Содержание

Предварительные и периодические медицинские осмотры

Группа маркетинга и менеджмента

По вопросам заключения договоров (в т.ч. на проведение профосмотров):
Лемелева Светлана Евгеньевна
+7 (495) 366 31 23
[email protected]

Клиникой ФГБНУ «НИИ МТ» уже более 30 лет успешно проводятся предварительные (при устройстве на работу) и периодические медицинские осмотры.

Медосмотры проводятся в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12 апреля 2011 г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».

    Этапы проведения профосмотра:
  • Помощь и консультации при составлении списка контингентов БЕСПЛАТНО!
  • Согласование цены профосмотра сотрудников предприятия
  • Проведение профосмотра
  • Подготовка заключительного акта по итогам профосмотра

Назначение профилактических осмотров состоит в определении состояния здоровья персонала и его пригодность к выполнению конкретных служебных обязанностей.

Существуют, согласно приказу № 302н Минсоцразвития, два типа профосмотров: предварительный и периодический.

Предварительный медицинский осмотр нужен перед тем как принять специалиста на работу, чтобы его здоровье соответствовало требованиям профессии. Предприятие, которое нанимает сотрудника, определяет с медицинской точки зрения, пригоден ли соискатель для занимаемой должности.

Периодические медицинские осмотры (обследования) проводятся с целью:

Динамического наблюдения за состоянием здоровья работников, своевременного выявления начальных форм профессиональных заболеваний, ранних признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов на состояние здоровья работников, формирования групп риска;

Выявления общих заболеваний, являющихся медицинскими противопоказаниями для продолжения работы, связанной с воздействием вредных и (или) опасных производственных факторов;

Своевременного проведения профилактических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение здоровья и восстановление трудоспособности работников.

Проведение периодических медосмотров сотрудников это обязанность их работодателей, эта мера помогает повысить производительность труда, избежать последствий проверки контролирующими органами.

Профосмотр сотрудников это удобная и недорогая услуга, причем все необходимые периодические медосмотры и взятие анализов производится — в одном месте!

Порядок проведения профосмотров состоит из четких действий работодателя, за месяц, а лучше за два месяца отдел кадров или ответственное лицо составляет списки работников на профосмотр, отправляет их нашему менеджеру.

За неделю до медосмотра каждый сотрудник должен быть уведомлен с выдачей направления на периодический медосмотр, под роспись.

Регулярность и состав профосмотров определяется специальностью сотрудника. Его обязанность — вовремя прийти в клинику с документами — направление от предприятия; паспорт или водительские права; амбулаторная карта; выписка из амбулаторной карты с данными прошлых осмотров, проводимых на этом или предыдущем месте работы.

ФГБНУ «НИИ МТ» Клиника предлагает компаниям организацию быстрых и качественных профосмотров. Врачи специалисты помогут осуществить плановое мероприятие и обозначить перечень подлежащих профосмотру штатных единиц.

Профосмотр пациентов мы проведем в комфортной обстановке нашей клиники, у нас в штате врачи со значительным опытом, все анализы осуществляются профессионалами в современной лаборатории, так что профосмотры будут выполнены точно в срок и качественно.

Предварительные и периодические медосмотры | ESPOT.BY

В ходе «Прямой линии» для подписчиков журнала «Я- специалист по охране труда»,  прошедшей 11 ноября 2013г. с Николаевым Геннадием Васильевичем, заместителем генерального директора по управлению регионами РУП «Республиканский  центр охраны труда Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь , были получены ответы на вопросы возникающие при направлении работников на предварительные и периодические медицинские осмотры.

 

Предварительные и периодические медосмотры

 

 Какова цель проведения   предварительного медицинского осмотра?

 

Цель предварительного медосмотра – определение пригодности по состоянию здоровья работников  для выполнения поручаемой работы.

Кроме того, некоторые категории соискателей должны проходить обязательный наркологический осмотр при поступлении на работу. Законодательством утвержден перечень категорий (профессий и должностей) работников, в который включены: бухгалтер, бухгалтер-ревизор, кассир; воспитатель дошкольного учреждения, помощник воспитателя, няня; заведующий складом, кладовщик, рабочий, грузчик, которые в силу своих служебных обязанностей имеют доступ непосредственно к наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсорам; слесарь по ремонту автомобилей; слесарь-сантехник и др. (Приложение к Постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь, Министерства внутренних дел Республики Беларусь и Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь от 08.

08.2005 N 23/243/104 “Об утверждении перечня категорий (профессий и должностей) работников, допуск к работе которых осуществляется после проведения предварительного профилактического наркологического осмотра при поступлении на работу”).

Медицинскую справку о состоянии здоровья, подтверждающую, что соискатель не состоит на наркологическом учете, выдает наркологический диспансер по месту регистрации. Справка предъявляется при устройстве на работу, т.е. до заключения трудового договора (п.19 Инструкции о порядке заполнения формы 1 здр/у-10 “Медицинская справка о состоянии здоровья” и формы 1 мед/у-10 “Выписка из медицинских документов”, утв. Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 09.07.2010 N 92.

                  

 

                                       В каких случаях проводятся медосмотры?

 

Порядок проведения обязательных медицинских осмотров работников предусмотрен Инструкцией о порядке проведения обязательных медицинских осмотров работников, утвержденной Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.

04.2010 N 47 (далее – Инструкция о медосмотрах).

В соответствии с Инструкцией о медосмотрах медосмотры проводятся при выполнении работ:

– связанных с воздействием вредных и (или) опасных факторов производственной среды, показателей тяжести и напряженности трудового процесса, при работе с которыми обязательны предварительные, периодические и внеочередные медосмотры (согласно приложению 1 к Инструкции о медосмотрах (далее – приложение 1)).

– для которых обязательны предварительные, периодические и внеочередные медосмотры (согласно приложению 2 к Инструкции о медосмотрах (далее – приложение 2)).

– для которых обязательны предварительные, периодические и внеочередные медосмотры с целью предотвращения инфекционных и паразитарных заболеваний (согласно приложению 3 к Инструкции о медосмотрах (далее – приложение 3)) (п. 3 Инструкции о медосмотрах).

Медосмотры проводятся государственными организациями здравоохранения, имеющими специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности (лицензируемый вид деятельности работ и услуг – экспертная медицинская деятельность (освидетельствование на профпригодность)) (п. 5 Инструкции о медосмотрах).

Если работник не прошел медосмотр, наниматель обязан не допускать его к работе (отстранить от работы) в соответствующий день (смену) (п. 4 ч. 2 ст. 49 ТК).

 

          Каков порядок проведения медосмотров ?

 

 Перед направлением на медосмотр наниматель должен составить список профессий (должностей) работников, подлежащих периодическим медосмотрам (далее – список профессий) по установленной форме ( Приложение 5 к Инструкции о медосмотрах).

Такой список составляется и направляется в поликлинику до 1 января года, в течение которого необходимо провести запланированный периодический медосмотр (п.16-18 Инструкции о медосмотрах).

Список профессий составляет и направляет в поликлинику работник, в функции которого входит организация работ по охране труда и контроль за соблюдением законодательства об охране труда, например инженер по охране труда.

 В ответ из поликлиники до 1 февраля должен поступить график проведения периодических медосмотров.

 На основании списка профессий и графика периодических медосмотров составляется список работников, подлежащих периодическому медосмотру, по установленной форме (Приложение 6 к Инструкции о медосмотрах) за 15 дней до начала периодического медосмотра направляется в поликлинику (п.20 Инструкции о медосмотрах).

          Всех работников, включенных в  список, нужно уведомить о сроках прохождения периодического медосмотра, например издав приказ о направлении на периодический медосмотр и ознакомив с ним всех работников под роспись.

Если возникла необходимость  направить на периодический медосмотр работников, не включенных в список, им следует выдать направление в организацию здравоохранения.

 

Что делать, если работник не прошел периодический медицинский осмотр в сроки установленные нанимателем? Дело в том, что при первом направлении на медицинский осмотр у работника был больничный, а при следующее направлении, работник сослался на то, что у него много работы, которую необходимо сделать срочно.

  Отстранить от работы.

Работника, отказавшегося от прохождения медицинского осмотра любого вида, наниматель обязан не допускать к работе (отстранить от работы) (п. 4 ч. 2 ст. 49 ТК).

Документальным основанием для отстранения работника от работы также может выступать докладная записка непосредственного руководителя работника или лица, ответственного за прохождение работниками организации медицинских осмотров.

