У | Текущий отчет – Заполнен для раскрытия определенных событий, включая фундаментальное изменение, банкротство, смену бухгалтера, отсутствие зависимости от предыдущей финансовой отчетности или аудиторского отчета, изменение контроля и уход главных должностных лиц. |
Иностранные частные эмитенты
Некоторые публичные компании, которые организованы или созданы за пределами США, известные в соответствии с федеральными законами о ценных бумагах как иностранные частные эмитенты , могут подавать отчеты в SEC в иных формах, чем те, которые должны быть поданы публичными компаниями США.
Форма Тип | Описание |
Ф-1 | Заявление о регистрации – Иностранные частные эмитенты могут выбрать регистрацию предложения ценных бумаг с этой регистрацией. |
20-Ф | Годовой отчет или Регистрационный отчет – Этот документ включает аудированную финансовую отчетность иностранного частного эмитента и обсуждение финансовых результатов компании. Флажок на титульной странице указывает, предназначена ли подача для годового отчета или для регистрации класса ценных бумаг. |
6-К | Отчет – Предоставляется в связи с пресс-релизами, сообщениями держателям ценных бумаг и любыми раскрытиями информации, которые должны быть предоставлены держателям ценных бумаг в соответствии с законодательством страны происхождения компании. |
Паевые инвестиционные фонды и ETF
Паевые инвестиционные фонды и ETFs подают в EDGAR некоторые из тех же или аналогичных документов, что и публичные компании. Они также подают различные формы, некоторые из которых заполняются только фондами денежного рынка. Обратите внимание: фонды могут иметь похожие названия. Чтобы убедиться, что вы выбираете правильный фонд, дважды проверьте символ тикера на странице результатов поиска. Помимо поиска этих документов в EDGAR, вы обычно можете получить их на веб-сайте фонда или у своего финансового специалиста.
Н-1А / 485 | Заявление о регистрации (включая проспект ) – проспект включает информацию о фонде, такую как инвестиционные цели / задачи; таблица гонораров; инвестиционные стратегии и риски, а также результаты; советники и портфельные менеджеры; покупка и продажа паев фонда; и налоговая информация. |
497 К | Краткий проспект эмиссии – Краткий раскрывающий документ включает ту же ключевую информацию, которая требуется в начале полного проспекта. |
497 | Периодическое обновление проспекта эмиссии – Включает периодические обновления проспекта эмиссии. |
N-CSR / | Годовые / полугодовые отчеты акционеров – Описывает, как фонд работает, и включает в себя авуары фонда и финансовую отчетность. В годовом отчете также обсуждаются рыночные условия и инвестиционные стратегии, которые существенно повлияли на результаты деятельности фонда в течение последнего финансового года. |
DEF 14A | Окончательное доверенное заявление – Доверенное заявление, отправленное в связи с вопросами, по которым акционеры фонда должны проголосовать на собрании акционеров фонда. |
N-PX | Запись голосования по доверенности. – Определяет конкретные предложения, по которым фонд имел право голосовать в отношении своих базовых активов портфеля, и то, как фонд голосовал по каждому из них. |
N-ПОРТ | Список авуаров портфеля , представленных в N-PORT – Включает список авуаров портфеля фонда на первый и третий кварталы финансового года, которые не указаны в форме N-CSR. |
Н-14 | Заявление о регистрации для слияния фондов – Документ, раскрывающий информацию, включает информацию о слиянии фондов или другой подобной операции. |
Переменная рента
Переменные аннуитеты подают в EDGAR те же или похожие документы, что и паевые инвестиционные фонды и ETF. Для получения наилучших результатов ищите по маркетинговому названию договора переменного аннуитета. Обратите внимание, что у страховых компаний и их договоров могут быть похожие названия. Чтобы убедиться, что вы выбираете правильный переменный аннуитет, дважды проверьте название контракта и название страховой компании. Помимо этих документов в EDGAR, вы, как правило, можете получить их на веб-сайте страховой компании или у своего финансового специалиста.
Н-4/485 | Заявление о регистрации (включая проспект ) – Проспект включает информацию о переменном аннуитете, такую как его сборы, варианты инвестирования и особенности страхования, такие как пособие в случае смерти или защита дохода. |
497 | Периодическое обновление проспекта переменного аннуитета – Включает периодические обновления проспекта. |
Экспонаты
Экспонаты часто требуются в документации и могут включать в себя существенные соглашения, организационные документы, такие как устав компании, финансовую отчетность и презентации.
Список экспонатов можно найти ближе к концу регистрации в указателе экспонатов , и теперь публичные компании должны включать гиперссылку на каждый перечисленный экспонат.Экспонат может быть подан одновременно с подачей заявки или может быть подан ранее. Если он был подан с предыдущей версией заявки, часто есть запись, указывающая, что экспонат был подан ранее . Если он был подан с другой регистрацией, в указателе экспоната часто указывается, что экспонат является , включенным посредством ссылки . В следующей таблице показан образец указателя выставок.
Форма Тип | Описание |
3. 1 | Свидетельство о регистрации компании (включено посредством ссылки на Приложение 3.1 регистрационного заявления Компании в Форме S-1, поданной 2 января 2012 г.) – Этот экспонат можно найти в ранее упомянутой документации. |
3,2 | Устав с поправками и дополнениями * – Как указано в примечании, этот экспонат был подан в ранее поданной версии текущей заявки. |
10,1 | Кредитный договор между Компанией и Большим банком от 30 января 2018 г. – Данный экспонат сдан с действующей регистрацией. |
* Ранее подана.
сотрудников говорят, что их благополучие не поддерживается
Согласно новому глобальному исследованию, между сотрудниками и специалистами по персоналу существует разительный разрыв в отношении того, насколько работодатели поддерживают благополучие своих сотрудников.
Почти половина (47 процентов) из 952 руководителей отдела кадров заявили, что их компания поддерживает благополучие работников, но работники этого не чувствуют. Только 24% из 2036 сотрудников разделили это мнение. Achievers Workforce Institute (AWI) заказал опрос респондентов в Австралии, Канаде, Великобритании и США в октябре.
Дополнительно:
- 17 процентов сотрудников полностью согласны с тем, что они чувствуют поддержку на работе в управлении своим физическим благополучием; 38% руководителей отдела кадров полностью согласны с тем, что их компания предлагает сотрудникам ресурсы для поддержания физического благополучия.
- 18 процентов сотрудников полностью согласны с тем, что они чувствуют поддержку в управлении своим психическим благополучием; 40 процентов руководителей отдела кадров полностью согласны с тем, что их организация предлагает ресурсы для поддержки психологического благополучия сотрудников.
«Специалисты по персоналу на всех уровнях склонны сильно переоценивать влияние и охват своих инициатив по обеспечению благополучия», – отмечается в отчете AWI, – «предполагая, что, несмотря на дополнительные усилия, прилагаемые HR, необходимо проделать гораздо больше работы, чтобы коллективно изменить восприятие и опыт сотрудников в этой области. “
Ощущение того, что вас принимают, участвуют и ценят на работе; вас тепло приветствуют и заставляют чувствовать себя частью команды; а также наличие поддерживающего менеджера – вот три основных фактора благополучия на рабочем месте, согласно отчету, Обеспечение благополучия сотрудников в новом мире труда .
Другое исследование, Отчетная карта работодателя по психическому здоровью на 2021 год , выпущенная 13 декабря кадровой консалтинговой фирмой Lighthouse Research & Advisory, выявила огромные расхождения между представлениями работодателей и сотрудников о компаниях, оказывающих поддержку в области психического здоровья.Организации получили неудовлетворительную оценку от 1000 штатных работников из США, опрошенных во втором квартале 2021 года, которые оценили поддержку работодателей в среднем на 4,4 по шкале от 1 до 10. Lighthouse Research & Advisory провела исследование для программного обеспечения LifeSpeak Inc. платформа для обучения психическому здоровью и благополучию.
Еще 1000 респондентов, работающих в сфере управления персоналом, льготами, обучении и других руководящих должностях на уровне высшего руководства, дали себе оценку «С», при этом респонденты из отдела кадров оценили свою компанию в среднем на 7 баллов.8.
«При совокупном анализе данные этого исследования показывают, что работодатели пытаются внедрить решения для удовлетворения потребностей в области психического здоровья на рабочем месте, – сказал Бен Юбэнкс, главный исследователь компании Lighthouse, – но реальность такова. не видят, не чувствуют и не принимают многие работники, которых они призваны поддерживать “.
Отключение может повлиять на удержание и производительность. Почти половина сотрудников, опрошенных AWI, говорят, что они находятся в состоянии стресса и в два раза чаще думают о том, чтобы уйти в другое место, если они не думают, что их работодатели поддерживают их благополучие.Исследования Forrester Consulting и Modern Health показали, что Одна треть сотрудников рассматривает возможность смены компании ради своего психического здоровья, сообщает недавно S HRM Online .
«Хотя HR [практики] могут полагать, что они предпринимают правильные шаги для поддержки сотрудников в [благополучии], – отмечает AWI, – если люди не ощущают эту поддержку как эффективную, то усилия не соответствуют требованиям. Цель.”
Что может делать HR
Рекомендуемые действия из двух отчетов и других SHRM Online Источники включают следующее:
Спросите сотрудников об их идеях и примите меры. Попробуйте ежеквартальные пульсовые опросы, специальные опросы или регулярные индивидуальные встречи с менеджерами. Информирование сотрудников о том, как работодатель планирует действовать в соответствии с их отзывами, дает им сигнал о том, что их услышали и поддержали.
