Содержание

Требования к роли и должностным обязанности руководителя исследования при проведении исследований согласно Правилам надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к Правилам надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере
обращения лекарственных средств

Содержимое (Table of Contents)

  1. Роль руководителя исследования

  1. Во время проведения исследования руководитель исследования представляет собой единственное контролирующее лицо с окончательной ответственностью за полное научное руководство исследованием. Все служебные обязанности и обязательства руководителя исследования, как это указано в правилах надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза, утверждаемых Евразийской экономической комиссией (далее — правила), формируются исходя из данного положения. При проведении исследования в любой момент времени может действовать только один руководитель, что исключает всякую возможность появления конфликтующих распоряжений, как, например, в случае назначения нескольких руководителей исследования.
    Несмотря на то, что некоторые должностные обязанности руководителя исследования могут делегироваться в случае привлечения субподрядных организаций, основная его ответственность как единого центрального контролирующего лица не может передаваться.
  1. Наличие руководителя исследования служит гарантией контроля научной, административной и регуляторной составляющих исследования. Руководитель исследования осуществляет эту функцию путем согласования действий управляющего аппарата, научного персонала испытательной лаборатории и СОК.
  2. При многоцентровых исследованиях, когда работы проводятся на более чем одной испытательной площадке и руководитель исследования не может осуществлять непосредственный надзор, исследовательские операции могут контролироваться подготовленным должным образом, квалифицированным и опытным штатным сотрудником (главный исследователь). Действуя от имени руководителя исследования, он несет ответственность за проведение конкретных установленных этапов эксперимента в соответствии с правилами.
  3. Должность руководителя исследования обычно занимает работник, курирующий научные аспекты исследований, отвечающий за дизайн и утверждение плана исследования, а также за организацию сбора данных, анализ и отчетность. На него возлагается обязанность делать итоговые общие выводы по результатам эксперимента. Руководитель исследования как ведущий научный сотрудник сотрудничает с другими исследователями и (или) ведущими исследователями, знакомится со всеми полученными в ходе эксперимента данными, а также принимает и изучает соответствующие индивидуальные отчеты, чтобы включить их в заключительный отчет исследования.
  4. В целях администрирования для правильного проведения эксперимента руководитель исследования вправе требовать и устанавливать соотношение таких ресурсов, предоставляемых руководством лаборатории, как персонал, оборудование и материальная база, чтобы обеспечить их наличие в соответствующем качестве и доступности согласно графику исследования.
  5. Контроль за соблюдением правил также входит в обязанности руководителя исследования. Он несет ответственность за обеспечение того, что исследование осуществляется в соответствии с правилами, для подтверждения чего требуется наличие его подписи с указанием даты на заключительном отчете исследования.

2. Обязанности руководства испытательной лаборатории

7. Руководство испытательной лаборатории несет ответственность за обеспечение функционирования лаборатории в соответствии с правилами, что включает в себя эффективную организацию деятельности во всех областях и назначение достаточного числа квалифицированных и опытных сотрудников, в том числе руководителей исследования, а при необходимости проведения исследования на нескольких площадках — ведущих исследователей.

  1. Назначение руководителей исследования

8. Руководство испытательной лаборатории должно утвердить документ, определяющий процедуры выбора и назначения руководителей исследования, их заместителей и ведущих исследователей, если это предусмотрено системами контроля соблюдения принципов надлежащей лабораторной практики.

9. При назначении руководителя исследования, руководству испытательной лаборатории следует ознакомиться с текущей или планируемой рабочей нагрузкой данного сотрудника. Чтобы оценить объем работы, выполняемый каждым человеком в испытательной лаборатории, следует использовать основной график работ, куда включена информация о видах и сроках проведения экспериментов, закрепленных за каждым руководителем исследования. Этот принцип управления должен применяться при распределении исследований.

10. Замена руководителя исследования и (или) ведущих исследователей должна производиться согласно установленным процедурам и должна документально оформляться.

2. Обучение и профессиональная подготовка руководителей исследования

11. Руководство испытательной лаборатории обеспечивает документальное подтверждение обучения и профессиональной подготовки руководителя исследования по всем направлениям деятельности. Обучающая программа должна предоставлять руководителям исследования полное и четкое понимание правил и порядка деятельности испытательной лаборатории, а также знание и умение применять на практике требования других инструкций и распоряжений, имеющих отношение к испытательной лаборатории и конкретному типу исследования.

Профессиональная подготовка может включать в себя опыт работы под непосредственным надзором компетентных должностных лиц. Периоды наблюдения или стажировка в рамках каждого направления экспериментальных исследований, могут обеспечить понимание персоналом соответствующих практических аспектов и научных принципов работы, а также помочь в установлении путей коммуникации. Посещение внутриотраслевых и независимых семинаров и курсов, участие в профессиональных обществах и доступ к специальной литературе позволяет руководителям исследования поддерживать текущую осведомленность о разработках в их научной области. Профессиональное развитие должно быть непрерывным, а его уровень и актуальность подвергаться периодическому пересмотру. Любое обучение и подготовку необходимо документально подтверждать и сохранять записи не менее 5 лет после окончания обращения лекарственного средства, если иной срок не установлен законодательством государств — членов Евразийского экономического союза (далее — государства-члены).

  1. Официальные отчеты о программах обучения должны отражать последовательность практического обучения и давать ясное указание на тип исследования, в управлении которым сотрудник считается компетентным. Периодически требуется дополнительная подготовка или переподготовка, например, после внедрения новой технологии, операций или требований нормативных правовых актов.

3. Обязанности руководителя исследования

  1. Руководителем исследования является лицо, которое несет окончательную ответственность за обеспечение должного научного уровня проведения исследования и может подтвердить соответствие исследования правилам.
1. Начало исследования

14. Руководитель исследования должен своей подписью с указанием даты одобрить план исследования, который подготавливается до момента начала исследования. В плане исследования следует четко установить цели, задачи, способ их достижения и весь ход эксперимента. Любые дополнения к плану исследования должны утверждаться, согласно процедуре предусмотренной правилами.

В плане многоцентрового исследования следует определить и описать роль ведущих исследователей, указать каждое помещение испытательной лаборатории, а также каждую из испытательных площадок, участвующих в осуществлении эксперимента.

15. Руководитель исследования берет на себя ответственность за исследование, подписывая план исследования с указанием даты подписи, после чего план исследования становится официальным документом для данного исследования (дата начала исследования). В отдельных случаях (если применимо) руководитель исследования обязан также обеспечить подписание плана исследования спонсором исследования и руководством испытательной лаборатории, если того требуют уполномоченные органы государств-членов.

16. Перед началом исследования руководитель исследования обязан предоставить персоналу службы обеспечения качества (далее — СОК) доступ к плану исследования для проверки наличия в нем полной информации, необходимой для соблюдения правил.

17. До фактической даты начала эксперимента руководитель исследования должен обеспечить весь персонал, занятый в эксперименте (в том числе сотрудников СОК) копиями плана исследования.

18. Перед тем, началом каких-либо работ по исследованию руководитель исследования обязан удостовериться в том, что руководство испытательной лаборатории привлекло необходимые ресурсы для реализации исследования, а также убедиться в наличии всех необходимых материалов для тестирования и тест-систем.

  1. Проведение исследования

19. На руководителя исследования возложена ответственность за комплексное управление исследованием. Он должен предоставить гарантии того, что выполняются все установленные в плане исследования процедуры, включая поправки к плану исследования, и что все полученные в течение исследования данные полностью задокументированы. Делегирование специфических технических обязанностей, квалифицированному персоналу испытательной лаборатории (специалистам испытательной лаборатории) должно быть оформлено в письменном виде.

20. Участие руководителя исследования в реализации исследования должно включать в себя пересмотр исследовательских операций и информации для обеспечения выполнения установленных в плане исследования процедур и их согласованности со стандартными операционными процедурами. К таким исследовательским операциям относят также данные, полученные с помощью компьютера. Чтобы удостоверить регулярность пересмотра, в отчетах исследования документально фиксируются виды и регулярность проведения обзорных проверок.

21. Поскольку все решения, которые могут повлиять на целостность исследований, требуют одобрения руководителя исследования, необходимо чтобы он был информирован о ходе экспериментальных работ. Особенно важно обеспечить информирование после временного перерыва участия руководителя исследования в исследовании. Это следует обеспечивать посредством сохранения эффективной коммуникации со всеми научными, техническими и руководящими сотрудниками, а при многоцентровом исследовании — с ведущими исследователями. При необходимости четко определенные каналы коммуникации обеспечивают возможность оперативного информирования руководителя исследования об отклонениях от плана исследования, а также гарантируют документальное подтверждение возникающих проблем.

22. Если данные исследования записываются на бумаге, руководителю исследования следует обеспечить, чтобы полученные сведения полностью и точно документировались и обрабатывались в соответствии с правилами. В отношении результатов, представленных в электронной форме в компьютеризированной системе, обязанности руководителя исследования остаются теми же, как и в отношении бумажных носителей информации. Кроме того, руководитель исследования должен убедиться в соответствии компьютеризированных систем предполагаемой области применения, их валидации и пригодности для использования в эксперименте.

3. Заключительный отчет

23. Заключительный отчет исследования необходимо составлять в форме детализированного документа (научного отчета), устанавливающего цель и задачи исследования, описывающего использованные методы и материалы, обобщающего полученные данные и представляющего их анализ, а также сделанные выводы.

24. Руководитель исследования подписывает отчет и проставляет дату, удостоверяя принятие на себя ответственности за верность сведений, только после того, как убедится в том, что заключительный отчет дает полное, достоверное и точное представление об исследовании и его результатах. Следует указать степень соответствия исследования правилам. Руководителю исследования следует самому удостовериться, что имеется заключение СОК, и были зафиксированы любые расхождения с планом исследования.

