Государственное управление охраной труда | Народный вопрос.РФ

Государственное управление охраной труда

Государственное управление охраной труда заключается в формулировке и организации основных направлений государственной политики в этой области, разработке законодательных нормативных актов, требований к средствам производства, технологиям и организации труда, гарантирующих работникам здоровые и безопасные условия труда, а также в обеспечении права работников на охрану труда.

Государственное управление охраной труда представляет собой комплекс мероприятий, которые проводят государственные органы исполнительной власти, на которые возложены исполнительные, регулирующие, разрешительные, координирующие, надзорные, контрольные и другие функции. Основная цель:

– формировать и проводить государственную политику по охране труда в областях их деятельности;

– разрабатывать и реализовывать федеральные отраслевые и региональные программы улучшения условий и охраны труда;

– содействовать разработке и выполнению находящимися в сферах их ведения организациями мероприятий по обеспечению безопасности работников в процессе труда;

– предупреждать и устранять нарушения требований охраны труда.

Структура органов государственного управления охраной труда формируется в соответствии с принципами федеративного устройства Российской Федерации, определенными Конституцией Российской Федерации. Согласно статье 5 Конституции Российской Федерации федеративное устройство основано на государственной целостности Российской Федерации, единстве системы государственной власти, разграничении предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации. Правительство Российской Федерации в соответствии с Конституцией Российской Федерации (часть 1 статьи 110) возглавляет систему федеральных органов исполнительной власти Российской Федерации.

Государственное управление охраной труда осуществляется Правительством Российской Федерации непосредственно или по его поручению федеральным органом исполнительной власти, ведающим вопросами охраны труда, и другими федеральными органами исполнительной власти.

Распределение полномочий федеральных органов исполнительной власти в области охраны труда осуществляется Правительством Российской Федерации, которое их устанавливает в утверждаемых нормативных правовых актах (положения о соответствующих федеральных органах исполнительной власти, акты, регулирующие взаимоотношения между федеральными органами исполнительной власти).

Федеральным органом исполнительной власти, который по заданию Правительства Российской Федерации осуществляет функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере условий и охраны труда, является Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Осуществляя указанные функции, Минздравсоцразвития Российской Федерации самостоятельно принимает следующие нормативные правовые акты:

– порядок подтверждения соответствия организации работ по охране труда государственным нормативным требованиям охраны труда;

– порядок обучения по охране труда и проверки знания требований охраны труда работников организаций, в том числе руководителей организаций, а также работодателей – индивидуальных предпринимателей;

– порядок направления на обучение по охране труда отдельных категорий застрахованных от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний работников;

– перечень услуг в области охраны труда, для оказания которых необходима аккредитация, и правила аккредитации организаций, оказывающих услуги в области охраны труда;

– рекомендации о структуре и численности работников службы охраны труда в организации;

– правила по охране труда и типовые инструкции по охране труда, стандарты безопасности труда;

– методические рекомендации по разработке государственных нормативных требований охраны труда;

– типовое положение о комитете (комиссии) по охране труда;

Другие федеральные органы исполнительной власти решают вопросы управления охраной труда в соответствии с их компетенцией, закрепленной в положениях об этих органах или в других нормативных правовых актах.

Например, исходя из содержания части 2 статьи 100 Трудового кодекса Российской Федерации особенности рабочего времени и времени отдыха работников транспорта, связи и других, имеющих особый характер работы, в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти по согласованию с Минздравсоцразвития Российской Федерации (смотрите постановление Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2002 года № 877 “Об особенностях режима рабочего времени и времени отдыха отдельных категорий работников, имеющих особый характер работы”).

Огромная роль в механизме государственного управления охраной труда принадлежит федеральным органам исполнительной власти, выполняющим функции надзора и контроля за соблюдением работодателями государственных нормативных требований охраны труда.

Указанные органы выявляют случаи нарушения требований охраны труда и причины их возникновения, пресекают факты подобных нарушений, а также применяют меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами государственных требований охраны труда.

Федеральные органы, осуществляющие отдельные функции нормативного правового регулирования, специальные разрешительные, надзорные и контрольные функции в области охраны труда, обязаны принимаемые ими решения и иную свою деятельность по охране труда согласовывать с Минздравсоцразвития Российской Федерации.

Государственное управление охраной труда на территориях субъектов Российской Федерации осуществляется федеральными и региональными органами исполнительной власти в пределах их полномочий.

Правила по технике безопасности и производственной санитарии, включая государственные стандарты безопасности труда, обязательны для соблюдения на каждом производстве и каждом рабочем месте.

Указанные правила и стандарты могут быть межотраслевыми и отраслевыми, а также локальными в организации. Меж­отраслевые правила и стандарты предусматривают требования по безопасности труда для определенных видов работ, производств или типов оборудования, встречающихся в ряде отраслей народного хозяйства.

Отраслевые правила и стандарты утверждаются соответствующими министерствами, ведомствами, органами государственного надзора за охраной труда совместно или по согласованию с соответствующими органами объединений отраслевых профсоюзов. Они распространяются в организации лишь данной отрасли народного хозяйства, отражая ее специфику.

В соответствии с указанными межотраслевыми и отраслевыми правилами по технике безопасности и производственной санитарии, стандартами министерства, ведомства, органы государственного надзора за охраной труда утверждают инструкции по охране труда. На их основе работодатель с учетом мнения выборного органа первичной профсоюзной организации разрабатывает и утверждает местные инструкции по охране труда, которые устанавливают для работников правила безопасного выполнения работ и поведения в производственных помещениях и на строительных площадках.

На всех рабочих местах, производственных участках безопасность и здоровье работников должны обеспечиваться руководителем производства в соответствии с требованиями ГОСТ, санитарных норм и правил безопасности конкретного вида работ.

Все нормативные акты по охране труда разрабатываются и утверждаются в порядке, предусмотренном постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2010 года № 1160 “Об утверждении Положения о разработке, утверждении и изменении нормативных правовых актов, содержащих государственные нормативные требования охраны труда” (далее – постановление № 1160).

В силу положений постановления № 1160 к нормативным правовым актам, содержащим государственные нормативные требования охраны труда, относятся стандарты безопасности труда, правила и типовые инструкции по охране труда, государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (санитарные правила и нормы, санитарные нормы, санитарные правила и гигиенические нормативы, устанавливающие требования к факторам рабочей среды и трудового процесса) (все вместе далее также – акты, содержащие требования охраны труда).

Проекты актов, содержащих требования охраны труда, разрабатываются:

– организациями, учреждениями, ассоциациями, объединениями, государственными внебюджетными фондами;

– федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности, с участием представителей отраслевых объединений профсоюзов и отраслевых объединений работодателей.

Проекты актов, содержащих требования охраны труда, направляются организациями, учреждениями, ассоциациями, объединениями, государственными внебюджетными фондами в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности (при отсутствии такого федерального органа исполнительной власти – в Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации).

Проекты актов, содержащих требования охраны труда, представляются в Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации в бумажном и электронном виде (федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности, – с приложением заключений отраслевых объединений профсоюзов и отраслевых объединений работодателей).

Акты, содержащие требования охраны труда, издаются Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации после рассмотрения проектов указанных актов на заседании Российской трехсторонней комиссии по регулированию социально-трудовых отношений.

Внесение изменений в акты, содержащие требования охраны труда, осуществляется Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации в порядке, определенном постановлением № 1160, для их разработки и утверждения:

– при изменении законодательства Российской Федерации об охране труда;

– по результатам комплексных исследований состояния и причин производственного травматизма и профессиональных заболеваний;

– по результатам изучения российского и международного опыта работы по улучшению условий труда;

– на основании анализа результатов аттестации рабочих мест по условиям труда, результатов внедрения новой техники и технологий;

– по предложениям (с обоснованием) федеральных органов исполнительной власти и (или) органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, в том числе о гармонизации актов, содержащих требования охраны труда, с нормами международного права в области охраны труда.

Профсоюзы вправе участвовать в формировании государственных программ по вопросам охраны труда и окружающей среды, а также в разработке нормативных правовых и других актов, регламентирующих вопросы охраны труда, профессиональных заболеваний и экологической безопасности.

Профсоюзы вправе участвовать в формировании государственных программ по вопросам охраны труда, а также в разработке нормативных правовых и других актов, регламентирующих вопросы охраны труда и защиты от профессиональных заболеваний (статья 20 Федерального закона от 12 января 1996 года № 10-ФЗ “О профессиональных союзах, их правах и гарантиях деятельности”). Они осуществляют повседневный профсоюзный контроль за охраной труда.

Задачи, полномочия и функции комитета

Правовым актом утверждающим полномочия и функции комитета по труду и занятости населения Ленинградской области является Постановление Правительства Ленинградской области от 15 августа 2008 г. № 241 «О комитете по труду и занятости населения Ленинградской области».

---

Основными задачами Комитета являются:

2.1. Участие в пределах своей компетенции в формировании и реализации государственной политики в сфере труда и содействия занятости населения на территории Ленинградской области.
2.2. Осуществление в пределах своей компетенции государственного управления в сфере труда и содействия занятости населения на территории Ленинградской области.

Полномочия Комитета

Комитет осуществляет следующие полномочия:
3.1. Обеспечивает реализацию на территории Ленинградской области государственной политики в области охраны труда, программ Российской Федерации в сфере улучшения условий и охраны труда, участвует в разработке и реализации государственных программ (подпрограмм) Ленинградской области труда и содействия занятости населения.
3.2. Разрабатывает комплекс мероприятий по улучшению условий и охраны труда и обеспечивает контроль за их выполнением.
3.3. Координирует проведение на территории Ленинградской области в установленном порядке обучения по охране труда работников, в том числе руководителей организаций, а также работодателей – индивидуальных предпринимателей, проверки знания ими требований охраны труда, а также проведение обучения оказанию первой помощи пострадавшим на производстве.
3.4. Исключен.
3.5. Осуществляет на территории Ленинградской области в установленном порядке государственную экспертизу условий труда, предоставляя государственную услугу по проведению государственной экспертизы условий труда.
3.6. Организует сбор и обработку информации о состоянии условий и охраны труда у работодателей, осуществляющих деятельность на территории Ленинградской облает.
3.7. Осуществляет уведомительную регистрацию коллективных договоров, соглашений в сфере труда.
3.8. Осуществляет контроль за выполнением коллективных договоров, соглашений, запрашивает при проведении указанного контроля необходимую информацию у представителей сторон социального партнерства.
3.9. Производит уведомительную регистрацию коллективных трудовых споров, за исключением коллективных трудовых споров, указанных в части второй статьи 407 Трудового кодекса Российской Федерации, содействует урегулированию указанных коллективных трудовых споров, предоставляя государственную услугу по содействию в урегулировании коллективных трудовых споров.
3.10. Обеспечивает условия для участия Ленинградской областной трехсторонней комиссии по регулированию социально-трудовых отношений в разработке и(или) обсуждении проектов законодательных и иных нормативных правовых актов, программ социально-экономического развития, других актов органов государственной власти в сфере труда.
3.11. Осуществляет в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации социальные выплаты гражданам, признанным в установленном порядке безработными.
3.12. Обеспечивает своевременное представление Губернатором Ленинградской области в уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти:
ежеквартального отчета по установленной форме о расходовании предоставленных субвенций, достижении целевых прогнозных показателей в области содействия занятости населения и социальных выплат гражданам, признанным в установленном порядке безработными;
экземпляров нормативных правовых актов, принимаемых органами государственной власти Ленинградской области в части осуществления переданного полномочия в соответствии с пунктом 1 статьи 7. 1 Закона Российской Федерации от 19 апреля 1991 года N 1032-1 «О занятости населения в Российской Федерации», в течение десяти дней после дня их принятия;
сведений (в том числе баз данных), необходимых для формирования регистров получателей государственных услуг в сфере занятости населения;
иной информации в сфере занятости населения, предусмотренной нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти, уполномоченного Правительством Российской Федерации.
3.13. Принимает нормативные правовые акты в области содействия занятости населения по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета.
3.14. Обобщает практику применения, анализирует причины нарушений и осуществляет подготовку предложений по совершенствованию законодательства о занятости населения.
3.15. Разрабатывает и реализует в рамках государственных программ Ленинградской области мероприятия по содействию занятости населения, включая мероприятия по содействию занятости граждан, находящихся под риском увольнения, а также граждан, особо нуждающихся в социальной защите и испытывающих трудности в поиске работы в том числе по организации сопровождения при содействии занятости инвалидов.
3.16. Разрабатывает и реализует меры активной политики занятости населения, дополнительные мероприятия в области содействия занятости населения, в том числе мероприятия по предоставлению работодателям субсидий, грантов в форме субсидий.
3.17. Осуществляет мониторинг состояния и разработку прогнозных оценок рынка труда Ленинградской области, а также анализ востребованности профессий.
3.18. Осуществляет надзор и контроль:
за приемом на работу инвалидов в пределах установленной квоты с правом проведения проверок, выдачи обязательных для исполнения предписаний и составления протоколов;
за регистрацией инвалидов в качестве безработных;
за обеспечением государственных гарантий в области содействия занятости населения, за исключением предусмотренных подпунктом 11 пункта 3 статьи 7 Закона Российской Федерации от 19 апреля 1991 года N 1032-1 «О занятости населения в Российской Федерации».
3.19. Осуществляет регистрацию граждан в целях содействия в поиске подходящей работы, а также регистрацию безработных граждан.
3.20. Предоставляет в соответствии с законодательством о занятости населения следующие государственные услуги:
содействие гражданам в поиске подходящей работы, а работодателям в подборе необходимых работников;
абзац утратил силу с 28 июля 2020 г. – Постановление Правительства Ленинградской области от 28 июля 2020 г. N 529 (изменения распространяют свое действие на правоотношения, возникшие с 18 апреля 2020 г.)
абзац утратил силу с 28 июля 2020 г. – Постановление Правительства Ленинградской области от 28 июля 2020 г. N 529 (изменения распространяют свое действие на правоотношения, возникшие с 18 апреля 2020 г.)
организация профессиональной ориентации граждан в целях выбора сферы деятельности (профессии), трудоустройства, прохождения профессионального обучения и получения дополнительного профессионального образования;
психологическая поддержка безработных граждан;
профессиональное обучение и дополнительное профессиональное образование безработных граждан, включая обучение в другой местности;
организация проведения оплачиваемых общественных работ;
организация временного трудоустройства несовершеннолетних граждан в возрасте от 14 до 18 лет в свободное от учебы время, безработных граждан, испытывающих трудности в поиске работы, безработных граждан в возрасте от 18 до 20 лет, имеющих среднее профессиональное образование и ищущих работу впервые;
социальная адаптация безработных граждан на рынке труда;
содействие самозанятости безработных граждан, включая оказание гражданам, признанным в установленном порядке безработными, и гражданам, признанным в установленном порядке безработными, прошедшим профессиональное обучение или получившим дополнительное профессиональное образование по направлению органов службы занятости, единовременной финансовой помощи при их государственной регистрации в качестве юридического лица, индивидуального предпринимателя либо крестьянского (фермерского) хозяйства, а также единовременной финансовой помощи на подготовку документов для соответствующей государственной регистрации;
содействие безработным гражданам в переезде и безработным гражданам и членам их семей в переселении в другую местность для трудоустройства по направлению органов службы занятости;
абзац утратил силу с 2 июля 2020 г. – Постановление Правительства Ленинградской области от 29 июня 2020 г. N 457
абзац утратил силу с 2 июля 2020 г. – Постановление Правительства Ленинградской области от 29 июня 2020 г. N 457
организация сопровождения при содействии занятости инвалидов.
3.21. Организует и проводит специальные мероприятия по профилированию безработных граждан (распределению безработных граждан по группам в зависимости от профиля предыдущей профессиональной деятельности, уровня образования, пола, возраста и других социально-демографических характеристик в целях оказания наиболее эффективной помощи при содействии в трудоустройстве с учетом ситуации на рынке труда).
3.22. Определяет перечень приоритетных профессий (специальностей) для профессионального обучения и дополнительного профессионального образования безработных граждан.
3.23. Формирует и ведет регистры получателей государственных услуг в сфере занятости населения в Ленинградской области.
3. 24. Принимает меры по устранению обстоятельств и причин выявленных нарушений законодательства о занятости населения и восстановлению нарушенных прав граждан.
3.25. Осуществляет в соответствии с правилами, определенными уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, выдачу предложений о досрочном назначении пенсии безработным гражданам.
3.26. Запрашивает сведения, необходимые для предоставления государственных услуг в области содействия занятости населения, находящиеся в распоряжении органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, государственных внебюджетных фондов, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, за исключением документов, включенных в определенный Федеральным законом от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» перечень документов, если заявитель не представил указанные сведения по собственной инициативе.
3.27. Представляет по запросу органов, уполномоченных на предоставление государственных или муниципальных услуг, государственных внебюджетных фондов в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными правовыми актами сведения о нахождении гражданина на регистрационном учете в органах службы занятости в целях поиска подходящей работы в качестве ищущего работу или признанного безработным, назначенных ему социальных выплатах (размерах и сроках выплаты пособия по безработице, периодах оказания материальной помощи, выплаты стипендии в период прохождения профессионального обучения и получения дополнительного профессионального образования по направлению органов службы занятости, материальной поддержки в период участия в оплачиваемых общественных работах, временного трудоустройства), периодах участия в оплачиваемых общественных работах, переезде по направлению органов службы занятости в другую местность для трудоустройства, работниках, привлеченных для трудоустройства в рамках региональной программы повышения мобильности трудовых ресурсов.
3.28. Составляет протоколы об административных правонарушениях в соответствии с компетенцией Комитета.
3.29. Утверждает перечень должностных лиц Комитета, имеющих право составлять протоколы об административных правонарушениях.
3.30. Осуществляет в установленном порядке бюджетные полномочия главного распорядителя бюджетных средств, получателя бюджетных средств, главного администратора и администратора доходов областного бюджета, предусмотренные Бюджетным кодексом Российской Федерации, областным законом об областном бюджете Ленинградской области, иными нормативными правовыми актами, а также ведение бюджетного учета.
3.31. В рамках своей компетенции представляет Ленинградскую область в отношениях, регулируемых гражданским законодательством, в том числе выступает в качестве государственного заказчика при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд Ленинградской области, выступает в суде.
3.32. Проводит в установленном Комитетом порядке антикоррупционную экспертизу принятых Комитетом приказов (проектов приказов) при проведении их правовой экспертизы и мониторинге применения.
3.33. Осуществляет мониторинг правоприменения нормативных правовых актов Комитета, а также областных законов, разработчиком проектов которых является Комитет, в соответствии с областным законом от 21 декабря 2010 года N 81-оз «О мониторинге правоприменения нормативных правовых актов Ленинградской области».
3.34. В рамках своей компетенции осуществляет полномочия в области мобилизационной подготовки и мобилизации в соответствии с Федеральным законом от 26 февраля 1997 года N 31-ФЗ «О мобилизационной подготовке и мобилизации в Российской Федерации»:
руководит мобилизационной подготовкой подведомственных государственных учреждений;
обеспечивает исполнение нормативных правовых актов Президента Российской Федерации, нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов Губернатора Ленинградской области и Правительства Ленинградской области в области мобилизационной подготовки и мобилизации;
разрабатывает мобилизационные планы;
проводит мероприятия по мобилизационной подготовке экономики Ленинградской области и экономики муниципальных образований;
проводит во взаимодействии с федеральными органами исполнительной власти мероприятия, обеспечивающие выполнение мобилизационных планов;
при объявлении мобилизации проводит мероприятия по переводу экономики Ленинградской области и экономики муниципальных образований на работу в условиях военного времени;
координирует и контролирует проведение подведомственными государственными учреждениями мероприятий по мобилизационной подготовке, а также осуществляет методическое обеспечение указанных мероприятий.
3.35. Оказывает гражданам бесплатную юридическую помощь в виде правового консультирования в устной и письменной форме по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета, в порядке, установленном федеральным законодательством для рассмотрения обращений граждан.
3.36. Рассматривает обращения граждан по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета.
3.37. Осуществляет в рамках своей компетенции комплектование, хранение, учет и использование архивных документов и архивных фондов.
3.38. В рамках своей компетенции осуществляет от имени Ленинградской области правомочия обладателя информации, обеспечивает доступ к информации о деятельности Комитета на русском языке, участвует в разработке и реализации мероприятий по применению информационных технологий, участвует в создании информационных систем и обеспечивает доступ к содержащейся в них информации на русском языке.
3.39. Разрабатывает и реализует мероприятия, направленные на создание условий для совмещения незанятыми многодетными родителями, родителями, воспитывающими детей-инвалидов, обязанностей по воспитанию детей с трудовой деятельностью.
3.40. Разрабатывает и реализует комплекс мероприятий по повышению мобильности трудовых ресурсов, предусматривающий создание условий для привлечения трудовых ресурсов субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральным законодательством.
3.41. В пределах своей компетенции участвует в проведении мероприятий по гражданской обороне.
3.42. Организует выдачу заключений о привлечении и об использовании иностранных работников в соответствии с законодательством о правовом положении.
3.43. Разрабатывает прогноз баланса трудовых ресурсов Ленинградской области в порядке, установленном Правительством Ленинградской области.
3.44. Комитет в целях организации сопровождения при содействии занятости инвалидов:
участвует в подготовке предложений для включения мероприятий по организации сопровождения при содействии занятости инвалидов в региональную программу содействия занятости населения;
осуществляет информационное обеспечение работодателей по вопросам сопровождения при содействии занятости инвалидов;
осуществляет взаимодействие с федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы и работодателями в целях организации сопровождения при содействии занятости инвалидов;
организует профессиональную ориентацию инвалидов в целях выбора сферы деятельности (профессии), трудоустройства, прохождения профессионального обучения и получения дополнительного профессионального образования.
3.45. Осуществляет информирование о положении на рынке труда в Ленинградской области.
3.46. Осуществляет организацию ярмарок вакансий и учебных рабочих мест.