В Quit Genius некоторые из лучших идей компании, такие как виртуальная йога, пятницы на полдня и еженедельные сеансы благодарности, исходили от сотрудников, сказал соучредитель и генеральный директор Юсуф Шервани, доктор медицины, специалист по расстройствам, связанным с употреблением психоактивных веществ.
Компания также изменила льготы в зависимости от использования.Сотрудники не использовали дни психического здоровья, «потому что [они] чувствовали, что признаются в своей слабости», – сказал Шервани. Клиника цифровой зависимости теперь предлагает корпоративный день психического здоровья каждый квартал, закрывая бизнес на день.
Отслеживайте рабочие нагрузки и будьте в курсе специальных запросов, не имеющих стратегической ценности. Один неизвестный мужчина, ответивший на опрос Lighthouse, сказал, что его организация не осознает, как рабочая нагрузка или необоснованные сроки влияют на психическое здоровье.Разрешите сотрудникам отказываться от задач, если им нужно работать дольше или управлять слишком большим количеством проектов.
Поощряйте простои. Дайте понять, что сотрудники не должны отвечать в нерабочее время
электронных писем или сообщений. Кроме того, поощряйте использование отпуска и
пусть руководители моделируют баланс работы и личной жизни.
Включите гибкий график работы, где это возможно. Lighthouse обнаружил, что 64 процента рабочих назвали это лучшим методом улучшения здоровья и благополучия сотрудников по сравнению с 46 процентами работодателей.Опять же, спросите их, чего они хотят.
«Когда ваши работники говорят« гибкий график », мы, как руководители бизнеса, часто представляем себе нечто совершенно отличное от того, о чем думают сотрудники… [поэтому] просим их подробнее рассказать об этом», – отмечается в отчете Lighthouse.
Обеспечьте значимое признание. Включает своевременные и конкретные выражения признательности. Например, поблагодарить кого-нибудь за то, что он задержался допоздна во вторник, чтобы помочь с компьютерной проблемой, имеет большее значение, чем общее «спасибо за вашу работу».”
Сделайте роли понятными. Обеспечьте актуальные описания должностных обязанностей и конкретные цели, а также упростите для работников получение разъяснений. Сомнения и стресс возникают, когда сотрудники не уверены в том, за что они несут ответственность или как они
Сделайте частое, прозрачное и честное общение приоритетом Используйте различные каналы, чтобы сотрудники знали о доступных программах
Сделайте пособия по психическому здоровью доступными и обеспечьте конфиденциальность. Сотрудники хотят использовать свои льготы, когда и где они хотят, а не в заранее определенное время, установленное работодателем, отмечает Lighthouse.
Маргинальные группы
AWI обнаружил, что среди лиц, сообщающих о высоком уровне стресса:
- 51 процент сотрудников с ограниченными возможностями уходят с работы из-за высокого уровня стресса.
- 45 процентов цветных людей уходят с работы из-за высокого уровня стресса.
- 42 процента людей, относящихся к ЛГБТК, уходят с работы из-за высокого уровня стресса.
Меры по поддержке сотрудников с ограниченными возможностями включают незаметное предоставление жилья и обеспечение доступности виртуальных и невиртуальных рабочих мест. Это включает в себя включение элементов дизайна в ваш веб-сайт, которые могут использовать работники с нарушениями зрения или слуха, и обеспечение физического доступа всех сотрудников к функциям компании, например, путем включения пандусов и расширяющихся дверных проемов для доступа инвалидных колясок.
Создайте инклюзивную среду, поддерживая группы ресурсов сотрудников; внедрение обучения разнообразию и инклюзивности, особенно для того, чтобы помочь менеджерам лучше понять различные потребности своих разнообразных команд; и продвижение инклюзивной политики и языка.
Почему медицинские работники бросают курить в Дроуве
Момент, который сломил Кэсси Александер, пришелся на девять месяцев пандемии. Как медсестра отделения интенсивной терапии с 14-летним стажем, Александра повидала много « Hellraiser », – сказала она мне. Но когда COVID-19 поразил ее больницу в районе Залива, она стала свидетельницей «смерти в масштабах, которых я никогда раньше не видел».
В декабре прошлого года, в разгар зимнего прилива, она ухаживала за пациентом, который заразился коронавирусом после того, как его заставили устроить обед в честь Дня благодарения.Их легкие были настолько разрушены, что только вентилируемый мешок с ручной накачкой мог обеспечить достаточное количество кислорода. Александр сжимал сумку каждые две секунды в течение 40 минут подряд, чтобы дать семье время попрощаться. Ее руки свело судороги и покрылись волдырями, когда семья кричала и молилась. Когда один из них сказал, что может случиться чудо, Александра поймала себя на мысли: Я есть чудо . Я единственный, кто держит твоего любимого в живых . (Кэсси Александер – это псевдоним, который она использовала, когда писала книгу об этом опыте.Я согласился использовать здесь этот псевдоним.)
Бессмысленность смерти и ее вина за собственное негодование испортили ее. Спустя несколько недель, когда та же семья позвонила мне и спросила, действительно ли персонал сделал все, что мог, «это было похоже на удар в живот», – сказала она мне. Она отдала все – этому пациенту и потоку других, которые умерли в той же комнате. Она чувствовала себя чужой для себя, товаром для своей больницы и чужаком для своих родственников, которые преуменьшали значение пандемии, несмотря на все, что она им рассказывала.В апреле она написала своим друзьям: «Нет ничего лучше, чем думать о суициде на работе, на которой вы должны поддерживать жизнь людей». Вскоре после этого ей диагностировали посттравматическое стрессовое расстройство, и она уволилась с работы.
С тех пор, как COVID-19 впервые обрушился на США, американцам сказали сгладить кривую, чтобы больницы не перегружались. А вот больницы были переполнены . Страна избежала самых апокалиптических сценариев, таких как исчерпание тысячами аппаратов искусственной вентиляции легких, но она по-прежнему погружена в повторяющиеся скачки, которые превышают возможности многих больниц, убивают более 762 000 человек и травмируют бесчисленное количество медицинских работников. «Это похоже на то, что каждый раз, когда вы входите внутрь, вас отнимают частички», – говорит Эшли Харлоу, практикующая медсестра из Вирджинии, которая вышла из реанимации после того, как увидела, как в декабре там умерла ее бабушка Нелли. Она и другие пережили прилив адреналина и дух товарищества только для того, чтобы понять, что, когда отделения интенсивной терапии опустеют, они тоже.
Некоторые медицинские работники потеряли работу во время пандемии, в то время как другие были вынуждены уволиться, потому что они давно заразились COVID и больше не могут работать.Но многие выбирают , чтобы уйти, в том числе «люди, которые, как я думал, будут ухаживать за пациентами до дня их смерти», – сказала мне Аманда Беттанкур, избранный президент Американской ассоциации медсестер интенсивной терапии. По оценкам Бюро статистики труда США, с февраля 2020 года сектор здравоохранения потерял почти полмиллиона работников. Morning Consult, исследовательская компания, проводящая исследования, сообщает, что с начала пандемии уволились 18 процентов медицинских работников, а 12 процентов были уволены.
Истории об этих уходах просачиваются, но они могут предвещать еще больший исход. Morning Consult в том же опросе обнаружила, что 31 процент оставшихся медицинских работников рассматривают возможность ухода от своего работодателя, в то время как Американская ассоциация медсестер интенсивной терапии обнаружила, что 66 процентов медсестер неотложной помощи и интенсивной терапии думали о том, чтобы бросить медсестер. полностью. «Мы никогда раньше не видели таких чисел», – сказал мне Бетанкур. Обычно, по ее словам, только 20 процентов даже рассматривают возможность покинуть свое учреждение, не говоря уже о всей профессии.Эстер Чу, врач скорой помощи из Орегонского университета здоровья и науки, рассказала мне, что теперь она съеживается, когда к ней приближается коллега в конце смены, потому что она боится, что они тоже тихо заявят о своей отставке. Винит Арора, декан медицинского образования в Медицинском университете Чикаго, говорит, что «на встречах с другими руководителями здравоохранения, когда мы ходим по комнате, все говорят:« Мы изо всех сил пытаемся сохранить нашу рабочую силу ». Никто не говорит. , «У нас все в порядке» ».
Когда в сентябре и октябре количество госпитализаций в связи с COVID в стране снизилось, можно было надеяться, что система здравоохранения уже перенесла наихудшие последствия пандемии.Но сейчас этот спад выходит на плато, и в 17 штатах растет число госпитализаций. И даже если зимой страна избежит очередного всплеска, система здравоохранения истечет кровью из необработанных ран за последние два года. «По моему опыту, врачи – одни из самых стойких людей», – сказала мне Шиталь Рао, врач первичной медико-санитарной помощи, которая уволилась с работы в октябре прошлого года. «Когда эта группа людей начинает массово уезжать, что-то не так».
Медицинские работники при любых обстоятельствах живут в гуще смерти, стресса и травм.«Ты понимаешь, что это именно то, что ты увидишь», – сказала мне Кассандра Уэрри, медсестра интенсивной терапии, которая в настоящее время работает в Айдахо. «Не все справляются с этим, но, в конце концов, дело в том, чтобы людям стало лучше. Вы стремитесь к этим победам ». COVID-19 нарушил этот баланс, поставив даже опытных людей в худшие условия, с которыми они когда-либо сталкивались, и превратив трудную работу в невыносимую.