4. Архивы

25. По окончании исследования (включая прекращение исследования) на руководителя исследования возлагается обязанность по своевременной архивации плана исследования, заключительного отчета, первичных данных и материалов исследования. В заключительный отчет следует включить заявление руководства лаборатории, свидетельствующее о том, что все образцы исследуемого и стандартного веществ, биологические пробы, первичные данные, план исследования, заключительный отчет и другая соответствующая документация будут храниться в испытательной лаборатории. После передачи сведений в архивы, ответственность за них несет руководство испытательной лаборатории.

5. Привлечение субподрядной организации

26. Если часть исследования выполняется субподрядной организацией, руководитель исследования (и персонал СОК) должен быть осведомлен о степени соответствия правилам данной субподрядной организацией. Когда субподрядная организация не соответствует правилам, руководителю исследования надлежит в заключительном отчете указать этот факт.

4. Изменения к плану исследования и отклонения от него

27. Поправки к плану исследования следует оформлять:

  • для подтверждения преднамеренного изменения дизайна исследования после даты начала исследования и до вступления плана исследования в силу;
  • в результате неожиданного происшествия в ходе исследования, которое требует значительных корректирующих мер.
  1. Поправки, свидетельствующие о причине изменения, должны последовательно нумероваться, подписываться с указанием даты и направляться руководителем исследования всем получателям исходного плана исследования.
  2. В отличие от поправки к плану исследования, которая представляет собой запланированное изменение в плане исследования, отклонения от плана исследования являются непредусмотренными изменениями, происходящими во время осуществления эксперимента. В документации по исследованию следует фиксировать сведения об исследовании, в том числе расхождение его с планом. Данные отклонения могут инициироваться другими сотрудниками, занятыми в эксперименте, но должны своевременно обосновываться, одобряться и описываться с указанием даты руководителем исследования и (или) ведущими исследователями, а также храниться вместе с первичными данными исследования. Руководитель исследования обязан утверждать любые предпринимаемые персоналом испытательной лаборатории корректирующие действия. Ему следует рассмотреть целесообразность консультации с другими научными сотрудниками для того, чтобы определить влияние любой подобной информации на ход и результаты исследования, сообщить об этих отклонениях в заключительном отчете (и проанализировать их при необходимости).

5. Квалификационные требования к руководителю исследования

30. Квалификационные требования к руководителю исследования зависят от обязательных условий каждого конкретного вида исследования. В обязанности руководства испытательной лаборатории входит установление этих требований. Руководство испытательной лаборатории отвечает за выбор руководителя исследования, контроль его деятельности и одобрение его решений, а также должно гарантировать проведение экспериментов в соответствии с правилами. Минимальные требования к квалификации, установленные руководством испытательной лаборатории для руководителя исследования, должны быть указаны в документах кадрового учета. Помимо надлежащей технической подготовки (образования) координирующая роль руководителя исследования требует, чтобы данное лицо обладало навыками в области межличностной коммуникации, решения проблем и управления.

6. Взаимодействие в рамках исследования

31. Руководитель исследования несет общую ответственность за управление исследованием и заключительный отчет. Определение «ответственность за общее управление исследованием и заключительный отчет» может толковаться в широком смысле для исследований, в которых руководитель исследования может быть географически (территориально) удален от фактического места проведения экспериментальной работы. При наличии нескольких уровней управления, исследовательского персонала и персонала СОК необходимо, чтобы существовали четкие разграничения полномочий, каналов коммуникации, а также возложенных на них обязанностей с тем, чтобы руководитель исследования мог эффективно (в полном объеме как в отношении количества, так и в отношении получаемых результатов выполнения функциональных обязанностей) выполнять свои обязанности установленные правилами. Разграничения полномочий, возложенные обязанности и каналы коммуникации должны быть закреплены документально (приняты в форме письменного документа). При наличии исследований, проводящихся на нескольких испытательных площадках, руководство испытательной лаборатории должно обеспечивать четкие коммуникационные связи между руководителем исследования, ведущими исследователями, СОК и исследовательским персоналом.

  1. В исследованиях, в которых ответственность делегирована ведущему исследователю, руководители      исследования должны обеспечить поддержку и контроль данных сотрудников, чтобы гарантировать, что соответствующие этапы исследования проводятся в соответствии с планом исследования, соответствующими стандартными операционными процедурами (далее — СОП) и правилами. Ведущий исследователь должен незамедлительно связаться с руководителем исследования, если произошло происшествие, которое может оказать отрицательное воздействие на ход и результаты исследования. Весь обмен информацией должен документально подтверждаться.
  1. На всех этапах эксперимента обязательно осуществляется взаимодействие между руководителем исследования и СОК.
  2. Такое взаимодействие может включать:
  • активное привлечение СОК к своевременному рассмотрению плана исследования, рассмотрению новых и пересмотренных СОП, привлечению персонала СОК к совещаниям в начале проведения исследования и решению возможных проблем, касающихся соблюдения правил при выполнении исследования;
  • быстрый ответ на отчеты об инспекции (аудите) с указанием корректирующих действий и при необходимости поддержание связи с персоналом СОК, научным и техническим персоналом с целью содействия в предоставлении ответов на полученные в ходе инспекции (аудита) замечания (вопросы).

7. Замена руководителя исследования

  1. Руководитель исследования несет ответственность за ход исследования в соответствии с правилами в целом. Он должен удостовериться в полном соответствии каждого этапа исследования принципам надлежащей лабораторной практики, в точном следовании плану исследования, а также в том, что все результаты исследований полностью документируются. Данная ответственность может быть полностью реализована в случае, если руководитель исследования постоянно присутствует в испытательной лаборатории во время проведения исследования. Это не всегда осуществимо на практике, поскольку неизбежно будут возникать периоды когда он не находится в испытательной лаборатории и во время которых необходимо осуществить его замену. Условия, при которых руководитель исследования может быть заменен, не определены в правилах, они должны рассматриваться на уровне утвержденных испытательной лабораторией СОП. Данные СОП должны также определять необходимые для замены руководителя исследования процедуры и документацию.
  2. Решение о замене руководителя исследования или временном делегировании его полномочий другому сотруднику принимает руководство испытательной лаборатории. Все такие решения следует документировать в письменной форме. Существуют 2 условия для долгосрочных исследований, при которых может рассматриваться вариант замены:
  • окончание срока работы руководителя исследования. В этом случае обязанностью, пришедшего на замену руководителя исследования (при содействии персонала СОК), является необходимость в кратчайшие сроки убедиться в соответствии исследований, проведенных к дате замены, принципам надлежащей лабораторной практики;
  • отпуск, научные совещания, болезнь или несчастный случай.
  1. Краткосрочное отсутствие может не потребовать формальной замены руководителя исследования, если при возникновении проблем или непредвиденных ситуаций с ним можно связаться. Если в период отсутствия руководителя исследования ожидается проведение значимых этапов исследования, эти этапы должны быть либо перенесены на более удобное время (с внесением, в случае необходимости, изменений в план исследования), либо должна быть рассмотрена замена руководителя исследования путем формального назначения одного из сотрудников в качестве руководителя исследования. При кратковременном отсутствии руководителя исследования допускается временная передача его полномочий квалифицированному сотруднику для выполнения данного конкретного этапа исследования. Если отсутствие руководителя исследования может быть продолжительным, то предпочтение должно отдаваться замене, а не передаче обязанностей.

Процедура и причины замены руководителя исследования должны быть документированы и утверждены руководством испытательной лаборатории. Следует проводить документирование результатов промежуточной проверки соответствия исследований принципам надлежащей лабораторной практики в случае обнаружения недостатков или отклонений.

  1. При возвращении руководителя исследования независимо от того, была ли проведена его замена или передача полномочий другому сотруднику, он должен в кратчайшие сроки установить, имели ли место отклонения от утвержденного плана исследований или правил. Обнаруженные отклонения от правил, возникшие в период отсутствия руководителя исследования, могут быть задокументированы после его возвращения.

8. Правовой статус руководителя исследования

  1. Подпись руководителя исследования на заключительном отчете имеет юридическую силу и подтверждает ответственность руководителя исследования в отношении выполнения исследования в соответствии с правилами и в отношении достоверного представления первичных данных в заключительном отчете.
  2. Юридическая ответственность руководителя исследования устанавливается законодательством государств-членов.

Поделиться ссылкой:

Описание должности Начальник лаборатории (Испытательная лаборатория Службы контроля качества Департамента контроля качества)

Требований к квалификации

Начальник испытательной лаборатории должен иметь высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы по специальности на инженерно-технических должностях не менее 5 лет.

Дополнительное образование/аттестация

1. Начальник испытательной лаборатории проходит аттестацию (аккредитацию) в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 -2006 «Общие требования компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

2. Начальник испытательной лаборатории проходит аттестацию по охране труда и промышленной безопасности в объёме занимаемой должности 1 раз в 3 года.

Обязанности / функции

1. Осуществляет общее руководство деятельностью подчиненного персонала испытательной лаборатории, координирует и направляет его деятельность.

2. Организует и обеспечивает проведение входного контроля качества сырьевых и вспомогательных материалов, металла, сварочных материалов, применяемых при производстве продукции, выпускаемой ЖБК, в соответствии с требованиями НТД и процедурами ИСМ.

3. Организует и обеспечивает проведение операционного и приемочного контроля качества бетонных и растворных смесей, изготавливаемых ЖБК ОАО «NNN» в соответствии с требованиями НТД и процедурами интегрированной системы менеджмента.

4. Организует и обеспечивает проведение лабораторных испытаний прочности сварных соединений при проведении приемочного контроля арматурных и закладных изделий в соответствии с требованиями НТД и процедур интегрированной системы менеджмента.