Функции Комитета

Комитет осуществляет следующие функции:
4.1. Осуществляет мониторинг изменений нормативных правовых актов Российской Федерации и Ленинградской области, регулирующих отношения в сфере труда и содействия занятости населения.
4.2. Представляет в комитет правового обеспечения Ленинградской области информацию о принятии (изменении, признании утратившими силу) нормативных правовых актов Ленинградской области в связи с принятием, изменением, признанием утратившими силу нормативных правовых актов Российской Федерации и Ленинградской области.
4.3. Согласовывает проекты правовых актов Ленинградской области по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета.
4.4. Разрабатывает и представляет на рассмотрение Губернатора Ленинградской области и Правительства Ленинградской области проекты правовых актов по вопросам, отнесенным к компетенции высшего должностного лица субъекта Российской Федерации и высшего исполнительного органа субъекта Российской Федерации в соответствии с федеральным законодательством и областным законодательством в сфере труда и в области содействия занятости населения.
4.5. Осуществляет:
контроль за исполнением принятых Комитетом правовых актов;
предоставление государственных услуг в электронном виде в случаях, установленных действующим законодательством;
функции уполномоченного органа исполнительной власти Ленинградской области в соответствии со статьей 133.1 Трудового кодекса Российской Федерации;
контроль за созданием или выделением организациями рабочих мест в счет установленных квот и трудоустройством инвалидов на квотируемые рабочие места, в том числе проводит в организациях проверку соответствующих документов в целях получения полной и достоверной информации по вопросу квотирования рабочих мест для инвалидов;
мероприятия по вопросам реализации программы Ленинградской области по оказанию содействия добровольному переселению в Ленинградскую область соотечественников, проживающих за рубежом;
подготовку предложений по формированию средств областного бюджета на финансовое обеспечение мероприятий в области содействия занятости населения, материально-техническое и финансовое обеспечение деятельности Комитета и деятельности государственных учреждений службы занятости населения Ленинградской области;
функции поставщика информации в Единую государственную информационную систему социального обеспечения, установленные Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», о предоставлении мер социальной поддержки, социальных гарантий и выплат в сфере труда и содействия занятости населения.
4.6. Проводит в установленном порядке расчет величины прожиточного минимума в Ленинградской области и разработку проекта потребительской корзины.
4.7. Обеспечивает:
координацию и взаимодействие с территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, органами государственной власти Ленинградской области и органами местного самоуправления, коммерческими и некоммерческими организациями, общественными объединениями по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета, образование в необходимых случаях специальных комиссий;
работу Ленинградской областной трехсторонней комиссии по регулированию социально-трудовых отношений, других комиссий и иных рабочих органов, созданных на основании правовых актов Губернатора Ленинградской области и Правительства Ленинградской области, по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета;
подготовку материалов, вносимых на заседания Ленинградской областной межведомственной комиссии по охране труда, межведомственной комиссии Ленинградской области по вопросам привлечения и использования иностранных работников, и контроль за выполнением решений комиссий;
разработку, внедрение автоматизированных информационных систем, контроль их эксплуатации и обслуживания, ремонт технических средств, внедрение и сопровождение информационно-телекоммуникационных средств, исполнение требований по защите информации, создание единой информационной системы органов службы занятости населения на территории Ленинградской области.
4.8. Участвует:
в подготовке проектов региональных трехсторонних соглашений между региональным объединением работодателей, региональным объединением профессиональных союзов и Правительством Ленинградской области в случаях, предусмотренных трудовым законодательством и иными актами, содержащими нормы трудового права;
в разработке и реализации федеральных целевых программ, государственных программ Ленинградской области и мероприятий национальных проектов по вопросам сферы труда и содействия занятости населения;
в формировании проекта областного бюджета Ленинградской области на предстоящий бюджетный период по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета;
в подготовке, заключении и реализации в установленном порядке соглашений Ленинградской области с Российской Федерацией, субъектами Российской Федерации, федеральными органами исполнительной власти по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета;
в организации выполнения мероприятий, предусмотренных планами Правительства Ленинградской области;
в расследовании работодателями несчастного случая, в результате которого один или несколько пострадавших получили тяжелые повреждения здоровья, либо несчастного случая (в том числе группового) со смертельным исходом.
4.9. Оказывает:
консультационное и методическое содействие администрациям муниципальных районов (городского округа) в разработке и реализации муниципальных программ по вопросам содействия занятости населения, в том числе программ по созданию и сохранению рабочих мест для инвалидов;
методическую помощь органам местного самоуправления муниципальных образований Ленинградской области по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета.
4.10. Представляет информацию о деятельности Комитета, в том числе размещает информацию на официальном сайте Администрации Ленинградской области в соответствии с требованиями Федерального закона от 9 февраля 2009 года N 8-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления».
4.11. Разрабатывает и реализует мероприятия, направленные на энергосбережение в курируемой сфере.
4.12. Исполняет функции уполномоченного органа исполнительной власти Ленинградской области по определению потребности в привлечении иностранных работников, в том числе:
рассматривает заявки работодателей о потребности в привлечении иностранных работников для замещения вакантных и создаваемых рабочих мест либо выполнения работ (оказания услуг), заявки работодателей об увеличении (уменьшении) размера определенной потребности в привлечении иностранных работников для замещения вакантных и создаваемых рабочих мест либо выполнения работ (оказания услуг), представляет их на рассмотрение членам межведомственной комиссии Ленинградской области по вопросам привлечения и использования иностранных работников;
оформляет решения межведомственной комиссии Ленинградской области по вопросам привлечения и использования иностранных работников;
направляет работодателям уведомления о принятом межведомственной комиссией Ленинградской области по вопросам привлечения и использования иностранных работников решении по заявке работодателя;
определяет потребность в привлечении иностранных работников, в том числе увеличении (уменьшении) размера потребности в привлечении иностранных работников, на основании решений межведомственной комиссии Ленинградской области по вопросам привлечения и использования иностранных работников об удовлетворении в полном объеме и отклонении частично заявок работодателей;
представляет в Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации информацию о потребности в привлечении иностранных работников, в том числе увеличении (уменьшении) размера потребности в привлечении иностранных работников, а также обоснование потребности субъекта Российской Федерации в привлечении иностранных работников по формам, утвержденным Министерством труда и социальной защиты Российской ФедерацииN
ежегодно оценивает эффективность использования иностранной рабочей силы, вклад иностранных работников, прибывающих в Российскую Федерацию на основании визы, в социально-экономическое развитие Ленинградской области.
4.13. В качестве уполномоченного органа исполнительной власти Ленинградской области, координирующего и контролирующего работу по квотированию рабочих мест для трудоустройства выпускников образовательных учреждений профессионального образования Ленинградской области:
1) разрабатывает предложения об изменении установленной работодателям квоты для трудоустройства выпускников образовательных учреждений профессионального образования Ленинградской области;
2) обобщает сведения центров занятости населения о выполнении установленной квоты и представляет информацию заместителю Председателя Правительства Ленинградской области – председателю комитета экономического развития и инвестиционной деятельности, курирующему Комитет;
3) осуществляет контроль за квотированием рабочих мест и трудоустройством выпускников.
4.14. Предоставляет единовременную финансовую помощь при государственной регистрации в качестве юридического лица, индивидуального предпринимателя либо крестьянского (фермерского) хозяйства гражданам, признанным в установленном порядке безработными, и гражданам, признанным в установленном порядке безработными, прошедшим профессиональное обучение или получившим дополнительное профессиональное образование по направлению органов службы занятости, а также единовременной финансовой помощи на подготовку документов для соответствующей государственной регистрации.
4.15. Осуществляет организацию профессионального обучения и дополнительного профессионального образования женщин в период отпуска по уходу за ребенком до достижения им возраста трех лет, незанятых граждан, которым в соответствии с законодательством Российской Федерации назначена страховая пенсия по старости и которые стремятся возобновить трудовую деятельность.
4.16. Оказывает безработным гражданам при переезде в другую местность для временного трудоустройства по имеющейся у них профессии (специальности), безработным гражданам и членам их семей при переселении в другую местность на новое место жительства для трудоустройства по имеющейся у них профессии (специальности) финансовую поддержку в порядке и размерах, установленных нормативными правовыми актами Ленинградской области.
4.17. Оказывает в порядке и размерах, установленных нормативными правовыми актами Ленинградской области, финансовую поддержку безработным гражданам и женщинам в период отпуска по уходу за ребенком до достижения им возраста трех лет, а также незанятым гражданам, которым в соответствии с законодательством Российской Федерации назначена страховая пенсия по старости и которые стремятся возобновить трудовую деятельность, направленным органами службы занятости для прохождения профессионального обучения или получения дополнительного профессионального образования в другую местность.
4.18. Формирует и утверждает план закупок, план-график в соответствии с требованиями законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Разрабатывает и утверждает технические задания, проекты контрактов, осуществляет определение и обоснование начальной (максимальной) цены контракта на осуществление закупок путем использования конкурсных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), аукционов (аукционов в электронной форме, закрытых аукционов), а также утверждает проекты контрактов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для обеспечения государственных нужд Комитета при осуществлении закупки у единственного поставщика.
4.19. Запрашивает и получает в установленном порядке от органов исполнительной власти Ленинградской области, территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, органов местного самоуправления и организаций независимо от их организационно-правовой формы сведения, материалы и документы по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета.
4.20. Проводит совещания, семинары, конференции и другие мероприятия по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета.
4.21. Создает при Комитете комиссии, советы и иные рабочие органы по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета.
4.22. В установленном порядке организует прием граждан, а также рассматривает обращения граждан и юридических лиц по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета, принимает в соответствии с действующим законодательством меры по урегулированию спорных вопросов.
4.23. Осуществляет иные функции в установленной сфере деятельности в соответствии с федеральным законодательством, областным законодательством и полномочиями Комитета.
4.24. Проводит мониторинг несвоевременной выплаты заработной платы, а также выплаты заработной платы ниже размера, установленного региональным соглашением о минимальной заработной плате в Ленинградской области, в организациях сферы деятельности, государственное управление и реализация полномочий субъекта Российской Федерации – Ленинградской области в которой осуществляются Комитетом, а также организаций указанной сферы деятельности, в отношении которых применена процедура банкротства (несостоятельности).
4.25. Обращается с запросами в органы, осуществляющие государственное управление в сфере образования, о представлении в пределах своей компетенции информации о структуре выпуска и численности выпускников, нуждающихся в трудоустройстве.
4.26. Проводит еженедельный мониторинг увольнения работников в связи с ликвидацией организаций либо сокращением численности или штата работников, а также неполной занятости работников и представляет еженедельно в Федеральную службу по труду и занятости сведения по утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти формам.
4.27. Представляет в установленный срок в Федеральную службу по труду и занятости аналитическую информацию о причинах принятия работодателями решения об увольнении работников в связи с ликвидацией организаций либо сокращением численности или штата работников, введении режимов неполного рабочего времени, временной приостановке работы (простое), предоставлении работникам отпусков без сохранения заработной платы.
4.28. Направляет в Федеральную службу по труду и занятости заявки на перечисление в бюджет субъекта Российской Федерации субвенций на осуществление переданного полномочия Российской Федерации по осуществлению социальных выплат гражданам, признанным в установленном порядке безработными.
4.29. Направляет в Министерство финансов Российской Федерации и Федеральную службу по труду и занятости отчет о расходах областного бюджета Ленинградской области, связанных с осуществлением переданного полномочия Российской Федерации по осуществлению социальных выплат гражданам, признанным в установленном порядке безработными, источником финансового обеспечения которых являются субвенции.
4.30. Обобщает и анализирует сведения о создании оборудованных (оснащенных) рабочих мест и трудоустройстве на них незанятых инвалидов, сведения о закрепляемости инвалидов на оборудованных (оснащенных) рабочих местах и представляет их в уполномоченные федеральные органы исполнительной власти.
4.31. Осуществляет сбор, обобщение и представление в Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации данных, необходимых для расчета показателей для оценки эффективности реализуемых органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации мер, направленных на создание условий для повышения уровня занятости инвалидов, в том числе на оборудованных (оснащенных) для них рабочих местах.
4.32. Участвует в работе по организации опроса населения по проблемам занятости населения в Ленинградской области.
4.33. Исключен.
4.34. Принимает уведомления работодателей или заказчиков работ (услуг) о заключении и расторжении трудовых договоров или гражданско-правовых договоров на выполнение работ (оказание услуг) с иностранными гражданами, обучающимися в Российской Федерации по очной форме в профессиональной образовательной организации или образовательной организации высшего образования по основной профессиональной образовательной программе, имеющей государственную аккредитацию, а также о предоставлении им отпусков без сохранения заработной платы продолжительностью более одного календарного месяца в течение года.
4.35. Осуществляет уведомительную регистрацию коллективных договоров, соглашений в сфере труда. При осуществлении регистрации коллективного договора, соглашения выявляет условия, ухудшающие положение работников по сравнению с трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права, и сообщает об этом представителям сторон, подписавшим коллективный договор, соглашение, а также в соответствующую государственную инспекцию труда.
4.36. Проверяет получение требований (копии требований) другой стороной коллективного трудового спора при получении Комитетом требований (копии требований), выдвинутых работниками и (или) представительным органом работников организации (филиала, представительства или иного обособленного структурного подразделения), индивидуального предпринимателя.
4.37. Взаимодействует с представителями работников и работодателей при организации работы по урегулированию коллективных трудовых споров.
4. 38. Проверяет в случае необходимости полномочия представителей сторон коллективного трудового спора, выявляет, анализирует и обобщает причины возникновения коллективных трудовых споров, подготавливает предложения по их устранению, оказывает методическую помощь сторонам коллективного трудового спора на всех этапах его рассмотрения и разрешения, организует в установленном порядке финансирование примирительных процедур.
4.39. Рекомендует при обращении сторон коллективного трудового спора кандидатуру посредника для рассмотрения коллективного трудового спора с участием посредника.
4.40. Создает совместно со сторонами коллективного трудового спора временный трудовой арбитраж для рассмотрения коллективного трудового спора.
4.41. Принимает в случаях, установленных Трудовым кодексом Российской Федерации, решение о создании временного трудового арбитража, его составе и регламенте либо о передаче коллективного трудового спора на рассмотрение в постоянно действующий трудовой арбитраж.
4.42. Содействует Ленинградской областной трехсторонней комиссии по регулированию социально-трудовых отношений при создании постоянно действующего трудового арбитража для рассмотрения и разрешения коллективных трудовых споров.
4.43. Получает предупреждения работодателей о предстоящей забастовке и предупреждения органов, возглавляющих забастовки, о возобновлении забастовок, информирует об этом соответствующие органы исполнительной власти Ленинградской области.
4.44. Направляет проекты нормативных правовых актов Комитета в сфере труда, а также документы и материалы, необходимые для их обсуждения, на рассмотрение в Ленинградскую областную трехстороннюю комиссию по регулированию социально-трудовых отношений, рассматривает решения комиссии по направленным проектам.
4.45. Осуществляет в установленном порядке в рамках своей компетенции взаимодействие с органами исполнительной власти в сфере обмена информацией о финансовом состоянии организаций, имеющих просроченную задолженность по заработной плате.
4.46. Участвует по требованию страхователей в проверке правильности установления Ленинградским региональным отделением Фонда социального страхования Российской Федерации надбавок и скидок к страховому тарифу.
4.47. Предоставляет Ленинградскому региональному отделению Фонда социального страхования Российской Федерации при назначении работникам ежемесячных страховых выплат за период утраты профессиональной трудоспособности данные о размерах тарифных ставок (должностных окладов) работников, установленных в отрасли (подотрасли) для данной профессии.
4.48. Обеспечивает официальное опубликование (обнародование) правовых актов, принятых Комитетом, в соответствии с требованиями областного закона от 11 декабря 2007 года N 174-оз «О правовых актах Ленинградской области».
4.49. Направляет в Комитет по печати Ленинградской области для проведения сверки перечень принятых и размещенных (опубликованных) Комитетом правовых актов.
4.50. Осуществляет правовое информирование населения Ленинградской области по вопросам, отнесенным к компетенции Комитета.
4.51. Формирует и направляет в Администрацию Губернатора и Правительства Ленинградской области информацию об итогах развития курируемых сфер, направлений деятельности за отчетный год для подготовки ежегодного отчета о результатах деятельности Правительства Ленинградской области.
4.52. Формирует и направляет в Комитет экономического развития и инвестиционной деятельности Ленинградской области информацию для ежегодного доклада Губернатора Ленинградской области о фактически достигнутых значениях показателей для оценки эффективности деятельности органов исполнительной власти Ленинградской области и их планируемых значениях на трехлетний период.
4.53. Представляет сведения о результатах деятельности Комитета в Администрацию Губернатора и Правительства Ленинградской области.
4.54. Выступает организатором конкурса на право замещения вакантной должности руководителя подведомственного государственного казенного (автономного) учреждения.
4.55. Участвует в проведении конкурсов на право замещения вакантных должностей руководителей государственных предприятий и учреждений Ленинградской области.
4.56. Осуществляет контроль за своевременностью представления лицами при поступлении на работу на должность руководителя подведомственного государственного учреждения Ленинградской области сведений о своих доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера, а также о доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера супруги (супруга) и несовершеннолетних детей и своевременностью представления руководителями подведомственных государственных учреждений Ленинградской области сведений о своих доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера, а также о доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера супруги (супруга) и несовершеннолетних детей.
4.57. Осуществляет полномочия и функции учредителей государственных учреждений Ленинградской области по размещению сведений о доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера, представляемых руководителями подведомственных государственных учреждений Ленинградской области, на официальном сайте Комитета в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и предоставлению этих сведений общероссийским средствам массовой информации для опубликования в связи с их запросами.
4.57.1. Учреждает Почетную грамоту Комитета для поощрения за заслуги в сфере труда и содействия занятости населения в Ленинградской области, а также награждает Почетной грамотой Комитета работников, коллективы организаций за указанные заслуги.
4.58. Заключает и выполняет договора о предоставлении социальной поддержки молодым специалистам, работающим в подведомственных государственных учреждениях.
4.59. В рамках своей компетенции принимает участие в проведении процедур оценки регулирующего воздействия в Ленинградской области в соответствии с установленным порядком.
4.60. Осуществляет в целях содействия занятости инвалидов обмен сведениями с федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы в порядке, по форме и в сроки, которые установлены уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.
4.61. Обеспечивает гражданам и работодателям бесплатный доступ к информационно-аналитической системе Общероссийская база вакансий «Работа в России».
4.62. Размещает в информационно-аналитической системе Общероссийская база вакансий «Работа в России» информацию о возможностях трудоустройства, работодателях, испытывающих потребность в работниках, наличии свободных рабочих мест и вакантных должностей, гражданах, ищущих работу, и иную информацию, перечень которой утверждается Правительством Российской Федерации, обеспечивает полноту, достоверность и актуальность информации, подлежащей размещению.
4.63. Осуществляет подготовку и представление еженедельной информации для краткосрочного прогноза событий по вопросам внутренней политики Ленинградской области в соответствии с распоряжением Губернатора Ленинградской области от 5 мая 2014 года N 353-рг.
4.64. Осуществляет внутренний финансовый контроль и внутренний финансовый аудит, обеспечивает составление и направление в орган внутреннего государственного финансового контроля Ленинградской области годовой (квартальной) отчетности о результатах осуществления внутреннего финансового контроля и внутреннего финансового аудита в соответствии с требованиями, установленными правовым актом органа внутреннего государственного финансового контроля Ленинградской области.
4.65. Осуществляет в установленном Правительством Ленинградской области порядке ведомственный контроль в сфере закупок для обеспечения государственных нужд Ленинградской области, обеспечивает составление годовой (квартальной) отчетности о результатах осуществления ведомственного контроля и представляет отчетность в комитет государственного финансового контроля Ленинградской области.
4.66. Осуществляет разработку документов по информатизации, представляет в соответствии с Порядком координации мероприятий по использованию информационно-коммуникационных технологий в деятельности органов исполнительной власти Ленинградской области и Правилами подготовки планов информатизации органов исполнительной власти Ленинградской области и отчетов об их выполнении документы по информатизации на заключение в Комитет цифрового развития Ленинградской области, утверждает планы информатизации Комитета, обеспечивает реализацию мероприятий по информатизации и внутренний контроль их реализации, представляет отчеты о выполнении планов информатизации.
4.67. Разрабатывает, согласовывает и утверждает технологические карты межведомственного взаимодействия по государственным услугам, включенным в утвержденный Правительством Ленинградской области Перечень государственных услуг, предоставляемых Комитетом и подведомственными государственными учреждениями, в отношении которых планируется организация и проведение работ по межведомственному и (или) межуровневому информационному взаимодействию.
4.68. По вопросам, отнесенным к компетенции Комитета, осуществляет:
обеспечение подключения к Региональной системе межведомственного электронного взаимодействия Ленинградской области (РСМЭВ) в соответствии с Техническими нормами взаимодействия информационных систем в РСМЭВ Ленинградской области, устанавливаемыми оператором РСМЭВ Ленинградской области;
прием, обработку и передачу электронных сообщений с использованием РСМЭВ Ленинградской области;
обеспечение целостности и достоверности информации, содержащейся в электронных сообщениях, передаваемых в РСМЭВ Ленинградской области;
функцию поставщика и пользователя информации федеральной государственной информационной системы «Федеральный реестр инвалидов» в соответствии с пунктом 5 Правил формирования и ведения федерального реестра инвалидов и использования содержащихся в нем сведений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2016 года N 674 «О формировании и ведении федерального реестра инвалидов и об использовании содержащихся в нем сведений».
4.69. В установленном порядке заключает соглашения о взаимодействии между многофункциональными центрами предоставления государственных и муниципальных услуг и Комитетом.
4.70. Обеспечивает передачу в региональную информационнонавигационную систему Ленинградской области (РИНС) актуальной и достоверной информации, поддерживает работоспособность программных и технических средств, взаимодействующих с РИНС Ленинградской области, обеспечивает соблюдение установленного действующим законодательством ограничения доступа к отдельным видам информации, получаемой и передаваемой с использованием РИНС Ленинградской области.
4.71. Осуществляет в установленном порядке обеспечение доступа к информации о деятельности Правительства Ленинградской области в соответствии с полномочиями, определенными настоящим Положением.
4.72. Представляет в Федеральную службу по труду и занятости отчет об осуществлении расходов бюджета субъекта Российской Федерации, источником финансового обеспечения которых является субсидия из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию дополнительных мероприятий в сфере занятости населения в рамках подпрограммы «Активная политика занятости населения и социальная поддержка безработных граждан» государственной программы Российской Федерации «Содействие занятости населения» в целях содействия в трудоустройстве незанятых инвалидов на оборудованные (оснащенные) для них рабочие места, и о достижении значений показателей результативности предоставления субсидии.
4.73. Представляет в уполномоченный орган исполнительной власти Ленинградской области сведения о государственных услугах (функциях) и справочную информацию для размещения в Реестре государственных и муниципальных услуг (функций) Ленинградской области в порядке, утвержденном Правительством Ленинградской области.
4.74. Устанавливает размер платы за проведение экспертизы качества специальной оценки условий труда по заявлениям работников, профессиональных союзов, их объединений, иных уполномоченных работниками представительных органов, а также работодателей, их объединений, страховщиков, поданным непосредственно в Комитет, по основанию, указанному в пункте 2 части 2 статьи 24 Федерального закона от 28 декабря 2013 года N 426-ФЗ «О специальной оценке условий труда».
4.75. Утверждает форму и порядок представления информации о наличии свободных рабочих мест и вакантных должностей работодателями, осуществляющими деятельность на территории Ленинградской области.
4. 76. В пределах своих полномочий участвует:
в планировании мероприятий по поддержанию устойчивого функционирования организаций в военное время, обеспечении функционирования организаций, необходимых для выживания населения при военных конфликтах или вследствие этих конфликтов, а также при чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера;
в организации мероприятий по первоочередному обеспечению населения, пострадавшего при военных конфликтах или вследствие этих конфликтов, а также при чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера;
в осуществлении мероприятий по противодействию коррупции и экстремистской деятельности, в деятельности по профилактике терроризма, а также по минимизации и ликвидации его проявлений.