Весной 2020 года «я проходил мимо грузовика с трупами и фотографий на стене умерших уборщиков и медсестер в комнату с другими телами», – сказала Линдси Фокс, бывшая Мне сказал врач скорой помощи из Ньюарка, штат Нью-Джерси.В то же время Артек Дарем, медсестра отделения интенсивной терапии из Флагстаффа, штат Аризона, наблюдала, как его больница наполняется пациентами из народа навахо. «Почти каждый из них умер, и мы ничего не могли поделать», – сказал он. «У нас закончились мешки для трупов».
Большинство лекарств от COVID-19 либо бесполезны, приносят дополнительную пользу, либо, как в случае с новыми многообещающими противовирусными препаратами, в основном эффективны на ранних стадиях заболевания. А поскольку люди, госпитализированные с COVID-19, как правило, намного хуже, чем обычные пациенты, их также очень трудно спасти, особенно когда больницы переполнены. Многие медицинские работники представляли себе, что подобные травмы остались позади после того, как были доставлены вакцины. Но стабилизация показателей вакцинации, преждевременное прекращение маскировки и восходящий вариант Дельты развеяли эти надежды. Этим летом многие больницы забили , снова . Пока пациенты ожидали поступления в отделения интенсивной терапии, они заполняли отделения неотложной помощи, а затем залы ожидания и коридоры. Это нереализованное обещание «какой-то нормальности усугубило чувство истощения и разочарования», – сказал мне Бетанкур.
Медицинские работники хотят помочь своим пациентам, и их неспособность сделать это должным образом их опустошает. «Особенно сейчас, с Delta, немногие люди поправляются и едут домой», – сказал мне Верри. Люди спрашивали ее, пошла бы она в школу медсестер, если бы знала, с какими обстоятельствами ей придется столкнуться, и для нее «это решительное нет», – сказала она. (Уэрри уволилась с работы в больнице в Аризоне в декабре прошлого года и планирует уйти из медицины, как только выплатит студенческие долги. )
Пациентам с COVID также становится все труднее иметь дело.Большинство из них сейчас не вакцинированы, и, хотя у некоторых не было выбора в этом вопросе, те, кто сделал это, часто агрессивны и громко кричат. Даже после госпитализации некоторые сопротивляются элементарным медицинским процедурам, таким как пряжка или оксигенация, считая себя борцами, но впадают в бред, тревогу и импульсивность, когда их легкие борются за кислород. Другие нападали на медсестер, бросали мусор в их палаты и требовали гидроксихлорохина или ивермектина, ни один из которых не имеет доказанной пользы при COVID-19.Однажды американцы аплодировали героям здравоохранения; теперь «мы воюем с вирусом, и его хозяева воюют с нами», – сказал мне Уэрри.
Эти переживания не только делают рабочий день невыносимым, но и наносят глубокие психологические травмы. «Мы хотим болеть за наших пациентов, – сказал мне Дарем, – но все, кого я знаю, кто работает с COVID, не испытывают никакого сострадания, особенно к людям, которые предпочли не получать вакцину». Вот почему он предпочел работать медсестрой в поездках, которые ограничены по времени и более прибыльны, чем штатные должности: «Просто не стоит выполнять работу за меньшую сумму, чем я могу получить», – сказал он.Он по-прежнему заботится о нем, но чувствует себя эмоционально отстраненным и обеспокоенным собственным онемением. Для медицинского работника потрясение от смерти пациента – это работа. Оказаться неподвижно почти хуже.
Многие говорили мне, что они утомлены, подавлены, раздражительны и (что для них необычно) не могут скрыть ничего из этого. Медсестры преуспевают в том, что «ощущают свои чувства в кладовке или в ванной, а затем снова начинают играть и прыгать на ринг», – сказал Уэрри.Но она и другие сейчас постоянно находятся на грани слез или склонны грызть коллег и пациентов. Некоторые называют это выгорание , но Джерарду Брогану, руководителю практики медсестер в National Nurses United, не нравится этот термин, потому что «он подразумевает отсутствие характера», – сказал он мне. Он предпочитает моральное страдание – страдание от невозможности предпринять действия, которые, как вы знаете, являются правильными.
Медицинские работники не увольняются, потому что не могут выполнять свою работу.Они уходят, потому что не могут справиться с из-за невозможности выполнять свою работу . Еще до COVID-19 многие из них пытались преодолеть разрыв между благородными идеалами своей профессии и реалиями своего бизнеса. Пандемия просто вытолкнула их за пределы этого компромисса.
Соединенные Штаты используют жезл Асклепия – змею, обвившуюся вокруг посоха – как символ медицины. Но пандемия предполагает, что более подходящим символом может быть Уроборос, змея, пожирающая собственный хвост.
Несколько медицинских работников рассказали мне, что на фоне самых изнурительных условий труда в их карьере их больницы сократили зарплаты, сократили пособия и отменили повышение; заставляли персонал работать больше смен с увеличенным рабочим днем; предлагали банальные советы по оздоровлению, такие как ведение дневников благодарности, при этом отказывая в оплачиваемом отпуске или сокращении рабочего времени; не было предоставлено адекватных средств индивидуальной защиты; и преуменьшали серьезность своих переживаний.
Американская ассоциация больниц, которая представляет администраторов больниц, отклонила мою просьбу об интервью; вместо этого он прислал мне ссылки на письмо, в котором критиковалось антиконкурентное ценообразование со стороны туристических агентств, и на отчет, показывающий, что нехватка персонала стоила больницам 24 миллиарда долларов в ходе пандемии.Но с точки зрения медицинских работников, эти финансовые проблемы кажутся, по крайней мере, частично вызванными ими самими: многие рабочие ушли из-за того, что с ними плохо обращались или получали компенсацию, что вынуждает больницы нанимать путешествующих медсестер по более высокой цене. Затем эти медсестры разжигают негодование среди штатных сотрудников, которым платят значительно меньше, но часто просят ухаживать за самыми больными пациентами. А в некоторых фарсовых ситуациях «больницы снова нанимали собственный персонал в качестве разъездных медсестер и платили им по более высоким ставкам», – сказал Бетанкур.
Какими бы ни были намерения этих решений, они стали последней каплей для многих медицинских работников, которые сказали мне, что они оставили медицину не столько из-за самого COVID-19, сколько из-за того, как действовали их учреждения. «Я работаю медсестрой 45 лет и никогда не видел такого уровня недовольства между клиницистами и их работодателями», – сказал мне Броган. То же самое верно почти во всех секторах США. Рекордное число американцев оставили работу в апреле, а затем снова в июле и августе.Эта «Великая отставка», как писал мой коллега Дерек Томпсон, «на самом деле является выражением оптимизма, который говорит: Мы можем добиться большего, ».
Медицинская культура не позволяет медицинским работникам осознавать это. Большинство из них входят в медицину «как призвание», сказал мне Винит Арора, что может подтолкнуть их к тому, чтобы жертвовать еще большим количеством времени, энергии и себя. Но такое отношение в сочетании с табу на жалобы или обращение за психологической помощью может сделать их уязвимыми для эксплуатации, стирая грань между службой и рабством.От 35 до 54 процентов американских медсестер и врачей уже чувствовали себя истощенными до начала пандемии. В ходе него многие оценили свои тяжелые условия труда и недостаточную оплату труда и решили, что вместо того, чтобы уйти в отставку, они просто уйдут в отставку.
Молли Фелпс, врач скорой помощи с 18-летним стажем, считала себя пожизненным. Ее медицинская карьера стоила ей времени, проведенного с семьей, нарушила ее циркадные ритмы и обременяла ее психическое здоровье, но она давала так много смысла, что «я была готова остаться и быть несчастной», – сказала она мне.Но после ужасного зимнего всплеска Фелпс была шокирована тем, что администрация ее больницы «никогда не признавала того, через что мы прошли», в то время как многие из ее пациентов «казалось, забыли о своей человечности». Личная цена медицины казалась больше, чем когда-либо, но не хватало удовлетворения, которое раньше сдерживало ее. 21 июля, во время спокойного вечера, проведенного за просмотром новостей о нагоне Дельты, Фелпс внезапно увидел прозрение. «Боже мой, я думаю, что закончила», – поняла она. «И я думаю, что уйти и быть счастливым – это нормально.
Исход медицины из Америки особенно трагичен из-за того, как мало, возможно, потребовалось, чтобы остановить его. Фелпс сказала мне, что, если бы ее рабочее место «выбросило немного больше кости, этого было бы достаточно, чтобы я чувствовал себя несчастным еще 13 лет». Некоторые системы здравоохранения начинают предлагать удерживающие бонусы, давно назревшие повышения или выплаты за работу в опасных условиях. И следующее поколение медицинских работников, похоже, не отпугивает. Во время пандемии увеличилось количество обращений в медицинские школы и школы медсестер.«Эта рабочая сила, очевидно, видит лучших из нас, и, возможно, их видение и энергия – это то, что нам нужно, чтобы снова сделать нас целыми», – сказала мне Эстер Чу.
Но сегодняшним студентам потребуются годы, чтобы получить высшее образование, и нынешнее учреждение несет ответственность за изменение среды, которая не сломит их немедленно, сказал Чу. «Мы должны сказать:« Мы ошиблись, и, несмотря на это, вы готовы вложить свою жизнь в эту карьеру? » Какой невероятный подарок. Мы не можем смотреть на это и ничего не менять.’»