5. Организует и обеспечивает проведение приемо-сдаточных испытаний железобетонных изделий и периодических испытаний, предусмотренных нормативной документацией (ГОСТ, ТУ на изделия) согласно ПСМК 8.2.4 – 5.

6. Организует и обеспечивает проведение контроля параметров технологических процессов производства железобетонных изделий, осуществляемого работниками ИЛ в соответствии с технологическими картами на изготовление железобетонных изделий и ПСМК 8.2.4 – 5.

7. Организует и обеспечивает оформление заключений по результатам физико-механических испытаний пробных партий новых строительных материалов в соответствии с ПСМК 7.4 – 2 «Закупки ТМЦ».

8. Участвует в оформлении договоров на проведение физико-механических испытаний строительных материалов и конструкций для сторонних организаций, контролирует своевременность их выполнения. Организует и обеспечивает работу испытательной лаборатории по испытанию грунтов на плотность, определению качества растворных смесей на СМП в соответствии с ПСМК 8. 2.4 – 8, проведению испытаний бетона монолитных железобетонных конструкций на прочность (для ОАО «NNN» и по договорам для сторонних организаций).

9. Организует проведение работ по аттестации (аккредитации) испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 -2006 «Общие требования компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

10. Организует проведение работ по включению испытательной лаборатории в Реестр испытательных лабораторий, подтвердивших свою компетентность для участия в реализации Московских городских строительных программ (далее по тексту – Реестр) в соответствии с Положением о Реестре. Осуществляет ежегодное планирование и анализ исполнения бюджета испытательной лаборатории по предоставлению услуг на проведение испытаний гамма – спектрометрического анализа сырьевых и вспомогательных материалов, услуг на проведение аттестации испытательной лаборатории; по включению в Реестр испытательных лабораторий и др. согласно ПСМК 7.4 – 1 «Планирование закупок, оценка и выбор поставщиков».

11. Отслеживает конъюнктуру рынка организаций – изготовителей лабораторного оборудования, предназначенного для испытаний строительных материалов и конструкций, поступление на рынок новых моделей и модификаций испытательного оборудования.

12. Организует разработку инструкций по проведению лабораторных испытаний и их внедрение в производство. Участвует в управлении несоответствующей продукцией согласно ПСМК 8.3 «Управление несоответствующей продукцией».

13. Обеспечивает разработку и выполнение корректирующих и предупреждающих действий при выявлении несоответствий, относящихся к сфере деятельности испытательной лаборатории, по результатам внутреннего и внешнего аудита ИСМ (СМК, СЭМ и СУОТ).

14. Организует и обеспечивает контроль за наличием, правильной эксплуатацией, техническим состоянием и своевременной поверкой лабораторного испытательного оборудования и контрольно-измерительных средств, применяемых для проведения лабораторного контроля качества согласно ПСМК 7. 6-1 «Управление контрольным измерительным и испытательным оборудованием».

15. Обеспечивает правильность оформления справок по поступлению на ЖБК некачественных сырьевых и вспомогательных материалов и своевременную передачу данных в службу интегрированных систем менеджмента.

16. Обеспечивает ведение и хранение записей по качеству, относящихся к деятельности испытательной лаборатории в соответствии с процедурой ПСМК 4.2.4. Обеспечивает наличие, сохранность и выполнение требований служебной и нормативной документации, документов интегрированной системы менеджмента (СМК, СЭМ и СУОТ), относящихся к деятельности испытательной лаборатории, согласно ПСМК 4.2.3 – 1/ПСЭМ 4.4.5/ПСУОТ 5.7 «Управление документацией ИСМ», ПСМК 4.2.3 – 5 «Управление нормативной и технической документацией».

17. Обеспечивает выполнение операций (формирование заявок и заказов на резервирование материалов, инвентаря, используемых при проведении лабораторных испытаний строительных материалов; закупку услуг, необходимых для осуществления производственной деятельности испытательной лаборатории) с использованием специализированной программы SAP ERP в соответствии с операционными инструкциями.

18. Обеспечивает оформление актов, материальных отчетов и других документов установленных форм отчетности.

19. Участвует в разработке, внедрении и пересмотре процедур интегрированной системы менеджмента (СМК, СЭМ и СУОТ), разрабатывает положение о подразделении и должностные инструкции работников испытательной лаборатории.

20. Контролирует и обеспечивает правильное и своевременное оформление первичных документов по учету рабочего времени, начисления заработной платы работникам испытательной лаборатории с использованием программы 1С: Предприятие.

21. Участвует в повышении уровня квалификации персонала испытательной лаборатории согласно ПСМК 6.2.2 – 4. Участвует в подборе персонала, аттестации, формировании кадрового резерва испытательной лаборатории в соответствии с процедурами ИСМ.

22. Составляет и согласовывает с профсоюзным комитетом и отделом кадров Управления персоналом график отпусков работников испытательной лаборатории, контролирует его выполнение.

23. Соблюдает и обеспечивает соблюдение работниками испытательной лаборатории требований по охране труда. Соблюдает и контролирует соблюдение персоналом испытательной лаборатории требований нормативных правовых документов по пожарной безопасности.

Соблюдает и контролирует соблюдение подчиненными работниками испытательной лаборатории требований по охране окружающей среды.

24. Соблюдает и контролирует соблюдение работниками испытательной лаборатории правил внутреннего трудового распорядка, действующих в ОАО “NNN”.

Начальник (супервайзер испытательной лаборатории)

Должностные обязанности:

• Оперативное руководство испытательной лабораторией в соответствии с задачами отдела; • Поддержание в надлежащем порядке рабочей среды для выполнения работ с соблюдением требований охраны труда, промышленной безопасности, пожарной и радиационной безопасности; • Обеспечение соблюдения режима доступа в лабораторные помещения работников других структурных подразделений; наблюдение за доступом работников лаборатории к сложному оборудованию в соответствии с правами; • Проведение испытаний готовой продукции и водных объектов методами масс-спектрометрии, атомно-абсорбционной спектрометрии и физико-химическими методами; • Участие в развитии теоретических знаний работников, их умений и навыков; • Участие в актуализации нормативной документации; • Ведение учёта химических реактивов, лабораторной посуды и вспомогательных материалов;

Образование:

• Высшее образование по соответствующей специальности или/и высшее техническое образование

Навыки:

• Законодательство, нормативные правовые акты Республики Казахстан по вопросам выполняемой работы; • Методические материалы, касающиеся соответствующих вопросов выполняемой работы; • Основы трудового законодательства Республики Казахстан; • Основы правил охраны недр и окружающей среды; • Правила и нормы безопасности и охраны труда, производственной санитарии и противопожарной защиты; • Правила и нормы в области гражданской защиты, производственной и радиационной безопасности; • Теоретические основы совеременных методов элементного анализа, включая теорию химического, физико-химического, спектрального, спектрофотометрического, рентгено-флуоресцентного, атомно-абсорбционного метода и масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой; • Принципы устройства и работы современного аналитического оборудования в области элементного анализа; • Методы организации и проведения лабораторных и исследовательских работ; • Основы экономики, организации труда, производства и управления, знания принципов перспективного и текущего планирования деятельности лаборатории; • Основные принципы составления отчетности.

Дополнительно:

• Не менее 1 года работы в должности инженера-химика, инженера-спектроскописта или техника-лаборанта; • Опыт работы в функциональной сфере не менее 3 лет – обязательно; • Опыт работы на производственных предприятиях – обязательно. • Наличие профессиональной сертификации – желательно; • Знания на уровне опытного пользователя правил эксплуатации лабораторных приборов общего назначения (рН-метры, фотоколориметры, титраторы), приборов спектрального анализа (атомно-абсорбционный спектрометр, спектрометр с индуктивно-связанной плазмой). • Знание основ менеджмента качества применительно к деятельности аналитических лабораторий.

Знания языков:

• Знание русского языка (устного и письменного) – свободно;

Подробнее о вакансии

Должностная инструкция начальника производственной лаборатории

Скачать должностную инструкцию
начальника производственной лаборатории (. doc, 90КБ)

I. Общие положения

  1. Начальник производственной лаборатории относится к категории руководителей.
  2. На должность начальника производственной лаборатории назначается лицо, имеющее высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы по специальности на инженерно-технических должностях не менее 3 лет.
  3. Назначение на должность и освобождение от нее производится приказом директора предприятия.
  4. Начальник производственной лаборатории должен знать:
    1. 4.1. Нормативные и методически материалы по технической подготовке производства.
    2. 4.2. Технологические процессы и режимы производства.
    3. 4.3. Оборудование лаборатории, принципы его работы и правил эксплуатации.
    4. 4.4. Перспективы технического развития предприятия.
    5. 4.5. Методы и организацию проведения исследовательских работ.
    6. 4.6. Стандарты, технические условия, методики и инструкции по лабораторному контролю производства.
    7. 4.7. Действующую систему государственной аттестации и сертификации продукции.
    8. 4.8. Передовой отечественный и зарубежный опыт в области технологии производства аналогичной продукции.
    9. 4.9. Основы экономики, организации труда и управления.
    10. 4.10. Основы трудового законодательства.
    11. 4.11. Средства вычислительной техники, коммуникаций и связи.
    12. 4.12. Правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
  5. На время отсутствия начальника производственной лаборатории его обязанности исполняет заместитель (при отсутствии такового — лицо, назначенное в установленном порядке), который приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее исполнение возложенных на него обязанностей.