Об отстранении работника от работы должен быть издан приказ, в котором указываются срок и основание отстранения. До издания приказа с работника необходимо потребовать письменное объяснение. Это необходимо, т.к. причина непрохождения медицинского осмотра имеет значение, поскольку при отстранении работника, который не прошел медицинский осмотр не по своей вине, ему производится оплата за все время отстранения от работы (не ниже двух третей установленной ему тарифной ставки (оклада) (ч. 1 ст. 71 ТК)).

Если работник в установленные приказом (распоряжением) нанимателя о направлении на медицинский осмотр сроки не явился на него, например, в связи с временной нетрудоспособностью, срок прохождения медицинского осмотра продлевается (при этом, как правило, приказ (распоряжение) об отстранении от работы не издается).

Если работник не может пройти медицинский осмотр в установленные сроки, например, по причине временной нетрудоспособности одного из врачей, наниматель может продлить действие приказа (распоряжения) о направлении на медицинский осмотр, а может издать приказ (распоряжение) об отстранении от работы, при этом обязательно указав причину непрохождения работником медицинского осмотра.

 

Можно ли  привлечь работника к дисциплинарной ответственности за уклонение от прохождения медицинского осмотра?

Можно

Прохождение обязательных медосмотров – обязанность работника. Если последний отказывается от прохождения обязательного медосмотра, к нему могут быть применены меры дисциплинарного взыскания. Отказ является дисциплинарным проступком – противоправным, виновным неисполнением или ненадлежащим исполнением трудовых обязанностей (ст. 197 ТК).

Необходимо заметить, что отстранение от работы не является мерой дисциплинарного взыскания, о чем свидетельствует ст. 198 ТК, где нет указания на такую меру.

Поэтому наниматель имеет право наряду с отстранением от работы  привлечь работника к дисциплинарной ответственности согласно трудовому законодательству. Отказ работника от прохождения обязательного медицинского осмотра (либо нарушение сроков его прохождения по вине работников) является нарушением трудовой дисциплины, что, в свою очередь, служит основанием для привлечения его к дисциплинарной ответственности.

Поскольку отказ работника от прохождения обязательного медицинского осмотра является дисциплинарным проступком, т.е. противоправным, виновным неисполнением или ненадлежащим исполнением трудовых обязанностей, то наниматель вправе наложить на него дисциплинарное взыскание в соответствии со ст. 198 ТК.

 Выбор меры дисциплинарного взыскания остается за нанимателем, при этом обязательно учитываются поведение и предшествующая работа уклоняющегося или отказавшегося от прохождения медицинского осмотра работника, а также обстоятельства совершения дисциплинарного проступка (ч. 3 ст. 198 ТК).

Кроме того, независимо от применения мер дисциплинарного взыскания возможно применение и других мер, определенных ПВТР, коллективным договором, соглашением, иными локальными нормативными правовыми актами, например лишение премии (ч. 4 ст. 198 ТК).

В качестве крайней меры дисциплинарного воздействия работник, систематически уклоняющийся от прохождения медицинских осмотров, может быть уволен (п. 3 ч. 1 ст. 198, п. 4 ст. 42 ТК). В качестве обязательного условия применения такой меры пункт 4 ст. 42 ТК указывает факт применения ранее к работнику мер дисциплинарного взыскания.

 

Каков порядок прохождения периодического медицинского осмотра для работников осуществляющих работу вахтовым методом ?

 

Лица, направляемые на работы вахтовым методом, проходят предварительные медосмотры в организациях здравоохранения не позднее чем за 10 дней до их отъезда на место работы (п.11 Инструкции о медосмотрах).

                       

 Каков порядок действий нанимателя при выявлении в ходе периодического медицинского осмотра противопоказаний для выполнения работником  трудовой функции?

 

При выявлении у работника противопоказаний к работе, для выполнения которой он был принят, наниматель должен предложить работнику перевод на другую работу (в том числе с переобучением) (часть 1 ст. 43 ТК).

 Если работник согласен на перевод, с ним заключается новый трудовой договор (часть 6 ст.30 ТК).

 Если же он не согласен или у нанимателя нет вакансий – трудовой договор расторгается в связи с несоответствием работника занимаемой должности или выполняемой работе вследствие состояния здоровья, препятствующего продолжению данной работы (пункт 2 ст.42 ТК).

 При увольнении работнику выплачивается выходное пособие в размере не менее двухнедельного среднего заработка (часть2 ст.48 ТК)

 

В организацию направлено  лицо, обязанное возмещать расходы по содержанию детей, находящихся на государственном обеспечении. Работа, на которую трудоустраивается это лицо, предусматривает прохождение предварительного медицинского осмотра. Может ли наниматель не сохранять за ним средний заработок на время прохождения медицинского осмотра, т.к. этот работник не заинтересован в дальнейшем выполнении трудовых обязанностей?

Нет, не может

На нанимателя возложены обязанности по организации и проведению предварительных медицинских осмотров работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными условиями труда или на работах, где есть необходимость в профессиональном отборе. На время прохождения предварительных и периодических медицинских осмотров за работником сохраняются его место работы (должность) и средний заработок (часть1 ст.228 ТК)

 

Кто должен оплачивать  расходы на предварительный медицинский осмотр при приеме на работу ?

Наниматель

Оказание медицинских услуг при проведении медосмотров лиц, поступающих на работу, осуществляется в порядке, установленном Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 10.02.2009 N 182 “Об оказании платных медицинских услуг государственными учреждениями здравоохранения” (п. 8 Инструкции о медосмотрах).  При этом обязательные медицинские осмотры поступающих на работу (работающих) с вредными и (или) опасными условиями труда или на работах, где в соответствии с законодательством есть необходимость в профессиональном отборе, за исключением работников бюджетных организаций, осуществляются по договорам с нанимателями (часть 2 п.12 Перечня платных медицинских услуг, оказываемых гражданам Республики Беларусь государственными учреждениями здравоохранения, утвержденного Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 10. 02.2009 N 182).

Документ: Постановление Министерства здравоохранения республики Беларусь 28 апреля 2010 г. N 47 об утверждении инструкции о порядке проведения обязательных медицинских осмотров работающих и признании утратившими силу некоторых постановлений министерства здравоохранения республики Беларусь.

Документ: Постановление Совета министров республики Беларусь 10 февраля 2009 г. N 182 об оказании платных медицинских услуг государственными учреждениями здравоохранения

Документ: Постановление Министерства здравоохранения республики Беларусь 9 июля 2010 г. N 92 об установлении форм “медицинская справка о состоянии здоровья”, “выписка из медицинских документов” и утверждении инструкции о порядке их заполнения

Документ: Постановление Министерства здравоохранения республики Беларусь, министерства внутренних дел республики Беларусь, министерства труда и социальной защиты республики Беларусь 8 августа 2005 г. N 23/243/104 об утверждении перечня категорий (профессий и должностей) работников, допуск к работе которых осуществляется после проведения предварительного профилактического наркологического осмотра при поступлении на работу.

Документ: Трудовой кодекс Республики Беларусь

Справочно: Помимо случаев, предусмотренных законодательством, наниматель обязан не допускать к работе (отстранить от работы) в соответствующий день (смену) работника:

не прошедшего медицинский осмотр в случаях и порядке, предусмотренных законодательством (п.4 ст.49 ТК).

Справочно: При отстранении от работы работника, который не прошел инструктаж, проверку знаний по охране труда либо медицинский осмотр в случаях и порядке, предусмотренных законодательством, не по своей вине, ему производится оплата за все время отстранения от работы в соответствии с частью 1 ст.71 ТК (часть 5 ст.49 ТК)

Предварительный медосмотр повара

Основная задача прохождения работником медицинского осмотра заключается в проверке способности сотрудника исполнять свои обязанности без какого-либо ущерба для здоровья. Помимо этого, данное мероприятие может быть организовано для специалистов компании с профилактической целью: для выявления первых признаков, указывающих на профессиональные заболевания, и принятия соответствующих мер для их предупреждения. Именно поэтому каждый потенциальный работник должен знать, какие врачи включены в медосмотр при приеме на работу. Направление на медицинский осмотр позволяет работодателю осуществлять наблюдение за сотрудниками, которые выполняют свои обязанности под воздействием негативных факторов на предприятии. Такая процедура дает возможность исключить появление каких-либо болезней, возникших по вине руководства компании. Помимо того, что работодатель тем самым соблюдает существующие требования законодательства, он еще и привлекает в свою организацию более надежных специалистов.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Вопрос эксперту (Мед осмотр работников) – Роспотребнадзор – Миляуша Замалиева

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Предварительный медосмотр повара

Основная задача прохождения работником медицинского осмотра заключается в проверке способности сотрудника исполнять свои обязанности без какого-либо ущерба для здоровья. Помимо этого, данное мероприятие может быть организовано для специалистов компании с профилактической целью: для выявления первых признаков, указывающих на профессиональные заболевания, и принятия соответствующих мер для их предупреждения.