Медицинские работники, которые остались на своей работе, теперь сталкиваются с «сокрушительной спиралью падения», – сказал мне Чу. Каждая отставка возлагает на оставшихся сотрудников больше работы, увеличивая вероятность того, что они тоже могут уволиться. Они не обижаются на своих бывших коллег, но некоторые считают, что социальный договор медицины, когда медицинские работники помогают друг другу через трагедию, ослабевает. До пандемии «Я точно знал, с кем буду работать в каждой отдельной роли», – сказал Чу.«Было много невысказанного общения, и мои смены были такими плавными». Но из-за того, что уехало так много людей, импульс, исходящий от доверия и знакомства, ушел.
Экспертиза тоже кровоточит. Многие пожилые медсестры и врачи рано вышли на пенсию – люди, которые «знают то, что произошло 10 лет назад и спасло чью-то жизнь, оказавшуюся в затруднительном положении», – сказала Кэсси Александер. И из-за того, что им не хватает опыта, «чего-то упускают», – добавила Artec Durham. «Уход кажется безумным и небрежным, хотя сейчас мы не заражены COVID.«Будущие пациенты также могут пострадать, потому что следующее поколение медицинских работников не унаследует знания и мудрость своих предшественников. «Я предвижу, что как минимум через три или четыре года после COVID результаты в области здравоохранения будут плачевными», – сказала мне Кассандра Уэрри. Эта проблема может быть особенно острой для сельских больниц, которые больше борются с нехваткой персонала и невакцинированным населением.
Это снижение качества медицинской помощи, вероятно, произойдет по мере увеличения спроса. Даже в том маловероятном случае, если больше не будет случаев заражения COVID-19, за последние месяцы миллионы людей страдают от COVID и других серьезных хронических проблем.«Я вижу много молодых людей с терминальной стадией сердечных или неврологических заболеваний – людей от 30 до 40 лет, которые выглядят так, как будто им за 60 или 70», – сказал мне Винит Арора. «Я не думаю, что люди понимают приближение волны инвалидности».
Больницы также наводнены людьми, у которых нет COVID, но которые откладывают лечение других заболеваний и сейчас находятся в ужасном состоянии. «Люди приходят с печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью и сердечными приступами, на которых они сидели неделями», – сказал мне Дарем. «Даже если исключить COVID из уравнения, там полный беспорядок с больными пациентами». Эта закономерность сохранялась на протяжении всей пандемии, в результате чего медицинские работники оказались в ловушке непрерывного, почти двухлетнего пика либо COVID, либо наверстывающей помощи. «Между скачками я чувствую себя не очень хорошо, – сказал мне Чу. «Что-то всегда заменяет COVID».
На протяжении всей пандемии комментаторы смотрели на количество госпитализаций из-за COVID как на индикатор состояния системы здравоохранения. Но эти цифры ничего не говорят о сокращении кадровых ресурсов, растущем истощении тех, кто остался позади, об отсутствии опыта в больницах или о волнах пациентов, перенесших COVID или не инфицированных COVID.Сосредоточение внимания на числах COVID не позволяет понять, насколько сложнее получить качественную медицинскую помощь за все, что , и как долго эта тенденция потенциально может продолжаться. Несколько медицинских работников сказали мне, что теперь они больше обеспокоены тем, что их близкие попадают в больницу. «Меня беспокоит будущее медицины, – сказал Шитал Рао. «И я думаю, что все мы должны быть такими».
Жизнь вне медицины может быть трудной для людей, которые построили свою личность в ней. Для некоторых это похоже на возвращение с войны и общение с мирными жителями, которые не понимают, через что вы прошли.«Я встретилась с друзьями, которые действительно умные люди, но они сказали:« Подожди, зима была травмирующей? »- сказала мне Молли Фелпс. Она считает, что «медицинские работники либо готовятся к работе, либо на работе, либо восстанавливаются после работы», поэтому у них остается мало времени для того, чтобы рассказать о своем опыте. А те, кто действительно говорит, могут ударить по кирпичной стене отрицания пандемии.
Кэсси Александр также боролась с тем фактом, что она боролась. «Я построила свою личность на том, чтобы быть самым крутым человеком, которого я знала, и было ужасно признать, что я сломалась и нуждалась в помощи», – сказала она.На прошлой неделе она вернулась к работе, отчасти по финансовым причинам, а отчасти для того, чтобы доказать себе, что она все еще может это делать. Другие перешли к менее интенсивным медицинским ролям. А некоторые вообще не планируют возвращаться, но чувствуют себя виноватыми из-за того, что бросили своих коллег и пациентов. «Люди, идущие в медицину, хотят быть полезными в моменты кризиса, поэтому было трудно наблюдать [дальнейшие всплески] и чувствовать, что я был в стороне», – сказала мне Линдси Фокс.
Некоторые бывшие медицинские работники нашли новую цель в решении проблем со здоровьем в другом масштабе.Шитал Рао помог создать экологическую некоммерческую организацию, которая сажает деревья в Чикаго, особенно в бедных районах, где их нет. «В первичной медико-санитарной помощи мы сосредоточены на профилактике, но это также касается пропаганды более чистого воздуха, поэтому я не просто отправляю своих пациентов домой с ингалятором», – сказала она мне.
Дона Ким Мерфи, бывший врач, который теперь давно болеет COVID, основала комитет политических действий, чтобы ввести врачей в офис в рамках плана реформирования медицины. «Я все больше беспокоилась о том, насколько бесчеловечна наша профессия», – сказала она мне.«Не существует культуры, когда врачи объединяются и борются за свои права, но мы должны подумать об этом, чтобы использовать возмущение и разочарование, которые испытывают люди». По той же причине Нерисса Блэк, медсестра из Валенсии, штат Калифорния, остается в медицине. Она была настолько разочарована тем, как ее больница справилась с пандемией, что почти полностью ушла из медсестры. Но она передумала и дальше оставаться членом Национального союза медсестер и выступать за улучшение условий труда.Например, Калифорния – единственный штат, который ограничивает соотношение пациентов и медсестер, и она хочет видеть аналогичные ограничения по всей стране. «Я чувствую себя более решительной, – сказала она мне.
Тем временем Фелпс нашла последнее, чего ожидала – чувство покоя. Она смеялась, когда слышала, как люди говорят, что ты больше, чем твоя работа. «Я думала, Это может быть правдой для всех вас, немедицинских неспециалистов, но я врач, и это то, что я », – сказала она мне. И все же она не пережила кризиса идентичности.После своей последней смены в сентябре она была в случайной поездке на выходные со своими детьми, когда посреди тыквенного грядки она начала рыдать. «Я поняла, что счастлива, и не испытывала этого почти два года», – сказала она мне. «Я не уверен, что когда-нибудь снова попаду в отделение неотложной помощи».
Отдел помощи при трудоустройстве (ранее – Страхование по безработице)
Reemployment Assistance (RA) предоставляет временную финансовую помощь людям, потерявшим работу, до тех пор, пока они не найдут другую работу.Программа помощи в трудоустройстве в Южной Дакоте финансируется работодателями за счет налогов на заработную плату; рабочие не участвуют в этом плане.
Помощь в трудоустройстве для физических лиц
Помощь в трудоустройстве для предприятий
Уведомления
Федеральная пандемическая безработица Завершились программы льгот в Южной Дакоте
Все федеральные программы пандемии безработицы завершились в Южной Дакоте . Последняя неделя подачи заявок для получения федерального пособия по безработице, если соответствовала требованиям, была неделя подачи заявок, заканчивающаяся в июне. 26. Любые еженедельные запросы на оплату, рассматриваемые в течение нескольких недель до недели подачи требований, заканчивающейся 26 июня 2021 г., будут подаваться, когда и если лицо будет признано правомочным.
Конкретные вопросы по претензиям можно по-прежнему направлять в Центр обслуживания клиентов по телефону 605.626.2452 или [email protected].
DLR продолжит оплачивать обычные государственные претензии.
Просмотрите архивную информацию наших федеральных программ по борьбе с пандемией безработицы.
Сообщить об отсутствии явки, отказе в подходящей работе или собеседовании или отказе вернуться на работу после увольнения
Пожалуйста, посетите нашу страницу отказа от работы, чтобы сообщить:
- Лица, которые отказываются пройти собеседование или принять подходящее предложение о работе, не приходят на работу и т. Д.
- Сотрудники, которые были временно уволены, но отказываются вернуться на работу или уволиться без уважительной причины.
Кража личных данных пособия по безработице в Южной Дакоте
Физические лица и работодатели, которые подозревают, что заявление о пособии по безработице могло быть подано с использованием украденного удостоверения личности, см. Нашу страницу «Кража личных данных о пособии по безработице», чтобы узнать о действиях, которые необходимо предпринять.
Предупреждение о мошеннических веб-сайтах и фишинговых атаках
Ищите веб-сайты, имитирующие веб-сайты государственного страхования по безработице, включая сайты государственных агентств по трудоустройству, а также тексты, утверждающие, что они принадлежат отделам страхования по безработице государственного агентства по трудоустройству. Преступники создают эти веб-сайты и мошеннические тексты, чтобы обманом заставить людей раскрыть личную и конфиденциальную информацию. Для получения дополнительной информации просмотрите оповещение, выпущенное Министерством труда США (выпущено 4 марта 2021 г.).