II. Должностные обязанности

Начальник производственной лаборатории:

  1. Организует проведение химических анализов, физико-химических, механических испытаний и других исследований с целью обеспечения лабораторного контроля соответствия качества сырья, материалов, полуфабрикатов и готовой продукции действующим стандартам, техническим условиям и требованиям экологической безопасности.
  2. Возглавляет работу по разработке и внедрению в производство новых методов лабораторного контроля, а также совершенствованию существующих методов.
  3. Принимает участие в испытаниях новых и модифицированных образцов продукции, а также согласованиях технической документации на эту продукцию с целью обеспечения условий для эффективного контроля ее качества.
  4. Участвует в работе по подготовке продукции к государственной аттестации и сертификации.
  5. Подготавливает предложения по улучшению организации работ по контролю производства с целью сокращения затрат труда на их проведение, а также совершенствованию нормативно-технической документации, устанавливающей требования к качеству продукции.
  6. Разрабатывает методики и инструкции по текущему контролю производства, в том числе по экспресс-анализам на рабочих местах, осуществляет контроль за правильным и точным выполнением работниками лаборатории.
  7. Организует наблюдение за состоянием и работой контрольно-измерительной аппаратуры, обеспечивает своевременное представление ее на периодическую государственную поверку.
  8. Осуществляет контроль за состоянием лабораторного оборудования и рабочих мест сотрудников лаборатории, их соответствием требованиям охраны труда и безопасности, принимает меры по устранению имеющихся недостатков.
  9. Организует четкое ведение лабораторных анализов и испытаний.
  10. Руководит работниками лаборатории.

III. Права

Начальник производственной лаборатории имеет право:

  1. Вносить на рассмотрение руководства предприятия предложения по улучшению деятельности лаборатории, предприятия.
  2. Осуществлять взаимодействие с руководителями всех (отдельных) структурных подразделений предприятия.
  3. Подписывать и визировать документы в пределах своей компетенции.
  4. Вносить предложения о поощрении отличившихся работников, наложении взысканий на нарушителей производственной и трудовой дисциплины.
  5. Требовать от директора предприятия оказания содействия в исполнении своих должностных обязанностей и прав.

IV. Ответственность

Начальник производственной лаборатории несет ответственность:

  1. За ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, — в пределах, определенных действующим трудовым законодательством Российской Федерации.
  2. За правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности, — в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.
  3. За причинение материального ущерба — в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским законодательством Российской Федерации.

Метролог в испытательной лаборатории – Испытательные лаборатории

Ника! Огромное спасибо за профстандарт! 

22 часа назад, владимир 332 сказал:

Возьмите профстандарт по своей специальности (профстандарты сейчас активно внедряются в РФ). Найдите в ней обязанности специалиста по метрологии.
 

Там такого не будет – ветеринария очччччень далека от метрологии.   

А вот профстандарт специалиста по метрологии перечитаю на досуге более подробно. И буду добиваться изменений в ДИ. Я ж полагаю, на основании данных в профстандартах и должны разрабатываться должностные инструкции?

21 час назад, владимир 332 сказал:

По опыту ответственный за МО назначается ПРИКАЗом (Распоряжением) по учреждению (подразделению), в котором прописывается конкретно за что конкретно он отвечает. К примеру: учет СИ, контроль за правильной эксплуатацией СИ, своевременное предоставление СИ в поверку и т.д. В крупных организациях может быть разработано Положение об ответственных.

 

Распоряжение о распределении полномочий, обязанностей и ответственности у нас есть. А вот конкретно (прям очень конкретно ), кто за что отвечает у нас прописано в приложениях к должностным инструкциям, где уже подробно – “знать…”, “руководствуется…”, “обязан…”, “в праве…”.

22 часа назад, владимир 332 сказал:

Если у Вас ответственный по МО совмещаемая работа с оплатой – требуйте ДИ на нее с учетом

 

Совмещаемая, но без оплаты. ДИ идет приложением к основной, в котором прописаны функциональные обязанности ответственного за метрологическое обеспечение.

Вот скажите, идет совмещение совсем разных профессий. Должно ли оно оплачиваться или нет? Или на усмотрение начальства? Кто что говорит! Одни говорят – должно обязательно. Другие – “это не должность, а просто ответственность”.  

3.3 Разработка должной инструкции. Порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции в Республике Беларусь

Похожие главы из других работ:

Анализ деятельности Центра бизнес-образования

На основании настоящего Положения разрабатываются должностные инструкции сотрудников и планы работы центра. Должностные инструкции утверждаются директором Южно-Российского института-филиала РАНХиГС (далее – директор филиала). По мере необходимости, при наличии достаточных оснований, в Положение и до

3. В своей деятельности центр руководствуется Конституцией Российской Федерации, Федеральными конституционными законами, Федеральными законами, Указами и распоряжениями Президента Российской Федерации…

Анализ и описание работы, разработка требований к кандидатам (на примере должности инспектора по кадрам ООО “Вита”)

1.4 Должностные инструкции

Четкое описание трудовых функций позволяет определить, чего хотят руководители от того или иного работника в процессе трудовой деятельности, а работнику – понять свои задачи в конкретном трудовом процессе. ..

Виды и содержание тематических инструкций

2.2 Разработка инструкции по охране труда для работника

Инструкции по охране труда для работников предприятия (организации) разрабатываются в соответствии с «Положением о порядке разработки и утверждения правил и инструкций по охране труда», утвержденным Постановлением Министерства труда РФ от 01…

Документационное обеспечение управления

1.4.3 Должностные инструкции

Должностная инструкция является локальным нормативным актом, в соответствии с которым работник осуществляет трудовую деятельность. Должностная инструкция – основной организационно-правовой документ, определяющий основные права…

Менеджмент производства и управление персоналом

2.2 Должностные инструкции.

На данном предприятии ОАО КнААПО, а также в цехе №3 работают разные слои население (от незаконченного среднего до высшего образования). Существует такой документ «Должностная инструкция», в котором прописаны все личностные качества человека. ..

Организационные документы в системе управления предприятием

2.1.3 Инструкции

Инструкции – правовой акт, издаваемый органом государственного управления (или утверждаемый его руководителем) в целях установления правил, регулирующих организационные вопросы, научно-технические, технологические…

Отдел кадров на предприятии

2.3 Должностные инструкции специалистов ОК

Должностная инструкция начальника отдела кадров I. Общие положения 1.1. Начальник отдела кадров относится к категории руководителей, назначается на должность и освобождается от нее приказом директора предприятия по представлению. 1.2…

Принятие управленческого решения о создании нового предприятия ООО “CleanOut”

9.2 Должностные инструкции

Должностная инструкция коммерческого директора. Приложение Г Должностная инструкция менеджера отдела снабжения. Приложение Д Должностная инструкция бухгалтера. Приложение Е Должностная инструкция начальника отдела кадров. Приложение Ж…

Проектирование нормативной документации системы менеджмента качества ОАО “Алтын”

8. Разработка должностной инструкции

Должностная инструкция – это правовой акт, издаваемый предприятием в целях регламентации организационно правового положения работника, его обязанностей, прав, ответственности и обеспечивающей условия для его эффективной работы…

Процесс документального обеспечения в менеджменте и его роль для эффективного управления

1.4.3 Должностные инструкции

Должностная инструкция является локальным нормативным актом, в соответствии с которым работник осуществляет трудовую деятельность. Должностная инструкция – основной организационно-правовой документ, определяющий основные права…

Разработка должностной инструкции специалиста цеха

3. Разработка должностной инструкции

Разработка должностных инструкций для работников сферы обслуживания

1.
2 Значение должностной инструкции

Прежде всего, должностная инструкция нужна для того, чтобы упорядочить работу не только отдела или департамента по управлению персоналом, но и всей организации…

Разработка организационной структуры системы управления для проектируемого предприятия

4. Должностные инструкции

Управление трудовыми ресурсами

Разработка должностной инструкции

1. Общие положения 1.1 Инспектор отдела кадров относится к категории специалистов. 1.2 Требования к квалификации: Среднее профессиональное образование без предъявления требований к стажу работы или начальное профессиональное образование…

Управленческие решения

Задание 7. «Разработка должностной инструкции специалиста»

Должностная инструкция механика I. Общие положения 1. Механик относится к категории специалистов. 2. На должность механика назначается лицо…

42 CFR § 493.

1445 — стандарт; Обязанности директора лаборатории. | CFR | Закон США § 493.1445 Стандарт; Обязанности директора лаборатории.

Заведующий лабораторией отвечает за общую работу и управление лабораторией, включая наем персонала, компетентного для выполнения процедур испытаний, записи и составления отчетов о результатах испытаний быстро, точно и квалифицированно, а также за обеспечение соблюдения применимых правил.

(a) Директор лаборатории, если он имеет соответствующую квалификацию, может выполнять обязанности технического руководителя, клинического консультанта, главного руководителя и персонала, проводящего испытания, или делегировать эти обязанности персоналу, соответствующему квалификации в соответствии с §§ 493.1447, 493,1453, 493,1459 и 493,1487 соответственно.

(b) Если директор лаборатории перераспределяет выполнение своих обязанностей, он или она продолжает нести ответственность за обеспечение надлежащего выполнения всех обязанностей.

(c) Заведующий лабораторией должен быть доступен в лаборатории для предоставления консультаций на месте, по телефону или в электронной форме по мере необходимости.

(d) Каждый человек может руководить не более чем пятью лабораториями.