ПОЛОЖЕНИЕ о службе охраны труда и об организации работы по охране труда (Утверждено постановлением Правительства Кыргызской Республики от 15 декабря 1995 года N 533)

                              Утверждено
                     постановлением Правительства
                         Кыргызской Республики
                     от 15 декабря 1995 года N 533

                               ПОЛОЖЕНИЕ
             о службе охраны труда и об организации работы
                            по охране труда

                          1.  Общие положения

    1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии со статьями  5
и 15 Закона Республики Кыргызстан "Об охране труда".
    Положение    определяет    основные   задачи    и    устанавливает
организационные принципы работы по обеспечению здоровых  и  безопасных
условий    труда   на  производстве,  которая  должна  проводиться   в
министерствах,  ведомствах  (концерны,  компании,  фирмы,  ассоциации,
объединения) и других управленческих  органах  (в дальнейшем именуемых
-  министерство,  ведомство),  на всех предприятиях,  в  кооперативах,
артелях,     фермерских    (крестьянских)   хозяйствах    и     других
организациях,     а    также    научных,   конструкторских,    учебно-
производственных  заведениях (в дальнейшем именуемых  -   предприятие)
независимо от форм собственности и видов деятельности, находящихся  на
территории Кыргызской Республики или вне при выполнении работ.
    1.2.  Нормативно-правовой  основой организации  работы  по  охране
труда  являются: Конституция Кыргызской Республики; Закон   Республики
Кыргызстан "Об охране труда"; законы и постановления законодательных и
исполнительных   органов  Кыргызской  Республики  или  действующие  на
территории  республики  нормативные  документы  бывшего   Союза   ССР,
регулирующие    трудовые    и    правовые    отношения,    а     также
предпринимательскую, хозяйственную  и  иную деятельность,  в  процессе
которой  применяется  наемный труд; действующие стандарты,  правила  и
нормативные  документы  по  обеспечению здоровых и безопасных  условий
труда. 
    1.3.  Охрана   труда  неотделима  от  производственного,   учебно-
производственного  и  иного  трудового  процесса,   определяется    их
состоянием, обеспечивается  на всех стадиях и направлена на достижение
комфортности условий и работоспособности человека.

              2. Основные задачи в области охраны труда,
          решаемые министерствами, ведомствами, предприятиями

    2.1. Министерство,  ведомство  проводит  единую политику в области
безопасности  производства и организации  работы  по  охране  труда  в
отрасли, для чего обеспечивает:
    -  проведение  необходимых  научно-исследовательских  и  проектно-
конструкторских работ по решению вопросов безопасности производства  и
охраны труда;
    - разработку и утверждение отраслевых стандартов (ОСТов),  правил,
норм  и  инструкций  по  охране труда и промышленной  санитарии  и  их
внедрение в производство;
    -  рассмотрение  и  утверждение мероприятий по  замене  устаревших
производств,   технологий,  оборудования и приведению рабочих  мест  и
производств  в  соответствие  с  требованиями  ГОСТов   и   правил   и
осуществляет контроль за их реализацией;
    - создание отраслевого фонда по охране труда;
    -   координацию  и  контроль  за  работой  по  охране   труда   на
подведомственных    предприятиях    и    оказывают   им    необходимую
практическую помощь в организации и проведении этой работы;
    - подготовку специалистов по охране труда;
    - разработку отраслевых мероприятий по охране труда;
    -  изучение  причин и обстоятельств несчастных  случаев  и  выдачи
рекомендаций по их профилактике;
    -   проведение   обследований  условий   безопасности   труда   на
предприятиях отрасли,  рассмотрение состояния дел с охраной  труда  на
коллегиях,совещаниях с принятием соответствующих мер. 
    2.2. В  министерстве,  ведомстве  должно  быть создано структурное
подразделение  или  служба (управление,  отдел, должность)  по  охране
труда,   подчиненное  первому  заместителю руководителя  министерства,
ведомства.   Функции  этой  службы  определяются  положением   об   ее
деятельности.
    2.3. В  министерстве,  ведомстве,  где штатные должности по охране
труда  не  предусмотрены,  исполнение  этих  обязанностей  возлагается
приказом на одного из заместителей руководителя.
    2.4. Министерство, ведомство принимает непосредственное участие  в
расследовании   аварий,  тяжелых, групповых и  смертельных  несчастных
случаев на производстве.
    2.5. На предприятиях с численностью работающих 50 и более  человек
должна     создаваться    служба   по   охране    труда,    починенная
непосредственно первому руководителю. Функции этой службы определяются
положением об ее деятельности. По своему статусу она приравнивается  к
основным подразделениям (ведущим специалистам). 
    Численность штатных работников службы  охраны  труда  определяется
исходя   из   количества   работающих  и  категории  производства.  На
каждые 1000-2000 работающих вводится дополнительно единица инженера по
охране  труда.  Привлечение  штатных  работников  по  охране  труда  к
выполнению других работ не допускается.
    2.6.   Основной  задачей  предприятия  по  охране  труда  является
обеспечение безопасности производства и персонала путем:
    - принятия качественных проектных решений и внедрения  совершенных
и  безопасных  технологий, машин и оборудования с  учетом  современных
достижений в этой области;
    -   осуществления  и  совершенствования  постоянного  контроля  за
соблюдением    руководителями   и   исполнителями   работ   требований
технологических    регламентов    производственных    процессов      и
эксплуатационных  параметров зданий, сооружений, машин и механизмов;
    - проведения профилактических мер по результатам анализов  аварий,
травматизма,   нарушений   правил и  норм  на  предприятии,   а  также
широкой гласности и пропаганды по этим вопросам;
    -  организации  и  проведения профориентации,  профотбора  кадров,
обучения,    повышения   квалификации  и  инструктажа   обслуживающего
персонала и руководителей работ;
    - выделения необходимых материальных  и  финансовых  ресурсов  для
обеспечения   выполнения  всего комплекса работ  по  охране  труда  на
предприятии;
    - создания фонда по охране труда;
    - организации разработки инструкций по профессиям и видам работ;
    - паспортизации и аттестации рабочих мест. 

                 3. Организация работы по охране труда

    3.1. Для обеспечения проведения единой политики в  области  охраны
труда  министерство,  ведомство  разрабатывает  и  по  согласованию  с
органами  государственного надзора и отраслевого  профсоюзного  органа
утверждает Систему управления охраной труда в отрасли.
    3.2. Система  управления  охраной труда отрасли представляет собой
комплекс  организационных,  технических, экономических,  социальных  и
правовых   мер,   направленных  на обеспечение безопасных  и  здоровых
условий   труда   и  является  неотъемлемой  частью   общей    системы
управления  производством.
    3.3.  Системой  определяются функциональные  обязанности  права  и
ответственность  руководителей  министерств,  ведомств,   предприятий,
их структурных подразделений и инженерно-технических работников служб,
цехов   и  участков,  а также порядок их работы в области  обеспечения
безопасности труда на производстве. 
    3.4.   В   соответствии  со  структурой  отрасли   и   предприятий
устанавливаются три или четыре уровня управления охраной труда:
    - первый уровень (I) - объект работ;
    - второй уровень (II) - производственное подразделение, включающее
в свой состав несколько объектов работ и подчиненное третьему уровню;
    -  третий  уровень  (III)  - предприятие,  подчиненное  четвертому
уровню;
    - четвертый уровень (IV)- министерство, ведомство.
    Отнесение  структурных  подразделений  к  тому  или  иному  уровню
управления   определяется   приказом   по   министерству,   ведомству,
предприятию.
    3.5. Первые руководители III и IV уровней управления  обеспечивают
четкое  распределение  обязанностей  между  руководящими  работниками,
устанавливают задачи и функциональные связи подразделений и  служб  по
управлению производством, включая весь комплекс задач по охране труда,
которые   отражаются  в  положениях  о  службах  и  подразделениях   и
конкретизируются  в  должностных инструкциях  руководящих  работников,
включая   руководителя  рабочего  звена,  и  должностных  обязанностях
инженерно-технических работников и служащих и корректируются  по  мере
необходимости. 
    3.6.  Руководители   всех   уровней управления  в  соответствии  с
должностными   обязанностями  решают   производственные    задачи    в
комплексе   с вопросами  охраны  труда  и несут полную ответственность
за   инженерное,   кадровое   и  материально-техническое   обеспечение
безопасных   и  здоровых условий труда, а непосредственные исполнители
работ  -  за соблюдение установленных технологий, регламентов  ведения
работ,  действующих  инструкций, норм и правил в пределах  должностных
обязанностей.
    3.7.   В   процессе  управления  охраной  труда  должно   решаться
следующее:
    -  планирование  работ  по  охране труда исходя  из  необходимости
дальнейшего повышения безопасности и безвредности производства;
    -  соблюдение  требований и норм охраны труда  при  проектировании
новых и реконструкции действующих производств;
    - качественная подготовка и переподготовка рабочих и специалистов;
    -  обеспечение  безопасности  при  эксплуатации  производственного
оборудования,   ведении  технологических  процессов,  строительстве  и
эксплуатации зданий и сооружений;
    -   лечебно-профилактическое,  медицинское   и   санитарно-бытовое
обслуживание работающих;
    -  обеспечение  работающих спецодеждой,  спецобувью  и  средствами
индивидуальной защиты;
    -   расследование   и   учет   аварий,    несчастных   случаев   и
профзаболеваний и принятие мер по неповторению подобных происшествий в
будущем;
    -  изучение  передового  опыта обеспечения безопасных  и  здоровых
условий труда и внедрение его на предприятии;
    - стимулирование работ по охране труда;
    -  выполнение  научно-исследовательских  и  опытно-конструкторских
работ в области охраны труда;
    - страхование  работающих от несчастных случаев и иных повреждений
здоровья в процессе труда;
    - сбор статистических и оперативных информационных  материалов  по
вопросам   охраны  труда, их учет, анализ, хранение и использование  в
работе. 

                4. Контроль за состоянием охраны труда

    4.1. Для проведения ведомственного контроля за  состоянием  охраны
труда,    рассмотрения    состояния  дел   и   выработки   эффективных
мероприятий   по  этим  вопросам,  в  целях  обеспечения  безопасности
производства,  а также контроля за их реализацией на предприятии,  под
председательством   его  первого  руководителя,  создается   постоянно
действующая  комиссия, которая работает по утвержденному руководителем
плану.
    4.2.   В  составе  комиссии  образуются  группы  специалистов   по
направлениям    деятельности    под    руководством    соответствующих
заместителей руководителя или главных специалистов предприятия.
    4.3.  В  состав  комиссий  и групп включаются  главные  и  ведущие
специалисты, начальники отделов и служб, их заместители, представители
профсоюзных   комитетов предприятий. В работе комиссий по согласованию
могут принимать участие государственные инспектора органов надзора   и
технические инспектора труда профсоюзов. 
    4.4. Состав комиссии назначается приказом по предприятию.
    4.5. Наряду с другими  вопросами  постоянно  действующая  комиссия
осуществляет   целевые  и комплексные проверки состояния охраны  труда
на   производстве,  периодичность  которых  определяется  приказом  по
ведомству.
    4.6.  Целевые   проверки  состояния  охраны труда  проводятся  для
детального     обследования    состояния    безопасности     отдельных
технологических    процессов,    оборудования,    операций,    зданий,
сооружений и других объектов.
    4.7. Комплексные проверки состояния охраны  труда  на  предприятии
проводятся   с  целью  детального изучения всех  вопросов  обеспечения
безопасности  производства,  организации профилактической  работы   по
предупреждению   аварий   и  травматизма,  повышения   ответственности
инженерно-технических  работников  и рабочих за соблюдение  требований
правил и инструкций по охране труда.
    4. 8.  Результаты  целевых  и комплексных обследований  оформляются
актами,  обсуждаются  в  коллективе  и  составляются  мероприятия   по
устранению  вскрытых  недостатков, которые утверждаются  руководителем
предприятия.
    4.9.   Кроме   проводимых  целевых  и  комплексных   обследований,
постоянный  контроль за состоянием охраны труда проводится  в  течение
всего   рабочего   дня  (смены) руководителем участка  работ,  сменным
надзором,   другими  уполномоченными  специалистами  и   имеет   целью
выявление  и устранение всех нарушений требований правил и  инструкций
по   безопасному   ведению работ. Результаты заносятся  в  специальных
журнал.

                          5. Ответственность

    За  несоблюдение требований законодательных актов по охране труда,
правил   безопасности,   невыполнение   должностных   обязанностей   и
инструкций   работники  министерств,  ведомств  и  предприятий   несут
ответственность   в  дисциплинарном,  административном   и   уголовном
порядке. 

Кто утверждает инструкции по охране труда

Инструкции по охране труда (ОТ) должны разрабатываться на каждом предприятии. Это внутренние нормативные акты, которыми регламентируются требования по организации безопасности труда в процессе выполнения должностных обязанностей работниками. Кем утверждаются инструкции по охране труда, рассмотрим в нашем материале.

Разработка инструкций по ОТ

Разработка и утверждение инструкций по охране труда – обязанность работодателя (ст. 212 ТК РФ). Конкретный порядок разработки этих документов работодатель определяет своим локальным нормативным актом. При этом следует учитывать требования ст. 212 ТК РФ и руководствоваться «Методическими рекомендациями по разработке инструкций по ОТ», утвержденными Минтрудом РФ 13.05.2004 (письмо Минтруда № 15-0/ООГ-1149 от 15.04.2021), а также учитывать иные нормы – СанПиНы, ГОСТы, правила эксплуатации оборудования и т.п.

Инструкции могут разрабатываться для конкретных видов работ, которые выполняются работниками предприятия, а также для профессий, указанных в штатном расписании компании, с учетом должностных обязанностей каждого сотрудника.

Подготовкой инструкций по ОТ может заниматься непосредственно руководитель предприятия (ИП), но, как правило, эта обязанность возлагается на других сотрудников – руководителей структурных подразделений, специалистов по ОТ, или на иных лиц, ответственных за охрану труда в компании и прошедших соответствующую подготовку в лицензированных обучающих центрах. Также, поручить разработку инструкций можно профессионалам, заключив договор со специализированной компанией, которая разработает проект необходимых инструкций.

Читайте также: Срок пересмотра инструкций по охране труда

Кто утверждает инструкции по охране труда на предприятии

Процесс утверждения инструкций по охране труда в организации проходит несколько этапов.

После разработки такой инструкции, ее проект проверяется специалистом по охране труда. Он может вносить необходимые исправления, замечания и, при необходимости, возвращать документ на доработку разработчику или подразделению, которое занималось его подготовкой.

Далее, согласно ст. 372 Трудового кодекса РФ, подготовленный проект инструкции по ОТ необходимо согласовать с представительным органом трудового коллектива — первичной профсоюзной организацией (если она предусмотрена на предприятии). Свое письменное мотивированное мнение о документе профсоюз должен направить руководителю в течение 5 дней (рабочих). При наличии разногласий с профсоюзом в течение 3 дней проводится дополнительное консультирование для достижения единого мнения, в ходе которого документ дорабатывается. Если профсоюза в компании нет, согласование необходимо проводить с иным органом, уполномоченным работниками.

ТК РФ не определяет должности того, кем утверждаются инструкции по охране труда для работников организации или ИП, лишь устанавливая, что работодатель обязан обеспечить их разработку и утверждение. Очевидно, что таким лицом в организации будет ее руководитель, а для работодателя-ИП — сам индивидуальный предприниматель.

После прохождения инструкцией всех ступеней согласования, она передается руководителю (ИП) для утверждения. Производится такое утверждение путем издания соответствующего приказа.

Утверждение инструкций по охране труда: приказ

В приказе необходимо отразить причину его издания, перечислить утверждаемые инструкции (сами инструкции оформляют как приложение к приказу), указать дату вступления их в силу. Обязателен пункт об ознакомлении соответствующих сотрудников с новыми инструкциями по ОТ.

Приказ подписывает тот, кто утверждает инструкции по охране труда: в организации – ее руководитель, у ИП – сам предприниматель.

Образец приказа об утверждении инструкции по ОТ

 

Читайте также: Виды ответственности за нарушение требований охраны труда – 2021

Вьетнам утверждает Трудовой кодекс на 2021 год

• Национальное собрание Вьетнама утвердило новый Трудовой кодекс, который вступил в силу в январе 2021 года.
• Кодекс с внесенными в него поправками обеспечивает лучшую защиту сотрудников и считается лучшим международным опытом.
• Правительство издало Постановление № 145 о введении в действие трудового кодекса, которое вступит в силу 1 февраля 2021 года.
• Компании должны пересмотреть свою трудовую практику и обеспечить ее соответствие поправкам в трудовом кодексе.

Вьетнам утвердил Трудовой кодекс с внесенными в него поправками, который вступил в силу в январе 2021 года. Поправка к трудовым нормам является шагом к приведению в соответствие с международными трудовыми стандартами, особенно по мере того, как Вьетнам интегрируется в мировую экономику, как отмечает Международная организация труда (МОТ). .

Большая часть кодекса осталась прежней, однако были внесены изменения в условное трудоустройство, правила обязательной работы, требования к уведомлению и другие положения, обычно подходящие для сотрудников.

Мы рассмотрим ключевые аспекты нового кодекса.

Основные положения Трудового кодекса

Рабочее время: Хотя ограничение рабочего времени остается таким же, как 48 часов в неделю, новый код устанавливает, что нормальное рабочее время не может превышать восьми часов в день или 48 часов в неделю. Однако, если работодатель и работник соглашаются на сверхурочную работу, сверхурочная работа не может превышать 12 часов в день, 40 часов в месяц и 200 часов в год. Для таких отраслей, как текстильная и швейная, обувная и электронная, в которых сезонные заказы в определенное время года требуют большой рабочей нагрузки, установлен предел сверхурочной работы в 300 часов.

Трудовые договоры: В Трудовом кодексе с поправками теперь перечислены только два типа трудовых договоров по сравнению с тремя ранее. Срочные контракты, срок действия которых не может превышать трех лет, и бессрочные контракты. Определенный договор можно продлить только один раз. Иностранцы, имеющие разрешение на работу (срок действия два года), также смогут продлить только один раз. С 2021 года сезонные контракты больше не будут разрешены.

Прекращение действия: В целях поощрения сотрудников сотрудники смогут немедленно расторгнуть контракт из-за жестокого обращения, беременности и в случае несвоевременной выплаты заработной платы работодателем. В соответствии с действующей трудовой политикой к сотрудникам предъявляются минимальные требования по уведомлению (30 дней на определенный срок, 45 дней на неопределенный срок).

Профсоюзы: Вьетнам теперь позволит независимым профсоюзам работать, а не находится под надзором Государственной Всеобщей конфедерации труда Вьетнама (VGCL). Независимому профсоюзу по-прежнему необходимо будет получить разрешение от государственных органов на свою деятельность. Частично это видно из-за того, что Вьетнам заключает соглашения о свободной торговле, которые требуют открытия профсоюзных прав.Тем не менее, потребуются дальнейшие указания относительно того, как это будет происходить на практике.

Пенсионный возраст : Вьетнам также повысит пенсионный возраст для мужчин с нынешних 60 до 62 лет, а для женщин – до 55 лет с нынешних 50. Однако работники могут выходить на пенсию позже или раньше, в зависимости от ситуации. Например, сотрудники, работающие в опасных условиях или занятые тяжелой работой, могут выйти на пенсию раньше, в то время как те, кто работает в частном секторе или на высококвалифицированных должностях, могут выйти на пенсию позже. Максимальный срок продления составит пять лет. Однако повышение пенсионного возраста будет происходить постепенно для мужчин и женщин к 2028 и 2035 годам соответственно. Увеличение пенсий было сделано, чтобы избежать нехватки рабочей силы с 2040 года и решить проблему дефицита социального страхования.

Дискриминация: В новом кодексе предусмотрены меры защиты сотрудников от дискриминации на рабочем месте. Это включает защиту от сексуальных домогательств и дискриминации по признаку цвета кожи, расы, национальности, этнической группы, пола, семейного положения, беременности, политических взглядов, инвалидности, ВИЧ-статуса или принадлежности к торговой группе.Трудовой кодекс с поправками также усиливает защиту молодых работников.

Прочие изменения

Кроме того, правительство не будет регулировать политику заработной платы в отдельных компаниях, которая согласовывается между работодателем и работниками, однако правила о минимальной заработной плате должны соблюдаться.

Сотрудники также будут иметь право на дополнительный выходной день до или после 2 сентября – Национального дня Вьетнама.

Постановление 145 – О введении трудового кодекса

Чтобы способствовать реализации, правительство издало Постановление 145/2020 / ND-CP (Постановление 145) о руководстве внедрением Трудового кодекса, которое вступит в силу 1 февраля 2021 года.

Хотя указ состоит из нескольких страниц, мы выделяем некоторые ключевые моменты:

Сексуальные домогательства: Постановление более конкретно посвящено руководящим принципам сексуальных домогательств на рабочем месте. Это включает в себя любые формы сексуальных домогательств, включая физические, словесные или невербальные домогательства, такие как язык тела, демонстрация сексуальной активности напрямую или в электронном виде. Рабочее место также определено как любое место, где фактически работает сотрудник, включая места, связанные с работой, такие как общественные мероприятия, мастерские, командировки, телефонные разговоры, автомобили и т. Д.

Трудовой надзор: Когда компания начинает свою деятельность, работодатель должен составить в головном офисе, филиале или представительстве трудовую книжку с основной информацией о сотрудниках. О любых изменениях в рабочей силе необходимо сообщать каждые шесть месяцев в отдел труда.

Прекращение трудового договора: В случае одностороннего расторжения работодатель должен заранее уведомить не менее чем за 120 дней о трудовом договоре с неопределенным сроком или о срочном контракте на 12 месяцев и более.Для трудовых договоров на срок менее 12 месяцев необходимо предварительное уведомление не менее чем за четверть срока договора.

Сверхурочная работа: Согласие сотрудника должно быть получено, если работодатель планирует сверхурочную работу в отношении срока, местоположения и сверхурочной работы.

Работницы-женщины: Чтобы облегчить жизнь сотрудницам, тем, у кого есть дети в возрасте до 12 месяцев, будет разрешено делать 60-минутный перерыв каждый день от работы до кормления грудью. Сотрудницам также будет разрешен 30-минутный перерыв во время менструации.Количество дней отпуска может быть согласовано обеими сторонами, но оно должно составлять минимум три рабочих дня в месяц.

Если работницы-женщины не имеют времени на вышеупомянутые перерывы и им разрешено продолжать работу, работница должна выплачивать дополнительную заработную плату за работу, которая не связана с оплатой сверхурочных.

Вперед

Трудовой кодекс с поправками поможет Вьетнаму соответствовать международным стандартам, поскольку он станет частью нескольких соглашений о свободной торговле, включая Европейское соглашение о свободной торговле Вьетнама (EVFTA) и Всеобъемлющее и прогрессивное соглашение о Транстихоокеанском партнерстве (CPTPP).

Новый кодекс окажет влияние на бизнес, и работодатели должны стремиться получить помощь в отношении своей трудовой практики, чтобы обеспечить соответствие своей политики юридическим требованиям в 2021 году.

Примечание. Эта статья была впервые опубликована в декабре 2019 года и была обновлена ​​с учетом последних разработок.

---

О нас

Вьетнамский брифинг подготовлен Dezan Shira & Associates. Фирма помогает иностранным инвесторам по всей Азии из офисов по всему миру, в том числе в Ханое и Хошимине.Читатели могут написать на [email protected] для получения дополнительной поддержки по ведению бизнеса во Вьетнаме.

Маркировка CE – получение сертификата, требования ЕС

Последняя проверка: 26.03.2021

Коронавирус, медикаменты и средства защиты

Комиссия опубликовала информацию на (только на английском языке):

Для получения дополнительной информации вы также можете связаться с национальные контактные пункты по медицинскому оборудованию .