Свяжитесь с нами
Отдел помощи в трудоустройстве
Департамент труда и регулирования штата Южная Дакота
P.O. Box 4730
Абердин, SD 57402-4730
Телефон: Если вы не знаете, с каким из перечисленных выше разделов вам нужно поговорить, позвоните по телефону 605.626.2452 за помощью.
Факс: 605.626.3172
Covid-19: исследователь сообщает о проблемах целостности данных в испытании вакцины Pfizer
- Пол Д. Такер, журналист-расследователь
- Мадрид, Испания
- thackerpd {at} gmail.com
Revelations Недобросовестная практика в контрактной исследовательской компании, помогающей проводить основные испытания вакцины Pfizer против covid-19, поднимает вопросы о целостности данных и надзоре со стороны регулирующих органов. Пол Д. Такер отчетов
Осенью 2020 года председатель и главный исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла опубликовал открытое письмо к миллиардам людей во всем мире, которые возлагали свои надежды на безопасную и эффективную вакцину против COVID-19 для прекращения пандемии. . «Как я уже сказал, мы работаем со скоростью науки», – писал Бурла, объясняя общественности, когда можно ожидать, что вакцина Pfizer будет разрешена в Соединенных Штатах.1
Но для исследователей, проводивших тестирование Вакцина Pfizer на нескольких предприятиях в Техасе той осенью, возможно, была быстродействующей за счет целостности данных и безопасности пациентов.Региональный директор, работавший в исследовательской организации Ventavia Research Group, сообщил BMJ , что компания фальсифицировала данные, использовала неослепляющих пациентов, использовала недостаточно подготовленных вакцинаторов и медленно принимала меры в отношении побочных эффектов, о которых сообщалось в ходе основного исследования Pfizer III фазы. Сотрудники, проводившие проверки качества, были ошеломлены объемом обнаруженных ими проблем. После неоднократного уведомления Ventavia об этих проблемах региональный директор Брук Джексон отправил по электронной почте жалобу в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).Позднее в тот же день Вентавиа уволила ее. Джексон предоставил BMJ десятки внутренних документов компании, фотографий, аудиозаписей и электронных писем.
Плохое руководство лабораторией
На своем веб-сайте Ventavia называет себя крупнейшей частной клинической исследовательской компанией в Техасе и перечисляет множество наград, которые она получила за свою контрактную работу.2 Но Джексон сказал BMJ , что в течение двух недель она работала в Ventavia в сентябре 2020 года, она неоднократно сообщала своему начальству о плохом управлении лабораторией, проблемах безопасности пациентов и проблемах с целостностью данных.Джексон был обученным аудитором клинических исследований, ранее занимал должность директора по операциям и пришел в Ventavia с более чем 15-летним опытом координации и управления клиническими исследованиями. Раздраженная тем, что Вентавиа не справляется с проблемами, Джексон поздно ночью задокументировала несколько дел, сделав фотографии на свой мобильный телефон. На одной фотографии, предоставленной BMJ , показаны иглы, выброшенные в пластиковый пакет для биологически опасных материалов, а не контейнер с острыми предметами. Другой показал упаковочные материалы для вакцины с написанными на них идентификационными номерами участников испытаний, оставленными на открытом воздухе, что потенциально не позволяло ослепить участников.Позже руководители Ventavia допросили Джексона за то, что он сделал фотографии.
Раннее и непреднамеренное снятие слепоты могло произойти в гораздо более широком масштабе. Согласно плану исследования, неслепой персонал отвечал за подготовку и введение исследуемого препарата (вакцины Pfizer или плацебо). Это должно было быть сделано для того, чтобы участники испытания и весь другой персонал центра, включая главного исследователя, не могли ослепить их. Однако в Ventavia Джексон сообщил BMJ , что распечатки подтверждения назначения лекарств оставались в таблицах участников, доступными для ослепленного персонала. В качестве корректирующего действия, предпринятого в сентябре, через два месяца после набора в исследование и с уже зачисленным около 1000 участников, контрольные списки по обеспечению качества были обновлены с инструкциями для персонала по удалению назначенных лекарств из карт.
В записи встречи в конце сентября 2020 года между Джексоном и двумя директорами можно услышать, как один из руководителей Ventavia объясняет, что компания не смогла количественно определить типы и количество ошибок, которые они обнаружили при изучении пробных документов для контроля качества.«На мой взгляд, каждый день что-то новое», – говорит один из руководителей Ventavia. «Мы знаем, что это важно».
Ventavia не справлялась с запросами на ввод данных, показывает электронное письмо, отправленное ICON, контрактной исследовательской организацией, с которой Pfizer сотрудничал в ходе испытания. ICON напомнил Ventavia в электронном письме от сентября 2020 года: «Ожидается, что в этом исследовании все запросы будут рассмотрены в течение 24 часов». Затем ICON выделил желтым более 100 невыполненных запросов старше трех дней. Примеры включали двух человек, для которых «Субъект сообщил о серьезных симптомах / реакциях… Согласно протоколу, с субъектами, испытывающими местные реакции 3 степени, необходимо связаться.Пожалуйста, подтвердите, был ли установлен НЕПЛАНОВЫЙ КОНТАКТ, и при необходимости обновите соответствующую форму ». Согласно протоколу испытания, телефонный контакт должен был состояться «для выяснения дальнейших подробностей и определения клинических показаний к визиту на место».
Беспокойство по поводу инспекции FDA
Документы показывают, что проблемы длились неделями. В списке «действий», распространенном среди руководителей Ventavia в начале августа 2020 года, вскоре после начала судебного разбирательства и до найма Джексона, руководитель Ventavia определил трех сотрудников сайта, которым следует «обсудить проблему с электронным дневником / фальсификацию данных и т. Д. .«Одного из них« устно проконсультировали за изменение данных и за то, что он не заметил позднего ввода », – говорится в примечании.
Несколько раз во время встречи в конце сентября Джексон и руководители Ventavia обсуждали возможность появления FDA для проверки (вставка 1). «Мы собираемся получить хоть какое-то информационное письмо, когда FDA прибудет сюда. . . знаю это », – заявил один из руководителей.
Box 1История слабого надзора
Когда дело доходит до FDA и клинических испытаний, Элизабет Векнер, президент Citizens for Responsible Care and Research Incorporated (CIRCARE) 3, говорит, что надзорные возможности агентства сильно ограничены.Если FDA получает жалобу на клиническое испытание, она говорит, что у агентства редко есть персонал, который мог бы явиться и проверить. А иногда оплошность возникает слишком поздно.
В одном из примеров CIRCARE и американская организация по защите прав потребителей Public Citizen вместе с десятками экспертов в области общественного здравоохранения в июле 2018 г. подали подробную жалобу в FDA на клиническое испытание, которое не соответствовало правилам защиты участников-людей. 4 Девять месяцев спустя, в апреле 2019 года, следователь FDA проинспектировал клиническую базу.В мае этого года FDA отправило исследователю письмо с предупреждением, в котором обосновывались многие утверждения, содержащиеся в жалобах. В нем говорилось: «Похоже, что вы не соблюдали применимые законодательные требования и правила FDA, регулирующие проведение клинических исследований и защиту людей». 5
«Существует просто полное отсутствие надзора за контрактными исследованиями. организации и независимые клинические исследовательские центры », – говорит Джилл Фишер, профессор социальной медицины в Медицинской школе Университета Северной Каролины и автор книги Медицинское исследование для найма: политическая экономия фармацевтических клинических испытаний .
Ventavia и FDA
Бывший сотрудник Ventavia сообщил BMJ , что компания нервничает и ожидает федерального аудита испытаний вакцины Pfizer.
«Люди, работающие в клинических исследованиях, боятся аудитов FDA», – сказала Джилл Фишер BMJ , но добавила, что агентство редко делает что-либо, кроме проверки документов, обычно через несколько месяцев после окончания испытания. «Я не знаю, почему они их так боятся», – сказала она. Но она сказала, что была удивлена тем, что агентство не проверило Ventavia после того, как сотрудник подал жалобу.«Можно подумать, что если есть конкретная и заслуживающая доверия жалоба, им придется расследовать это», – сказал Фишер.
В 2007 году Управление Генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб выпустило отчет о надзоре FDA за клиническими испытаниями, проведенными в период с 2000 по 2005 год. В отчете было обнаружено, что FDA проверило только 1% участков клинических испытаний6. количество вакцин и биопрепаратов FDA в последние годы сокращалось, и в 2020 финансовом году их было проведено всего 50.7
ВОЗВРАТ К ТЕКСТУНа следующее утро, 25 сентября 2020 года, Джексон позвонил в FDA, чтобы предупредить о ненадлежащих методах проведения клинических испытаний Pfizer в Ventavia. Затем она сообщила агентству о своих опасениях по электронной почте. Днем Вентавия уволила Джексона, что, согласно ее разводному письму, было сочтено «неподходящим».
Джексон рассказала BMJ , что ее уволили впервые за свою 20-летнюю исследовательскую карьеру.
Возникли проблемы
В своем электронном письме от 25 сентября в FDA Джексон написала, что Ventavia привлекла более 1000 участников на трех объектах.В полном испытании (зарегистрированном под NCT04368728) приняли участие около 44 000 участников на 153 сайтах, включая многочисленные коммерческие компании и академические центры. Затем она перечислила дюжину проблем, свидетелем которых она была, в том числе:
Участники помещены в коридор после инъекции и не находятся под наблюдением клинического персонала
Отсутствие своевременного наблюдения за пациентами, у которых возникли побочные эффекты
Не сообщается об отклонениях от протокола
Вакцины не хранятся при надлежащих температурах
Лабораторные образцы с неправильной маркировкой и
Нацеливание на сотрудников Ventavia для сообщения о проблемах такого типа.