(e) Директор лаборатории должен –

(1) Убедиться, что системы тестирования, разработанные и используемые для каждого теста, проводимого в лаборатории, обеспечивают качественные лабораторные услуги для всех аспектов проведения теста, включая преаналитический, аналитический и постаналитический этапы тестирования;

(2) Убедиться, что физическое оборудование и условия окружающей среды в лаборатории соответствуют проводимым испытаниям и обеспечивают безопасную среду, в которой сотрудники защищены от физических, химических и биологических опасностей;

(3) Убедитесь, что –

(i) выбранные методики испытаний способны обеспечить качество результатов, необходимое для лечения пациентов;

(ii) Используемые процедуры проверки адекватны для определения правильности, прецизионности и других соответствующих рабочих характеристик метода; и

(iii) персонал лаборатории выполняет методы испытаний, необходимые для получения точных и надежных результатов;

(4) Убедитесь, что лаборатория зарегистрирована в одобренной HHS программе проверки квалификации для проводимых испытаний и что –

(i) Образцы для проверки квалификации испытываются в соответствии с требованиями подраздела H настоящей части;

(ii) Результаты возвращаются в сроки, установленные программой проверки квалификации;

(iii) Все полученные отчеты о проверке квалификации анализируются соответствующим персоналом для оценки работы лаборатории и выявления любых проблем, требующих корректирующих действий; и

(iv) Утвержденный план корректирующих действий выполняется, если какой-либо результат проверки квалификации оказывается неприемлемым или неудовлетворительным;

(5) Убедиться, что программы контроля качества и оценки качества разработаны и поддерживаются для обеспечения качества предоставляемых лабораторных услуг и выявления нарушений качества по мере их возникновения;

(6) Обеспечить установление и поддержание приемлемых уровней аналитических характеристик для каждой тест-системы;

(7) Обеспечить выполнение и документирование всех необходимых корректирующих действий всякий раз, когда выявляются значительные отклонения от установленных рабочих характеристик лаборатории, и что результаты анализов пациентов сообщаются только тогда, когда система функционирует должным образом;

(8) Убедитесь, что отчеты о результатах испытаний включают соответствующую информацию, необходимую для интерпретации;

(9) Обеспечивать доступность консультаций для клиентов лаборатории по вопросам, касающимся качества сообщаемых результатов анализов и их интерпретации в отношении конкретных состояний пациента;

(10) Обеспечить, чтобы главный контролер осуществлял надзор на месте за проведением испытаний высокой сложности силами тестировщиков, квалифицированных в соответствии с § 493. 1489(б)(4);

(11) Нанимать достаточное количество лабораторного персонала с соответствующим образованием и либо опытом, либо обучением для предоставления надлежащих консультаций, надлежащего контроля и точного выполнения тестов и составления отчетов о результатах тестов в соответствии с обязанностями персонала, описанными в этом подразделе;

(12) Убедитесь, что перед тестированием образцов пациентов весь персонал имеет соответствующее образование и опыт, прошел соответствующую подготовку для типа и сложности предлагаемых услуг и продемонстрировал, что они могут надежно выполнять все операции тестирования для обеспечения и сообщить точные результаты;

(13) Обеспечить установление политики и процедур для наблюдения за лицами, которые проводят преаналитические, аналитические и постаналитические этапы тестирования, чтобы убедиться, что они компетентны и поддерживают свою компетентность в обработке образцов, выполнении процедур тестирования и быстром и профессиональном сообщении результатов тестирования, и, когда это необходимо, определить потребности в корректирующей подготовке или непрерывном обучении для повышения квалификации;

(14) Обеспечить доступность утвержденного руководства по процедурам для всего персонала, ответственного за любой аспект процесса тестирования; и

(15) Указать в письменной форме ответственность и обязанности каждого консультанта и каждого супервайзера, а также каждого лица, участвующего в выполнении преаналитического, аналитического и постаналитического этапов тестирования, которые определяют, какие исследования и процедуры выполняет каждое лицо. уполномочен выполнять, требуется ли надзор за обработкой образцов, выполнением теста или отчетом о результатах, а также требуется ли надзор или проверка директора перед сообщением о результатах тестирования пациента.

Eurofins Директор по лабораторным операциям

Требования:

Образование:     Докторская степень в области клинических лабораторных наук (молекулярная наука, биология, химия), доктор медицины или доктор остеопатической медицины

Степени, литература /или Сертификация:

Сертификация в медицинской лаборатории Дисциплина или обладание квалификацией, эквивалентной требуемой для такой сертификации.

CAP Лабораторные требования:

* Должен соответствовать этим требованиям для рассмотрения *

DRA.10100 Лабораторный директор Квалификации

Сложность тестирования

квалификация

1. Тестирование высокой сложности

а. MD, DO или DPM, имеющие лицензию на практику (если требуется

) в юрисдикции, где расположена лаборатория, и имеют один из следующего:

i.Сертификация в области анатомической или клинической патологии, или и того, и другого Американским советом по патологии или Американским советом по остеопатии по патологии, или обладание квалификацией, эквивалентной той, которая требуется для сертификации; или

ii. Пройти как минимум один год лабораторного обучения во время ординатуры/стипендии; или

iii. Иметь опыт руководства тестированием высокой сложности не менее двух лет;

ИЛИ

б. Докторская степень в области химических, физических, биологических или клинических лабораторных наук в аккредитованном учреждении, и имеют действующую сертификацию советом, утвержденным HHS**

**

список советов, утвержденных CMS для докторантуры ученые:

Советы по сертификации заведующих лабораториями испытаний высокой сложности

Квалификация руководителя лаборатории испытаний высокой сложности по 42 CFR 493. 1443(b)(3)(i) заключается в том, что директор лаборатории должен иметь докторскую степень в области химических, физических, биологических или клинических лабораторных наук, полученную в аккредитованном учреждении, а также быть сертифицированным и продолжать сертифицироваться советом, утвержденным HHS. . В настоящее время утверждены следующие советы:

1.     ABB – Американский совет по биоанализу 

2.     Сертификация микробиологии общественного здравоохранения ABB

3.     ABCC – Американский совет по клинической химии

4.ABFT – Американский совет по судебной токсикологии (только для лиц с докторской степенью)* 

5.     ABHI – Американский совет по гистосовместимости и иммуногенетике

6.     ABMGG – Американский совет по медицинской генетике и геномике (ранее известный как Американский совет по медицинской Генетика (ABMG))

7.     ABMLI – Американский совет медицинской лабораторной иммунологии

8.     ABMM – Американский совет медицинской микробиологии

9.      NRCC – Национальный реестр сертифицированных химиков (только для лиц с докторской степенью) *

 * Эти советы также сертифицируют лиц, не имеющих докторской степени.

Требуемые дополнительные навыки и способности :

 

·         Энергичный, дальновидный и творческий человек с высокими этическими стандартами и соответствующим профессиональным имиджем.

·         Знание академических медицинских условий и подтвержденный послужной список успешной работы в таких условиях.

·         Стратегический дальновидный специалист с хорошими техническими навыками, аналитическими способностями, здравым смыслом и четкой оперативной направленностью.

·         Умный, красноречивый член команды, который может общаться с людьми на всех уровнях организации и обладает отличными коммуникативными навыками.

·         Эффективный преподаватель, который готов делиться информацией и выступать в качестве наставника.

·         Отличный переговорщик с опытом разработки и управления контрактами.

·         Умение читать, анализировать и интерпретировать самые сложные документы.

·         Способность эффективно реагировать на самые деликатные запросы или жалобы.

·         Способность выступать с эффективными и убедительными речами и презентациями по противоречивым или сложным темам перед Советом директоров и другими заинтересованными сторонами.

Кабинет врача Лаборатория (POL) Обязанности директора

Обязанности директора POL

Наряду с определением квалификации правила CLIA определяют ожидаемые обязанности директора лаборатории. Директор несет ответственность за общее управление и работу лаборатории, в том числе за найм персонала, компетентного для проведения лабораторных испытаний, а также для быстрой, точной и квалифицированной регистрации/отчета о результатах испытаний.

Директор также несет ответственность за соблюдение правил. Положения, относящиеся к директору, содержатся в подразделе M вместе с правилами для технического консультанта, клинического консультанта и персонала, проводящего испытания. Заведующий лабораторией должен быть доступен в лаборатории для предоставления консультаций на месте, по телефону или по электронной почте по мере необходимости.

Одно лицо может руководить не более чем пятью лабораториями. При наличии соответствующей квалификации директор лаборатории может выполнять обязанности технического консультанта, клинического консультанта и персонала, проводящего испытания, или делегировать эти обязанности персоналу, имеющему соответствующую квалификацию.Если директор лаборатории перераспределяет выполнение своих обязанностей, он остается ответственным за обеспечение надлежащего выполнения всех обязанностей. Обязанности руководства лабораторией среднего уровня включают:

  • Убедитесь, что системы, используемые для тестирования, предоставляют качественные лабораторные услуги на всех этапах тестирования (включая преаналитический, аналитический и постаналитический).
  • Убедитесь, что лабораторные помещения (физическая обстановка и условия окружающей среды) подходят для проводимых испытаний и обеспечивают безопасную рабочую зону, в которой сотрудники защищены от физических, химических и биологических опасностей.
  • Убедитесь, что тест-системы лаборатории способны давать качественные результаты, необходимые для лечения пациентов.
  • Убедитесь, что используемые процедуры проверки адекватны для определения правильности, прецизионности и других применимых рабочих характеристик метода.
  • Убедитесь, что персонал лаборатории выполняет методы испытаний в соответствии с требованиями для получения точных и надежных результатов.
  • Убедитесь, что лаборатория зарегистрирована в одобренной HHS программе проверки квалификации, и убедитесь, что:
    • Образцы тестируются в соответствии с требованиями подраздела H.
    • Результаты отправляются в сроки, установленные поставщиком PT.
    • Все отчеты просматриваются соответствующими сотрудниками для оценки работы лаборатории и выявления проблем, требующих корректирующих действий.
    • Утвержденный план корректирующих действий составляется, если результаты ПК неприемлемы или неудовлетворительны.
  • Обеспечить разработку и поддержание программ контроля и обеспечения качества для обеспечения проверки качества и выявления сбоев в качестве по мере их возникновения.
  • Убедитесь, что установлены и поддерживаются приемлемые стандарты производительности тестирования.
  • Убедитесь, что предпринимаются и документируются корректирующие действия всякий раз, когда выявляются отклонения от стандартов производительности, и что результаты тестирования пациентов сообщаются только тогда, когда тестирование проходит должным образом.
  • Убедитесь, что отчеты о результатах испытаний включают соответствующую информацию, необходимую для интерпретации (т. е. референсные диапазоны, значения паники и т. д.).
  • Обеспечить доступность консультаций для клиентов (т.д., другие практикующие врачи) в области качества сообщаемых результатов анализов и их интерпретации в отношении состояния пациента.
  • Нанять достаточное количество сотрудников с необходимым образованием, опытом и подготовкой для предоставления консультаций, надзора и проведения испытаний/отчетности в соответствии с правилами.
  • Перед тестированием убедитесь, что весь персонал имеет необходимое образование и опыт, а также прошел соответствующую подготовку для проводимого тестирования. Персонал должен быть в состоянии продемонстрировать, что он может проводить тестирование и достоверно сообщать о точных результатах.
  • Убедитесь, что установлены политики и процедуры для мониторинга персонала, выполняющего преаналитические, аналитические и постаналитические действия, чтобы гарантировать, что они компетентны в обработке, тестировании и составлении отчетов о результатах тестовых процедур. При необходимости определите потребности в дополнительном обучении и/или повышении квалификации для повышения квалификации.
  • Обеспечьте доступность утвержденного руководства по процедурам для всего офисного персонала, ответственного за любой этап тестирования.
  • Укажите в письменной форме ответственность и обязанности каждого лица, связанного с любым аспектом тестирования. Задокументируйте, какие тесты уполномочен проводить каждый человек, требуется ли надзор и требуется ли проверка консультантом или директором до предоставления результатов.