Именно поэтому каждый потенциальный работник должен знать, какие врачи включены в медосмотр при приеме на работу. Направление на медицинский осмотр позволяет работодателю осуществлять наблюдение за сотрудниками, которые выполняют свои обязанности под воздействием негативных факторов на предприятии. Такая процедура дает возможность исключить появление каких-либо болезней, возникших по вине руководства компании. Помимо того, что работодатель тем самым соблюдает существующие требования законодательства, он еще и привлекает в свою организацию более надежных специалистов.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно! В нашей стране десятки тысяч поваров. Каждый из них обладает определённой профессиональной квалификацией и мастерством.

Однако есть то, чем все повара должны владеть в обязательном порядке — хорошее здоровье. Это нужно не только самим поварам, а и тем людям, которые будут питаться приготовленными ими блюдами.

Поэтому все специалисты этой профессии непременно должны ответственно подходить к уходу за своим здоровьем. С этой целью в нашей стране внедрена процедура прохождения медицинских осмотров. И поскольку вы оказались на этой странице, то вас интересуют особенности их прохождения. Мы собрали основную информацию касательно этого, поэтому вы можете узнать интересующие вас сведения прямо сейчас.

Предлагаем для начала кратко упомянуть о том, какие существуют главные характеристики медицинского осмотра для повара. Периодичность, с которой нужно проходить медосмотры, составляет 1 год. Однако, санминимум можно проходить раз в 2 года за исключением некоторых отдельных категорий поваров.

Направление на прохождение медосмотра повару нужно брать по месту работы или в том предприятии, на которое вы хотите устроиться. Образец направления также вы сможете получить на рабочем месте. Некоторые примеры вы можете увидеть на фотографиях, представленных в интернете. Теперь давайте перейдём к сути того, как повара должны проходить медосмотр. Перечень специалистов, необходимых для прохождения, следующий:. Помимо прохождения осмотров у врачей, повару нужно сдавать некоторые анализы.

Так, необходимо сдавать кровь на проведение ряда анализов, мочу, кал на энтеробиоз и яйцеглист, мазок из зева и носа. Кроме этого, в обязательном порядке нужно проводить флюорографическое исследование и делать электрокардиограмму. Полный перечень осмотров, обследований и анализов вы можете узнать в медучреждении.

Необходимо отметить, что во время работы повар может подвергаться некоторым вредным производственным факторам. Такими факторами являются непосредственно сама работа на предприятии общественного питания, физические перегрузки, тепловое излучение. Также вредными считаются те работы, которые необходимо выполнять на оборудовании, имеющем открытые движущиеся элементы в конструкции. Поэтому, ещё раз подчеркнём, для того, чтобы сохранять здоровье своего организма, нужно уделять этому должное внимание.

Вот такими особенностями обладает медицинский осмотр повара. Если у вас остались какие-либо дополнительные вопросы, то вы без труда сможете узнать у нас на сайте. Отметим, что в нашем блоге есть много другой информации касательно медицинского обслуживания.

Вы можете ознакомиться с ней прямо сейчас. Вполне возможно, что вы сможете найти интересные и полезные для вас сведения. Наши менеджеры помогут Вам оформить заказ.

Мы можем изготовить любой медицинский документ. Распечатать Добавить в закладки Главная Мед. Медосмотр для поваров В нашей стране десятки тысяч поваров. Главные характеристики Предлагаем для начала кратко упомянуть о том, какие существуют главные характеристики медицинского осмотра для повара. Перечень врачей Теперь давайте перейдём к сути того, как повара должны проходить медосмотр. Перечень специалистов, необходимых для прохождения, следующий: Стоматолог Дерматовенеролог Психиатр Психиатр-нарколог Отоларинголог Гинеколог женщинам Терапевт Помимо прохождения осмотров у врачей, повару нужно сдавать некоторые анализы.

Ищете справку? Обратный звонок. Мы не храним Вашу персональную информацию Отправить. Периодический медицинский осмотр работников предприятия — требование приказа Минздравсоцразвития от Процедура необходима и самому работодателю, и тем, кто трудится на его предприятии.

Такие осмотры позволяют контролировать здоровье работников и быть уверенным, что они могут выполнять свои должностные обязанности, не подвергая риску себя и окружающих. Их цель — выяснить, позволяет ли состояние здоровья кандидата выполнять ту или иную работу. Мы в соцсетях:. Направление на предварительный медосмотр оформляется на основании списка лиц и на основании списка контингента , в котором указываются вредные и или опасные производственные факторы и вредные виды работ прил.

Приказа от 12 апреля г. После получения результатов, кандидатура должна предъявить освидетельствование своему начальству, которое на основании заключения делает выводы.

В том случае, если результат будет отрицательным, и субъект окажется непригодным, он получит отказ. В случае обнаружения серьезных заболеваний, производится срочная диспансеризация. Все бланки направлений доступные для скачивания, можно найти и скачать в интернете. Здесь же можно поинтересоваться, должен ли работодатель оплачивать медосмотр согласно ТК РФ, и, исходя из ответа, продолжать устраиваться на работу или обратиться в другую компанию.

Направление на комиссию: кто оплачивает расходы? Действующий Трудовой Кодекс однозначно трактует оплату прохождения комиссии: это входит в функции работодателя. В Интернете легко найти и быстро скачать бланк направления на медкомиссию от работодателя в году, это поможет сохранить деньги при обследовании. Форма, заполняемая в году, не подвергалась изменениям. Однако следует помнить, что в порядок прохождения таких обследований могут быть внесены изменения регионального законодательства это, например, относится к дополнениям, которыми руководствуется обязательная медкомиссия для работы в условиях крайнего севера и другие.

Все работники, которые по роду своей профессиональной деятельности обязаны иметь личную медицинскую книжку, периодически должны проходить медосмотры. Сроки прохождения медосмотров у работников разных предприятий и учреждений различаются. Объем и периодичность медицинских осмотров регламентируется приказом Министерства здравоохранения СССР от Порядок проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников определен приказом Минздравмедпрома РФ от Медицинский осмотр работники могут пройти в любом лечебно-профилактическом учреждении далее — ЛПУ , имеющем соответствующую лицензию экспертиза профпригодности, предварительные и периодические осмотры и соответствующих специалистов.

Обязанность руководителя предприятия организовать проведение обязательных медицинских осмотров освидетельствований, диспансеризации, или профосмотра, как мы часто называем это мероприятие предусмотрена ТК РФ, в частности, ст.

При этом медосмотры могут быть как предварительными, то есть при приеме на работу, так и периодическими.

Цели обязательных диспансеризаций установлены в ст. Направление на медицинский осмотр от работодателя – образец оформления прилагается к статье.

О случаях, порядке и особенностях его оформления подробно расскажет предлагаемый читателю материал. Законодательство о медосмотрах приказ Минздрава , журнал учета выдачи направлений. Получать новые комментарии по электронной почте. Вы можете подписаться без комментирования. Оставить комментарий.

Если вы течении 3 х лет будете откладывать, то купите свой товар за деньги, без оформления кредита. На удивление очень адекватные люди в моем районном военкомате. Очень приятно иметь с ними дело и получать свою буковку В. Не приглашайте адвоката знакомого следователей или же из той же структуры. Лучше звать с другого города если города маленькие. Адвокаты тоже люди и если им рассказывать все обстоятельства дела они могут признать позицию следствия.

Заставляйте писать жалобы и сразу проговаривайте с ним об этом. Часто адвокаты спускают на тормозах ошибки следствия так как они сами там работали и для них это рутина. Грамотный адвокат и чем раньше вы его найдёте может вас защитить, но атаковать должны вы. Суды не разбираются с делами и в 99 случаев поддерживают следствия, не доводите до суда.

Если будут уговаривать дать признание и в особом порядке рассмотреть дело, чаще всего дадут то же наказание что и при общем рассмотрении, но лишат права обжаловать.