Через несколько часов Джексон получила электронное письмо от FDA с благодарностью за ее беспокойство и уведомлением о том, что FDA не может комментировать любое расследование, которое могло бы закончиться. Несколько дней спустя Джексон позвонил инспектор FDA, чтобы обсудить ее отчет, но ему сказали, что никакой дополнительной информации предоставить нельзя. Больше она ничего не слышала о своем отчете.
В информационном документе Pfizer, представленном на заседании консультативного комитета FDA, состоявшемся 10 декабря 2020 года для обсуждения заявки Pfizer на разрешение на экстренное использование вакцины против covid-19, компания не упомянула о проблемах на сайте Ventavia.На следующий день FDA выдало разрешение на вакцину.8
В августе этого года, после полного одобрения вакцины Pfizer, FDA опубликовало резюме своих проверок основного исследования компании. Были проинспектированы девять из 153 участков судебного заседания. Объекты Ventavia не вошли в число девяти, и в течение восьми месяцев после выдачи разрешения на чрезвычайную ситуацию в декабре 2020 года никаких проверок участков, на которых набирались взрослые, не проводилось. Офицер инспекции FDA отметил: «Часть инспекций BIMO [мониторинг биологических исследований], связанная с целостностью данных и проверкой, была ограничена, потому что исследование продолжалось, а данные, необходимые для проверки и сравнения, еще не были доступны IND [исследуемому новому препарату].
Счета других сотрудников
В последние месяцы Джексон восстановил связь с несколькими бывшими сотрудниками Ventavia, которые все ушли или были уволены из компании. Один из них был одним из официальных лиц, принимавших участие в митинге в конце сентября. В текстовом сообщении, отправленном в июне, бывший чиновник извинился, сказав, что «все, на что вы жаловались, было правильным».
Два бывших сотрудника Ventavia говорили с BMJ анонимно, опасаясь репрессалий и потери перспектив трудоустройства в сплоченном исследовательском сообществе.Оба подтвердили общие аспекты жалобы Джексона. Одна из них сказала, что за свою карьеру она провела более четырех десятков клинических испытаний, включая множество крупных, но никогда не сталкивалась с такой «беспорядочной» рабочей средой, как с Ventavia на испытаниях Pfizer.
«Мне никогда не приходилось делать то, что меня просили делать, никогда», – сказала она BMJ . «Это просто казалось чем-то отличным от нормального – то, что было разрешено и ожидалось».
Она добавила, что во время ее работы в Ventavia компания ожидала федерального аудита, но этого не произошло.
После того, как Джексон покинул компанию, проблемы в Ventavia продолжались, сказал этот сотрудник. В нескольких случаях Ventavia не хватало сотрудников, чтобы взять мазки у всех участников испытания, сообщивших о симптомах, подобных ковиду, для проверки на наличие инфекции. Сотрудник отметил, что лабораторно подтвержденный симптоматический covid-19 был первичной конечной точкой исследования. (В меморандуме об обзоре FDA, выпущенном в августе этого года, говорится, что в ходе полного испытания мазки не брались у 477 человек с подозрением на симптоматический covid-19.)
«Я не думаю, что это хорошие чистые данные», – сказал сотрудник о данных, которые Ventavia собрала для испытания Pfizer. «Это безумный беспорядок».
Другой сотрудник также описал среду в Ventavia, отличную от той, которую она испытала за 20 лет проведения исследований. Она рассказала BMJ , что вскоре после того, как Ventavia уволила Джексона, Pfizer была уведомлена о проблемах в Ventavia с испытаниями вакцины и что была проведена проверка.
С тех пор, как Джексон сообщил о проблемах с Ventavia в FDA в сентябре 2020 года, Pfizer наняла Ventavia в качестве субподрядчика для проведения четырех других клинических испытаний вакцины (вакцина covid-19 у детей и молодых людей, беременных женщин, а также бустерная доза). испытание вакцины против RSV; NCT04816643, NCT04754594, NCT04955626, NCT05035212).Консультативный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний собирается обсудить испытание детской вакцины против COVID-19 2 ноября.
Эта статья предоставляется бесплатно для использования в соответствии с условиями веб-сайта BMJ на время пандемии covid-19 или до тех пор, пока BMJ не примет иное решение. Вы можете использовать, скачать и распечатать статью в любых законных некоммерческих целях (включая анализ текста и данных) при условии сохранения всех уведомлений об авторских правах и торговых марок.
https://bmj.com/coronavirus/usageЦиркулирующий тяжелый острый респираторный синдром Вакцинный антиген коронавируса 2 (SARS-CoV-2) обнаружен в плазме реципиентов вакцины мРНК-1273 | Клинические инфекционные болезни
Аннотация
Белки коронавируса 2 (SARS-CoV-2) тяжелого острого респираторного синдрома были измерены в продольных образцах плазмы, собранных у 13 участников, получивших две дозы вакцины мРНК-1273. Одиннадцать из 13 участников показали определяемые уровни белка SARS-CoV-2 уже на 1 день после первой инъекции вакцины.Клиренс детектируемого белка SARS-CoV-2 коррелировал с выработкой иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина A (IgA).
Вакциныс матричной РНК (мРНК) от коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) широко используются в США и обладают высокой эффективностью в обеспечении защиты от инфекций и тяжелых заболеваний [1]. В декабре 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало разрешение на экстренное использование (EUA) вакцины мРНК-1273 (ModernaTX, Inc) в виде двух режимов дозирования по 100 мкг с интервалом 28 дней.мРНК-1273 кодирует спайковый антиген коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) с трансмембранным якорем и сайтом расщепления S1 – S2 [2]. Данные продемонстрировали активацию связывающих и нейтрализующих антител против белка-спайка вакциной мРНК-1273 у людей, тем самым сделав вывод, что белок-спайк продуцировался и индуцировал иммунный ответ [2–5]. Однако критически важные данные, демонстрирующие прямое производство спайкового белка посредством трансляции из вакцины мРНК-1273 в этих исследованиях, отсутствуют, что препятствует полному пониманию механизма вакцины.
Здесь мы приводим доказательства того, что циркулирующие белки SARS-CoV-2 присутствуют в плазме участников, вакцинированных вакциной мРНК-1273. Мы сообщаем антиген и серологические данные вакцины мРНК-1273 у 13 медицинских работников больницы Бригама и женщин. Сверхчувствительный анализ одиночных молекул (Simoa) использовался для обнаружения спайков антигенов SARS-CoV-2 (S1 – S2 единицы), S1, а также нуклеокапсидов и антител, иммуноглобулина G (IgG), иммуноглобулина A (IgA) и иммуноглобулина M. (IgM) против шипа SARS-CoV-2, S1, рецепторсвязывающего домена (RBD) и нуклеокапсида, как описано ранее [6, 7].Сверхнизкие пределы обнаружения анализов Simoa позволяют обнаруживать продукцию антигена и антител на ранних стадиях после вакцинации и количественно определять изменения уровней в ходе обеих инъекций вакцины.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Проспективное пилотное исследование 13 медицинских работников в возрасте 18 лет и старше, у которых неизвестна история инфекции SARS-CoV-2, было проведено в Бригаме и женской больнице с декабря 2020 года по март 2021 года. Полное описание дизайна исследования приведено в Дополнительные материалы.Антигены и антитела SARS-CoV-2 измеряли с помощью анализа на основе одиночных молекул (Simoa), как описано в дополнительных материалах (методы, дополнительный рисунок 1, дополнительные таблицы 2–4).
РЕЗУЛЬТАТЫ
Плазма была собрана у 13 участников в 10–13 временных точках между 1 и 29 днями после первой инъекции и 1-28 днями после второй инъекции. Был равный баланс полов, средний возраст составлял 24 года, и были включены участники из различных расовых и этнических групп (дополнительная таблица 1).Ни один из участников не сообщил о предшествующей инфекции COVID-19.
Временное профилирование антигенов и антител SARS-CoV-2 было получено с использованием анализов Simoa, как описано ранее [6, 7], предоставив данные по 15 маркерам для мониторинга продукции антигена и иммунных ответов каждого участника (дополнительные рисунки 2–14). Анализы антигена Simoa на спайк, S1 и нуклеокапсид были ранее валидированы в плазме крови здоровых субъектов перед пандемией, пациентов с респираторными инфекциями перед пандемией, пациентов с отрицательной реакцией на COVID-19 и пациентов с положительной реакцией на COVID-19 [7]. Авторы обнаружили S1 и N у 64% пациентов, инфицированных COVID-19, и уровни S1 были достоверно связаны с тяжестью заболевания. Здесь измерялись антигены S1 и спайк для проверки трансляции мРНК, тогда как нуклеокапсидный антиген служил отрицательным контролем (Фигуры 1A, B, C, дополнительная таблица 5). После первой дозы 100 мкг вакцина мРНК-1273 продуцировала определяемые уровни антигена S1 в плазме у 11 участников, а спайковый антиген был обнаружен у 3 из 13 участников. Как и ожидалось, нуклеокапсидный антиген не обнаруживался или находился на фоновом уровне у всех участников после обеих инъекций.
Рисунок 1.