Источник:  42 CFR 493 (подраздел M, 493. 1407)

Заведующий лабораторией

Заведующий лабораторией отвечает за повседневный надзор и надзор за работой лаборатории и персоналом, проводящим испытания, а также за отчетность о результатах испытаний в соответствии с системами управления качеством CLIA Компании.Менеджер лаборатории присоединится к динамичной междисциплинарной команде, отвечающей за обеспечение качества, обслуживание клиентов, управление данными и нормативные вопросы. Кандидаты должны быть готовы засучить рукава, сотрудничать и получать удовольствие от помощи в развитии инновационного бизнеса мобильных клинических лабораторий. Каждая ответственная должность активно поддерживает усилия, направленные на обеспечение предоставления безопасных услуг и создание безопасной среды в лаборатории P23.

Обязанности и ответственность, включая, но не ограничиваясь:

Заведующий лабораторией (LM) является лицом, ответственным за общую работу и управление лабораторией, включая наем персонала, компетентного для выполнения процедур испытаний, записи и сообщать о результатах испытаний быстро, точно и профессионально, а также для обеспечения соблюдения применимых правил.

Заведующий лабораторией обеспечивает своевременное и экономичное проведение высококачественных лабораторных анализов для удовлетворения потребностей пациентов и медицинских работников. Таким образом, обеспечение точной и точной отчетности о пациентах дает своевременные результаты. Заведующий лабораторией подчиняется медицинскому директору и главному операционному директору.

Сотрудники P23 Labs должны обслуживать и защищать пациентов, соблюдая профессиональные стандарты, все установленные политики и процедуры, а также применимые федеральные, государственные и/или аккредитационные требования.Обязанности, перечисленные ниже, должны быть переданы отделу и/или главному исполнительному директору P23 Labs.

Включая, но не ограничиваясь:

  • Надзор за организацией найма и кадровой логистики
  • Поддержание лицензий CLIA в актуальном состоянии, продление и любые изменения в директорах или местах, любое добавление отказов от тестирования. Обеспечивает соответствие лаборатории критериям стандартов аккредитации CLIA и Объединенной комиссии.
  • American Proficiency Testing (API) — контролируйте это во всех клиниках — во всех отказах от тестирования.
  • Лабораторное оборудование, покупка и надзор за техническим обслуживанием
  • Поддерживать все политики и процедуры лаборатории для тестирования
  • Убедитесь, что все машины соответствуют требованиям, обслуживаются и обслуживаются надлежащим образом 
  • Подтверждает, что ежегодные компетенции персонала лаборатории и нового персонала во всех местах были продемонстрированы, а контрольный список заполнен
  • Надзор за персоналом лаборатории и проведение плановых      обзоров 
  • Помогает в ориентации новых сотрудников и новых клиентских контрактов, связанных с лабораторными протоколами и мерами обеспечения качества лаборатории
  • Предоставляет обратную связь медицинскому директору относительно тестирования, Q/A, Q/C и других методов тестирования
  • Координирует свои действия с директором по объектам для обеспечения надлежащего инвентаря для лаборатории в техническом состоянии 
  • Обеспечивает соблюдение медицинских, этических и правовых аспектов лабораторных функций
  • Помощь в координации рутинных тренингов с директором по обеспечению качества и отделом обучения
  • Отвечает за ручную проверку журналов температуры, ежедневный контрольный список для каждой комнаты, журнал проблемных видов и контрольный список обучения 
  • При необходимости работать вместе с финансовым директором над решением проблем с выставлением счетов лаборатории
  • Обеспечьте инструктаж и обучение персонала, проводящего испытания, и оцените их      работу
  • Работать в тесном контакте с директором лаборатории для обеспечения высокого качества диагностических исследований, безопасной рабочей среды и соблюдения всех аспектов лаборатории
  • Разработка, написание, проверка и внедрение процедур и политик, утвержденных директором или менеджером
  • Быть на месте, чтобы обеспечить непосредственный надзор, когда испытания высокой сложности выполняются любым квалифицированным персоналом
  • Навыки, необходимые для оценки и проверки достоверности результатов анализов пациентов      путем оценки значений образца для контроля качества перед сообщением      результатов анализов пациентов
  • Мониторинг тестовых анализов для обеспечения приемлемого уровня аналитической производительности
  • Обеспечьте выполнение корректирующих действий всякий раз, когда тестовые системы отклоняются от спецификаций производительности
  • Калибровка приборов, проверка качества анализа, выполнение процедур технического обслуживания, юстировки и анализов обеспечения качества
  • Подготовка лаборатории к проверкам и подготовка отчетов по мере необходимости
  • Демонстрация технических знаний и выполнение обязанностей технолога клинической лаборатории, при необходимости
  • Обеспечить безопасность, защиту и окружающую среду во всех аспектах повседневной деятельности, а любые потенциальные угрозы безопасности устраняются и устраняются немедленно
  • Планировать, организовывать и направлять все аспекты управления человеческими ресурсами для обеспечения справедливого и равноправного отношения ко всем сотрудникам, соблюдения политики компании и управления юридическими аспектами отношений между работниками и работодателями
  • Укажите программе найма и удержания сотрудников P23 обеспечить наличие      соответствующих кадровых ресурсов
  • Координация общеобразовательных программ для всего персонала совместно с медицинским директором и координатором по обеспечению качества для обеспечения соответствия федеральным нормам и правилам штата 
  • Помощь в администрировании льгот и обеспечении документации для соответствия нормативным требованиям      
  • Действовать как связующее звено между руководством и персоналом лаборатории
  • Демонстрировать глубокие знания методологий тестирования и контроля качества
  • Придерживайтесь надлежащего распределения ресурсов и координации. Обеспечение максимальной      эффективности использования персонала; контроль расходов на снабжение отдела. Управлять и распределять ежедневную нагрузку; используйте время с умом, создавая продуктивную      атмосферу
  • Способность тесно сотрудничать с международными партнерами, чтобы ограничить проблемы на рабочем месте из-за мультикультурного характера нашего бизнеса
  • Способность обучать и наставлять членов команды в процессе понимания потребностей и безопасности лабораторных процессов 
  • Соблюдать клиническую практику и протокол 
  • Прислушивайтесь и сообщайте о настроениях сотрудников и объединяйте возможности для управления взаимоотношениями с сотрудниками
  • Демонстрировать здравое суждение и аргументацию при расследовании и решении проблем, вызывающих обеспокоенность сотрудников, и сообщать в отдел кадров, чтобы обеспечить соблюдение надлежащих процедур 
  • Способность соблюдать конфиденциальность записей пациентов и сотрудников 
  • Прочие обязанности по назначению

  

. Квалификация

  • Минимум 5 лет опыта работы в клинической лаборатории с опытом руководящей работы не менее трех лет
  • Сильные коммуникативные и межличностные навыки, включая письменные и устные навыки, а также навыки слушания 
  • Знаком с общим лабораторным оборудованием
  • Знаком с механизмом эффективного и экономичного обслуживания реагентов и расходных материалов
  • Хорошо разбирается в основах контроля качества в медицинской лаборатории
  • Аналитические, организационные навыки и навыки обслуживания клиентов
  • Должен продемонстрировать сильное аналитическое мышление
  • Возможность выбора квалифицированных и квалифицированных специалистов
  • Способность оценивать управление эффективностью
  • Способность предоставлять честную и подробную обратную связь коллегам и команде, чтобы способствовать      высокой производительности труда 
  • Позитивное отношение, поддерживающее разнообразие и желание расти и поддерживать инклюзивную и разнообразную культуру 
  • Превосходное управление временем 
  • Должен продемонстрировать способность эффективно работать в режиме многозадачности
  • Должен быть в состоянии уложиться в сроки
  • Поддерживать позитивный и профессиональный настрой, способствующий командной работе 
  • Способность работать самостоятельно
  • Должен быть в состоянии пройти проверку биографических данных и выборочное тестирование на наркотики
  • Способен точно и последовательно следовать инструкциям и протоколам 
  • Должен уметь выполнять работу с высокой степенью точности и внимания к деталям
  • Работайте эффективно в динамичной среде с большими объемами

  

Условия труда

  • Может подвергаться воздействию шума, грязи, пыли, паров, громких звуков и патогенов, передающихся через кровь
  • Экстренные ситуации могут увеличить рабочее время или потребовать нечастой работы в выходные дни
  • Внутри и в сидячем положении, требуется длительное сидение и стояние.
  • Работа выполняется в офисе и вне офиса.
  • Случайный стресс при выполнении нескольких задач

Физические требования

  • Должен уметь работать в условиях, требующих сидения, стояния, ходьбы, подъема, наклона, тянущего и хватательного движения, разговора, слуха и зрения
  • Способность поднимать 40 фунтов. независимо и более 40 фунтов. с помощью
  • Скалолазание – Время от времени (активность или состояние существует до 1/3 времени)
  • Слух/Говорение – эффективное общение с сотрудниками, руководителями/менеджерами и персоналом.
  • Эффективное общение с пациентами и посетителями по мере необходимости.
  • Разумное приспособление может быть сделано для размещения квалифицированного лица с инвалидностью

Обязанности заведующего лабораторией | Work

Автор Chron Contributor Обновлено 16 августа 2021 г.