Европейские органы стандартизации сделали доступным бесплатно ряд стандартов на медицинские устройства и средства индивидуальной защиты:

Многие продукты требуют маркировки CE, прежде чем они могут быть проданы в ЕС.Маркировка CE указывает на то, что продукт был оценен производителем и признан соответствующим требованиям ЕС по безопасности, охране здоровья и окружающей среды. Это требуется для продуктов, производимых в любой точке мира, которые затем продаются в ЕС .

Когда маркировка CE обязательна?

Маркировка CE

является обязательной только для продуктов, для которых существуют спецификации ЕС и для которых требуется нанесение маркировки CE.

Некоторые продукты подпадают под действие нескольких требований ЕС одновременно.Вы должны убедиться, что ваш продукт соответствует всем соответствующим требованиям, прежде чем наносить на него маркировку CE. Запрещается наносить маркировку CE на продукты, для которых не существует спецификаций ЕС или не требуется нанесение маркировки CE.

Как получить маркировку CE?

Как производитель продукта вы несете исключительную ответственность за декларирование соответствия всем требованиям. Для нанесения маркировки CE на ваш продукт лицензия не требуется, однако перед этим необходимо:

• обеспечивает соответствие всем соответствующим общеевропейским требованиям
• определите, можете ли вы самостоятельно оценить свой продукт или вам нужно привлечь нотифицированный орган
• составил техническое досье , подтверждающее соответствие: ознакомьтесь с технической документацией
• составить и подписать декларацию соответствия ЕС

Как только ваш продукт будет иметь маркировку CE – по запросу компетентного национального органа – вы должны предоставить им всю информацию и сопроводительную документацию, касающуюся маркировки CE.

Вам нужна независимая оценка?

Вам необходимо проверить, должен ли ваш продукт быть протестирован уполномоченным органом . Вы можете найти эту информацию в соответствующем законодательстве, применимом к вашему продукту: проверьте правила по категории продукта.

Этот шаг не обязателен для всех продуктов .

Если вам необходимо привлечь нотифицированный орган , маркировка CE должна сопровождаться идентификационным номером нотифицированного органа.Знак CE и идентификационный номер могут наноситься отдельно, если они явно связаны друг с другом.

Вы можете использовать базу данных Nando для поиска уполномоченного органа, который может сертифицировать ваш продукт.

Если ваш продукт не нуждается в проверке независимым органом , то вы должны убедиться, что он соответствует техническим требованиям. Это включает в себя оценку и документирование возможных рисков при использовании вашего продукта.

Нужно ли вам платить какие-либо сборы?

Если вы, как производитель, проводите оценку соответствия самостоятельно, вам не придется платить никаких сборов.Однако , если вы решите воспользоваться услугами нотифицированного органа , или если спецификации ЕС, применимые к вашему продукту, требуют независимой оценки нотифицированным органом, то вы, , должны заплатить нотифицированному органу за услуги, которые они предоставляют. Стоимость зависит от того, какая процедура сертификации применяется к вашему продукту, а также от сложности продукта и т. Д.

Как наносится маркировка CE?

Маркировка CE должна быть видимой , читаемой и нестираемой .

Маркировка CE должна состоять из инициалов «CE», обе буквы должны иметь одинаковый вертикальный размер и быть не менее 5 мм (если иное не указано в соответствующих требованиях к продукту).

Если вы хотите уменьшить или увеличить маркировку CE на вашем продукте, вы должны соблюдать пропорции двух букв. Пока инициалы остаются видимыми, маркировка CE может принимать разные формы (например, цветную, сплошную или пустую).

Если маркировка CE не может быть нанесена на сам продукт , вы можете нанести ее на упаковку, если таковая имеется, или на любые сопроводительные документы.Если ваш продукт подпадает под действие нескольких директив / правил ЕС, требующих нанесения маркировки CE, в сопроводительных документах должно быть указано, что ваш продукт соответствует всем применимым директивам / постановлениям ЕС.

Файлы изображений CE-маркировки можно загрузить с портала DG GROW.

На рабочем месте: часто задаваемые вопросы | Министерство труда Онтарио

• Последняя проверка содержимого: декабрь 2016 г.

Каков минимальный возраст для работы в Онтарио?

Минимальный возраст для работы в Онтарио составляет 14 лет для большинства видов работы.Однако 14-, 15-, 16- и 17-летние не должны работать в школьные часы, если они не были освобождены от посещения школы в соответствии с положениями Закона об образовании Онтарио. Некоторые правила устанавливают более высокий минимальный возраст для определенных видов работ, а именно:

• Подземные шахты: 18 лет
• Строительство: 16 лет
• Мытье окон: 18 лет
• Лесозаготовительные работы: 16 лет
• Заводы или ремонтные мастерские: 15 лет
• Магазины, офисы или арены: 14 лет.

В ресторане зона приготовления пищи будет считаться фабрикой с минимальным возрастом 15 лет, тогда как кассовым аппаратом будет магазин – минимальный возраст: 14 лет. Специальные программы для молодых рабочих описаны в разделе веб-сайта министерства, посвященном вопросам, волнующим студентов и молодых рабочих.

Вернуться к началу

Существует ли приемлемый температурный диапазон для рабочих мест, будь то жаркое или холодное?

В медицинском учреждении или промышленном предприятии, таком как фабрика, магазин, магазин или офис, правила устанавливают минимальную температуру 18 ° C , с некоторыми исключениями для таких вещей, как работа на открытом воздухе или в морозильных камерах.Регламент строительных проектов определяет минимум 27 ° C для подземных раздевалок [Раздел 260 (3) (d)], максимум 38 ° C для рабочих камер [Раздел 384], и где работы выполняются в сжатый воздух, наличие медицинского замка с температурой минимум 18 ° C [Раздел 357] и максимум 27 ° C [Раздел 380]. Для других рабочих мест нет установленных минимальных или максимальных температур. Тем не менее, поскольку экстремальная жара или холод могут быть опасными, температура является законным фактором при определении безопасности на рабочем месте.Особое беспокойство вызывает тепловой стресс.

Вернуться к началу

Какой вес может поднять рабочий по закону?

Хотя хорошо известно, что подъем может быть опасным для рабочих, в правилах охраны здоровья и безопасности Онтарио нет «волшебного числа», описывающего безопасный груз для подъема. Максимально допустимый вес, который может выдержать рабочий, зависит от его телосложения и физической формы, от высоты, с которой он поднимается, расстояния от тела, частоты подъема и других факторов.

Раздел 25 (2) (h) Закона о гигиене и безопасности труда (OHSA), который требует от работодателя делать все разумные в данных обстоятельствах для защиты работника, применяется к грузоподъемным операциям. Существуют общие меры предосторожности, которые могут снизить опасность подъема, и может быть проведен эргономический анализ, чтобы определить, что может быть безопасно для конкретного человека, выполняющего конкретную задачу. Эргономика касается того, как на человеческое тело влияют выполняемые им задачи, включая подъем.

Вернуться к началу

Есть ли в Онтарио правило «работать в одиночку»?

Онтарио не имеет специального регламента, касающегося «работы в одиночку», хотя Регламент для промышленных предприятий определяет минимальное количество рабочих для некоторых опасных работ, таких как работа с электрическими проводниками под напряжением. Вместо этого полагается на общую обязанность работодателя принять все разумные меры предосторожности для здоровья и безопасности работника, как указано в разделе 25 (2) (h) OHSA.

Вернуться к началу

Что рабочий может сделать с курящим на работе?

Местные подразделения общественного здравоохранения будут проводить проверки и расследовать жалобы на рабочих местах, чтобы обеспечить соблюдение Закона о запрете курения в Онтарио. Закон запрещает курение на закрытых рабочих местах в Онтарио, чтобы защитить рабочих от воздействия вторичного табачного дыма. Закон отменяет Закон о курении на рабочем месте, соблюдение которого было введено Министерством труда.

Для получения дополнительной информации о Законе о запрете курения в Онтарио, его влиянии на ваше рабочее место и о том, к кому обратиться, чтобы он вступил в силу, посетите веб-сайт Министерства здравоохранения и долгосрочного ухода.

Вернуться к началу

Каковы законодательные требования к средствам индивидуальной защиты?

Хотя в законодательстве Министерства труда нет общих требований для работодателя обеспечить работников средствами индивидуальной защиты (СИЗ), у работодателя есть общие обязанности в соответствии с OHSA Раздел 25 (2) (h) «принять все разумные меры предосторожности в сложившихся обстоятельствах» для защиты рабочих. На практике это означает СИЗ. должны предоставляться работникам везде, где есть риски для здоровья (или безопасности) которые нельзя адекватно контролировать другими способами.СИЗ может снизить или предотвратить опасность для здоровья работника на рабочем месте и может включать респираторы, средства защиты органов слуха, защитную одежду, обувь. и щитки для лица и глаз.

PPE требуются в определенных ситуациях и регулируются положениями OHSA. Раздел 7 Постановления о контроле за воздействием биологических или химических агентов требует, чтобы респираторы были предоставлены, когда технический контроль нецелесообразен. Раздел 2 Постановления по шуму, O.Рег. 381/15 устанавливает требования по защите рабочих от воздействия опасных уровней звука.

Вернуться к началу

Что рабочий может сделать с небезопасными условиями на работе?

Проблемы, связанные со здоровьем и безопасностью, должны быть сначала доведены до сведения работодатель или руководитель. Если ничего не предпринять, его можно отнести к рабочему. представитель по вопросам здоровья и безопасности или Объединенный комитет по здоровью и безопасности. Если ситуация не исправлена, о ней можно сообщить в ближайший офис Министерство труда.Рабочие также имеют право отказаться от небезопасной работы. Раздел 43 OHSA описывает процедуру, которой необходимо следовать, и этот процесс следует понять до того, как будет инициирован отказ. Более информацию можно получить в местных офисы министерства.

Подробнее о небезопасных условиях труда.

Вернуться к началу

Что делать рабочему, если он получил травму на работе?

Очевидно, что первоочередной задачей травмированного работника должно быть получение надлежащего медицинского обслуживания. внимание.Обеспечение предоставления необходимого лечения является обязанностью. работодателя. Это может быть первая помощь квалифицированным сотрудником. или требуется транспортировка и лечение в больнице.

Об инциденте, повлекшем за собой травму, также необходимо сообщить руководителю работника. или работодатель, чтобы работодатель мог выполнять свои обязанности в соответствии с Законом о безопасности и страховании на рабочем месте. Одна из этих обязанностей – завершение формы Совета по безопасности и страхованию на рабочем месте (форма WSIB 7), которые должны быть представлены в WSIB раньше работников, кто имеет право, могут получить страховку безопасности на рабочем месте (ранее известную как компенсация рабочим).Более подробная информация о страховании безопасности на рабочем месте можно получить в WSIB, канцелярия советника по работникам и канцелярия советника работодателя.

Вернуться к началу

Что такое объединенные комитеты по охране труда и технике безопасности и где они требуются?

Объединенные комитеты по охране труда и технике безопасности (JHSC) комитет не менее двух человек, которые представляют работников и работодателя на рабочем месте. Их основная роль – определять здоровье и безопасность на рабочем месте. проблемы и довести их до сведения работодателя.Раздел 9 OHSA требуется JHSC по адресу:

• Любое рабочее место, на котором регулярно работают 20 и более человек;
• Строительные проекты, рассчитанные на три месяца или более, с 20 и более рабочими;
• Любое рабочее место (кроме строительного объекта), к которому применяются предписания по определенным веществам;
• Любое рабочее место, на котором был издан приказ в соответствии с разделом 33 OHSA, касающимся токсичных веществ; и
• Любое рабочее место, на котором должен быть создан министр труда.

На рабочих местах с более чем пятью, но менее чем 20 рабочими обычно не требуется наличие JHSC. Вместо этого работники должны выбрать из своей среды человека, который будет уполномоченным по охране труда и технике безопасности. Министерство труда опубликовало Руководство для совместных комитетов по охране труда и здоровья и их представителей на рабочем месте.

Вернуться к началу

Что такое сертификационное обучение и кто его проводит?

Подраздел 9 (12) OHSA

требует, чтобы на большинстве рабочих мест было 20 или больше рабочих, чтобы хотя бы один рабочий и один менеджер служили в качестве сертифицированные члены Объединенного комитета по охране труда и технике безопасности (JHSC) на рабочем месте.Эта сертификация включает обучение законам о здоровье и безопасности, а также идентификацию, оценка и контроль опасностей.

Стандарты для этого обучения установлены Министерством труда, и министерство также сертифицирует JHSC. участники, прошедшие утвержденные программы обучения. Сертификационная подготовка доставляется рядом утвержденных поставщиков. Программы различаются по продолжительности и стоимости.

Вернуться к началу

Что такое информационная система по опасным материалам на рабочем месте (WHMIS)?

WHMIS – это общеканадская система, предназначенная для предоставления работодателям и работникам информации об опасных материалах, используемых на рабочем месте.Это было реализовано на основе сочетания федерального и провинциального законодательства. Основная цель федерального законодательства WHMIS – потребовать от поставщиков опасных материалов, используемых на рабочем месте, предоставлять информацию о здоровье и безопасности своих продуктов в качестве условия продажи.

Система информации об опасных материалах на рабочем месте, Положение 860, требует, чтобы работодатели получали информацию об опасных материалах на рабочем месте и передавали ее своим работникам.Информация может быть предоставлена ​​тремя способами:

• Этикетки на контейнерах с опасными материалами
• Паспорта безопасности (SDS), дополняющие этикетку подробной информацией об опасностях и мерах предосторожности, и
• Программы обучения рабочих.

Поставщик опасного материала предоставляет работодателю ярлыки и паспорт безопасности. Работодатель передает информацию работнику и предлагает образовательные программы. Министерство труда опубликовало руководство WHMIS, доступное в ServiceOntario Publications.

Предыдущая | Следующий

Соответствие требованиям OSHA по оказанию первой помощи – охрана труда и безопасность

Соответствие требованиям OSHA по оказанию первой помощи

Работодатели должны оценивать свои программы реагирования и готовности к оказанию первой помощи, основываясь не только на соблюдении OSHA, но и на потребностях своего рабочего места и сотрудников.

• Джессика Дэвис
• 1 апреля 2018 г.

Дело о принудительном исполнении OSHA, объявленное в сентябре 2011 года, является хорошим примером важности соблюдения стандартов агентства по оказанию первой помощи.Агентство предложило в общей сложности 221 200 долларов в качестве штрафа, сославшись на техасскую компанию по ремонту лодок и барж за одно умышленное и 39 серьезных нарушений после гибели двух рабочих в результате пожара. Среди упомянутых нарушений было серьезное нарушение OSHA 29 CFR 1915.98 (a), стандарта медицинского обслуживания и оказания первой помощи при работе на верфи; на барже, которую обследовали сотрудники OSHA, единственные аптечки первой помощи были расположены в офисе примерно в 300 ярдах, далеко от «легкодоступного», как того требует стандарт OSHA.

OSHA устанавливает общие обязанности работодателя в отрасли в отношении медицинских услуг и оказания первой помощи раненым или больным рабочим в 29 CFR 1910.151. Стандарт знаком: работодатели должны обеспечить доступность медицинского персонала для получения совета и консультации, наличие у человека или лиц на объекте обучения методам оказания первой помощи и наличие средств первой помощи. Кроме того, в рабочих зонах, где глаза или тело рабочего могут подвергаться воздействию вредных коррозионных материалов, должны быть предусмотрены средства для экстренной промывки или промывки глаз и тела.

Состав аптечки
Согласно OSHA 1904.7 (b) (5) (ii), первая помощь может включать в себя множество действий, включая использование раневых покрытий, таких как повязки, удаление инородных тел из глаза с помощью орошения или ваты. мазок и даже прививки от столбняка.

Эта статья изначально была опубликована в апрельском выпуске журнала “ Охрана труда и безопасность ” за 2018 год.

FDA разрешило вакцину Pfizer для экстренного применения детям в возрасте от 5 до 11 лет

• FDA выдало разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer против COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет.Однако, прежде чем США смогут начать выкладывать выстрелы, CDC внесет свой вклад на своем заседании на следующей неделе.
• Консультативный комитет FDA рекомендовал авторизацию во время встречи, состоявшейся ранее на этой неделе. Газета New York Times сообщает, что члены комитета FDA задались вопросом, необходимы ли уколы для всех детей в возрастной группе или их следует ограничивать только тем, у кого есть сопутствующие заболевания, которые более подвержены риску тяжелого COVID-19. Однако в конечном итоге они проголосовали за санкционирование вакцины из-за своей озабоченности почти двумя миллионами детей в этой возрастной группе, которые были инфицированы.
• Pfizer заявляет, что ее вакцина COVID-19 на 90,7% эффективна в предотвращении симптоматических заболеваний у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Анализ клинических испытаний Pfizer с участием 2268 участников, опубликованный FDA в пятницу, также показал, что ни один из участников не сообщил о случаях заболевания. тяжелого заболевания или полиовоспалительного синдрома, связанного с COVID-19, который наблюдался у детей.
• Белый дом четко заявил о своем намерении доставить вакцины для детей как можно быстрее после получения разрешения.На прошлой неделе администрация Байдена объявила о своем плане внедрить вакцину для детей, работая с педиатрами, детскими больницами, школьными поликлиниками и другими медицинскими центрами.

Вакцины против COVID-19 достигли потребителей в рекордно короткие сроки. Хотя этот процесс обычно занимает от 10 до 15 лет, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало экстренное разрешение на вакцины производства Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson менее чем за год. До сих пор на разработку самой быстрой вакцины – от эпидемического паротита – в 1960-е годы требовалось четыре года.

Даже после того, как вакцина санкционирована или полностью лицензирована, она сталкивается с потенциальными препятствиями, когда дело доходит до расширения производства и распространения, что также включает решение, какие группы населения должны получить ее в первую очередь и по какой цене.

Тем не менее, предпринимаются некоторые усилия по более быстрому производству и распространению вакцин. Здесь есть все, что вам нужно знать, включая учебники по работе вакцин и клинических испытаний, последние новости о распределении и безопасности вакцин, а также подробную разбивку по каждому из кандидатов, прошедших третий этап и последующие.

Вакцины и клинические испытания

Более 60 вакцин все еще проходят трехэтапный процесс клинических испытаний, который требуется, прежде чем они будут отправлены в регулирующие органы для утверждения. Учитывая острую необходимость, некоторые разработчики вакцин сократили клинический процесс для SARS-CoV-2, запустив одновременно фазы испытаний.

ПРОЦЕСС КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ ВАКЦИНЫ

Фаза 1: Проверяет безопасность вакцины и определяет, вызывает ли она иммунный ответ у небольшой группы здоровых людей.

Этап второй: Расширяет пул тестирования, чтобы включить в него группы людей, которые могут заразиться этим заболеванием или с большей вероятностью заразиться им, чтобы оценить эффективность вакцины.

Фаза 3: Расширяет пул до тысяч, чтобы убедиться, что вакцина безопасна и эффективна для более широкого круга людей, учитывая, что иммунный ответ может варьироваться в зависимости от возраста, этнической принадлежности или основных состояний здоровья.

Кандидаты на COVID-19, как и все вакцины, в основном нацелены на то, чтобы проинструктировать иммунную систему создать защиту, которая иногда сильнее, чем та, которая может быть обеспечена при естественной инфекции, и имеет меньше последствий для здоровья.

Для этого традиционные вакцины используют весь коронавирус, но в убитом или ослабленном состоянии. Другие используют только часть вируса – белок или фрагмент. Некоторые передают инструкции для белков коронавируса в неродственный вирус, который вряд ли или даже не способен вызывать заболевание. Наконец, новейшие вакцины, находящиеся в стадии разработки, основаны на использовании частей генетического материала коронавируса, позволяя нашим клеткам временно вырабатывать белки коронавируса, необходимые для стимуляции нашей иммунной системы.(Узнайте больше о вакцинах и о том, как они работают.)

ВИДЫ ВАКЦИН

Нуклеиновая кислота: Зависимость от введения фрагментов генетического материала вируса, ДНК или матричной РНК (мРНК), в клетки человека. Он стимулирует выработку вирусных белков, имитирующих особенности коронавируса, обучая иммунную систему распознавать его присутствие.

Нокаутированный вирус: Использует неинфекционную форму коронавируса, которая больше не может вызывать полномасштабное заболевание, но все же может вызывать иммунный ответ.Вирус может быть полностью инактивирован или ослаблен. Эти способы считаются наиболее классическими способами изготовления вакцин.

Вирусный вектор: По сути, «троянский конь» представлен иммунной системе. Один тип включает введение фрагмента ДНК SARS-CoV-2 в другой неродственный микроб – например, аденовирус, который обычно вызывает простуду. Когда этот модифицированный аденовирус вводят людям, есть надежда, что он проинструктирует клетки производить белки коронавируса и вызовет иммунный ответ.

Белок: Эти вакцины обычно изготавливаются из белков коронавируса, которые могут быть синтезированы или сварены в лабораториях, как пиво. Некоторые версии включают покрытие носителя, такого как наночастицы, белками для улучшения доставки и поглощения клетками.

Внедрение вакцины в США

Последние новости

В США более 66 процентов населения получили хотя бы одну дозу, а более 57 процентов полностью вакцинированы. По состоянию на 29 октября U.С. сделал более 417 миллионов прививок разрешенных вакцин и распространил более 510 миллионов доз.

29 октября FDA разрешило Pfizer вакцину COVID-19 для экстренного использования у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Решение было принято через несколько дней после того, как консультативный комитет FDA проголосовал за рекомендацию разрешения на экстренное использование. Прежде чем выстрелы начнутся, CDC обсудит этот вопрос на встрече на следующей неделе.

Комиссия FDA проголосовала за рекомендацию практически единогласно, при одном воздержавшемся.Тем не менее, New York Times сообщает, что некоторые члены комитета поставили под сомнение необходимость вакцинации всех детей в этой возрастной группе и предложили разрешить прививки только тем, у кого есть сопутствующие заболевания, которые сделали их более восприимчивыми к тяжелой форме COVID-19. Однако они пришли к выводу, что преимущества перевешивают риски для почти двух миллионов детей, которые уже были инфицированы.

Эта новость появилась через неделю после того, как FDA опубликовало анализ Pfizer своих клинических испытаний с участием 2 268 участников, показывающий, что вакцине 90.7 процентов эффективны в профилактике симптоматических заболеваний у детей этой возрастной группы. Анализ также показал, что ни один из участников не сообщил о случаях тяжелого заболевания или связанного с COVID-19 мульти-воспалительного синдрома, который наблюдался у детей.

Компания ранее объявила, что ее анализ показывает, что вакцина безопасна и выявляет «устойчивые» нейтрализующие антитела. Вакцина вводится по схеме с двумя дозами по 10 миллиграммов – это треть дозы, назначаемой взрослым.

Белый дом объявил о своих планах внедрить вакцины среди детей, сотрудничая с более чем 25 000 педиатров и другими учреждениями первичной медико-санитарной помощи, детскими больницами, аптеками, школьными поликлиниками и т. Д.