Динамика уровней антигена и антител SARS-CoV-2 после вакцинации мРНК-1273. Данные 13 участников. Все участники получили инъекцию мРНК-1273 в дни 1 и 28, где точки данных в виде круга и треугольника представляют уровни антигена после первой и второй инъекций, соответственно. Показанные уровни нуклеокапсида ( A ) S1, ( B ) спайк и ( C ) измеряли с использованием анализов Simoa. Пунктирная линия показывает предел обнаружения образца, рассчитанный, как описано в методах.Показанные уровни IgG против ( D ) S1, ( E ) спайка и ( F ) нуклеокапсида были измерены с использованием анализов Simoa и представлены в единицах нормализованных AEB. Предел обнаружения образца в единицах AEB составлял 0,006 для IgG-S1, 0,0044 для IgG-spike и 0,0129 для IgG-Nucleocapsid. ( A – F ) Столбцы представляют собой среднюю концентрацию участников в этот день, а полосы ошибок представляют собой стандартное отклонение, а отдельные точки данных накладываются друг на друга. Каждая точка данных представляет собой среднее значение повторяющихся измерений.( G ) Данные по S1, спайку, IgG-S1 и спайку IgG для отдельных участников 3, 4, 5 и 7. Полые и сплошные точки данных представляют уровни после первой и второй инъекций, соответственно. Каждая точка данных представляет собой среднее значение повторяющихся измерений, а планки ошибок являются стандартным отклонением. Сокращения: AEB, среднее количество ферментов на гранулу; IgG, иммуноглобулин G; мРНК, информационная РНК; SARS-CoV-2, коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома.
Рисунок 1.
Динамика уровней антигена и антител SARS-CoV-2 после вакцинации мРНК-1273.Данные 13 участников. Все участники получили инъекцию мРНК-1273 в дни 1 и 28, где точки данных в виде круга и треугольника представляют уровни антигена после первой и второй инъекций, соответственно. Показанные уровни нуклеокапсида ( A ) S1, ( B ) спайк и ( C ) измеряли с использованием анализов Simoa. Пунктирная линия показывает предел обнаружения образца, рассчитанный, как описано в методах. Показанные уровни IgG против ( D ) S1, ( E ) спайка и ( F ) нуклеокапсида были измерены с использованием анализов Simoa и представлены в единицах нормализованных AEB.Предел обнаружения образца в единицах AEB составлял 0,006 для IgG-S1, 0,0044 для IgG-spike и 0,0129 для IgG-Nucleocapsid. ( A – F ) Столбцы представляют собой среднюю концентрацию участников в этот день, а полосы ошибок представляют собой стандартное отклонение, а отдельные точки данных накладываются друг на друга. Каждая точка данных представляет собой среднее значение повторяющихся измерений. ( G ) Данные по S1, спайку, IgG-S1 и спайку IgG для отдельных участников 3, 4, 5 и 7. Полые и сплошные точки данных представляют уровни после первой и второй инъекций, соответственно.Каждая точка данных представляет собой среднее значение повторяющихся измерений, а планки ошибок являются стандартным отклонением. Сокращения: AEB, среднее количество ферментов на гранулу; IgG, иммуноглобулин G; мРНК, информационная РНК; SARS-CoV-2, коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома.
Антиген S1 был обнаружен уже на 1 день после вакцинации, а пиковые уровни были обнаружены в среднем через 5 дней после первой инъекции (рис. 1A). Средний пиковый уровень S1 составил 68 пг / мл ± 21 пг / мл. S1 у всех участников снизился и стал необнаруживаемым к 14-му дню.Как и ожидалось, антиген не был обнаружен в нулевой день у 12 из 13 участников. Однако один человек представил обнаруживаемый S1 в нулевой день, возможно, из-за перекрестной реактивности анализа с другими коронавирусами человека или бессимптомной инфекции во время вакцинации. Спайковый белок был обнаружен у 3 из 13 участников в среднем через 15 дней после первой инъекции. Средний пиковый уровень пик составил 62 пг / мл ± 13 пг / мл. После введения второй дозы вакцины не было обнаружено ни S1, ни пика, и оба антигена оставались не обнаруживаемыми до 56 дня.У одного человека (участник 8) спайк был обнаружен на 29 день, через 1 день после второй инъекции и не был обнаружен через 2 дня.
Плазменные антитела IgG, IgA и IgM были измерены против спайка, S1, RBD и нуклеокапсида. Уровни антител, измеренные в нулевой день, представляют собой исходный уровень у каждого участника, у всех, кто ранее не сообщал об инфекции COVID-19. У всех 13 участников, как и ожидалось, уровни IgG к спайку, S1 и RBD увеличились после первой инъекции, тогда как уровни IgG против нуклеокапсида не изменились с течением времени (рисунки 1D, E, F; данные отдельных участников показаны на дополнительных рисунках 2–2). 14).IgA участвует в ранней нейтрализующей активности и поэтому имеет решающее значение для воздействия на потенциально короткоживущие ответы IgA [8]. Наши анализы Simoa выявили повышенный уровень IgA против spike, S1 и RBD после первой инъекции (дополнительные рисунки 2-15). Девять участников (например, участники 3, 4, 5 и 7, рис. 1G) представили измеримые уровни IgG против S1 и пик на 14 день после первой инъекции вакцины. Четыре участника (участники 1, 6, 10, 13, дополнительные рисунки 2, 7, 11 и 14) показали отложенный ответ IgG-S1 и IgG-спайк, который не увеличивался до 28 дня после первой инъекции.Тем не менее, у всех участников наблюдалось дополнительное повышение уровня IgG-S1 после второй инъекции.
ОБСУЖДЕНИЕ
В этом исследовании у 11 участников обнаруживается антиген S1 в плазме после первой инъекции, тогда как концентрации нуклеокапсида незначительны у всех участников, подтверждая, что обнаруженный S1 возник в результате вакцинации, а не естественной инфекции. Присутствие S1, вероятно, связано с природой кодируемого белка шипа мРНК-1273, который содержит расщепляемый сайт S1-S2 и делает возможным высвобождение S1 из тримера шипа [2].Мы предполагаем, что высвобождение белка S1 может быть результатом расщепления протеазами клеток млекопитающих или циркулирующими протеазами. Мы наблюдаем увеличение S1 в течение начального периода в 1–5 дней, предполагая, что трансляция мРНК начинается сразу после прививки вакцины. Интересно, что спайковый белок появляется у 3 из 13 участников в среднем через 8 дней после выработки S1. Анализы антигена Simoa для полного белка-спайка разработаны таким образом, чтобы для обнаружения требовалось связывание антител как с субъединицами S1, так и с S2, в результате чего отщепленный белок-спайк не обнаруживался.Кроме того, пиковые концентрации белка в плазме вакцинированных участников могут быть ниже предела обнаружения, установленного нашим анализом. Мы предполагаем, что клеточные иммунные ответы, вызванные активацией Т-клеток, которая произойдет через несколько дней после вакцинации, приведет к прямому уничтожению клеток, представляющих спайковый белок, и дополнительному выбросу спайк-белка в кровоток [9]. Механизмы, лежащие в основе высвобождения свободного S1 и последующего обнаружения интактного спайкового белка, остаются неясными и требуют дальнейших исследований.
Мы дополнительно представляем соответствующие данные по антителам, которые согласуются с серологическими исследованиями, проведенными в крупных испытаниях [2–5, 10–12], чтобы поддержать наши результаты по антигенам. Здесь серологические анализы Simoa достаточно чувствительны, чтобы определить продукцию антител на ранних стадиях после вакцинации и профилировать динамику антител для каждого участника с высоким разрешением. IgG и IgA против S1, спайка и RBD увеличиваются после продукции S1 у всех участников. Нет значительного увеличения IgG и IgA против нуклеокапсида, что подтверждает, что иммунный ответ был специфическим для вакцины, которая не содержит мРНК для нуклеокапсида.Для всех участников повышение уровня IgG против S1 и пика прямо соответствует снижению S1 или пика белка при второй инъекции. Наблюдаемая обратная корреляция между уровнями антител и антигенов согласуется с предыдущими исследованиями естественной инфекции SARS-CoV-2, в которых пациенты с тяжелой формой COVID-19 с высокими уровнями антигена в плазме демонстрировали клиренс антигена при продукции антител [7]. Наши тесты на антиген Simoa не могут обнаружить иммунные комплексы антиген-антитело.Хотя белок S1 присутствует у большинства участников, серологические данные показывают, что некоторые участники демонстрируют начальное повышение уровня антител к 14-му дню по сравнению с теми, у кого не наблюдается повышение до 28-го дня. Эти различия в динамике антител можно объяснить ранним образованием антител. из-за предшествующей бессимптомной инфекции, что недавно было продемонстрировано у серопозитивных участников [10]. Здесь мы наблюдаем 2 участников (участники 3, 4) с высокими базовыми уровнями спайков IgG по сравнению со всеми другими участниками, у которых уровень спайков IgG повышался к 14 дню.
Ограничения настоящего исследования включают небольшой размер выборки и потенциальные ошибки, возникающие в результате включения в него здоровых молодых людей, которые могут не быть репрезентативными для населения в целом. В будущих исследованиях следует также изучить динамику продукции антигена нейтрализующими антителами. Тем не менее, доказательства системного обнаружения спайков и продукции белка S1 из вакцины мРНК-1273 являются значительными и еще не были описаны ни в одном исследовании вакцины, вероятно, из-за ограничений в чувствительности анализа и оценке времени.Клиническая значимость этого открытия неизвестна и требует дальнейшего изучения. Эти данные показывают, что продукция антигена S1 после первоначальной вакцинации может быть обнаружена к 1 дню и присутствует за пределами места инъекции и связанных регионарных лимфатических узлов. Индукция иммунных ответов IgG и IgA может быть обнаружена уже на 5-й день после вакцинации и связана с клиренсом спайка и антигена S1 в системном кровотоке.