Руководители лабораторий контролируют повседневную деятельность различных типов лабораторий, включая медицинские и технические лаборатории. Они работают в независимых лабораториях или лабораториях, прикрепленных к более крупным предприятиям или организациям, таким как больничные системы, фармацевтические компании, музеи или университеты.Хотя обязанности, характерные для области исследования, различаются в зависимости от места, руководители лабораторий разделяют определенные обязанности в разных отраслях.

Административные задачи

Должностная инструкция менеджера лаборатории включает в себя выполнение различных общих и специфических для лаборатории административных обязанностей. Обычно он оценивает и нанимает кандидатов на работу, а также организует или проводит обучение и ориентацию в лаборатории. Он составляет графики работы, проверяет эффективность работы персонала и занимается дисциплинарными взысканиями, продвижением по службе, премиями и увольнениями.По словам Северо-восточного университета, он устанавливает лабораторные процедуры, создает и управляет лабораторной документацией, а также организует лабораторную деятельность. Кроме того, он часто выступает в качестве основного контактного лица для клиентов, чтобы предоставлять информацию и принимать запросы на услуги.

Обязанности рабочего процесса

Обязанности и обязанности руководителя лаборатории включают надзор за работой лаборатории для обеспечения своевременного выполнения запросов на обслуживание. Например, заведующий лабораторией может помогать персоналу, студентам или другим лицам, предоставляя инструкции по лабораторному оборудованию или методические указания.Он должен предвидеть потенциальные проблемы и помогать персоналу решать их по мере их возникновения, чтобы вернуться к графику. Заведующий лабораторией также консультируется или организует консультации персонала с экспертами из различных областей, чьи знания могут помочь в выполнении рабочих задач.

Контроль качества

Руководитель лаборатории также следит за тем, чтобы сотрудники соблюдали все лабораторные правила и положения, включая правила охраны труда и техники безопасности, чтобы гарантировать высочайшее качество результатов, говорится в исследовании. ком. Он может создать книгу управления лабораторией для надежных руководств. Заведующий лабораторией устанавливает стандарты качества, контролирует контроль качества, проверяет работу персонала и корректирует политику и процедуры лаборатории по мере необходимости, когда стандарты не соблюдаются. Кроме того, он следит за новыми федеральными, государственными, отраслевыми стандартами или стандартами работодателей и исследует способы улучшения процедур, например, приобретение нового оборудования.

Лабораторное обслуживание

Лаборатория в хорошем состоянии может помочь повысить эффективность и качество работы.Заведующий лабораторией помогает и контролирует техническое обслуживание лаборатории и оборудования. Техническое обслуживание обычно включает осмотр, очистку, калибровку, тестирование и ремонт лабораторного оборудования; и организация и уборка лаборатории, включая помещения для подготовки и хранения. При необходимости руководитель лаборатории свяжется с поставщиками для предоставления услуг по техническому обслуживанию. Кроме того, он проверяет уровень запасов и заказывает, хранит и распределяет новые запасы.

Непрерывное образование

Работодатели ожидают от руководителей лабораторий постоянного профессионального развития.Кроме того, для поддержания профессиональных лицензий или сертификатов часто требуется непрерывное образование. Некоторые работодатели также ожидают, что руководители лабораторий будут предоставлять образовательные услуги помимо обучения персонала. Образовательные услуги могут включать преподавание в старших классах или участие в конференциях и семинарах. Например, менеджер медицинской лаборатории может выступать в качестве приглашенного докладчика на конференциях для врачей, медсестер или коллег из других лабораторий.

Название: Раздел 58-1.2 – Заведующий лабораторией

58-1.2 Заведующая лабораторией.

(a) Директор должен обслуживать лабораторию полный или неполный рабочий день. Регулярная неполная занятость означает принятие на себя полной ответственности за руководство и техническую работу лаборатории, включая соблюдение стандартов отдела контроля качества и обучение персонала, выполняющего испытания. Если он регулярно работает неполный рабочий день, он не может быть директором более чем двух клинических лабораторий в штате Нью-Йорк или за его пределами, или более чем одной клинической лаборатории и одного банка крови, или более чем двух банков крови.Если лаборатория и банк крови находятся в одном и том же помещении и находятся под надзором одного и того же директора, такая лаборатория и банк крови считаются одной лабораторией для целей настоящего подразделения. Несмотря на предыдущие положения этого подраздела, если уполномоченный обнаружит, что для обслуживания нужд области требуется более двух лабораторий, а общий объем и виды лабораторных услуг, предоставляемых несколькими лабораториями, не таковы, чтобы требовать услуг более чем одного директора, он может уполномочить физическое лицо руководить более чем двумя лабораториями или банками крови или их комбинациями.Такое разрешение должно обновляться не реже одного раза в два года. Уполномоченный также может сделать исключение, если дополнительное управление касается только помещений для содержания крови, как определено в разделе 58-2. 1(i) настоящей Части.

(b) В соответствии с рабочей нагрузкой лаборатории, объемом и сложностью выполняемых процедур тестирования, квалификацией местного персонала, близостью к другой лаборатории под тем же руководством и наличием альтернативных возможностей мониторинга и связи, директор должен потратить адекватное количество время в лаборатории для руководства и наблюдения за технической работой персонала и должно быть доступно для личных или телефонных консультаций.Достаточность времени присутствия директора лаборатории и активного руководства определяется отделом на основании перечисленных выше факторов, результатов проверок на месте и проверки квалификации, а также документирования полной ответственности директора за руководство и техническую работу. Записи о посещаемости могут потребоваться для подтверждения достаточности присутствия директора.

(c) Директор несет ответственность за выполнение всех тестов, проводимых в лаборатории, соблюдение стандартов обеспечения качества отдела для таких тестов и точный отчет о результатах тестов.

(d) Директор несет ответственность за обеспечение занятости квалифицированного лабораторного персонала, оценку работы такого персонала и его обучение без отрыва от производства.

(e) Если занятость директора прекращается или он временно отсутствует, должны быть приняты меры для квалифицированного временного директора, которые должны получить предварительное одобрение отдела. Заместитель директора, имеющий квалификационный аттестат директора клинической лаборатории или банка крови соответствующей категории, может исполнять обязанности директора в его отсутствие и при этом полностью выполнять обязанности и ответственность директора.

Когда директор увольняется по какой-либо причине, как владелец, так и директор лаборатории или главный исполнительный директор учреждения должны уведомить об этом отдел в письменной форме до увольнения. В случае смерти или физической и/или психической недееспособности директора владелец или главный исполнительный директор должны уведомить отдел в течение 72 часов после каждого события.
 

Директор лаборатории

3H48

.

                                                                                                                          АССОРТИМЕНТ: N28

 

ДИРЕКТОР ЛАБОРАТОРИИ

(Здоровье)

(Вода)

 

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

 

            Это административно-техническая работа на управленческом уровне, руководство и координация комплексной лабораторной программы для крупного городского департамента.Работники этого класса руководят через подчиненных менеджеров политикой и планирование и предоставление лабораторных услуг в соответствующей области специализации. Связаться с должностные лица департамента и представители государственных и регулирующих органов большое значение для работы. Работы выполняются под общим руководством вышестоящего администратора.

 

ТИПОВЫЕ ПРИМЕРЫ РАБОТ (ТОЛЬКО ПРИМЕР)

 

Оба Специальности

 

            Направляет установление стандартов контроля качества лабораторных работ; руководит установлением и пересмотром лабораторных процедур, методов и техники; анализирует и пересматривает существующие структуры и функции лаборатории.

            Оценивает функционирование и укомплектование лабораторий для обеспечения оптимального уровня услуг для других подразделений и минимизировать расходы; готовит отчеты о операции; совещается с подчиненными менеджерами и руководителями и проверяет отчеты и результаты лабораторных анализов; рекомендует доработку в лаборатории функционирование, кадровое обеспечение и процедуры; руководит выполнением рекомендации; оценивает оборудование и продукты и рекомендует одобрение или отказ от покупок.

            Совещается с другими администраторами отдела для координации обеспечения лаборатории Сервисы; встречается с представителями других городских департаментов для согласования оказание лабораторных услуг; представляет кафедру в профессиональной конференции и встречи; держит руку на пульсе событий в сфере; готовит периодические статистические и описательные отчеты для других государственных учреждений.

            Свидетельствует в суде в качестве свидетеля-эксперта для объяснения результатов лабораторных исследований.

            Направляет подготовка операционных и капитальных бюджетов для лабораторий; определяет количество и вид персонала и оборудования, необходимых для проведения испытаний функции; устанавливает рабочие стандарты, процедуры и политику; руководит ориентация, обучение и развитие сотрудников; заключает контракты; готовит статистические и описательные отчеты о деятельности лаборатории; направляет создание и функционирование комплексной лаборатории безопасности и план гигиены, охватывающий все виды деятельности лабораторной организации.