21 октября директор CDC Рошель Валенски издала постановление, которое разрешает немедленное распространение бустерных прививок вакцин Moderna и Johnson & Johnson. Любой человек в возрасте 18 лет и старше сможет получить вторую дозу вакцины Johnson & Johnson как минимум через два месяца после первой дозы. Между тем, рекомендации регулирующих органов США в отношении вакцины Moderna более узкие: третью дозу можно вводить по крайней мере через шесть месяцев после второй людям в возрасте 65 лет и старше и лицам в возрасте от 18 до 64 лет, которые подвержены высокому риску тяжелой формы COVID-19. из-за основных условий.Сюда также входят люди в возрасте от 18 до 64 лет, которые подвергаются высокому риску заражения из-за того, где они работают или живут, например, медицинские работники или заключенные. Эти рекомендации аналогичны рекомендациям, утвержденным для бустерных доз Pfizer.

CDC также одобрил подход к бустерным дозам «смешивай и подбирай», который, например, позволит людям, получившим укол от Johnson & Johnson, вместо этого искать бустер Pfizer или Moderna. Только люди, имеющие право на ревакцинацию, будут иметь право смешивать и подбирать.Регулирующие органы США основали свое решение на данных нового исследования Национального института здравоохранения, согласно которому бустерные дозы вакцин Moderna или Pfizer более эффективны для людей, которые первоначально получили прививку Johnson & Johnson.

Рекомендации CDC согласуются с разрешением FDA на использование в чрезвычайных ситуациях, которое было выдано накануне.

Регулирующие органы США уже санкционировали третью дозу вакцины Pfizer для определенных групп населения. 24 сентября директор CDC Рошель Валенски отменила совет консультативного комитета своего агентства и одобрила введение ревакцинации людям на работе или в учреждениях, которые подвергают их высокому риску заболевания, таким как медицинские работники или учителя.Регулирующие органы США также предоставили разрешение на экстренное использование бустерных прививок людям в возрасте 65 лет и старше, лицам в учреждениях длительного ухода и людям в возрасте от 50 до 64 лет с состояниями, которые делают их более уязвимыми к тяжелым заболеваниям. CDC заявил, что люди в возрасте от 18 до 49 могут получить ревакцинацию только в том случае, если их личные преимущества перевешивают риски вакцинации, которые могут включать редкие побочные эффекты, такие как миокардит.

Решение примерно совпадает с более ранними рекомендациями консультативного комитета FDA, который выразил скептицизм по поводу того, что Pfizer предоставила адекватные данные, подтверждающие потребность в бустерах для населения в целом.Они также не думали, что существует достаточно данных о безопасности бустеров для молодых людей, которые более восприимчивы к побочным эффектам вакцин, таким как миокардит. Вместо этого группа заявила о своей поддержке ограниченного использования бустеров среди групп населения, которые более подвержены риску прорывных инфекций.

Вакцины по-прежнему эффективны в предотвращении самых тяжелых заболеваний, даже в случае прорывных инфекций варианта Дельта. Но есть опасения по поводу возможности передачи.30 июля CDC опубликовал предварительные данные о вспышке COVID-19 в Массачусетсе, из которых следует, что вакцинированные лица, инфицированные вариантом Delta, могут нести вирусную нагрузку, аналогичную невакцинированному инфицированному человеку. 29 сентября предварительное исследование показало, что вакцинация снижает передачу варианта Дельта, но это влияние со временем ослабевает, что указывает на то, что бустеры могут помочь контролировать передачу.

Валенский сказал в августе, что администрация Байдена хотела развернуть бустерные уколы в попытке опередить вирус.Хотя данные показывают, что вакцина по-прежнему обеспечивает надежную защиту от тяжелого заболевания, Валенски сказал, что данные последовательно демонстрируют снижение эффективности против легких и умеренных заболеваний, а также снижение эффективности против варианта Дельта. Валенски указал на данные из других стран, включая Израиль, которые указывают на то, что защита от тяжелых заболеваний «может снизиться в ближайшие месяцы».

2 сентября советник Белого дома Энтони Фаучи заявил на брифинге для прессы, что для полной защиты от COVID-19 людям, вероятно, потребуются три дозы мРНК-вакцины.Он процитировал недавние исследования из Израиля, показывающие снижение числа инфекций среди людей, получивших третью дозу.

Однако ВОЗ призвала ввести мораторий на ревакцинацию до сентября, чтобы помочь усилиям по вакцинации не менее 10 процентов людей в каждой стране. Организация попросила богатые страны поделиться своими дозами вместо введения бустеров. «Мы не можем и не должны принимать страны, которые уже использовали большую часть глобальных поставок вакцин, используя еще больше, в то время как наиболее уязвимые люди в мире остаются незащищенными», – заявил на пресс-конференции генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус.

Обязательные вакцины и маскировка

9 сентября Белый дом объявил о плане введения новых широких требований к вакцинам против COVID-19, нацеленных на почти 80 миллионов американцев, которые еще не получили прививку. Одним из ключевых элементов является новое правило Министерства труда, которое потребует от всех компаний со штатом более 100 сотрудников обеспечить вакцинацию или регулярное тестирование на COVID-19. Администрация Байдена также издала распоряжения, требующие вакцинации всех федеральных служащих и государственных подрядчиков.Медицинские учреждения, получающие финансирование от программ Medicare и Medicaid, также должны будут проводить вакцинацию персонала. The Washington Post сообщает, что предприятия, игнорирующие новую политику, могут столкнуться с штрафами в размере до 14 000 долларов за нарушение. От них также потребуется предоставить сотрудникам оплачиваемое время для вакцинации.

Острая необходимость вакцинации большего числа американцев была подтверждена тремя исследованиями, опубликованными Центрами по контролю и профилактике заболеваний 10 сентября. Как сообщает Washington Post, исследования показывают, что люди, не прошедшие полную вакцинацию, более чем в 10 раз вакцинированы. вероятность госпитализации и смерти от COVID-19 в 11 раз выше.Число госпитализаций также в 10 раз выше среди непривитых подростков по сравнению с полностью вакцинированными. Реальное исследование также показало, что вакцина Moderna несколько эффективнее предотвращает госпитализацию.

FDA предоставило полное одобрение вакцины Pfizer 23 августа, что сделало ее первой вакциной против COVID-19, достигшей этого рубежа. Это решение дало возможность компаниям и школам ввести в действие предписания по вакцинам и может убедить не решающихся вакцинацию, наконец, сделать прививку. Эксперты в области общественного здравоохранения говорят, что это также позволяет врачам прописывать вакцину по своему усмотрению, в том числе в качестве третьей ревакцинации для уязвимых пациентов.Тем не менее, CDC с тех пор предостерег врачей от использования не по назначению.

Государственные и местные органы власти также внедряют вакцины среди своих сотрудников. 11 августа Калифорния стала первым штатом, который потребовал, чтобы все учителя и школьный персонал либо получали вакцину, либо еженедельно проходили тестирование на COVID-19. Полномочия вступают в силу 15 октября. Калифорния также планирует ввести обязательные вакцины для всех школьников после того, как регулирующие органы полностью утвердят вакцину для младших возрастных групп.

27 июля Центры по контролю и профилактике заболеваний обновили свои рекомендации по маскам. В настоящее время агентство призывает к их универсальному использованию в общественных местах в закрытых помещениях людьми, живущими в регионах с хотя бы «значительной» передачей COVID-19, где за последние семь дней было зарегистрировано 50 или более новых случаев на 100000 человек.

CDC также рекомендует маскировку в помещении в общественных местах для вакцинированных людей, которые живут с кем-либо, кто уязвим к заболеванию, например, невакцинированным детям и людям с ослабленным иммунитетом.Согласно новому руководству CDC, все учителя, ученики и персонал в школах, независимо от того, вакцинированы они или нет, также должны носить маски.

На невакцинированных лиц, вероятно, по-прежнему приходится наибольшая передача вируса, поскольку общее количество случаев прорыва относительно невелико, подчеркнула на брифинге 27 июля директор CDC Рошель Валенски.

Глобальное внедрение вакцины

Всемирная организация здравоохранения также координирует глобальные усилия по внедрению вакцин с прицелом на доставку двух миллиардов доз к концу 2021 года.Он возглавляет инициативу через механизм COVAX, чтобы обеспечить равный доступ для всех стран. COVAX распространил более 406 миллионов доз среди 144 участников. ВОЗ одобрила вакцины Pfizer-BioNTech, AstraZeneca-Oxford, Johnson & Johnson, Moderna, Sinopharm и Sinovac для экстренного использования.

29 октября Moderna объявила, что согласилась поставить более 56 миллионов доз вакцины для COVAX, которые будут доставлены во втором квартале 2022 года. Эти дозы добавлены к 60 миллионам уколов, которые компания уже сделала. обещано для стран с низким и средним уровнем дохода.

22 сентября США объявили, что закупят еще 500 миллионов доз вакцины Pfizer для пожертвований странам с низким и средним уровнем доходов. Ассошиэйтед пресс сообщает, что в результате к 2022 году общая сумма обязательств страны составит 1,1 миллиарда доз. Новости появляются, когда страна сталкивается с серьезной проверкой на предмет рассмотрения возможности использования бустерных доз, даже в то время как другие страны отстают в вакцинации из-за проблем с поставками.

COVAX ранее признавал нехватку 190 миллионов доз.В совместном заявлении , опубликованном в мае года, администраторы COVAX заявили, что последствия этого дефицита «могут быть катастрофическими». Они призвали мировых лидеров разделить больше доз и выделить дополнительное финансирование для глобальных усилий.

13 июня национальные лидеры на саммите G7 объявили о планах пожертвовать 870 миллионов доз на глобальные усилия по вакцинации с целью доставить не менее половины из них к концу 2021 года. Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson предоставили также обязались коллективно предоставить около 3.К концу 2022 года 5 миллиардов доз их вакцин странам с низким и средним уровнем доходов. Европейский Союз также заявил, что передаст не менее 100 миллионов доз к концу 2021 года. 6 августа Китай пообещал предоставить два миллиарда доз. вакцины COVID-19 в этом году и пожертвовать COVAX 100 миллионов долларов.

Безопасность вакцины

13 июля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США добавило предупреждающую этикетку к вакцине Johnson & Johnson после того, как вакцина была связана с редкими случаями синдрома Гийена-Барре, редкого аутоиммунного заболевания, которое может привести к параличу.Было получено 100 предварительных сообщений о синдроме среди примерно 12,5 миллионов человек, получивших вакцину. FDA заявило, что преимущества вакцинации перевешивают риски.

FDA также добавило предупреждающую этикетку к вакцинам Pfizer и Moderna о редких случаях воспаления сердца у подростков и молодых людей. Эта новость появилась после того, как Консультативный комитет CDC по практике иммунизации объявил, что он выявил более 300 случаев миокардита и перикардита, которые, по его мнению, могут быть связаны с вакцинами.Агентство заявляет, что эти случаи редки, но чаще, чем ожидалось. В нем также говорится, что польза от уколов перевешивает риски.

Более ранний отчет CDC, опубликованный 19 февраля, показал, что серьезные реакции на вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna COVID-19 возникают редко. В отчете задокументировано только 4,5 случая анафилаксии на миллион доз вакцины, введенных в течение отчетного периода, что, как отмечает CDC, сопоставимо с показателями для других типов вакцин. Регулирующие органы Великобритании также опубликовали данные о безопасности вакцины Pfizer-BioNTech, показывающие, что большинство побочных эффектов легкие и соответствуют тому, что типично для других вакцин.Тем не менее, в качестве меры предосторожности официальные лица Великобритании посоветовали людям с серьезными аллергическими реакциями в анамнезе не получать вакцину Pfizer-BioNTech.

В апреле Европейское агентство по лекарственным средствам опубликовало заявления, в которых говорилось, что необычные тромбы следует указывать как очень редкий, но возможный побочный эффект вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson. В обзоре 86 зарегистрированных случаев, связанных с вакциной AstraZeneca, комитет по безопасности EMA обнаружил потенциальную связь между вакциной и тромбами, причем большинство известных случаев происходило у женщин в возрасте до 60 лет в течение двух недель после получения первой дозы.EMA продолжает подчеркивать, что вероятность развития тромба после вакцинации чрезвычайно мала, и что преимущества вакцинации перевешивают риски. Они также рекомендуют людям немедленно обращаться за медицинской помощью, если они испытывают симптомы, связанные со свертыванием крови, включая постоянную боль, одышку, головные боли или помутнение зрения.

27 августа исследование, опубликованное в British Medical Journal , подтвердило анализ риска и пользы EMA, показав, что риск развития тромбов после заражения SARS-CoV-2 намного выше, чем после иммунизации AstraZeneca или Pfizer. вакцина.

11 августа CDC официально рекомендовал беременным, кормящим грудью или людям, которые могут забеременеть, получить вакцину от COVID-19. Новый анализ данных по внедрению вакцины не выявил повышенного риска выкидыша среди людей, получивших вакцину с мРНК до 20 недель беременности. Более ранние исследования также показали, что вакцина безопасна и на более поздних сроках беременности – как для беременных, так и для их детей. CDC подчеркнул срочность вакцинации среди этих групп в предупреждении о состоянии здоровья, выпущенном 29 сентября, в котором представлены новые данные, свидетельствующие о росте смертности от COVID-19 среди беременных.

Перспективы вакцины

Вот некоторые из вакцин, которые прошли третий этап и далее:

Имя: BNT162b2

Кто: Одна из крупнейших фармацевтических компаний в мире, базирующаяся в Нью-Йорке, в сотрудничестве с немецкой биотехнологической компанией BioNTech.

What: Нуклеиновая вакцина, требующая приема двух доз с интервалом 21 день.

Последние новости: 29 октября FDA разрешило вакцину Pfizer для экстренного применения детям в возрасте от 5 до 11 лет.Консультативный комитет агентства рекомендовал санкционировать ранее на той неделе сразу после публикации анализа клинических испытаний Pfizer, показывающих, что ее вакцина COVID-19 на 90,7% эффективна в предотвращении симптоматических заболеваний среди детей этой возрастной группы. Однако, прежде чем США смогут начать предлагать детям прививки, CDC, как ожидается, примет решение в начале следующей недели.

Pfizer также заявила, что анализ ее клинических испытаний с участием 2 268 участников показывает, что вакцина безопасна и выявляет «устойчивые» нейтрализующие антитела.Вакцина вводится по схеме с двумя дозами по 10 миллиграммов – это треть дозы, назначаемой взрослым.

Статус одобрения: 2 декабря Великобритания стала первой западной страной, одобрившей любую вакцину против COVID-19, когда она разрешила кандидатуру Pfizer-BioNTech, что сделало этот препарат первой в истории вакциной на основе мРНК, разрешенной для использования человеком. FDA предоставило разрешение на экстренное использование этой вакцины 11 декабря 2020 года и полностью одобрило его 23 августа 2021 года. Вакцина также получила разрешение на экстренное использование в Канаде, Европейском союзе и других странах.

12 мая CDC одобрил вакцину Pfizer для экстренного применения подросткам в возрасте от 12 до 15 лет. Регулирующие органы Великобритании также одобрили эту вакцину для использования в той же возрастной группе, в то время как Европейский Союз дал условное разрешение.

23 августа FDA полностью одобрило вакцину Pfizer, сделав ее первой вакциной против COVID-19, достигшей этого рубежа. Эксперты в области общественного здравоохранения говорят, что это решение может привести к значительному увеличению количества вакцинаций среди колеблющихся, а также к притоку требований о вакцинации от предприятий и школ по всей стране.Это решение также дает врачам больше свободы при назначении бустерных доз.

По состоянию на 24 сентября регулирующие органы США выдали разрешение на экстренное использование третьей дозы вакцины Pfizer, но только для определенных подгрупп населения страны, включая пожилых людей и людей с сопутствующими заболеваниями.

Бустеры, разрешенные FDA для людей в возрасте 65 лет и старше, а также тех, кто подвержен риску тяжелых заболеваний. Позднее CDC уточнил эту рекомендацию, постановив, что прививку должны делать все взрослые старше 65 лет и люди в возрасте от 50 до 64 лет с состояниями, повышающими риск заболевания.Директор CDC Рошель Валенски также одобрила бустеры для людей в профессиональных или институциональных условиях, которые подвергают их высокому риску заражения, таких как медицинские работники и учителя.

Распределение: Pfizer и BioNTech подписали несколько контрактов с правительством США на поставку 300 миллионов доз к 31 июля 2021 года.

14 апреля Европейский Союз заявил, что начал переговоры с Pfizer-BioNTech о 1,8 миллиарда доз. своих вакцин на 2022 и 2023 годы.Этот шаг является частью планов блока отказаться от вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson в пользу вакцин с мРНК.

В глобальном масштабе Pfizer ожидает, что сможет произвести до 50 миллионов доз вакцины в 2020 году и 1,3 миллиарда доз к концу 2021 года. Были подняты вопросы по поводу хранения вакцины, для чего требуются сверххолодные морозильные камеры с температурой минус 70 градусов Цельсия. (-94 градуса по Фаренгейту). Однако 19 февраля Pfizer и BioNTech заявили, что их вакцина может оставаться стабильной в течение двух недель при температурах от минус 25 до минус 15 ℃ (от -13 до 5), что является обычным показателем для морозильных камер и холодильников для фармацевтических препаратов.Это открытие позволит упростить распространение вакцины в сообществах, где требования к хранению в сверхохлажденном состоянии представляют проблему. Компании заявляют, что отправили новые данные на рассмотрение в FDA.

Эффективность: 20 сентября компания Pfizer объявила, что исследование ее клинических испытаний показывает, что ее вакцина безопасна и высокоэффективна для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Исследователи определили, что две низкие дозы, вводимые с интервалом в три недели, вызывают высокие уровни нейтрализующих антител. среди детей с побочными эффектами, сопоставимыми с теми, которые наблюдаются у людей в возрасте от 16 до 25 лет.10-миллиграммовые дозы вакцины – это треть того, что было одобрено для старших возрастных групп.

Pfizer также планирует в ближайшее время опубликовать данные о том, насколько эффективна ее вакцина среди детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет, по словам генерального директора Альберта Бурла. На публичном форуме он сказал, что данные могут быть доступны уже в конце октября.

25 августа компания Pfizer обнародовала новые данные, свидетельствующие о том, что третья доза ее вакцины генерирует устойчивое количество нейтрализующих антител, которое более чем в три раза превышает то, что наблюдалось через месяц после второй дозы.

Предварительное исследование, проведенное в Соединенном Королевстве, показывает, что вакцины Pfizer и AstraZeneca по-прежнему защищают от варианта Delta, но их эффективность со временем снижается. Среди участников исследования вакцина Pfizer теряла популярность быстрее. В течение четырех-пяти месяцев после второй дозы вакцина была на одном уровне с вакциной AstraZeneca. Однако в исследовании подчеркивается, что обе вакцины по-прежнему значительно снижают риск заражения.

8 июля исследование, опубликованное в журнале Nature , продемонстрировало, что люди, получившие обе дозы вакцин Pfizer или AstraZeneca, остаются полностью защищенными от тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти от вариантов Delta и Beta.Однако однократная доза любой из вакцин не оказывала такого защитного эффекта.

Результаты подтверждают более раннее исследование, опубликованное в Nature , показывающее, что вакцины Pfizer и Moderna вызывают «устойчивые и продолжительные» иммунные ответы. Как сообщал в то время New York Times , результаты показали, что людям, иммунизированным этими вакцинами, могут не потребоваться ревакцинации, поскольку защита может длиться годами, пока вирус не мутирует, чтобы избежать ее.

10 июня исследование, опубликованное в журнале Nature , показало, что две дозы вакцины Pfizer защищают от нескольких вариантов вируса, включая варианты Delta и Eta.Эта новость появилась через несколько дней после того, как CDC объявил, что вакцины Pfizer и Moderna снижают риск заражения на 91 процент для полностью вакцинированных людей.

В апреле CDC опубликовал исследование развертывания вакцины в США, показывающее, что вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna на 90 процентов эффективны в предотвращении симптоматического COVID-19 в реальных условиях. В исследовании проанализирована эффективность двух вакцин с мРНК среди почти 4000 медицинских работников, специалистов по оказанию первой помощи и других работников, которые первыми получили укол в США.S. Он также показал, что вакцины эффективны на 80 процентов после одной дозы. Полученные данные подтвердили более ранние исследования, проведенные в Великобритании и Израиле.

10 декабря в журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты третьего этапа исследования Pfizer, показывающие, что вакцина безопасна и на 95 процентов эффективна в защите от COVID-19 у людей от 16 лет и старше. Pfizer и BioNTech также объявили, что третья фаза испытаний показывает, что их вакцина безопасна и на 100 процентов эффективна среди детей в возрасте от 12 до 15 лет, и что она вызвала устойчивый ответ антител.

Безопасность: 23 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило, что планирует добавить предупреждающую этикетку к вакцинам Pfizer и Moderna о редких случаях воспаления сердца у подростков и молодых людей. Эта новость появилась после того, как CDC созвал экстренное заседание консультативного комитета для обсуждения «редких, но более высоких, чем ожидалось» случаев миокардита и перикардита среди молодых людей, получивших вакцины. Комитет признал, что эти случаи, вероятно, связаны с вакцинами, но польза от прививок перевешивает риски.

О тяжелых аллергических реакциях после иммунизации вакциной Pfizer-BioNTech сообщалось во многих странах. Советник Белого дома Энтони Фаучи сказал CNBC в декабре, что при распространении вакцины среди более широких слоев населения ожидаются некоторые побочные реакции. Регулирующие органы США и Великобритании также опубликовали отчеты, в которых заверяют, что серьезные реакции случаются редко.

Статус клинических испытаний: 18 ноября Pfizer и BioNTech объявили о завершении третьей фазы испытаний.Испытания, начатые в июле, охватывают разнообразное население в районах со значительной передачей SARS-CoV-2. Pfizer расширил испытание, включив в него 44 000 человек из разных стран.

18 февраля Pfizer и BioNTech объявили о запуске второй / третьей фазы клинических испытаний для изучения безопасности и эффективности вакцины среди 4000 беременных женщин старше 18 лет. Компании также начали фазу 1/2/3 исследования. у детей в возрасте от шести месяцев до 11 лет.

8 июня Pfizer заявила, что расширит свои клинические испытания на большую группу детей в возрасте до 12 лет.После того, как первая фаза исследования показала, что вакцина безопасна и эффективна в группе из 144 детей, в клинические испытания теперь будут включены до 4500 детей в более чем 90 центрах в США, Финляндии, Польше и Испании. Pfizer проверит дозу 10 микрограмм для детей в возрасте от 5 до 11 лет и три микрограмма для детей от шести месяцев до пяти лет.

Компания ожидает получить данные по старшей группе в сентябре и, скорее всего, подаст заявку на экстренное разрешение для этой группы позже в том же месяце.Данные для детей в возрасте от двух до пяти лет, скорее всего, появятся вскоре после этого, в то время как данные для самой младшей возрастной группы не ожидаются до октября или ноября.

8 июля Pfizer и Biotech объявили, что они разрабатывают обновленную версию вакцины, специально предназначенную для варианта Delta. Они ожидают, что клинические испытания начнутся в августе.

Имя: JNJ-78436735

Кто: Одна из крупнейших транснациональных корпораций в мире, базирующаяся в Нью-Джерси, специализирующаяся на медицинской и фармацевтической продукции.

Что: Однодозовая векторная вакцина. (Вот как работает вакцина Johnson & Johnson.)

Последние новости: 21 октября CDC расчистил путь для США, чтобы начать развертывание бустерных прививок вакцины Johnson & Johnson. Агентство одобрило разрешение FDA на экстренное использование второй дозы вакцины для всех людей в возрасте 18 лет и старше, по крайней мере, через два месяца после первой дозы.