Дополнительные данные
Дополнительные материалы доступны по адресу: Клинические инфекционные заболевания, онлайн.Состоящие из данных, предоставленных авторами для удобства читателя, размещенные материалы не копируются и являются исключительной ответственностью авторов, поэтому вопросы или комментарии следует адресовать соответствующему автору.
Банкноты
Вклад авторов.
Концептуализация: D. R. W., A. F. O., L. R. B., M. D.
Исследование: A. F. O., C.-A. C., M. D.
Сбор образцов / данных: A. F. O., C.-А. C., M. D., Y. S., A. C. S., M. P., L. N., X. L., S. V.
Получение финансирования: D. R. W., L. R. B.
Надзор: D. R. W., L. R. B.
Написание – первоначальный черновик: A. F. O., C.-A. C., D. R. W.
Написание – просмотр и редактирование: M. D., A. C. S., L. R. B.
Благодарности. Авторы благодарят Джонатана Краусса и Джона Александра Купеляна за их техническую поддержку и Юлию Клопфер за ее помощь в сборе образцов и управлении исследованиями.
Финансовая поддержка. Эта работа была профинансирована за счет щедрого пожертвования Барбары и Амоса Хостеттеров и Фонда Члека. Работа частично поддержана Фондом Билла и Мелинды Гейтс (номер гранта INV-017380). Авторы выражают признательность за поддержку следующих исследовательских грантов на разработку вакцины: Национальные институты здравоохранения (NIH) / Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), Welcome Trust и International AIDS Vaccine Initiative (IAVI).AFO поддерживался NIH T32HL007627.
Возможный конфликт интересов. Д. Р. У. является членом совета директоров и владеет акциями Quanterix Corporation, компании, которая разрабатывает платформу для сверхчувствительного цифрового иммуноанализа. Он является изобретателем технологии Simoa, основателем компании и членом ее совета директоров. Интересы Д. Р. У. были изучены и управляются Brigham and Women’s Hospital and Partners HealthCare в соответствии с их политикой в отношении конфликта интересов.Описанные в этой публикации анализы Simoa против SARS-CoV-2 были лицензированы Brigham and Women’s Hospital для Quanterix Corporation. A. F. O. сообщает о финансировании из гранта NIH на постдокторантуру и выплате роялти от Бригама и Женской больницы за интеллектуальную собственность тестов на антитела SARS-CoV-2, лицензию на которые предоставила Quanterix Inc. , помимо представленной работы. Л. Р. Б. сообщает о грантах на исследования от NIH / NIAID, Welcome Trust и IAVI; и участвует в SMC для NIAID в различных программах, включая разработку вакцины, помимо представленных работ.M.D. сообщает о грантах от Госпитальерского университета Монреаля (CHUM) и CHUM Foundation, помимо представленных работ. Все остальные авторы не сообщают о потенциальных конфликтах. Все авторы подали форму ICMJE для раскрытия информации о потенциальном конфликте интересов. Выявлены конфликты, которые редакция считает относящимися к содержанию рукописи.
Список литературы
1.Баден
LR
,Эль-Сахли
HM
,Essink
B
и др.;Исследовательская группа COVE
.Эффективность и безопасность вакцины mRNA-1273 SARS-CoV-2
.N Engl J Med
2021
;384
:403
–16
. 2.Джексон
LA
,Андерсон
EJ
,Rouphael
NG
и др. ;мРНК-1273 Исследовательская группа
.Вакцина на основе мРНК против SARS-CoV-2: предварительный отчет
.N Engl J Med
2020
;383
:1920
–31
.3.Anderson
EJ
,Rouphael
NG
,Widge
AT
и др. ;мРНК-1273 Исследовательская группа
.Безопасность и иммуногенность вакцины мРНК-1273 SARS-CoV-2 для пожилых людей
.N Engl J Med
2020
;383
:2427
–38
.4.Widge
AT
,Rouphael
NG
,Jackson
LA
и др.;мРНК-1273 Исследовательская группа
.Устойчивость ответов после вакцинации мРНК-1273 SARS-CoV-2
.N Engl J Med
2021
;384
:80
–2
. 5.Saadat
S
,Tehrani
ZR
,Logue
J
и др.Титры связывающих и нейтрализующих антител после однократной дозы вакцины у медицинских работников, ранее инфицированных SARS-CoV-2
.J Am Med Assoc
2021
. DOI: 10.1001 / jama.2021.3341.6.Norman
M
,Gilboa
T
,Ogata
AF
и др.Сверхчувствительное профилирование с высоким разрешением ранней сероконверсии у пациентов с COVID-19
.Nat Biomed Eng
2020
;4
:1180
–7
.7.Огата
AF
,Maley
AM
,Wu
C
и др.Сверхчувствительное серийное профилирование антигенов SARS-CoV-2 и антител в плазме для понимания прогрессирования заболевания у пациентов с COVID-19 с тяжелым заболеванием
.Clin Chem
2020
;4
:1180
–7
.8.Sterlin
D
,Mathian
A
,Miyara
M
и др.IgA доминирует в раннем нейтрализующем ответе антител на SARS-CoV-2
.Sci Transl Med
2021
;13
:2223
.9.Sewell
HF
,Agius
RM
,Kendrick
D
,Stewart
M
.Вакцины против COVID-19: обеспечение защитного иммунитета
.BMJ
2020
;371
:m4838
.10.Krammer
F
,Srivastava
K
,Alshammary
H
и др.Ответы антител у серопозитивных людей после однократной дозы вакцины против мРНК SARS-CoV-2
.N Engl J Med
2021
;384
:1372
–4
.11.Wu
K
,Werner
AP
,Moliva
JI
, et al. ВакцинамРНК-1273 индуцирует нейтрализующие антитела против спайковых мутантов из глобальных вариантов SARS-CoV-2
.BioRxiv
2021
.DOI: 10.1101 / 2021.01.25.427948.12.Corbett
KS
,Edwards
DK
,Leist
SR
и др.Разработка вакцины на основе мРНК SARS-CoV-2, основанная на готовности прототипа патогена
.Природа
2020
;586
:567
–71
.Заметки автора
© Автор (ы) 2021. Опубликовано Oxford University Press для Общества инфекционных болезней Америки.Все права защищены. Для получения разрешения обращайтесь по электронной почте: [email protected].
Раздел 504 План | ADA
Термин «План 504» относится к плану, разработанному в соответствии с требованиями федерального закона, запрещающего дискриминацию людей с ограниченными возможностями, раздела 504 Закона о реабилитации 1973 года (обычно именуемого «Раздел 504»). План 504 определяет действия, которые школа предпримет, чтобы убедиться, что учащийся с диабетом безопасен с медицинской точки зрения, имеет такой же доступ к образованию, как и другие дети, и что к нему обращаются справедливо.Это инструмент, который можно использовать, чтобы убедиться, что учащиеся, родители / опекуны и школьный персонал понимают свои обязанности, и свести к минимуму недопонимание.
Взгляните на наш образец плана 504, доступный ниже. В нем перечислен широкий спектр услуг и изменений, которые часто необходимы учащимся с диабетом, от детских садов до старшеклассников. Во всех планах должно быть указано, что школьный персонал должен быть обучен распознавать гипогликемию и гипергликемию и принимать ответные меры в соответствии с Планом лечения ребенка при диабете.
Однако каждый план должен быть индивидуализирован с учетом конкретных потребностей, способностей и состояния здоровья отдельного студента. Важно включать только те положения, которые относятся к конкретному ребенку. Например, раздел о самоуправлении, вероятно, не будет включен в план детского сада. Но возможность принести глюкометр во время экзамена имеет решающее значение для старшеклассника.
Некоторые школьные округа предпочитают использовать собственные формы 504 Plan.Это совершенно нормально, если в нем есть язык, соответствующий всем потребностям учащегося в лечении диабета в школе. Главное – это содержание.
Типовые положения в планах 504:- Несколько сотрудников обучены проверять уровень глюкозы в крови и вводить инсулин и глюкагон.
- Все сотрудники школы, включая учителей, тренеров и водителей автобусов, которые регулярно взаимодействуют с учеником, знают, как распознавать высокий и низкий уровень глюкозы в крови и реагировать соответствующим образом.
- Способным ученикам разрешено самоуправляться в любом месте и в любое время и иметь при себе все необходимое для лечения диабета.
- В классе предоставляется необходимая помощь для повышения безопасности и сокращения пропущенного времени.
- Полное участие во всех видах спорта, внеклассных мероприятиях и экскурсиях с необходимой помощью и / или наблюдением за диабетом.
- Разрешение принимать пищу в любое время и в любом месте, включая обед в подходящее время с достаточным количеством времени, чтобы закончить прием пищи.
- Разрешение на дополнительные походы в ванную комнату или в фонтанчик.
- Разрешение на неявку на прием к врачу и по болезни без штрафа.
- Альтернативный порядок пропуска учебного времени на прием к врачу из-за периодов высокого или низкого уровня глюкозы в крови или болезни, связанной с диабетом.