            Определяет необходимость и возможность проведения определенных испытаний по контракту и определяет квалификация сторонних лабораторий для выполнения работы; оценивает тест результаты, представленные сторонними лабораториями .

            Выполняет сопутствующие работы по мере необходимости.

           

 

            Планы, направляет и координирует, через подчиненных надзирающих инженеров, биологов и химиков, штат инженеров, научно-технический и вспомогательный персонал занимается предоставлением всех лабораторных услуг для Департамента водного хозяйства; планирует и руководит лабораторными и полевыми исследованиями и исследовательскими проектами; планы и руководит испытаниями широкого спектра материалов, используемых в строительстве для всех Городские отделы; курирует аналитические службы, которые включают следовые органические вещества, следовые металлы, питательные вещества и другие неорганические вещества, бактерии, водоросли и простейшие, in situ биооценки, физические свойства материалов, химические и эксплуатационные характеристики материалы и изделия и др.

            Совещается с другими администраторами отдела водного хозяйства для координации предоставления лабораторные услуги; встречается с представителями других городских департаментов координировать предоставление услуг лаборатории по испытанию материалов; представляет отдела на профессиональных конференциях и встречах.

            Определяет необходимость заключения контрактов с частными консультантами и академическими учреждениями для выполнять исследовательские проекты.

             Директора, через подчиненных и по согласованию с Управлением объектами, эксплуатация и техническое обслуживание и капитальное планирование центральной лаборатории установка и спутниковые лаборатории; руководит через подчиненное руководство программа обеспечения аналитического качества для всех лабораторий Департамента водного хозяйства, включая контрольные лаборатории очистных сооружений и контрактные лаборатории; руководит исследованиями, связанными с качеством воды, сточных вод или водосборных бассейнов и/или лечение; аналитические методы; качество и пригодность материалов; причины при отказе продукта или компонента и т. д.; развивает и поддерживает сотрудничество рабочие отношения с другими исследователями, финансирующими агентствами и заинтересованные стороны; руководит через подчиненных питьевым водоснабжением Департамента водного хозяйства. Программа контроля перекрестных соединений воды в соответствии с требованиями штата и местных органов власти. нормативные документы.

            Направляет, через подчиненных, за соблюдением положений о контроле в соответствии с федеральным и Закон штата о чистой воде, Закон о безопасной питьевой воде и другие соответствующие законы, включая элементы программы, такие как лабораторная сертификация, отбор проб и полевой анализ речных биологических оценок региональных водоразделов. Лаборатория анализ питьевой воды, исходных вод, сточных вод, промышленных отходов и твердые биологические вещества и электронная и бумажная отчетность; направляет участие в разработка нормативно-правовой базы в партнерстве с государственными и национальными организациями и регулирующие органы.

            Направляет выбор и/или разработка и эксплуатация комплексной лаборатории Система управления информацией (LIMS.)

            Прямой, через подчиненных городская программа качества питьевой воды, в том числе сбор и анализ проб, разработка и эксплуатация непрерывных, по всему городу развернуты приборы для мониторинга качества воды в режиме онлайн, реагирование на сообщения о проблемах с качеством воды, исследования качества воды условия, рекомендации по улучшению качества воды.

            Направляет, через подчиненное руководство, Сертификация качества Департамента водного хозяйства Программа (QCP) для обеспечения качества материалов и расходных материалов, используемых в Заводы и инфраструктура города.

 

Здоровье Специальность

 

            Планы, назначает, и направляет через нижестоящих руководителей работу работников, занятых физические, химические, биохимические и биологические испытания клинических лабораторные пробы, в том числе пробы пациентов и отдельные пробы окружающей среды; направляет через подчиненные руководители, разработка процессов лабораторного рабочего процесса и графиков лабораторных испытаний для обеспечить своевременное получение результатов испытаний.

            Направляет разработка, внедрение и текущая деятельность Лаборатории Система управления информацией (LIMS) для поддержки предоставления лабораторных услуг; гарантирует, что лабораторные методы и испытательные системы предоставлять качественные услуги и результаты на всем пути рабочий процесс для всех этапов тестирования.

            Направляет внедрение программ оценки качества для выявления недостатков в качество по мере их возникновения; наблюдает краткосрочное и долгосрочное планирование и организация всех технических аспектов Лаборатории общественного здравоохранения; гарантирует что общественность Лаборатория здоровья, это дочерние лаборатории и испытательные полигоны по месту оказания медицинской помощи (POC) соответствуют требованиям для сертификации поправок к усовершенствованию клинических лабораторий (CLIA); гарантирует, что все требования, установленные Пенсильванским департаментом Здоровье соблюдается.

 

ТРЕБУЕТСЯ ЗНАНИЯ, НАВЫКИ И СПОСОБНОСТИ

 

ЗНАНИЯ :

 

Оба Специальности

 

· действующие государственные и федеральные стандарты и правила для работа лаборатории по специальности

· лабораторное оборудование и лабораторные информационные системы        

· теория, принципы и практика управления лабораториями, включая подбор оборудования, назначение персонала и определение приоритеты

· административные принципы и практика

· принципы, практика и методы химии, микробиология или другие науки, используемые при проведении различных лабораторных анализов, испытания и исследования

· планирование и оценка программ

· правила доказывания и методы, используемые при представлении доказательства в суде

· подготовка бюджета

· методы надзора и управления

 

Медицинская специальность

 

· принципы, практика и методы клинических наук используемые при проведении различных лабораторных анализов, испытаний и исследований

· требования по обеспечению соблюдения санитарных Закон о страховании и ответственности (HIPAA)

· принципы и стандартные процедуры для обеспечения лабораторная биобезопасность, методы инфекционного контроля и управление инфекционными отходы

· стандарты качества для лабораторных испытаний, проводимых на образцы от людей, такие как кровь, биологические жидкости и ткани, с целью диагностика, профилактика или лечение заболеваний или оценка состояния здоровья как определяется поправками по улучшению клинических лабораторий (CLIA)

 

Вода Специальность

 

· инженерия и административные методы и приемы, необходимые для экологические лаборатории и лаборатории по испытанию материалов

· в методы, приемы и оборудование, применяемые при физико-химических испытаниях широкий выбор строительных и ремонтных материалов

· в методы, приемы и оборудование, применяемые в воде лаборатории контроля загрязнения и воды

· принципы, приемы и методы санитарной техники, используемые в проведение различных лабораторных анализов, испытания и исследования

 

СПОСОБНОСТЬ ТО :

 

Обе специальности

 

•           план, направлять и координировать работу персонала, занимающегося предоставлением различных лабораторные услуги

•           оценить и сформулировать лабораторные процедуры и методы

•           экспресс идеи эффективно, как в устной, так и в письменной форме

•           установить и поддерживать эффективные рабочие отношения с партнерами, поставщиками, производителями, ведомственные служащие и представители государственных органов

 

МИНИМУМ ПРИЕМЛЕМОЕ ОБУЧЕНИЕ И ОПЫТ (Следующее утверждение представляет собой минимальные стандарты обучения и опыта, которые будут использоваться для допускать или отклонять претендентов на испытания. Заявки, поданные кандидатами на этот класс будет пересматриваться на основе требований к обучению и опыту по мере утверждено 18.06.)

 

Здоровье Специальность

 

ОБРАЗОВАНИЕ :

 

             Владение степень бакалавра в аккредитованном колледже или университете по специальности курсовая работа по клинической лабораторной науке, медицинской технике, химии, биологии, биохимии или других тесно связанных научных поле.

           

И

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОПЫТ :

 

            Три многолетний клинический лабораторный опыт.

 

КОНКРЕТНЫЙ ОПЫТ E:

 

            Три года надзора клинический лабораторный опыт в том числе:

 

· режиссура деятельность персонала, занимающегося испытаниями и анализами в городском лаборатория общественного здравоохранения

· управление лабораторными информационными системами для города амбулаторные поликлиники

 

ПРИМЕЧАНИЕ: ТОЛЬКО ЗДРАВООХРАНЕНИЕ: Завершение магистерской программы в аккредитованном колледж или университет в одной из областей, перечисленных в разделе образования выше, может заменяет два года общего стажа.

 

Вода специального назначения

 

ОБРАЗОВАНИЕ :

 

             Владение степень бакалавра от аккредитованный колледж или университет с основной курсовой работой в области химической, гражданской, металлургия или сантехника, химия, биологические науки или наука об окружающей среде.

И

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОПЫТ :

 

            Три многолетний опыт работы в инженерных, химических или биологических лабораториях.

 

КОНКРЕТНЫЙ ОПЫТ E :

 

            Три лет инженерного надзора, химических или биологических испытаний или исследований опыт работы в лаборатории по испытанию воды, сточных вод или материалов или в отдел лабораторных проектов.

 

ИЛИ

 

            Любой эквивалентное сочетание образования и опыта, признанное приемлемым Управлением людских ресурсов, которое включало получение степени бакалавра степень в приемлемой области в качестве образовательного минимума и специального Опыт.

 

ФИЗИЧЕСКИЙ И МЕДИЦИНСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

 

            Способность физически выполнять свои обязанности и работать в условиях окружающей среды Требуется должность в этом классе.

 

ЛИЦЕНЗИИ, РЕГИСТРАЦИЯ И/ИЛИ СЕРТИФИКАТЫ

 

ЗДОРОВЬЕ ТОЛЬКО СПЕЦИАЛЬНЫЕ:

 

            Сертификация как медицинская технология Американский медицинский технолог (AMT) или сертификация в качестве научного сотрудника медицинской лаборатории или медицинского Технолог Американского общества клинической патологии (ASCP) до назначается и в течение срока пребывания в должности директора лаборатории.

 

Класс Установлен : 4/82

Спец. Редакция:

CSC – 04.03

Объявление. Борт – 04.05

Последняя спец.