Регулирующие органы США также разрешили смешивать и подбирать вакцины – например, вводить бустерные дозы вакцины Moderna или Pfizer людям, которые первоначально получили вакцину Johnson & Johnson.Предварительный анализ исследования Национального института здравоохранения показывает, что бустерная доза вакцины с мРНК вызывает более сильный иммунный ответ, чем другая доза вакцины Johnson & Johnson.

Эта новость появилась всего через несколько недель после того, как Johnson & Johnson объявила о результатах своих исследований бустерных доз. При введении через два месяца после первого укола бустер на 100 процентов эффективен против тяжелого заболевания и вызывает повышение уровня антител в четыре-шесть раз выше, чем после первого укола.Вторая доза также показала эффективность на 75 процентов против всех симптоматических заболеваний во всем мире и на 94 процента в США. Компания заявила, что ревакцинация, введенная через шесть месяцев после первой дозы, вызвала 12-кратное повышение уровня антител.

Компания также заявила, что реальные доказательства и данные ее клинических испытаний показывают, что ее однократная вакцина остается эффективной против COVID-19. В пресс-релизе цитируется исследование, опубликованное на сервере препринтов, которое показывает, что вакцина остается на 79 процентов эффективной в предотвращении COVID-19 и на 81 процент эффективна в предотвращении госпитализаций.Johnson & Johnson заявила, что эти данные согласуются с результатами ее клинических испытаний, которые показали эффективность на 75 процентов против тяжелых заболеваний и на 89 процентов против госпитализации.

Статус одобрения: Одобрено для использования в США, Бахрейне, Канаде и Европейском союзе.

Распространение: 2 марта США объявили, что Johnson & Johnson заключила партнерское соглашение со своим конкурентом Merck для увеличения поставок своей вакцины COVID-19. Merck выделит два предприятия для производства вакцины, что может удвоить количество доступных доз.Байден сказал, что дополнительные дозы позволят США вакцинировать всех взрослых к концу мая.

11 июня New York Times сообщила, что FDA приказало Johnson & Johnson выбросить 60 миллионов доз, произведенных на ее заводе в Балтиморе. Эта новость появилась на следующий день после сообщения CNN о том, что США не отправляли никаких партий вакцины с первой недели мая из-за нехватки поставок, вызванной более ранними проблемами на заводе. 10 июня Johnson & Johnson также объявила, что FDA одобрило продление срока хранения вакцины с трех до четырех с половиной месяцев.

Эффективность: 20 июля New York Times сообщила о предварительном исследовании, показывающем, что вакцина Johnson & Johnson менее эффективна против вариантов Delta и Lambda, чем против исходного штамма вируса. В документе отмечается, что результаты были получены в лабораторных экспериментах и ​​могут не отражать реальную эффективность вакцины.

Результаты также расходятся с более ранним исследованием, проведенным Johnson & Johnson, показывающим, что ее вакцина обеспечивает надежную защиту от Delta.Эти исследования показали небольшое снижение эффективности по сравнению с исходным вирусом, но говорят, что он более эффективен против Delta, чем вызывающий беспокойство вариант Beta. Исследования также показали, что защита действует не менее восьми месяцев.

24 февраля анализ FDA подтвердил предыдущий отчет Johnson & Johnson о том, что ее вакцина безопасна и эффективна для предотвращения COVID-19. В отчете говорится, что вакцина на 72 процента эффективна в предотвращении COVID-19 на основе испытаний в США и на 85 процентов эффективна в предотвращении тяжелых заболеваний во всех регионах.Это также показывает, что вакцина была на 64 процента эффективна в предотвращении заболеваний в южноафриканских испытаниях компании, что выше, чем сообщалось ранее.

9 июня исследование, опубликованное в журнале Nature , показало, что вакцина Johnson & Johnson эффективна для защиты от вариантов вируса, включая вызывающие озабоченность бета- и гамма-варианты. Исследование показало, что вакцина вызывает нейтрализующие антитела и Т-клеточный ответ у людей, которые живут в районах, где широко распространены варианты, включая Бразилию и Южную Африку.

Безопасность: 13 июля регулирующие органы США добавили предупреждение к вакцине Johnson & Johnson в ответ на редкие сообщения о связи вакцины с синдромом Гийена-Барре, заболеванием, при котором иммунная система организма атакует нервы. FDA сообщило, что было около сотни предварительных сообщений о синдроме среди 12,8 миллионов человек, получивших вакцину Johnson & Johnson. Он добавил, что преимущества вакцинации по-прежнему перевешивают риски.

Должностные лица CDC сообщили Washington Post , что случаи в основном регистрировались примерно через две недели после вакцинации среди мужчин, многие в возрасте 50 лет и старше, и что эти случаи будут обсуждаться на предстоящем заседании консультативного комитета CDC.

Весной распространение вакцины было ненадолго приостановлено в США и по всей Европе, поскольку регулирующие органы расследовали сообщения о свертывании крови среди людей, получивших прививку. FDA и CDC рассмотрели 15 случаев образования тромбов. Случаи, которые агентства отметили «крайне редкими», произошли у женщин в возрасте от 18 до 48 лет в течение 6-13 дней после вакцинации. Европейское агентство по лекарственным средствам также сообщило, что рассмотренные им случаи произошли у людей моложе 60 лет, в основном у женщин, в течение трех недель после вакцинации.

23 апреля FDA и CDC США отменили паузу в отношении вакцины Johnson & Johnson и заявили, что вакцинацию можно возобновить немедленно. Агентства заявили, что риск образования тромбов «очень низкий» и что преимущества вакцинации перевешивают риски. Это добавит информацию о повышенном риске образования тромбов на этикетку вакцины. Решение было принято через несколько дней после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что сгустки крови следует указывать как «очень редкий» побочный эффект вакцины COVID-19 Johnson & Johnson.

Статус клинических испытаний: 23 сентября 2020 г. компания Johnson & Johnson объявила о запуске третьего этапа исследования «АНСАМБЛЬ» для оценки безопасности вакцины и ее эффективности среди до 60 000 взрослых из разных стран. стран. В испытании будет «значительное представительство» пожилых людей и людей с сопутствующими заболеваниями, которые делают их более восприимчивыми к COVID-19.

12 октября 2020 года Johnson & Johnson объявила, что приостановила третий этап испытаний для независимой проверки безопасности из-за необъяснимого заболевания участника.Компания не предоставила никаких подробностей, отчасти для защиты конфиденциальности пациента, но заявила, что в крупных клинических исследованиях ожидаются болезни и несчастные случаи. Более того, паузы в исследованиях являются обычным делом для клинических испытаний, и о них обычно не сообщается. Позже в том же месяце компания объявила о возобновлении испытаний, в которых к 17 декабря было полностью зачислено 45 000 участников.

2 апреля Johnson & Johnson объявила о начале вакцинации детей в возрасте от 12 до 17 лет в рамках фазы 2a клинической вакцинации. испытание.Компания заявила, что сначала протестирует вакцину на подростках в возрасте от 16 до 17 лет, а затем распространит ее на детей младшего возраста.

Имя: мРНК-1273

Кто: Биотехнологическая компания, базирующаяся в Массачусетсе, в сотрудничестве с Национальными институтами здравоохранения.

Что: Нуклеиновая вакцина, требующая двух доз.

Последние новости: 21 октября Центр контроля заболеваний разрешил некоторым людям сделать повторные прививки вакцины Moderna.Агентство одобрило разрешение FDA на экстренное использование бустерных доз для всех людей в возрасте 65 лет и старше, а также лиц в возрасте от 18 до 64 лет, которые подвержены риску тяжелой формы COVID-19 из-за их основных заболеваний. Сюда также входят люди в возрасте от 18 до 64 лет, которые подвергаются высокому риску заражения из-за того, где они работают или живут, например, медицинские работники или заключенные.

Moderna ранее сообщала, что ее вторая фаза клинических испытаний показала, что третья доза, вводимая через шесть месяцев после второй, «вызывает устойчивые реакции антител» и повышает защиту от вызывающих озабоченность вариантов.В нем также говорится, что исследование второй фазы клинических испытаний трех его кандидатов-бустеров дало устойчивые ответы антител против вируса, включая вызывающие озабоченность гамма-, бета- и дельта-варианты.

Статус утверждения: 18 декабря FDA предоставило экстренное разрешение на вакцину Moderna от COVID-19, через день после того, как консультативная группа решила 20-0, с одним воздержавшимся, что преимущества вакцины перевешивают риски, такие как легкие побочные эффекты, о которых сообщалось в их клинических испытаниях.Вакцина также была одобрена в Европейском Союзе, Канаде, Великобритании, Израиле , и ВОЗ.

1 июня Moderna объявила, что подала заявку на полное одобрение FDA вакцины против COVID-19 для использования у людей в возрасте 18 лет и старше. Компания также планирует подать заявку на разрешение на использование в экстренных случаях для подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Исследование клинических испытаний среди подростков этой возрастной группы показывает, что ее вакцина безопасна и на 100 процентов эффективна. Исследование также показало, что вакцина эффективна на 93% среди участников этой возрастной группы через две недели после первой дозы.

5 октября Moderna объявила, что регулирующие органы Европейского Союза разрешили третью дозу вакцины COVID-19 для людей в возрасте от 12 лет и старше с «сильно ослабленным иммунитетом».

Распространение: Кандидат Модерны стал второй вакциной, получившей разрешение на чрезвычайную ситуацию в США, присоединившись к кандидату Pfizer. 11 декабря администрация Трампа закупила дополнительно 100 миллионов доз вакцины Модерна. Двумя месяцами позже администрация Байдена закупила дополнительно 100 миллионов доз, в общей сложности 300 миллионов к концу июля.

2 апреля Moderna объявила, что FDA разрешило ей увеличить количество доз в ее флаконах с 10 до 11. Регулирующие органы также разрешают компании использовать новые флаконы, которые позволяют вводить 15 доз. FDA также заявило, что вакцину Модерны теперь можно хранить при комнатной температуре до суток. В противном случае вакцину можно безопасно хранить на льду или в обычном холодильнике в течение 30 дней. Ожидается, что эти изменения помогут компании быстрее распространять вакцину.

Компания также заявляет, что она продолжает поставлять не менее 500 миллионов доз в год, начиная с 2021 года, отчасти благодаря сделке, заключенной со швейцарским производителем Lonza, которая позволит ей производить до миллиарда доз в год. .

16 июля США заявили, что начнут поставки 3,5 миллионов доз вакцины Moderna в Аргентину в рамках двустороннего соглашения между странами. США также поделились дозами своих вакцин с Тайванем, Бразилией, Сальвадором, Пакистаном и другими странами.

Эффективность: 10 сентября CDC опубликовал исследование более 32 000 реальных случаев, предполагающее, что вакцина Moderna более эффективна для предотвращения госпитализаций, чем вакцины Pfizer или Johnson & Johnson.Общая эффективность вакцины Moderna составила 95 процентов по сравнению с 80 процентами у Pfizer и 60 процентами у Johnson & Johnson.

Исследование подтверждает более ранние исследования, предполагающие, что вакцина Moderna может обеспечить более сильную защиту, чем укола Pfizer. Исследование, опубликованное 30 августа, показало, что вакцина Moderna производит значительно больше нейтрализующих антител, чем вакцина Pfizer, что можно объяснить более высокой дозировкой или более длительным интервалом между первой и второй дозами.8 августа предварительное исследование Mayo Clinic с участием более 50 000 пациентов показало, что эффективность вакцины Moderna упала с 86 процентов в начале 2021 года до 76 процентов в июле, когда преобладал вариант Delta. Между тем эффективность вакцины Pfizer упала за тот же период времени с 76 процентов до 42 процентов.

Более ранний препринт-анализ вакцины Moderna также показал, что уровни антител могут предсказать эффективность вакцины против COVID-19. Исследование показало, что люди с прорывными инфекциями, у которых был более низкий уровень антител в крови, более склонны к развитию симптоматических инфекций, чем у людей с более высоким уровнем антител.Авторы исследования сообщают Nature, что данные не предполагают пороговое значение антител, которое обеспечивает защиту, но они показывают взаимосвязь между более высокими уровнями антител и более низким риском заражения.

12 августа исследование, опубликованное в журнале Science , показало, что вакцина Moderna защищает от COVID-19 не менее шести месяцев и эффективна против варианта Delta. Полученные данные подтверждают более ранние исследования и заявления компании о том, что ее вакцина остается эффективной на 93% в течение как минимум шести месяцев после введения второй дозы.

Однако есть некоторые сомнения в том, что людям, получившим укол Moderna, понадобятся бустеры. Исследование, опубликованное в журнале Nature 28 июня, показало, что вакцина вызывает «устойчивые и продолжительные» иммунные ответы, что указывает на то, что защита может длиться годами, пока вирус не мутирует, чтобы избежать ее.

9 июля журнал Nature сообщил об исследовании, показывающем, что две четверти дозы вакцины Moderna генерируют нейтрализующие антитела и Т-клетки длительного действия.Результаты показывают, что можно было бы вводить дробные дозы, чтобы помочь увеличить мировые поставки вакцин, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов, которые испытывают нехватку.

17 февраля журнал New England Journal of Medicine опубликовал предварительный отчет, показывающий, что вакцина Moderna остается эффективной в защите от варианта вируса, обнаруженного в Великобритании. Однако она может быть менее эффективной для защиты от варианта из Южной Африки, хотя исследователи отметили, что необходимы дальнейшие исследования.

В декабре 2020 года анализ FDA третьего этапа исследования вакцины Moderna подтвердил, что она на 94,1 процента эффективна в предотвращении легких случаев COVID-19 и на 100 процентов эффективна в предотвращении тяжелых случаев после приема двух доз.

Безопасность: 23 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило, что планирует добавить предупреждающую этикетку к вакцинам Pfizer и Moderna о редких случаях воспаления сердца у подростков и молодых людей. Эта новость появилась после того, как CDC созвал экстренное заседание консультативного комитета для обсуждения «редких, но более высоких, чем ожидалось» случаев миокардита и перикардита среди молодых людей, получивших вакцины.Комитет признал, что эти случаи, вероятно, связаны с вакцинами, но польза от прививок перевешивает риски.

Статус клинических испытаний: Moderna 17 декабря объявила о начале клинических испытаний для оценки безопасности вакцины для детей и людей с онкологическими заболеваниями; он также создаст «регистр беременных», чтобы отслеживать безопасность вакцины для беременных.

Компания начала третью фазу клинических испытаний в июле 2020 года.Предварительные результаты испытаний первой фазы показали, что здоровые люди, в том числе пожилые пациенты, вырабатывают антитела к коронавирусу и реакцию со стороны Т-клеток, что является еще одной частью иммунного ответа человека. На третьем этапе вакцина тестируется на 30 000 участников из США. Компания также объявила о планах проверить безопасность и эффективность бустерной вакцины, которая будет введена через год после первой пары доз вакцины, сообщает CNBC. Испытание, вероятно, начнется в июле 2021 года.

24 февраля Moderna объявила, что она отправила дозы ревакцинированной вакцины в США.S. Национальные институты здравоохранения для клинических испытаний. Испытание на первом этапе определит, может ли бустер повысить иммунитет против варианта Южной Африки. Moderna также изучает возможность использования третьей дозы одобренной вакцины для защиты от вариантов.

Имя: ChAdOx1 nCoV-19

Кто: Университет Великобритании в сотрудничестве с биофармацевтической компанией AstraZeneca.

Что: Вакцина против вирусного вектора, требующая двух доз.

Последние новости: Предварительное исследование, проведенное в Соединенном Королевстве, показывает, что вакцины Pfizer и AstraZeneca по-прежнему защищают от варианта Delta, но их эффективность со временем снижается. Среди участников исследования вакцина Pfizer теряла популярность быстрее. В течение четырех-пяти месяцев после второй дозы вакцина была на одном уровне с вакциной AstraZeneca. Однако в исследовании подчеркивается, что обе вакцины по-прежнему значительно снижают риск заражения.

Статус одобрения: Одобрено для использования в Соединенном Королевстве, Европейском Союзе, Аргентине, Индии и других странах.

Эффективность: 8 июля исследование, опубликованное в журнале Nature , продемонстрировало, что люди, получившие обе дозы вакцины AstraZeneca от Pfizer, остаются полностью защищенными от вариантов Delta и Beta. Однако однократная доза любой из вакцин не оказывала такого защитного эффекта.

25 июня предварительные результаты британского исследования показали, что смешивание доз вакцин AstraZeneca и Pfizer обеспечивает надежную защиту от COVID-19. Исследователи сообщили New York Times , что защита сильна независимо от того, в каком порядке вводятся вакцины.Полученные данные будут полезны тем, кто не может получить вторую вакцину AstraZeneca из-за задержек производства и соображений безопасности, хотя исследователи говорят, что пока что лучше получить две дозы одной и той же вакцины.

24 марта компания AstraZeneca опубликовала первичный анализ своих клинических испытаний третьей фазы в США, показывающий, что ее вакцина эффективна в предотвращении COVID-19 на 76 процентов, что немного ниже, чем эффективность 79 процентов, о которой компания объявила двумя днями ранее на основе частичного анализа. данных.Он также на 85 процентов эффективен для людей 65 лет и старше и на 100 процентов эффективен в предотвращении тяжелых случаев заболевания.

Представители органов здравоохранения США предприняли необычный шаг, поставив под сомнение решение опубликовать промежуточные результаты, назвав их «устаревшими и потенциально вводящими в заблуждение». В письме, полученном Washington Post, независимая группа экспертов из Национального института здравоохранения, наблюдающая за клиническими испытаниями в США, сообщила, что рекомендовала компании выпустить более поздний анализ, показывающий, что эффективность вакцины может составлять от 69 до 74 процентов.

3 февраля компании AstraZeneca и Oxford опубликовали предварительное исследование третьей фазы испытаний, показывающее, что их вакцина эффективна на 76 процентов в предотвращении COVID-19 после одной дозы, при этом не сообщалось о серьезных случаях заболевания или госпитализации. Данные также предполагают, что вакцина может снизить бессимптомную передачу вируса. Еженедельные мазки участников, проверяющих наличие вируса, показали снижение положительных мазков на 67 процентов после первой дозы.

Компании также заявили, что эффективность вакцины увеличилась до 82 процентов, когда вторая доза была принята через 12 недель или дольше, вместо первоначально рекомендованного четырехнедельного интервала.Британское правительство рекомендовало увеличить перерыв в развертывании вакцины, чтобы сделать первую прививку как можно большему количеству людей из группы риска.

7 февраля Южная Африка прекратила использование вакцины AstraZeneca-Oxford после того, как предварительные лабораторные исследования показали, что она обеспечивает лишь минимальную защиту от варианта вируса, доминирующего в этой стране. Это открытие было позже подтверждено исследованием, опубликованным в Медицинском журнале Новой Англии, которое показало, что вакцина не защищает от легких и умеренных случаев COVID-19, вызванных южноафриканским вариантом.Ранние данные предполагали, что вакцина будет по-прежнему эффективно защищать от варианта, распространенного в Великобритании.

Безопасность: 9 июня исследование, опубликованное в журнале Nature Medicine , показало, что люди, получившие вакцину AstraZeneca, немного повышенный риск нарушения свертываемости крови. Анализ 2,53 миллиона человек, получивших вакцину, показал, что заболеваемость составляет 1,13 случая на 100 000 прививок. Исследователи заявили, что преимущества вакцины перевешивают риски.Исследование перекликается с более ранним обзором безопасности, проведенным Европейским агентством по лекарственным средствам.

В Канаде, тем временем, 29 июня представители регулирующих органов посоветовали людям с синдромом утечки капилляров в анамнезе не принимать вакцину AstraZeneca. Министерство здравоохранения Канады также обновляет этикетку вакцины, чтобы добавить синдром в качестве потенциального побочного эффекта.

Распространение: Участники проекта говорят, что их кандидат может храниться при температурах, характерных для обычного холодильного оборудования. Оксфорд и AstraZeneca рассчитывают произвести до трех миллиардов доз вакцины в 2021 году.

30 декабря Великобритания объявила об изменениях в своем плане доставки вакцины: в связи с быстрым распространением инфекции COVID-19 страна заявила, что будет уделять приоритетное внимание доставке первой дозы любой вакцины как можно большему количеству людей из группы риска, исходя из данных. предоставляется и выпускается регулирующими органами здравоохранения. Это произойдет путем отсрочки введения второй дозы препарата АстраЗенека-Оксфорд. Аналогичное правило было выпущено для вакцины Pfizer-BioNTech, но регулирующие органы не предоставили данных в поддержку новой схемы.В целом Великобритания по-прежнему рекомендует реципиентам получить две дозы любой вакцины для получения максимальной пользы.

15 февраля ВОЗ внесла вакцину AstraZeneca-Oxford в список для использования в экстренных случаях, что позволит агентству начать внедрение вакцины в странах с низким уровнем доходов через механизм COVAX. Reuters сообщает, что к концу года COVAX планирует доставить почти два миллиарда доз в более чем 90 стран с низким и средним уровнем доходов.

26 апреля агентство Associated Press сообщило, что U.S. планирует поделиться своим запасом вакцины AstraZeneca с остальным миром – до 60 миллионов доз. США еще не разрешили использование вакцины компании.

26 апреля Европейский Союз также заявил, что подает в суд на AstraZeneca из-за задержек с доставкой сотен миллионов доз вакцины. Согласно New York Times, AstraZeneca заявила, что к концу июня сможет доставить только треть из 300 миллионов доз, обещанных Европе. Судебный процесс будет зависеть от того, сможет ли AstraZeneca доказать, что она приложила «все усилия» для своевременной доставки доз в соответствии с условиями контракта.

Статус клинических испытаний: 11 декабря AstraZeneca и российский Институт Гамалеи объявили о планах совместной работы по изучению возможности комбинирования оксфордской вакцины с вакциной Sputnik V от Гамалеи. Поскольку оба используют один и тот же аденовирус, исследователи изучат, повысит ли их эффективность их комбинация.

Третья фаза испытаний вакцины AstraZeneca-Oxford направлена ​​на набор до 50 000 добровольцев в Бразилии, Великобритании, США и Южной Африке.8 сентября AstraZeneca приостановила испытания для проверки безопасности из-за нежелательной реакции одного участника из Великобритании, которую компания назвала «обычным действием». После расследования, проведенного независимыми регулирующими органами, судебные процессы возобновились в сентябре в Великобритании, Бразилии, Южной Африке и Индии, а месяц спустя – в США.

Имя: NVX-CoV2373

Кто: Биотехнологическая компания, базирующаяся в Гейтерсбурге, штат Мэриленд.

What: Белковая вакцина, которая включает в себя носитель наночастиц для улучшения доставки и усвоения клетками.Вакцина вводится двумя дозами с интервалом 21 день.

Последние новости: 5 августа Novavax заявила, что отложит отправку вакцины в FDA для разрешения на экстренное использование до четвертого квартала 2021 года, а не до третьего квартала, как ранее объявила компания. Reuters сообщает, что Novavax также заявила, что подаст отдельную заявку на ревакцинацию после обработки заявки на разрешение на использование в экстренных случаях; компания заявила, что ее бустерная прививка, сделанная через шесть месяцев после схемы с двумя дозами, вызвала 4.6-кратное увеличение антител. Компания подала заявку на разрешение регулирующих органов Индии, Индонезии и Филиппин.