Не общайтесь со следователем по телефону и все Контакты ведите через адвоката. Помните система всегда хочет вас убрать, только сильный человек сможет с ней справится и противостоять ей.

Честных и правильных людей в тех системах нет. Предварительный медосмотр повара. Направляя работника на медосмотр, следует ему выдать документ направление типового образца из приказа форма н , которое он должен передать в медучреждении при прохождении врачей. В зависимости от информации, изложенной в направлении, назначаются соответствующие медицинские специалисты и анализы. Образец заполнения направления на предварительный медицинский осмотр повара; Медосмотр повара по приказу н; Краткое видео.

Материалы из раздела Транспортное право. Сколько прожить в браке чтобы получить гражданство рф. Система савченко евгения степановича о строительстве дорогах. Договоры по оперативному управлению государственной собственностью примеры.

Медосмотры при приеме на работу

Все работники, которые по роду своей профессиональной деятельности обязаны иметь личную медицинскую книжку, периодически должны проходить медосмотры. Сроки прохождения медосмотров у работников разных предприятий и учреждений различаются. Объем и периодичность медицинских осмотров регламентируется приказом Министерства здравоохранения СССР от Порядок проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников определен приказом Минздравмедпрома РФ от

В разных организациях медосмотры для представителей одной и той же профессии отличаются. Это происходит потому, что кроме наименования профессии или должности при направлении на медосмотр учитываются вредные и опасные факторы, которые действуют на трудящегося, и категории работ, которые он выполняет. Например, в одном складе стройматериалов ночная уборщица просто моет пол, поэтому ежегодно проходит только флюорограмму и гинеколога.

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают , то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:. После получения результатов, кандидатура должна предъявить освидетельствование своему начальству, которое на основании заключения делает выводы. В том случае, если результат будет отрицательным, и субъект окажется непригодным, он получит отказ. В случае обнаружения серьезных заболеваний, производится срочная диспансеризация.

Бланк направления на медосмотр от работодателя на повара

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают , то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:. Собственник или уполномоченный им орган обязаны за свои средства организовать проведение предварительного при приеме на работу и периодических в течение трудовой деятельности медицинских осмотров работников, занятых на тяжелых работах, работах с вредными или опасными условиями труда или таких, где необходим профессиональный отбор, а также ежегодного обязательного медицинского осмотра лиц возрастом до 21 года ст. Перечень профессий, работники которых подлежат медицинскому осмотру, срок и порядок его проведения устанавливаются по согласованию с центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование государственной политики в сфере охраны труда. Необходимо подчеркнуть, что работники предприятий пищевой промышленности, общественного питания и торговли, водопроводных сооружений, лечебно-профилактических, дошкольных и учебно-воспитательных учреждений, объектов коммунально-бытового обслуживания, других предприятий, учреждений, организаций, профессиональная или иная деятельность которых связана с обслуживанием населения и может послужить причиной распространения инфекционных заболеваний, возникновения пищевых отравлений должны обязательно проходить предварительные до принятию на работу и периодические медицинские осмотры часть вторая ст. Работодатель согласно действующему законодательству отвечает за организацию и своевременность прохождения работниками обязательных медицинских осмотров и допуск их к работе без необходимого медицинского заключения часть четвертая ст. Работников, которые без уважительных причин не прошли в установленный срок обязательный медицинский осмотр в полном объеме, отстраняют от работы и могут привлечь к дисциплинарной ответственности часть пятая ст. Как защититься от мошенничества в интернет-торговле. Мы в соцсетях:.

Медосмотр повара по приказу 302н

Не заполнено обязательное поле Подтверждение пароля. Необходимо согласие на обработку персональных данных. П орой жизненно важно определить соответствие состояния здоровья гражданина поручаемой ему работе недопущение распространения различных заболеваний, снижение аварийности в производстве и т. В статье мы перечислим те категории работников, для которых установлены предварительные медосмотры. Также вы узнаете о порядке проведения таких обследований и налогообложении расходов на медосмотры.

Лица, которые не прошли медосмотр для повара, отстраняются от работы на неопределённый срок.

Мы в соцсетях:. Направление на предварительный медосмотр оформляется на основании списка лиц и на основании списка контингента , в котором указываются вредные и или опасные производственные факторы и вредные виды работ прил. Приказа от 12 апреля г.

Порядок и сроки прохождения медосмотров представителями различных профессий

Обучение сотрудников. Сведения о высвобождаемых работниках. Штрафы за непрохождение периодического медосмотра.

.

.

В статье мы перечислим те категории работников, для которых установлены предварительные медосмотры. Также вы узнаете о порядке проведения.

.

.

.

.

.

.

Периодическое медицинское обследование – обзор

7.7 Биомаркеры эффекта

BLPT используется в качестве инструмента медицинского наблюдения для оценки лиц с риском развития клинической и субклинической КБД (Rossman et al., 1988; Kreiss et al, 1997 ; Newman et al., 1989). Он служит для выявления сенсибилизации к бериллию как у сенсибилизированных бессимптомных людей, так и у людей с CBD. Он обычно используется в диагностике и при наблюдении на рабочем месте. Он также считается маркером воздействия при воздействии от 8 недель до 30 лет до тестирования; однако отрицательный результат не свидетельствует об отсутствии воздействия бериллия.

Во время аналитической процедуры лимфоциты сначала инкубируются в смеси, содержащей соль бериллия, обычно BeSO 4 . После инкубации к смеси добавляют 3 H-тимидин ( 3 H-TdR). Количество 3 H-TdR, захваченное лимфоцитами, отражает активацию лимфоцитов, выраженную в количестве импульсов в минуту (имп / мин). Тест повторяется шесть раз с использованием трех концентраций BeSO 4 . Отклик выражается в виде индекса стимуляции (SI), где

SI = (имп. выполнить BLPT разработал консенсусный стандарт, содержащий рекомендации по интерпретации тестов.Этот консенсусный стандарт устанавливает критерий аномального результата как минимум в двух из шести тестов с индексом SI 3,0 или выше. Если ни один из шести повторов не превышает 3,0, результат интерпретируется как нормальный. Единичный положительный результат считается погранично отрицательным (Deubner et al., 2001). Из-за меж- и внутрилабораторной изменчивости критерий, используемый для определения Be-s, требует двух аномальных BLPT (Kreiss et al., 1997).

Сообщалось о проблемах лабораторной изменчивости. Согласно Schuler et al.(2005), из двух лабораторий, выполняющих анализы, одна лаборатория в два раза чаще имела аномальные результаты и в пять раз чаще сообщала о пограничных или интерпретируемых результатах. Deubner et al. (2001) оценили результаты определений BLPT, выполненных тремя лабораториями, которые включали два одновременных теста на разделенном образце. Уровень согласия выражался статистикой каппа: внутрилабораторное согласие было от умеренного до умеренного, со значениями каппа от 0,3 до 0,6; межлабораторные значения были от плохих до умеренных (значения каппа от 0.От 2 до 0,6). Кроме того, были оценены положительные прогностические значения (PPV), которые сравнивали результаты BLPT с результатами бронхоскопии. Единственный неподтвержденный аномальный тест имел PPV 39% для CBD, подтвержденный (на основе последующего тестирования) аномальный тест имел PPV 45% для CBD, а первый двойной аномальный тест имел PPV 49% для CBD. Согласно Deubner et al. (2001), BLPT не отвечает критериям скринингового теста, но, несмотря на свои ограничения, остается полезным инструментом надзора за заболеваниями.Тем не менее, BLPT можно использовать для выявления конкретных групп работников с более высокой распространенностью сенсибилизации или CBD и, таким образом, помочь в более целенаправленном контроле воздействия и усилиях по предотвращению CBD в рабочей силе.

Для оценки прогрессирования CBD использовались некоторые неспецифические маркеры воспаления (цитокины) или фактор роста фибробластов 2 / основной фактор роста фибробластов (FGF-2 / bFGF) (Inoue et al., 1996). Наличие в крови FGF-2 указывает на процесс фиброза легких. Муцин-1 (MUC-1 / KL-6), маркер повреждения легких, может быть обнаружен в высоких концентрациях у пациентов с CBD, в отличие от сенсибилизированных или здоровых людей.Его уровень положительно коррелирует с радиологическими изменениями и нарушением функции легких (Inoue et al., 1997). Уровни активности ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в сыворотке крови отражают степень гранулематозного воспаления при КБД, и кажется, что генотип ACE может играть роль в иммунном ответе и прогрессировании заболевания (Newman et al., 1992). Однако Maier et al. (1998) не сообщили об отсутствии статистически значимой связи между генотипом ACE и CBD.