Газета New York Times также сообщила, что федеральное правительство не будет финансировать дальнейшее производство вакцины Novavax, пока компания не решит опасения регулирующих органов по поводу отставания производственного процесса.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Эффективность и безопасность: 14 июня Novavax объявила, что ее вакцина безопасна и безопасна.4 процента эффективны в защите от COVID-19, включая наиболее заразные варианты вируса, которые циркулируют. Вакцина также на 100 процентов эффективна в предотвращении умеренных и тяжелых заболеваний среди 29 960 участников клинических испытаний в возрасте 18 лет и старше в США и Мексике.

11 марта Novavax объявила, что окончательный анализ ее третьей фазы клинических испытаний в Великобритании показывает, что ее вакцина на 96,4% эффективна в предотвращении COVID-19. Он также объявил о результатах клинических испытаний фазы 2b в Южной Африке, которые показали, что вакцины было всего 48.6% эффективен против циркулирующих там штаммов. Оба испытания показали, что вакцина на 100 процентов эффективна в предотвращении тяжелых случаев заболевания.

28 января Novavax объявил предварительные результаты третьего этапа испытаний в Великобритании, которые показали, что его вакцина на 89,3% эффективна в предотвращении COVID-19. 2 сентября исследование первой фазы исследования компании, опубликованное в журнале New England Journal of Medicine , показало, что вакцина безопасна и вырабатывает антитела к коронавирусу на более высоком уровне, чем у тех, кто выздоровел от COVID-19.Он также стимулировал Т-клетки, еще одно звено иммунного ответа человека.

Статус клинических испытаний: 24 сентября Novavax объявила о начале третьего этапа испытаний в Соединенном Королевстве, в ходе которого вакцина будет оцениваться на 10 000 человек, как с сопутствующими заболеваниями, так и без них. До 400 участников также будут вакцинированы против сезонного гриппа в рамках дополнительного исследования, которое поможет определить, безопасно ли вводить пациентам обе вакцины одновременно.30 ноября Novavax заявила, что завершила регистрацию в третьем этапе исследования в Великобритании.

28 декабря Novavax объявила о запуске третьего этапа исследования в США и Мексике, в ходе которого будет оцениваться безопасность и эффективность вакцины в США. до 30 000 взрослых.

Имя: Нет

Кто: Китайская государственная фармацевтическая компания в сотрудничестве с Уханьским институтом биологических продуктов.

Что: Две инактивированные вакцины против SARS-CoV-2.

Последние новости: 19 июля предварительные результаты исследования, проведенного в Шри-Ланке, показали, что вакцина Sinopharm менее эффективна против варианта Delta, чем исходный штамм SARS-CoV-2. Как сообщает Reuters, исследование показало, что вакцина вызвала снижение уровня антител против этого варианта в 1,38 раза.

Распространение: Власти Китая поставили цель вакцинировать 50 миллионов человек к Лунному Новому году в середине февраля, несмотря на отсутствие доказательств того, что имеющиеся у них вакцины безопасны и эффективны.Китайские официальные лица заявили, что вакцина будет бесплатной для граждан Китая, и что они будут уделять приоритетное внимание иммунизации групп высокого риска, таких как пожилые люди и люди с сопутствующими заболеваниями.

13 января правительство Венгрии объявило о заключении сделки с Sinopharm о покупке вакцины компании после критики Венгрией темпов развертывания вакцины Европейской комиссией.

Статус одобрения: Китай одобрил одну из вакцин компании для общего использования, а другую – для ограниченного использования.Одна из вакцин Sinopharm также одобрена Всемирной организацией здравоохранения, а также в Бахрейне, Объединенных Арабских Эмиратах и ​​других странах.

Sinopharm подала заявку на окончательное одобрение регулирующих органов Китая в конце ноября, через два месяца после того, как New Yorker сообщил, что сотни тысяч китайских гражданских лиц уже прошли вакцинацию в соответствии с разрешением правительства на использование в чрезвычайных ситуациях. Китай начал вакцинацию медицинских работников и других групп высокого риска пробными вакцинами Sinopharm в июле, что сделало их первой экспериментальной вакциной, доступной для гражданских лиц, помимо клинических добровольцев.

Эффективность и безопасность: 7 мая Всемирная организация здравоохранения оценила эффективность вакцины Sinopharm в 79 процентов для всех возрастных групп, подтверждая ранее объявленные компанией результаты исследования третьей фазы.

Предварительные результаты двух рандомизированных испытаний, опубликованных в журнале Американской медицинской ассоциации , показали, что вакцина может вызывать реакцию антител без серьезных побочных эффектов. В исследовании не измеряли иммунные ответы, опосредованные Т-клетками.Эти результаты, тем не менее, значительны, поскольку они являются первыми опубликованными данными клинических испытаний на людях вакцины COVID-19, в которой используется цельный инактивированный вирус.

Статус клинических испытаний: Sinopharm в июле 2020 года начала свое первое третье исследование среди 15 000 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет без серьезных сопутствующих заболеваний в ОАЭ. Компания выбрала ОАЭ, потому что в них проживает разнообразное население, состоящее примерно из 200 национальностей, что делает их идеальным полигоном для испытаний.Sinopharm также проведет третий этап испытаний в таких местах, как Перу и Бахрейн.

Имя: CoronaVac

Кто: Китайская биофармацевтическая компания в сотрудничестве с бразильским исследовательским центром Бутантан.

Что: Инактивированная вакцина.

Последние новости: 15 июля агентство Reuters сообщило, что руководители чилийского исследования рекомендовали ввести третью дозу вакцины Синовак, поскольку ее эффективность снизилась из-за варианта Дельта.Уровень защиты вакцины ниже, чем у других – испытания на поздних стадиях показали, что она на 51% эффективна в предотвращении COVID-19. Тем не менее, Nature сообщает, что он на 100 процентов эффективен в предотвращении тяжелых заболеваний и, следовательно, является ключом к сдерживанию пандемии.

Статус одобрения: Одобрено для ограниченного использования ВОЗ, а также в Китае, Индонезии, Бразилии и других странах.

Эффективность и безопасность: В отчетах, опубликованных в начале января, эффективность CoronaVac ниже, чем у других разрешенных вакцин.Результаты позднего клинического испытания, опубликованные 13 января, показали, что эффективность CoronaVac составила 50,4 процента, что немного больше минимума в 50 процентов, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Разница сводится к исключению из более ранней оценки участников испытания, которые заболели «очень легкими инфекциями», но не нуждались в клинической помощи.

7 апреля предварительное исследование развертывания вакцины CoronaVac в Бразилии показало, что вакцина примерно на 50 процентов эффективна в защите от COVID-19 в регионе, где высокопереносимый P.В обращении находится 1 вариант.

Статус клинических испытаний: В июле CoronaVac вступил в третью фазу испытаний с планами привлечь почти 9000 медицинских специалистов в Бразилии в дополнение к третьей фазе испытаний в Индонезии. Запланированное судебное разбирательство в Бангладеш было отложено после того, как в октябре Бангладеш отказалась софинансировать судебное разбирательство на поздней стадии.

Имя: Абдала

Кто: Государственный исследовательский институт на Кубе.

Что: Вакцина на основе белковых субъединиц, которую вводят в трех дозах.

Последние новости: 22 июня Куба объявила, что вакцина Абдала эффективна против COVID-19 на 92,28%. Данные еще не обнародованы, но Reuters сообщает, что кубинские регулирующие органы, как ожидается, выдадут разрешение на экстренное использование как вакцин Abdala, так и Soberana-02. Однако в стране уже начали вводить две вакцины среди медицинских работников в рамках «интервенционного исследования».

Клинические испытания: В марте Куба начала третий этап клинических испытаний вакцины Абдала среди 48 000 добровольцев.

Имя: Soberana-02

Кто: Государственный исследовательский институт на Кубе.

Что: Конъюгированная вакцина, в которой используется часть спайкового белка вируса.

Последние новости: 22 июня New York Times сообщила, что вакцина Soberana-02 оказалась на 62% эффективнее в предотвращении COVID-19 после двух из трех необходимых доз. Результаты для всех трех доз ожидаются в течение нескольких недель.

Клинические испытания: 4 марта Куба стала первой страной в Латинской Америке, объявившей о запуске третьей фазы клинических испытаний одной из своих вакцин против COVID-19, сообщает Miami Herald .Правительство Кубы не опубликовало никаких данных о ранних стадиях испытаний, но заявило, что третья стадия испытаний будет проведена в Гаване с участием 44 000 добровольцев.

Имя: CVnCoV

Кто: Немецкая биофармацевтическая компания в партнерстве с Bayer, немецкой транснациональной фармацевтической компанией.

What: Вакцина с мРНК, которую вводят двумя дозами с интервалом 28 дней.

Последние новости: 16 июня CureVac сообщила о неутешительных результатах исследования своих клинических испытаний, показывающих, что ее вакцина на 47 процентов эффективна в предотвращении COVID-19, что не соответствует собственным критериям успеха компании.CureVac объяснил свои результаты распространенными в настоящее время вариантами вируса. Он секвенировал 124 случая COVID-19 среди участников клинических испытаний и обнаружил, что только один случай был вызван исходным вирусом SARS-CoV-2, а более половины – вызывающими озабоченность вариантами.

New York Times сообщает, что CureVac все еще намеревается подать заявку на одобрение в Европейское агентство по лекарственным средствам. Компания заключила сделку на поставку 405 миллионов доз в Европейский Союз, если ее вакцина будет разрешена.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Эффективность и безопасность: 11 января компания CureVac объявила, что предварительные результаты показывают, что ее вакцина вызвала устойчивые антитела и Т-клеточные ответы у макак-резусов.

Статус клинических испытаний: 14 декабря CureVac объявила о начале набора участников в исследование фазы 2b / 3 для оценки безопасности и эффективности вакцины у более чем 35 000 участников в Европе и Латинской Америке.Неделю спустя компания начала отдельное третье исследование среди медицинских работников в Майнце, Германия.

Имя: Нет

Кто: Глобальная биофармацевтическая компания в партнерстве с глобальной компанией здравоохранения.

Что: Вакцина на основе рекомбинантного белка с адъювантом.

Последние новости: 27 мая Санофи и GSK объявили, что они начали набор участников для участия в третьем этапе клинического исследования их кандидата на вакцину против COVID-19.В ходе исследования будет проверена безопасность и эффективность вакцины на 35000 добровольцах в возрасте 18 лет и старше в США, Азии, Африке и Латинской Америке. Широкий географический охват исследования позволит компаниям оценить эффективность вакцины против вариантов вируса, циркулирующих по всему миру.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Эффективность и безопасность: 17 мая компании объявили, что исследование их второй фазы клинических испытаний показывает, что вакцина вырабатывает высокий уровень нейтрализующих антител без каких-либо проблем с безопасностью.

Имя: Нет

Кто: Индийская компания по производству вакцин и фармацевтических препаратов в партнерстве с Медицинским колледжем Бейлора.

What: Субъединичная вакцина на основе белка, требующая введения двух доз с интервалом 28 дней.

Последние новости: 26 апреля компании объявили о получении разрешения на запуск третьей фазы клинических испытаний их вакцины-кандидата. В ходе испытания будет оценена эффективность и безопасность вакцины среди более чем 1200 добровольцев в возрасте от 18 до 80 лет в 15 центрах по всей Индии.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Распространение: Если вакцина будет одобрена для использования, она будет распространяться через Фонд COVAX, глобальные усилия по обеспечению справедливого распределения вакцин против COVID-19.

Имя: VLA2001

Кто: Разработчик вакцины из Франции.

What: Инактивированный вирус, вакцина с адъювантом, вводимая двумя дозами с интервалом в три недели.

Последние новости: 21 апреля Валнева объявила о начале третьей фазы клинических испытаний по изучению безопасности и эффективности вакцины против COVID-19. В ходе испытания эффективность вакцины будет сравниваться с эффективностью условно одобренной вакцины AstraZeneca. Примерно 4000 добровольцев получат две дозы каждой вакцины, чтобы определить иммунный ответ каждой из них. Валнева заявляет, что надеется подать заявку на одобрение регулирующих органов осенью 2021 года.

Статус одобрения: Не одобрено для использования.

Безопасность и эффективность: 6 апреля Валнева объявила, что исследование клинических испытаний фазы 1 и 2 показывает, что ее вакцина вызвала сильный иммунный ответ без каких-либо проблем с безопасностью.

Имя: Нет

Кто: Фармацевтическая компания, расположенная в Китае.

What: Инактивированная вакцина, требующая введения двух доз с интервалом 28 дней.

Последние новости: 14 мая Китай одобрил прививку Кангтай для экстренного применения, всего через несколько недель после начала третьей фазы клинических испытаний вакцины.

Статус одобрения: Разрешено использование в чрезвычайных ситуациях в Китае.

Клинические испытания: В настоящее время проводятся клинические испытания третьей фазы Кангтай, в ходе которых проверяется безопасность и эффективность вакцины среди 28 000 взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Имя: CoVLP

Кто: Канадская биотехнологическая компания в партнерстве с британской транснациональной фармацевтической компанией GlaxoSmithKline.

What: Рекомбинантная вакцина растительного происхождения с адъювантом, которая требует введения двух доз с интервалом 21 день.

Последние новости: 16 марта Medicago и GlaxoSmithKline объявили, что их вакцина вступила в третью фазу клинических испытаний для изучения ее безопасности и эффективности с участием до 30 000 добровольцев в 10 странах, включая Канаду и США. В ноябре 2020 года компании заявили, что их первая фаза клинических испытаний показала, что вакцина вырабатывала антитела и Т-клеточные ответы без каких-либо серьезных побочных эффектов.

Имя: COVAXIN

Кто: Индийская биотехнологическая компания в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований и Национальным институтом вирусологии.

What: Инактивированная вакцина, требующая введения двух доз с интервалом 28 дней.

Последние новости: 3 марта компания Bharat Biotech объявила, что промежуточный анализ ее испытания третьей фазы показал, что ее вакцина на 81 процент эффективна в защите от COVID-19 после второй дозы. Отдельное предварительное исследование также показало, что вакцина вырабатывает антитела, которые могут нейтрализовать вариант вируса, возникший в Великобритании.

Статус одобрения: Разрешено для экстренного использования в Индии.

Распространение: Индия занимает второе место в мире по заболеваемости (уступая только США), где инфицировано более 11 миллионов человек. В результате страна приступила к реализации амбициозного плана вакцинации 300 миллионов передовых рабочих и уязвимых слоев населения к августу 2021 года.

12 января Bharat Biotech объявила о подписании соглашения с бразильской фармацевтической компанией Precisa Medicamentos о продавать COVAXIN в Бразилии.

Эффективность и безопасность: 21 января The Lancet опубликовал промежуточные результаты исследования первой фазы COVAXIN, которые показали, что вакцина вызвала иммунный ответ у участников.Исследование выявило только одно серьезное нежелательное явление, не связанное с вакциной.

Статус клинических испытаний: 16 ноября Bharat Biotech объявила о начале третьей фазы испытаний с участием 26 000 участников в более чем 25 центрах по всей Индии.

Имя: Sputnik V

Кто: Российское исследовательское учреждение в партнерстве с государственным Российским фондом прямых инвестиций.

What: Вакцина с вирусным вектором, которая использует два штамма аденовируса и требует второй инъекции через 21 день для усиления иммунного ответа.

Последние новости: 4 марта Европейский Союз объявил о начале непрерывного обзора вакцины Sputnik V. Объявление было сделано после того, как несколько европейских стран заявили, что рассмотрят возможность утверждения вакцины без E.U. одобрение. Венгрия уже разрешила вакцину.

Статус утверждения: В августе Россия одобрила вакцину Sputnik V для широкого использования и заявила, что она является первой зарегистрированной вакциной против COVID-19 на рынке – до того, как началась третья фаза испытаний вакцины и несмотря на отсутствие опубликованных доказательств в время.С тех пор он был одобрен в Беларуси, Аргентине, Венесуэле и других странах.

Эффективность и безопасность: 2 февраля медицинский журнал The Lancet опубликовал результаты третьего этапа испытаний в Москве, которые показали, что вакцина Sputnik V безопасна и на 91,6% эффективна в предотвращении COVID-19. Исследование, в котором приняли участие более 22000 участников, также показало, что вакцина на 100 процентов эффективна в предотвращении умеренных или тяжелых случаев заболевания, поскольку ни один из таких случаев не был подтвержден по крайней мере через 21 день после получения первой дозы.

Распространение: Мировой спрос на Sputnik V резко вырос за несколько недель после публикации данных об эффективности вакцины. Производители вакцин заключили сделки с более чем 40 странами Латинской Америки, Восточной Европы, Азии и Африки. 19 февраля Африканский союз объявил, что Россия предложила им 300 миллионов доз вакцины Sputnik V, которые они сделают доступными с мая.

Статус клинических испытаний: 11 декабря Институт Гамалеи и биофармацевтическая компания AstraZeneca объявили, что они будут работать вместе над изучением возможности объединения Sputnik V с кандидатом, разработанным AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом.Поскольку оба кандидата используют один и тот же аденовирус, исследователи изучат, улучшит ли их объединение эффективность вакцины AstraZeneca, которая на 70,4% эффективна в предотвращении COVID-19.

Имя: CoviVac

Кто: Российский исследовательский центр.

Что: Инактивированная вакцина, вводимая двумя дозами с интервалом в 14 дней.

Статус одобрения: 20 февраля Россия одобрила вакцину CoviVac для использования, хотя клинические испытания на поздних стадиях для проверки ее безопасности и эффективности еще не начались.Reuters сообщает, что ранние испытания с участием 200 человек показали, что вакцина не имеет побочных эффектов.

Распределение: Центр Чумакова планирует производить полмиллиона доз в месяц.

Имя: Исследование Bacillus Calmette-Guerin BRACE

Кто: Крупнейший научно-исследовательский институт здоровья детей в Австралии, в сотрудничестве с Мельбурнским университетом.

What: В течение почти ста лет вакцина Bacillus Calmette-Guerin (BCG) использовалась для предотвращения туберкулеза путем воздействия на пациентов небольшой дозы живых бактерий.За прошедшие годы появились доказательства того, что эта вакцина может укрепить иммунную систему, а также помочь организму бороться с другими заболеваниями.

Последние новости: 10 ноября американское исследование, опубликованное в Журнале клинических исследований, показало, что среди 6201 медицинского работника в Лос-Анджелесе те, кто ранее получил вакцину БЦЖ, сообщали о симптомах COVID-19 реже, чем те, кто не было, открытие, которое, по словам авторов исследования, укрепляет аргументы в пользу дальнейших исследований.В октябре Великобритания начала исследование вакцины БЦЖ, которое является частью испытаний, проводимых под руководством Австралии. Исследование направлено на набор 1000 медицинских работников, работающих на переднем крае, для проверки эффективности вакцины против COVID-19.

Статус клинических испытаний: В апреле исследователи из Детского научно-исследовательского института Мердока начали серию рандомизированных контролируемых испытаний, в которых будет проверяться, может ли БЦЖ воздействовать на коронавирус. Они стремятся привлечь к исследованию 10 000 медицинских работников.В научном отчете, опубликованном в апреле 2020 года, Всемирная организация здравоохранения обнаружила, что в настоящее время нет доказательств того, что вакцина БЦЖ защищает людей от заражения коронавирусом.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Имя: Ad5-nCoV

Кто: Китайская биофармацевтическая компания.

Что: Вакцина против вирусного вектора.

Последние новости: Российская фармацевтическая компания Петровакс сообщила, что более 90 процентов участников российских испытаний Ad5-nCoV имели высокий уровень антител, но в настоящее время имеется мало дополнительных сведений.Индонезия заказала 20 миллионов доз вакцины CanSino; Мексика подписала соглашение о закупке 35 миллионов доз.

Статус одобрения: Хотя технически компания все еще находилась на втором этапе испытаний, 25 июня CanSino стала первой компанией, получившей ограниченное разрешение на использование вакцины у людей. Правительство Китая одобрило вакцину только для использования в военных целях сроком на один год.

Эффективность и безопасность: Предварительные результаты испытаний второй фазы, опубликованные в The Lancet , показали, что вакцина вызывает «значительный иммунный ответ у большинства реципиентов после однократной иммунизации.«Не было зарегистрировано никаких серьезных побочных реакций.

Статус клинических испытаний: 21 декабря CanSino объявила о привлечении более 20 000 участников для проведения третьей фазы испытаний в Пакистане, России, Мексике и Чили. 15 августа российская биофармацевтическая компания «Петровакс» объявила о начале третьей фазы клинических испытаний Ad5-nCoV.

Имя: EpiVacCorona

Кто: Российский биотехнологический институт.

What: Белковая вакцина, а именно, она использует небольшие фрагменты вирусных антигенов, называемых пептидами, для создания иммунного ответа.

Последние новости: 13 января Российское государственное информационное агентство ТАСС сообщило, что из более чем 2000 добровольцев, получивших обе дозы двухдозового режима EpiVacCorona, ни один не сообщил о побочных реакциях на вакцину. В ноябре в России начались массовые испытания вакцины EpiVacCorona; В ходе испытаний будут вакцинированы 150 человек старше 60 лет и 3000 добровольцев старше 18 лет.

Статус одобрения: 14 октября Россия предоставила регулирующим органам EpiVacCorona одобрение, несмотря на то, что вакцина-кандидат не опубликовала никаких результатов и не вступила в третью фазу своих клинических испытаний. Это вторая вакцина-кандидат, одобренная для использования в России, несмотря на отсутствие опубликованных данных о ее безопасности и эффективности.

Имя: ZyCoV-D

Кто: Индийская фармацевтическая компания.

Что: Вакцина на основе ДНК, которая доставляется с помощью пластыря на коже.

Последние новости: 3 января Zydus Cadila объявила, что получила одобрение от индийских регулирующих органов на запуск третьей фазы испытаний, в которых будет проверяться безопасность и эффективность ее вакцины примерно на 30 000 добровольцах.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Безопасность и эффективность: В декабре Zydus Cadila сообщила, что комбинированное исследование ее вакцины на первой / второй фазе показало, что она безопасна и вызвала иммуногенный ответ, но компания не предоставила никаких данных.

Имя: ZF2001

Кто: Китайская биофармацевтическая компания в партнерстве с Институтом микробиологии Китайской академии наук.

What: Субъединичная вакцина, в которой используются кусочки белка патогена для запуска иммунного ответа.

Последние новости: В ноябре китайские чиновники здравоохранения объявили о начале третьей фазы испытаний вакцины Anhui Zhifei. Ожидается, что испытания, в которых примут участие 29 000 добровольцев в возрасте 18 лет и старше, будут проводиться в Китае, Индонезии, Пакистане и Эквадоре.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Имя: QazCovid-in

Кто: НИИ в Казахстане.

Что: Инактивированная вакцина.

Последние новости: 14 января представители здравоохранения Казахстана предоставили вакцину QazCovid-In временную регистрацию на девять месяцев, несмотря на отсутствие данных о продолжающихся испытаниях третьей фазы. Премьер-министр Аскар Мамин ранее заявлял, что ожидает начала массовой вакцинации в марте 2021 года.

Статус разрешения: Предоставлена ​​временная регистрация в Казахстане.

Статус клинических испытаний: В декабре институт объявил, что Министерство здравоохранения Казахстана одобрило запуск третьей фазы испытаний, которые позволят оценить безопасность и эффективность вакцины на 3000 добровольцах.