Бериллиевый кожный пластырь может использоваться у людей с неубедительным результатом BLPT крови.Однако он, вероятно, может вызывать сенсибилизацию, а также усугублять процесс CBD, поэтому его следует вводить с осторожностью (Cotes et al., 1983; Epstein, 1983; Stoeckle et al., 1969; Tepper, 1972).

Заключение о периодическом медицинском осмотре | Law Insider

Связано с периодическим медицинским осмотром

Медицинское обследование означает предварительную оценку лица уполномоченным медицинским работником или лицом, находящимся под непосредственным контролем компетентного органа, для определения состояния здоровья и потенциальных возможностей человека. риск для общественного здоровья для других и может включать изучение медицинских документов и медицинский осмотр, если это оправдано обстоятельствами конкретного случая;

Физический осмотр означает наблюдение, тестирование или осмотр тела человека для оценки состояния здоровья или определения причины болезни, травмы или заболевания.

Судмедэксперт означает лицо, имеющее лицензию, сертификацию или регистрацию в соответствии с применимыми законами и постановлениями штата для проведения медицинских осмотров. Термин включает, но не ограничивается, докторов медицины, докторов остеопатии, фельдшеров, опытных практикующих медсестер и врачей хиропрактики.

Первоначальная экологическая экспертиза или «ПООС» означает первоначальную экологическую экспертизу для Проекта, включая любые обновления к ней, подготовленные и представленные Заемщиком и одобренные АБР;

Медицинская карта означает записи лица, получающего медицинские услуги от Поставщика;

Уполномоченный медицинский физик означает физическое лицо, которое:

Обследование означает расследование определенного элемента или процесса, связанного со счетами за услуги, оказываемые в соответствии с настоящим Соглашением.Любая из сторон («Запрашивающая сторона») может проводить один (1) аудит в течение двенадцати (12) месяцев, начиная с Даты вступления в силу, с помощью другой стороны, в которой не будет необоснованно отказано. Период аудита будет включать не более, чем период, предшествующий двенадцати (12) месяцам на дату запроса на аудит. Запрашивающая Сторона может проводить Проверки, если сочтет это необходимым, с помощью другой Стороны, в которой не будет необоснованно отказано.

Проверка на благонадежность имеет значение, указанное в Разделе 3.2.

Управление лекарственной терапией означает рассмотрение схемы лекарственной терапии пациента одним или несколькими фармацевтами с целью оценки и предоставления рекомендаций одному или нескольким практикующим врачам относительно корректировки режима.

Квалификационный экзамен означает экзамены, на основании которых кандидат получает право на зачисление или эквивалентный экзамен;

Срок проведения экспертизы имеет значение, указанное в Разделе 5.1.

Медицинские расходы означают расходы на необходимые медицинские, хирургические, рентгеновские или стоматологические услуги, включая протезы, а также необходимую скорую помощь, больницу, профессиональные медсестры и похоронные услуги, за исключением памятников, надгробий или участков захоронения.

Специалист по медицинской экспертизе означает врача, сертифицированного признанным органом по сертификации, который рассматривает результаты судебно-медицинской экспертизы, чтобы определить, существует ли законная медицинская причина для лабораторного результата.

Шаблон значительного страхового случая CREFC® Отчет, по существу, в форме и содержащий запрашиваемую информацию загружаемой формы «Шаблон значительного страхового случая, связанного с процентами», доступного на дату закрытия на веб-сайте CREFC®, или в такой другой форме для представления такой информации и содержащей такую ​​дополнительную информацию, которая может время от времени одобряться CREFC® для коммерческих операций с ипотечными ценными бумагами в целом.

Врач первичной медицинской помощи означает участвующего врача, специализирующегося в области семейной медицины, внутренней медицины, общей медицины или педиатрии, выбранного Вами или Вашим покрываемым иждивенцем.

Отчет об анализе операционной отчетности CREFC® Отчет в формате «Отчет об анализе операционной отчетности», по существу, в форме и содержащий информацию, запрашиваемую в нем для ипотечных кредитов, или в другой форме для представления такой информации, которая может время от времени утверждаться CREFC® для коммерческих сделок с ипотечными ценными бумагами в целом.

Медицинская карта означает любой документ или комбинацию документов, за исключением случаев рождения, смерти и факта госпитализации или выписки из больницы, который относится к истории болезни, диагнозу, прогнозу или состоянию здоровья пациента и который формируется и поддерживается в процессе лечения.

Медицинские расходы до госпитализации означают медицинские расходы, понесенные в течение заранее определенного количества дней, предшествующих госпитализации Застрахованного лица, при условии, что:

Услуги по управлению оценкой означает одно или несколько из следующих:

CREFC® Значительный Отчет о страховом событии Отчет, по существу, в форме и содержащий запрашиваемую информацию, загружаемая форма «Отчет о значительном страховом событии», доступный и действующий время от времени на веб-сайте CREFC®.

Медицинский означает принадлежность к изучению и медицинской практике для предотвращения, облегчения или лечения физического или психического дефекта, заболевания или состояния.

Врач-специалист означает любого лицензированного, сертифицированного или имеющего право врача врача, практикующего по специальности и заключившего контракт на предоставление Покрываемых услуг участникам.

Оценка функционального поведения означает систематический процесс, основанный на фактических данных и исследованиях, для выявления событий, которые вызывают и поддерживают проблемное поведение в образовательной среде.Функциональная поведенческая оценка должна описывать конкретное проблемное поведение, сообщать о частоте такого поведения, оценивать условия окружающей среды и другие условия, в которых возникает проблемное поведение, и определять факторы, которые поддерживают такое поведение с течением времени.

Аудиты означают аудиты и проверки, проводимые Банком или его аудиторами, экспертами и страховщиками, в зависимости от обстоятельств, в соответствии с условиями, изложенными в Разделе 19.

Проверки должны иметь значение, указанное в Разделе 3.1.

Критерии экспертизы означают критерии классификации ссуд, используемые или любые применимые нормативные акты уполномоченного органа принимающей организации во время принятия таких мер, поскольку такие критерии могут время от времени изменяться.

Медицинский осмотр ночных работников становится обязательным

В соответствии с изменениями, внесенными в Трудовой кодекс Грузии, Министр по делам внутренне перемещенных лиц с оккупированных территорий, труда, здравоохранения и социальной защиты принял приказ No.01-79 / н («Приказ») «Об определении пропорциональности годовой нормы ночного рабочего времени и утверждении периодичности и объема проведения предварительного (перед приемом на работу) и последующих периодических медицинских осмотров ночного работника». Приказ определяет нормы периодичности и объем проведения предварительного (перед приемом на работу) и последующих периодических медицинских осмотров ночного работника.

Лицо, работающее в ночное время («Сотрудник»), – это любой работник, который работает не менее 3 часов в ночное время (с 22:00 до 06:00), и любой работник, который работает четверть своей годовой работы. время в ночное время.

Согласно Приказу, Работник проходит два вида медицинских осмотров: (1) предварительные (профессиональные) медицинские осмотры; и (2) периодические медицинские осмотры. Расходы на эти экзамены оплачивает работодатель.

Предварительное медицинское обследование проводится по запросу Работника с целью оценки его состояния до начала работы в ночное время. Периодические медицинские осмотры проводятся один раз в год или, при необходимости, один раз в шесть месяцев по рекомендации квалифицированного медицинского работника, допущенного к медицинской практике.Целью периодических медицинских осмотров является выявление самых ранних признаков профессионального заболевания, связанного с работой в ночное время, оценка воздействия ночной работы на сотрудника и выявление потенциальных опасностей для предотвращения несчастных случаев.

Работодатель должен проводить оценку рисков и выявлять опасности и возможные опасности, связанные с уникальными последствиями ночной работы, а также значительным умственным и / или физическим стрессом во время работы в ночное время.

Постановление №3 о предварительных и периодических обязательных медицинских осмотрах работников (последняя поправка в 2005 г.).

Постановление
Имя: Постановление № 3 о предварительных и периодических обязательных медицинских осмотрах работников (последнее изменение – 2005 г.).
Страна: Болгария
Тема (и): Искоренение детского труда, защита детей и молодежи; Защита от особых опасностей
Тип законодательства: , Указ, Постановление
Принят: 1987-01-28
Вступление в силу:
Опубликовано: Д”рджавен вестник, 1987-02-27, № 16, с.6-11
ISN: BGR-1987-R-4338
Ссылка: https://www.ilo.org/dyn/natlex/natlex4.detail?p_isn=4338&p_lang=en
Библиография: Д”рджавен вестник, 1987-02-27, № 16, стр. 6-11
Решение (с поправками, внесенными до 2005 г.) Булгария PDF (версия consolide) (на болгарском языке) (консультации 20 октября 2014 г.)
Аннотация / Образец цитирования: Это Постановление, изданное министром здравоохранения, касается организации и проведения предварительных и периодических медицинских осмотров.Такие осмотры должны проводиться ежегодно для работников моложе 18 лет и один раз в 3 года для работников старше 40 лет и один раз в 5 лет для работников от 18 до 40 лет. Особое внимание уделяется несовершеннолетним в возрасте до 18 лет в соответствии с положений Трудового кодекса, а также работникам, контактирующим с вредными веществами. Результаты проверок представляются для анализа в компетентные органы. В дополнительных положениях дается определение понятий «органическое заболевание центральной нервной системы», «психические заболевания» и «наркомания».В заключительных положениях указывается, что это Решение было одобрено Центральным советом болгарских профсоюзов и Комитетом по труду и социальным вопросам; он отменяет Постановление № 14 от 1983 года по тому же вопросу.
Текст (ы) поправок :
Реализация текста (ов) :
Связанный текст :

Обзор медицинских устройств и правила IVD

Эта информация предоставлена, чтобы помочь вам, если вы новичок в работе с TGA и нормативной базой Австралии в отношении медицинских устройств, включая медицинские устройства для диагностики in vitro (IVD).Он познакомит вас с некоторыми концепциями и терминологией, используемыми в нормативных требованиях к медицинскому оборудованию.

Эта информация должна использоваться только в качестве руководства. Если вам нужна дополнительная информация, обратитесь к Австралийским нормативным положениям для медицинских устройств (ARGMD) или свяжитесь с TGA. Для получения конкретных рекомендаций по применению законодательства о терапевтических товарах в конкретных случаях вам может потребоваться собственный независимый совет.

Введение

Наш подход к регулированию терапевтических товаров, основанный на оценке риска, призван обеспечить соответствие уровня регулирования рискам, связанным с конкретными терапевтическими товарами.

Медицинские изделия, включая медицинские изделия для диагностики in vitro, оцениваются в соответствии с Основными принципами и в соответствии с их назначением и классификацией на основе риска. Нормативно-правовая база для медицинских изделий охватывает срок службы изделия и включает:

  • предпродажная оценка: оценка соответствия
  • разрешение на рынок: включение в ARTG
  • послепродажный мониторинг: постоянное соответствие всем нормативным требованиям, требованиям и стандартам безопасности и производительности.

Поставка медицинских изделий

Медицинские изделия должны быть внесены в ARTG, прежде чем они станут законными:

  • поставляется в Австралию
  • импортировано в Австралию
  • экспортировано из Австралии.

Лицо или компания, которые по закону несут ответственность за поставку устройства в Австралии, называются спонсором.

Что такое медицинское устройство?

Медицинские устройства определены в разделе 41BD Закона о терапевтических товарах 1989 г. (Закон), а также дополнены Спецификацией «Терапевтические товары (изделия, которые являются медицинскими устройствами)» 2014 г. .Вы должны ссылаться на это определение для любых нормативных целей, включая подготовку вашего приложения.

В целом, медицинских изделий:

  • используются для людей
  • предназначены для диагностики, предотвращения, мониторинга, лечения или облегчения заболеваний или травм, а также для изменения или мониторинга анатомии или физиологических функций организма
  • обычно достигают своей цели за счет физического, механического или химического воздействия.

Например, имплантируемые протезы представляют собой медицинские устройства, поскольку их функция заменяет и / или изменяет анатомию человека и / или физиологический процесс.

Медицинские устройства для диагностики in vitro также регулируются в Австралии как подмножество медицинских устройств.

Вы можете проверить, является ли ваш продукт медицинским устройством, с помощью инструмента SME Assist.

Что такое медицинское устройство для диагностики in vitro?

Медицинские изделия для диагностики in vitro определены в Правилах «Терапевтические товары (медицинские изделия)» 2002 г. (Правила MD). Вы должны ссылаться на это определение для любых нормативных целей, включая подготовку вашего приложения.

Как правило, медицинские изделия для диагностики in vitro представляют собой патологические тесты (и связанные с ними инструменты), используемые для проведения испытаний на человеческих образцах, результаты которых предназначены для оказания помощи в клинической диагностике или в принятии решений, касающихся клинического ведения.Медицинские устройства для диагностики in vitro также могут быть предназначены для использования медицинским работником на месте оказания помощи или для использования непрофессионалами для самотестирования (обратите внимание, что некоторые медицинские устройства для диагностики in vitro в настоящее время запрещены к поставке в Австралии).

Вид аппарата

Согласно Закону, «медицинское устройство» должно быть включено в ARTG до поставки в Австралию, если не применяется исключение. Например, медицинские устройства, изготовленные на заказ, которые регулируются Законом, освобождаются от требования включать их в ARTG.

Что делает медицинское устройство?

Критерии вида медицинского изделия зависят от его классификации:

  • Устройства высокого риска
  • Для устройств с высоким риском (Класс III и AIMD, а также большинство медицинских устройств для диагностики in vitro класса 4) «вид устройства» представляет собой довольно узкую группу, ограниченную одним Уникальным идентификатором продукта (UPI), обычно охватывающую варианты конструкции одного устройства. например, устройства разной длины, ширины, формы и т. д. (определенные в Правилах MD как варианты).
  • Устройства пониженного риска
  • Для более низких классификаций «вид медицинского устройства» является более широким понятием и охватывает ряд аналогичных продуктов, которые имеют одного и того же спонсора, производителя, классификацию и описываются термином одного и того же кода Глобальной номенклатуры медицинских устройств (GMDN). .
  • Например, одна запись ARTG может охватывать ряд различных моделей или брендов схожих устройств, например, несколько вариантов наборов для внутривенной инфузии от одного производителя и спонсора.
Как это работает на практике

Новые продукты, которые являются устройствами того же типа, могут поставляться в соответствии с существующей соответствующей записью ARTG без дальнейшего разрешения или уведомления TGA (если это не требуется в условиях включения ARTG или когда информация, введенная в ARTG в отношении устройство надо поправить).

Тем не менее, любое новое устройство, которое соответствует «типу», должно соответствовать требованиям процедур оценки соответствия, проводимых производителем в отношении этого типа устройства (и в соответствии с риском устройства будет оцениваться или контролироваться постоянным сертификацию TGA или аналогичного зарубежного регулятора).

Классификация медицинских изделий

Предполагаемая цель и подход к управлению рисками лежат в основе системы классификации медицинских изделий, и именно производитель несет ответственность за классификацию своих медицинских изделий.

Чем выше уровень классификации устройства, тем выше требования к процедурам оценки соответствия, которые производители должны применять к своему устройству.

К любому данному медицинскому изделию могут применяться несколько правил классификации.Устройство будет отнесено к категории согласно наивысшей применимой классификации .

Правила классификации медицинских изделий прописаны в Приложении 2 и Приложении 2А Правил MD и изложены в ARGMD.

Классификация медицинских изделий (кроме медицинских изделий для диагностики in vitro)

Медицинские изделия, кроме медицинских изделий для диагностики in vitro, классифицируются в соответствии с их назначением. В частности, правила классификации учитывают степень инвазивности человеческого тела, продолжительность и место использования, а также то, зависит ли устройство от источника энергии, отличного от тела или силы тяжести.

Примеры устройств с различными классификациями приведены в следующей таблице.

Класс Риск Примеры
Класс I Низкий Ретракторы хирургические, депрессоры языка

Класс I – поставляется стерильным

Класс I – с функцией измерения

Класс IIa

Низкое-среднее

Иглы для подкожных инъекций, аспиратор

Аптечка со специальными единицами измерения

Цифровые или инфракрасные термометры

Класс IIb Средне-высокий Аппарат искусственной вентиляции легких, мешки с кровью, презервативы
Класс III Высокая Сердечные клапаны, имплантаты для замены крупных суставов, устройства, содержащие лекарства или ткани, клетки или вещества животного, биологического или микробиологического происхождения
AIMD (Активные имплантируемые медицинские устройства) Высокая Имплантируемый дефибриллятор

Более подробную информацию о классификации медицинских изделий (не медицинских изделий для диагностики in vitro) можно найти в Приложении 2 Правил MD.Вы также можете обратиться к Разделу 4 ARGMD.

Классификация медицинских изделий для диагностики in vitro

Классификация медицинских изделий для диагностики in vitro основана на их предназначении и риске для здоровья населения или персональном риске, который может возникнуть в результате неверного результата.

Чем выше потенциальный риск, связанный с неправильным результатом, тем выше классификация.

Примеры медицинских изделий для диагностики in vitro с различными классификациями приведены в следующей таблице.

Класс Уровень риска / описание Примеры
IVD класса 1 Отсутствие риска для общественного здоровья или низкий личный риск
  • Емкость для сбора проб
  • Микробиологические питательные среды
IVD класса 2 Низкий риск для здоровья населения или умеренный личный риск
  • Наборы для самопроверки на беременность и фертильность
  • Тест на холестерин
IVD класса 3 Средний риск для здоровья населения или высокий личный риск
  • Тесты для выявления заболеваний, передающихся половым путем (например,г., хламидиоз, гонорея)
  • Генетические тесты человека
IVD класса 4 Высокий риск для здоровья населения
  • Скрининговые тесты доноров крови на ВИЧ
  • Тест на Эболу

Дополнительную информацию о классификации медицинских изделий для диагностики in vitro можно найти в Приложении 2A Правил MD и Классификации медицинских изделий для диагностики in vitro.

Основные принципы

Основные принципы устанавливают основные требования к конструкции и производству медицинских устройств.

Медицинские изделия должны соответствовать Основным принципам, а производитель должен применять соответствующие процедуры оценки соответствия, чтобы гарантировать соответствие своих устройств Основным принципам.

Среди прочего, прежде чем медицинское устройство может быть поставлено в Австралию, спонсор должен убедиться (и иметь возможность продемонстрировать), что устройство соответствует всем применимым Основным принципам, чтобы оно было безопасным и работало должным образом.

Существует шесть общих основных принципов, которые применяются ко всем устройствам (относящиеся к здоровью и безопасности, включая долгосрочную безопасность, с преимуществами, перевешивающими риски), и еще девять основных принципов проектирования и изготовления, которые применяются к устройствам на корпусе: в индивидуальном порядке.

Эта основанная на принципах нормативная база учитывает технологические достижения и изменения в разработке новых медицинских устройств и обеспечивает гибкость для производителей. Он не требует средств, с помощью которых производитель должен доказать, что он выполнил Основополагающие принципы.

Более подробную информацию об Основных принципах можно найти в Приложении 1 Положения о MD и Разделе 3 ARGMD.

Предпродажная оценка: оценка соответствия медицинских изделий

Оценка соответствия – это систематическая и постоянная проверка изготовителем доказательств и процедур для определения того, что безопасность медицинского изделия является приемлемой, и изделие работает так, как задумано, и, следовательно, соответствует Основным принципам.

Заявитель должен иметь возможность продемонстрировать, что соответствующая процедура оценки соответствия была применена к его устройству, чтобы подать заявку на включение медицинского устройства в ARTG.

Это должно быть продемонстрировано путем предоставления изготовителю соответствующей сертификации, выданной соответствующим органом оценки (например, TGA или аналогичным зарубежным регулирующим органом).

Требуемый уровень оценки соответствия должен соответствовать уровню и характеру рисков, связанных с использованием устройства, от самооценки производителя для устройств с низким уровнем риска до оценки системы менеджмента качества производителя и изучения конструкции устройства. конкретное устройство органом по оценке соответствия для устройств с наивысшим риском.

Какой вид сертификата соответствия нужен производителю?

Специальные медицинские изделия высокого риска

Производители должны иметь сертификат оценки соответствия, выданный TGA, в отношении медицинских устройств, которые содержат лекарства или ткани, клетки или вещества животного, биологического или микробиологического происхождения; или если это медицинское изделие для диагностики in vitro 4 класса.

Медицинские изделия прочие

Для других медицинских изделий оценка соответствия должна быть продемонстрирована путем предоставления соответствующей сертификации, выданной производителю соответствующим органом оценки (e.грамм. TGA или аналогичный зарубежный регулятор).

Более подробную информацию об оценке соответствия можно найти в Разделе 5 ARGMD.

Реформа медицинского оборудования

Обратите внимание, что TGA в настоящее время рассматривает ряд изменений в нормативно-правовой базе медицинских изделий, включая правила классификации, основные принципы и процедуры оценки соответствия.

Дополнительную информацию о рассматриваемых изменениях можно найти по адресу: MMDR: Реформы нормативных требований в отношении медицинских изделий

Разрешение на продажу: включение медицинских изделий, в том числе медицинских изделий для диагностики in vitro, в ARTG

Включение устройств с низким уровнем риска в ARTG

Медицинские изделия для диагностики in vitro класса 1, которые не предназначены для использования для самотестирования или оказания медицинской помощи, могут быть «включены» в ARTG посредством процесса самодекларации.Спонсоры этих устройств должны заполнить и подать электронное заявление (Заявление на медицинское устройство) в TGA и оплатить регистрационный сбор; однако от них не требуется предоставлять какие-либо другие документы в TGA во время включения ARTG.

Спонсоры медицинских устройств класса I, которые не имеют функции измерения и не предназначены для поставки стерильными, должны предоставить копию Декларации соответствия производителя для устройства с заявкой на включение устройства в ARTG.Спонсоры этих устройств также должны иметь возможность предоставить TGA по запросу другую документацию, относящуюся к устройству (например, маркировку, инструкцию по использованию, рекламные материалы и доказательства работы устройства).

Для всех остальных устройств перед подачей заявки

Для любого другого изделия, прежде чем может быть подана заявка на включение медицинского изделия в ARTG, заявитель должен представить копию сертификата оценки соответствия, выданного производителю соответствующим органом по оценке соответствия, или декларацию соответствия, сделанную производитель (при необходимости).

Этот документ должен быть представлен (и принят) TGA в качестве доказательства производителя до подачи заявки на включение устройства в ARTG.

Спонсоры должны находиться в Австралии и обычно являются австралийскими импортерами медицинских устройств зарубежного производства. Кандидаты должны иметь отношения с производителем, чтобы позволить им выполнять свои нормативные обязательства, включая получение информации, запрошенной TGA, от производителя.

Предварительная оценка заявок на включение ARTG

Любая заявка на включение медицинского устройства в ARTG должна включать определенную информацию, требуемую в форме заявки, включая сертификат оценки соответствия от TGA или сопоставимых зарубежных регулирующих органов и, возможно, свидетельство оценки продукта (в зависимости от классификации устройства).В противном случае заявка не пройдет предварительную оценку и будет отклонена. Более подробная информация о предварительной оценке заявок на включение медицинских изделий в АРТГ доступна по адресу: Требования к заявкам на медицинские изделия – предварительная оценка.

TGA оценка заявок на включение ARTG

Степень строгости оценки TGA заявок на включение медицинских устройств в ARTG зависит от предполагаемого назначения и классификации риска устройства, а также от источника сертификата оценки соответствия.

TGA может одобрить включение устройства в ARTG на основе информации, предоставленной в полученном приложении, или TGA может выбрать приложение для аудиторской оценки. Аудит приложения может включать в себя настольный анализ такой информации, как маркировка, инструкции по использованию, техническая документация и рекламные материалы для устройства, клинические доказательства, документация по управлению рисками для устройства, отчеты нотифицированных органов или микробиологическая оценка.

Объем любого аудита будет во многом зависеть от проблем, определенных TGA как требующие дальнейшего изучения.

Заявки на устройства, такие как устройства класса III, AIMD и отдельные медицинские устройства класса IIb, должны быть выбраны для аудита (обязательные аудиты приложений), если сертификат оценки соответствия производителя был выдан сопоставимым зарубежным регулирующим органом.

Приложения для некоторых медицинских изделий для диагностики in vitro (например, предназначенные для самотестирования или использования на месте оказания медицинской помощи; приложения для медицинских изделий для диагностики in vitro класса 3, поддерживаемые только сертификатом ISO 13485) также должны быть выбраны для аудита.

Пост-рыночная оценка медицинских изделий

Сопровождение подтверждения соответствия

Ожидается, что после утверждения устройства производители будут продолжать контролировать работу и безопасность своих устройств и обеспечивать постоянное соответствие Основным принципам. Эта программа надзора является частью системы менеджмента качества их оценки соответствия и будет периодически проверяться сертифицирующим органом (будь то TGA или европейский нотифицированный орган).Эти программы наблюдения должны соответствовать предполагаемому назначению и рискам, связанным с устройством.

Данные, полученные из отчетов и жалоб по безопасности и нежелательным явлениям, недавно выявленных рисков, литературы, любых обновленных или новых клинических исследований, значимых нормативных актов и официальных мероприятий по надзору, таких как реестры, должны использоваться производителем для проверки эффективности, безопасности и пользы. -оценка риска устройства.

Пост-рыночная бдительность и мониторинг TGA

Нормативно-правовая база в отношении медицинских изделий включает положение о послепродажном мониторинге со стороны TGA, в том числе:

  • оценка риска и расследование нежелательных явлений медицинского изделия и отчеты о жалобах
  • проверка доказательств соответствия Основным принципам
  • проведение периодических проверок систем менеджмента качества и технической документации производителей
  • , устанавливающий особые требования к производителям и спонсорам сообщать в установленные сроки о неблагоприятных инцидентах и ​​другой информации, связанной с их медицинскими устройствами.

Послепродажный мониторинг со стороны TGA осуществляется для обеспечения постоянного соответствия нормативным требованиям и безопасности медицинских устройств, поставляемых на австралийский рынок.

В поддержку деятельности TGA по послепродажному мониторингу спонсор медицинского устройства имеет постоянные обязанности после того, как устройство было включено в ARTG. Эти установленные законом обязанности включают то, что спонсор должен сообщить в TGA:

.
  • неблагоприятный инцидент
  • заграничные нормативные акты
  • – результаты исследований, проведенных производителем, таких как дальнейшие клинические исследования и обзоры нежелательных явлений.

Спонсор также должен получать запрошенную информацию от производителя и вести записи о распространении.

Все сообщения о нежелательных явлениях или жалобы, полученные TGA, заносятся в базу данных, а группа клиницистов и ученых из TGA проводит оценку риска, чтобы определить, требуется ли расследование. Во время расследования можно получить консультацию специалиста.

Результатами расследования TGA могут быть:

  • восстановление продукта (отзывает)
  • предупреждения об опасности и безопасности
  • Модификация / улучшение продукта производителем
  • контрольный аудит производственных объектов.

Дополнительная информация

Для получения дополнительной информации по любому из вышеперечисленных разделов, пожалуйста, обратитесь к Австралийским нормативным положениям в отношении медицинских устройств (ARGMD).

Скрининг перед госпитализацией и проверка у жителей

Скрининг перед госпитализацией и пересмотр у резидентов (PASRR) – это федеральное требование, помогающее гарантировать, что люди не будут ненадлежащим образом помещены в дома престарелых для длительного ухода. PASRR требует наличия медицинских учреждений, сертифицированных Medicaid:

  1. Оцените всех претендентов на серьезное психическое заболевание (SMI) и / или умственную отсталость (ID)
  2. Предлагает всем заявителям условия, наиболее подходящие для их нужд (в общине, в учреждении сестринского ухода или в отделении неотложной помощи)
  3. Предоставить всем заявителям необходимые им услуги в этих условиях

PASRR – важный инструмент, который штаты могут использовать для перебалансировки услуг от учреждений и поддержки людей в их домах, а также для выполнения решения Верховного суда Olmstead vs L.C. (1999), согласно Закону об американцах с ограниченными возможностями, от людей с ограниченными возможностями нельзя требовать помещения в специализированные учреждения для получения государственных пособий, которые могут быть предоставлены в условиях общины. PASRR также может продвигать планирование ухода, ориентированного на человека, гарантируя, что психологические, психиатрические и функциональные потребности учитываются наряду с личными целями и предпочтениями при планировании долгосрочного ухода.

Вкратце, процесс PASRR требует, чтобы все заявители в медицинские учреждения, сертифицированные Medicaid, прошли предварительную оценку, чтобы определить, могут ли они иметь SMI или ID.Это называется «экраном уровня I.» Те люди, которые дали положительный результат на уровне I, затем проходят углубленную оценку, называемую PASRR «Уровень II». Результатом этой оценки является определение потребности, определение подходящей обстановки и набор рекомендаций по услугам для информирования индивидуального плана ухода.

Правила

, регулирующие PASRR, находятся в Своде федеральных правил, в основном в 42 CFR 483.100-138.

14 февраля 2020 года Центры услуг Medicare и Medicaid опубликовали Уведомление о предлагаемых правилах и информационный бюллетень, относящиеся к PASRR.17 апреля 2020 г. Центры услуг Medicare и Medicaid продлили период комментариев до 20 мая 2020 г.

Обзор государственных политик и процедур PASRR Национальные отчеты

Эти отчеты предоставляют широкий обзор деятельности PASRR в штатах. Конкретные темы включают: сборник государственных показателей качества; ответы на связанный с PASRR вопрос о минимальном наборе данных; и факторы, влияющие на расходы, связанные с PASRR, и федеральное возмещение.

Влияние на использование медицинских услуг и затраты работающего населения в Японии по JSTOR

Абстрактный

Цель исследования – изучить влияние комплексной программы периодических медицинских осмотров на использование медицинских услуг и затраты работающего населения.Планирование. Метод когорты использовался для наблюдения за тенденциями в использовании медицинских услуг и затратами для группы служащих местных органов власти с 1 февраля 1986 г. по 31 января 1992 г., в течение которого (в 1988 г.) была внедрена комплексная программа периодических медицинских осмотров. Использование медицинских услуг измерялось количеством требований на одного сотрудника (количество требований в год, деленное на количество сотрудников) и коэффициентом использования на 100 сотрудников (количество сотрудников, подавших хотя бы один запрос в год, деленное на количество сотрудников × 100).Затраты на здравоохранение измерялись как сумма претензий на одного сотрудника (общая сумма претензий, разделенная на количество сотрудников). Изменения в расходах на здравоохранение в расчете на душу населения по стране и префектурам были использованы для корректировки расходов по претензиям. Внутренние сравнения проводились в отношении интенсивности периодических медицинских осмотров, проводимых до введения комплексной программы. Место действия – префектура Фукуока, Япония. Участники. В исследовании приняли участие 19 146 служащих местных органов власти (12 455 мужчин, 6691 женщина), которые работали в малых городах и деревнях префектуры Фукуока на протяжении всего периода исследования.Основные результаты – В 1988 г., когда была введена комплексная программа, повысились как требования, так и коэффициент использования. После корректировки национальных изменений в расходах на здравоохранение на душу населения и эффекта старения участников исследования после внедрения комплексной программы было отмечено существенное увеличение затрат на возмещение ущерба. Программа имела более значительный, но краткосрочный эффект, увеличив использование медицинских услуг для тех, кто проходил менее интенсивные периодические медицинские осмотры до 1988 г., но не было отмечено аналогичного влияния на расходы по претензиям.Выводы – Комплексная программа сыграла определенную роль в увеличении использования медицинских услуг и затрат. Его влияние на затраты было подтверждено, когда в качестве эталона использовалась популяция в целом или другая популяция. Когда были проведены внутренние сравнения, было замечено, что комплексная программа имела больший, но краткосрочный эффект увеличения использования тех, кто ранее проходил менее интенсивные медицинские осмотры, чтобы уравнять использование здравоохранения и затраты среди исследуемой популяции.

Информация о журнале

Журнал эпидемиологии и общественного здравоохранения – это действительно международный журнал, охватывающий все аспекты эпидемиологии и общественного здравоохранения. Он публикует оригинальные исследования, мнения и материалы, касающиеся изучения и улучшения сообществ во всем мире.

Информация об издателе

Vision – Быть ведущим и пользующимся наибольшим доверием поставщиком информации и услуг в мире, которые существенно повлияют на клиническую практику и улучшат результаты для пациентов.Миссия – вести дебаты по вопросам здравоохранения и предоставлять инновационные, полезные, основанные на фактах знания, передовой опыт и обучение врачам, другим медицинским работникам, исследователям и пациентам, когда и где они в этом нуждаются. Мы издаем ряд журналов по основным специальностям и растущему числу онлайн-продуктов для врачей и пациентов. Непрерывное развитие продуктов гарантирует, что наши продукты и услуги имеют постоянное значение для медицинской профессии.