Имя: Неизвестно

Кто: Китайский исследовательский институт.

What: Инактивированная вакцина, требующая приема двух доз с интервалом 14 дней.

Последние новости: В декабре исследователи начали третью фазу клинических испытаний для проверки эффективности и безопасности вакцины у 34 020 участников в Малайзии и Бразилии.

Безопасность и эффективность: Предварительные результаты испытания вакцины на первом этапе показали, что вакцина вызвала иммунный ответ без серьезных побочных эффектов.

Примечание редактора: эта история была первоначально опубликована 31 июля. Она регулярно обновляется по мере развития событий.

Рекомендации по вакцинам против COVID-19

Мир находится в эпицентре пандемии COVID-19.По мере того, как ВОЗ и партнеры работают вместе над ответными мерами – отслеживая пандемию, консультируя по критически важным вмешательствам, распределяя жизненно важные медикаменты среди нуждающихся, – они стремятся разработать и внедрить безопасные и эффективные вакцины.

Вакцины ежегодно спасают миллионы жизней. Вакцины работают, тренируя и подготавливая естественные защитные силы организма – иммунную систему – для распознавания и борьбы с вирусами и бактериями, на которые они нацелены. Если после вакцинации организм позже подвергнется воздействию этих болезнетворных микробов, он будет немедленно готов уничтожить их, предотвращая болезнь.

Существует несколько безопасных и эффективных вакцин, которые предотвращают серьезные заболевания или смерть людей от COVID-19. Этот является частью борьбы с COVID-19, в дополнение к основным профилактическим мерам: держаться на расстоянии не менее 1 метра от других, прикрывать кашель или чихание в локте, часто мыть руки, носить маску и избегать плохого поведения. проветриваемые помещения или открыв окно.

По состоянию на 3 июня 2021 года ВОЗ оценила, что следующие вакцины против COVID-19 соответствуют необходимым критериям безопасности и эффективности:

Прочтите наши вопросы и ответы о процессе внесения в список для использования в чрезвычайных ситуациях, чтобы узнать больше о том, как ВОЗ оценивает качество, безопасность и эффективность вакцин против COVID-19.

Некоторые национальные регулирующие органы также провели оценку других вакцин против COVID-19 для использования в своих странах.

Сначала примите любую доступную вам вакцину, даже если вы уже переболели COVID-19. Важно сделать прививку как можно скорее, когда придет ваша очередь, а не ждать. Одобренные вакцины против COVID-19 обеспечивают высокую степень защиты от серьезных заболеваний и смерти от этой болезни, хотя ни одна вакцина не обеспечивает 100% защиты.

КТО ДОЛЖЕН ПРОВЕРИТЬ ПРИВИВКУ

Вакцины COVID-19 безопасны для большинства людей в возрасте 18 лет и старше, в том числе с уже имеющимися заболеваниями любого типа, включая аутоиммунные расстройства. Эти состояния включают: гипертонию, диабет, астму, болезни легких, печени и почек, а также хронические инфекции, которые являются стабильными и контролируемыми.

Если в вашем районе запасы ограничены, обсудите вашу ситуацию с вашим лечащим врачом, если вы:

• Имеете ослабленную иммунную систему
• Беременны (если вы уже кормите грудью, вам следует продолжить после вакцинации)
• тяжелая аллергия в анамнезе, особенно на вакцину (или любой из ингредиентов вакцины)
• Очень слабые
  

Дети и подростки, как правило, болеют в более легкой форме по сравнению со взрослыми, поэтому, если они не входят в группу с более высоким уровнем риск тяжелой формы COVID-19, их вакцинировать менее срочно, чем пожилых людей, людей с хроническими заболеваниями и медицинских работников.

Необходимы дополнительные доказательства использования различных вакцин против COVID-19 у детей, чтобы дать общие рекомендации по вакцинации детей от COVID-19.

Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ (SAGE) пришла к выводу, что вакцина Pfizer / BionTech подходит для использования людьми в возрасте от 12 лет и старше. Детям в возрасте от 12 до 15 лет из группы высокого риска может быть предложена эта вакцина наряду с другими приоритетными группами для вакцинации. Испытания вакцины для детей продолжаются, и ВОЗ обновит свои рекомендации, когда фактические данные или эпидемиологическая ситуация потребуют изменения политики.

Для детей важно продолжать получать рекомендованные детские вакцины.

ЧТО Я ДОЛЖЕН ДЕЛАТЬ И ОЖИДАТЬ ПОСЛЕ ПРИВИВКИ

После вакцинации оставаться не менее 15 минут на случай необычной реакции, чтобы медицинские работники могли вам помочь.

Проверьте, когда вам следует прийти для второй дозы – при необходимости. Большинство доступных вакцин – это двухдозовые вакцины.Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, нужно ли вам получить вторую дозу и когда вы должны ее получить. Вторые дозы помогают повысить иммунный ответ и укрепить иммунитет.

В большинстве случаев незначительные побочные эффекты являются нормальным явлением. Общие побочные эффекты после вакцинации, которые указывают на то, что организм человека создает защиту от инфекции COVID-19, включают:

• Болезненность руки
• Легкая лихорадка
• Усталость
• Головные боли
• Боли в мышцах или суставах

Обратитесь в медицинский центр врачу, если в месте укола появилось покраснение или болезненность (боль), которая усиливается через 24 часа, или если побочные эффекты не проходят через несколько дней.

Если у вас возникла немедленная тяжелая аллергическая реакция на первую дозу вакцины COVID-19, вам не следует получать дополнительные дозы вакцины. Крайне редко серьезные реакции для здоровья могут быть непосредственно вызваны вакцинами.

Не рекомендуется принимать обезболивающие, такие как парацетамол, перед вакцинацией от COVID-19 для предотвращения побочных эффектов. Это связано с тем, что неизвестно, как обезболивающие могут повлиять на эффективность вакцины. Однако вы можете принимать парацетамол или другие обезболивающие, если после вакцинации у вас развиваются такие побочные эффекты, как боль, жар, головная боль или боли в мышцах.

Даже после вакцинации продолжайте принимать меры предосторожности

Хотя вакцина COVID-19 предотвратит серьезные заболевания и смерть, мы до сих пор не знаем, в какой степени она предохраняет вас от заражения и передачи инфекции. вирус другим. Чем больше мы позволяем вирусу распространяться, тем больше у вируса возможностей измениться.

Продолжайте принимать меры, чтобы замедлить и в конечном итоге остановить распространение вируса:

• Держитесь на расстоянии не менее 1 метра от других
• Носите маску, особенно в людных, закрытых и плохо вентилируемых помещениях.
• Часто мойте руки
• Прикрывайте любой кашель или чихание в согнутом локте
• Находясь в помещении с другими людьми, обеспечьте хорошую вентиляцию, например, открыв окно.

Все это защищает всех нас.

От McDonald’s до Goldman Sachs, вот компании, требующие вакцинации для всех или некоторых сотрудников

Поскольку очень заразный дельта-вариант коронавируса продолжает поражать сообщества по всей стране, компании ужесточают требования к вакцинам, требуя, чтобы некоторые или все сотрудники сделайте прививку или предоставьте доказательство вакцинации.

После того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в понедельник предоставило полное одобрение вакцины Pfizer против Covid, ожидается, что все больше компаний потребуют вакцинации сотрудников.

Вот список компаний, которые уже объявили о своих планах вакцинации:

Amtrak

Железнодорожная служба требует, чтобы все 17 500 сотрудников были полностью вакцинированы до 1 ноября или еженедельно проходили тестирование на Covid, генеральный директор Билл Флинн написал в записке для сотрудников. Начиная с окт.4, все новые сотрудники также должны будут пройти вакцинацию от вируса. «Вакцины от COVID-19 безопасны, эффективны и спасают жизнь», – написал Флинн. «Они доказали свою эффективность против нынешнего всплеска вариантов, особенно в плане предотвращения тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти. Вакцины – важнейший инструмент для сдерживания пандемии».

Anthem

Сотрудники должны пройти полную вакцинацию для входа в открытые офисы, в том числе в штаб-квартиру медицинской страховой компании в Индианаполисе и ее офис в Атланте, по словам представителя Anthem Мишель Ванстори.

BlackRock

С 1 июля только вакцинированные сотрудники и посетители инвестиционного гиганта могут вернуться в офис, согласно служебной записке компании, полученной NBC News. Все сотрудники в США, независимо от каких-либо планов добровольного возвращения, должны были сообщить о своем статусе вакцинации до 30 июня.

Cisco

Конгломерат технических и телекоммуникационных компаний разрешает входить в больницу только вакцинированным «критически важным работникам». office, и придерживается полностью гибридного подхода.«Независимо от того, работаете ли вы пять дней в неделю дома и время от времени собираетесь вместе со своей командой для занятий и общения, или вы находитесь в офисе пять дней в неделю … каждый сотрудник Cisco будет гибридным», – говорит Франсин Катсудас. , исполнительный вице-президент и старшие сотрудники, директор по политике и целям, написал на прошлой неделе в служебной записке для сотрудников.

Citigroup

Ссылаясь на дельта-вариант, банк объявил 11 августа, что сотрудники должны будут пройти вакцинацию перед возвращением в его офисы, согласно сообщению LinkedIn от Сары Вехтер, руководителя отдела кадров банка.

Сотрудники офисов в районе Нью-Йорка, Чикаго, Бостона, Вашингтона, округ Колумбия и Филадельфии, «будут приходить по крайней мере два дня в неделю, и требуется вакцинация», начиная с 13 сентября, сказал Вехтер.

CVS Health

Компания CVS заявила 23 августа, что требует, чтобы работающие с пациентами и корпоративные сотрудники получили прививку к 31 октября, а новые сотрудники – к 15 сентября. Хотя гигант здравоохранения просит своих фармацевтов в розничной торговле магазины будут полностью вакцинированы к нояб.30, в нем не упоминается то же самое для розничных партнеров, добавляя, что «другие роли в CVS Health пересматриваются и могут быть добавлены на основе обновленных данных и рекомендаций общественного здравоохранения».

Deloitte

Фирма, оказывающая профессиональные услуги, требует от сотрудников, которые входят в ее помещения, пройти полную вакцинацию к 11 октября.

Delta Air Lines

В мае авиакомпания объявила, что будет требовать от всех новых сотрудников в США пройти вакцинацию от коронавируса с 17 мая.«Это важный шаг для защиты людей и клиентов Delta, гарантирующий, что авиакомпания сможет безопасно работать в условиях возврата спроса и ускорения процесса восстановления в будущем», – написала компания, добавив, что это не будет «создание компании. – широкий мандат, требующий вакцинации нынешних сотрудников ».

DoorDash

Хотя корпоративные сотрудники службы доставки еды не обязаны возвращаться в офис до января, те, кто добровольно сделает это до этого, должны предъявить доказательства вакцинации, заявила компания.

Equinox

Владелец SoulCycle и роскошная фитнес-компания Equinox объявила 2 августа, что начнет требовать от участников, пассажиров и сотрудников предоставлять одноразовое доказательство вакцинации для входа в свои помещения и офисы, начиная с сентября в Нью-Йорке. . «Мы обязаны принимать смелые меры и безотлагательно реагировать на меняющиеся обстоятельства. Мы призываем другие ведущие бренды присоединиться к нам в этих усилиях по защите наших сообществ», – сказал исполнительный председатель Equinox Group Харви Спевак в пресс-релизе.

Facebook

Гигант социальных сетей объявил 12 августа, что откладывает свое возвращение в офис до января 2022 года, сославшись на сохраняющиеся опасения по поводу дельта-варианта.

«Данные, а не даты – вот что движет нашим подходом к возвращению в офис», – говорится в заявлении компании. «Учитывая недавние данные о состоянии здоровья, показывающие рост случаев Covid на основе дельта-варианта, нашим командам в США не потребуется возвращаться в офис до января 2022 года. Мы ожидаем, что это будет иметь место в некоторых странах за пределами США, также.«

» «Когда наши офисы снова откроются, мы будем требовать от всех, кто приезжает на работу в любой из наших кампусов в США, пройти вакцинацию», – заявила Лори Голер, вице-президент по персоналу, в заявлении по электронной почте для NBC News на прошлой неделе, до четверга. «Как мы реализуем эту политику, будет зависеть от местных условий и правил. У нас будет процедура для тех, кто не может быть вакцинирован по медицинским или другим причинам, и мы будем оценивать наш подход в других регионах по мере развития ситуации».

Ford

Титан автомобилестроения Ford требует, чтобы сотрудники, участвующие в международных деловых поездках, прошли вакцинацию, говорится в сообщении компании, отправленном по электронной почте.В нем также говорится, что он продолжает «настоятельно поощрять всех членов команды, которые могут пройти вакцинацию с медицинской точки зрения».

Профсоюз United Auto Workers заявил 3 августа, что возобновит действие маски на всех своих предприятиях по всей стране.

General Electric

General Electric требует вакцинации 56 000 американских рабочих от Covid-19, 20 октября пресс-секретарь GE Мэри Кейт Маллани подтвердила NBC News. приказы, призывающие федеральных подрядчиков принять участие в работе к декабрю.8, если они не получают освобождения по медицинским или религиозным причинам.

Goldman Sachs

Начиная с 7 сентября инвестиционный банк требует, чтобы все лица, входящие в его офисы, включая клиентов и посетителей, прошли полную вакцинацию от коронавируса. Полностью вакцинированные сотрудники также должны будут носить маски в определенных местах и ​​проходить еженедельное тестирование. Ожидается, что сотрудники, которые не успеют к сентябрьскому крайнему сроку, продолжат работать из дома.

Google

28 июля Google стала первой крупной технологической компанией, объявившей о введении вакцины для своих сотрудников, желающих вернуться в офис позднее этой осенью. «Любой, кто будет работать в наших кампусах, должен будет пройти вакцинацию. В ближайшие недели мы внедряем эту политику в США и распространим ее на другие регионы в ближайшие месяцы», – написал в служебной записке генеральный директор Google Сундар Пичаи. Пичаи также объявил, что компания переносит дату возвращения в офис на октябрь.

Jefferies

Финансовый гигант Jefferies разрешит входить в свои офисы и на внешние мероприятия компании только вакцинированным лицам, согласно записке генерального директора Рича Хэндлера и президента Брайана Фридмана. «Мы требуем, чтобы после Дня труда все, кто не прошел полную вакцинацию, продолжали работать из дома, что, к счастью, оказалось очень эффективным. Мы будем внимательно следить за ситуацией и будем готовы в случае необходимости менять и адаптироваться », – написали лидеры двух стран в своем совместном письме.

Lyft

Начиная со 2 августа, корпоративные сотрудники должны будут предъявить доказательства вакцинации для входа в офисы, согласно внутренней записке, полученной NBC News. «Для тех, кто решит продолжить работу из наших офисов, которые останутся открытыми, наше текущее руководство по безопасности остается в силе, включая наши существующие требования к маскам и требования к вакцинам, вступающие в силу 2 августа», – сказал генеральный директор и соучредитель Логан Грин. Грин также сообщил, что компания откладывает полное возвращение в офис на шесть месяцев, до февраля.

McDonald’s

Сеть ресторанов быстрого питания требует, чтобы все офисные работники и посетители в США были вакцинированы до 27 сентября, согласно внутренней записке от 11 августа, полученной NBC News. Компания также продлевает официальную дату повторного открытия офиса с 7 сентября по 11 октября, чтобы у корпоративных сотрудников было больше времени для того, чтобы сделать свою работу. Требование не распространяется на тех, кто работает в ресторанах McDonald’s.

MGM Resorts International

Сеть отелей MGM Resorts International попросила наемных сотрудников, которые не работают исключительно из дома, пройти вакцинацию до октября.15. Все новые сотрудники, которые не работают исключительно из дома, также должны получить шанс, начиная с 30 августа, согласно служебной записке генерального директора и президента Билла Хорнбакла. Невакцинированные сотрудники на объектах сети в Лас-Вегасе будут по-прежнему проходить регулярное тестирование и должны будут либо вносить доплату в размере 15 долларов на месте, либо проходить тест в другом месте и сообщать о результатах.

Microsoft

Технологическая компания объявила 3 ​​августа, что с сентября потребует доказательства вакцинации для всех сотрудников, поставщиков и гостей.Компания не сообщила в своем заявлении по электронной почте, распространяется ли новая политика вакцинации на сотрудников, которые добровольно пришли в офис с весны, или тех, кто работает в ее розничных магазинах. В обновлении от 9 сентября компания заявила, что приостанавливает возвращение офиса на неопределенный срок, учитывая неопределенность Covid, согласно сообщению в блоге, написанному корпоративным вице-президентом Джаредом Спатаро. Ранее сотрудники должны были вернуться 4 октября.

Morgan Stanley

В настоящее время в офисы в Нью-Йорке допускаются только вакцинированные сотрудники.

NBCUniversal

NBCUniversal требует, чтобы работники из США вернулись в офис позже этой осенью для полной вакцинации, сообщил сотрудникам в электронном письме 11 августа исполнительный вице-президент Адам Миллер. их вакцинационный статус. Миллер сообщил сотрудникам в другом электронном письме 14 сентября, что компания откладывает полное повторное открытие своего офиса с 18 октября до января 2022 года, сославшись на «распространенность варианта Delta и рост числа случаев прорыва.

Netflix

Служба потоковой передачи потребует вакцинацию для актеров всех американских фильмов, а также для лиц, которые работают с ними на съемочной площадке, компания подтвердила NBC News.

The New York Times

The New York Times Генеральный директор компании New York Times Мередит Копит Левиен сообщила сотрудникам по электронной почте, что от тех, кто хочет пойти в офис добровольно, потребуется подтверждение вакцинации. возвращение в офис, согласно твиту репортера New York Times Кэти Робертсон от сентября.22. Ранее возврат был отложен на неопределенный срок с 7 сентября.

Saks

Модная компания заявила, что просит сотрудников сделать вакцину перед возвращением в офис этой осенью. «Если мы просим людей вернуться, мы должны сделать окружающую среду настолько безопасной, насколько это возможно», – сказал New York Times в мае генеральный директор Марк Метрик.

Salesforce

Гигант программного обеспечения для обслуживания клиентов разрешил возвращаться в свои офисы только вакцинированным сотрудникам.Все сотрудники имеют возможность работать из дома до конца года.

Southwest Airlines

Авиакомпания из Далласа сообщила сотрудникам в начале октября, что они должны пройти полную вакцинацию до 8 декабря в соответствии с руководящими принципами Белого дома. «Southwest Airlines – федеральный подрядчик, и у нас нет другого выбора, кроме как выполнять предписания правительства США в отношении вакцинации сотрудников, и, как и другие авиакомпании, мы предпринимаем шаги для соблюдения», – сказал генеральный директор Гэри Келли, сообщает CNBC.

Несколько недель спустя Southwest отказалась от плана, согласно которому непривитые работники ожидали сообщения о своем запросе на освобождение в неоплачиваемом отпуске, сообщил CNBC 19 октября.

TJX

Материнская компания розничных торговцев по сниженным ценам как HomeGoods, Marshalls и TJ Maxx требует, чтобы его сотрудники из домашнего и регионального офиса в США были полностью вакцинированы до 1 ноября, и «предоставят жилье тем, кто не может пройти вакцинацию по медицинским или религиозным причинам.«Неясно, распространяется ли этот мандат на сотрудников розничных магазинов компании.

Twitter

Гигант социальных сетей потребовал, чтобы сотрудники были вакцинированы и предъявили доказательства вакцинации, прежде чем добровольно вернуться в офисы компании в Сан-Франциско и Нью-Йорке. в мае 2020 года Twitter сообщил, что сотрудники могут работать из дома столько, сколько захотят.

Tyson Foods

Производитель мяса и птицы объявил в августе.3, что компания требует, чтобы ее корпоративные сотрудники в США были вакцинированы до 1 октября, а все остальные сотрудники – к 1 ноября, что делает ее крупнейшей пищевой компанией США, выполняющей такой мандат. Генеральный директор Донни Кинг сказал сотрудникам, что компания также предоставит 200 долларов передовым членам команды, которые получат шанс.

Uber

Во внутренней записке, полученной NBC News, генеральный директор Дара Хосровшахи сообщил сотрудникам, что начиная со 2 августа они теперь должны будут пройти полную вакцинацию, чтобы вернуться в офис.«Если вы не вакцинированы, вам придется работать из дома, пока вы не будете полностью вакцинированы», – написал он. Хосровшахи также рассказал о новой дате возвращения компании в офис: 25 октября 2021 года. «Важно сказать, что эта дата является глобальной целью, и местные обстоятельства будут по-прежнему диктовать, когда имеет смысл вернуть сотрудников в данный город. ” он написал.

Union Square Hospitality Group

Union Square Hospitality Group, которая управляет ресторанами в Нью-Йорке и Вашингтоне, округ Колумбия.C. потребует вакцинации сотрудников и гостей. «Начиная со следующего дня после Дня труда, мы собираемся потребовать, чтобы 100 процентов наших сотрудников были вакцинированы, и чтобы любой гость, который хочет обедать в помещении, также был вакцинирован», – сказал NBC News основатель и генеральный директор Дэнни Мейер.

United Airlines

Авиакомпания требует, чтобы все сотрудники в США прошли вакцинацию и предоставили доказательства вакцинации либо через пять недель после утверждения федеральным правительством, либо до октября.25 августа, в зависимости от того, что наступит раньше, компания объявила в записке для сотрудников 6 августа. Раньше United требовал снимок только для новых сотрудников, и теперь это первая крупная американская авиакомпания, которая внедрила общую политику для всех сотрудников. Генеральный директор United Скотт Кирби заявил в январе, что хочет сделать вакцины против Covid обязательными для сотрудников.

ViacomCBS

Генеральный директор Боб Бакиш сообщил сотрудникам ранее в этом месяце, что медиа-конгломерат требует, чтобы все сотрудники в США, работающие на объекте во время «желтой фазы», ​​были полностью вакцинированы, добавив, что он все еще оценивает, будет ли продолжаться этот мандат. в «Зеленую фазу», когда большинство сотрудников вернется в офис.Бакиш также объявил, что компания откладывает начало «зеленой фазы» не ранее 18 октября.

«Мы продолжим внимательно отслеживать влияние варианта« Дельта »и реакцию школ, правительств и других работодателей по мере завершения наших планов по возвращению в офис», – сказал Бакиш.

Walgreens

Фармацевтический гигант требует, чтобы сотрудники его офисов поддержки в США были полностью вакцинированы до 30 сентября, говорится в заявлении от августа.3. Тем, кто не придерживается нового правила, придется пройти тестирование на Covid. Сотрудники магазина должны носить маски независимо от вакцинации.

The Walt Disney Company

Disney требует, чтобы все свои новые, получающие зарплату и не состоящие в профсоюзе сотрудники прошли вакцинацию перед тем, как отправиться на работу. «У сотрудников, которые еще не вакцинированы и которые работают на объекте, будет 60 дней с сегодняшнего дня, чтобы заполнить свои протоколы, и все сотрудники, которые все еще работают из дома, должны будут предоставить подтверждение вакцинации до своего возвращения, за некоторыми ограниченными исключениями», Компания частично сообщила об этом в заявлении, отправленном по электронной почте.«Вакцины – лучший инструмент, который у всех нас есть, чтобы помочь контролировать эту глобальную пандемию и защитить наших сотрудников».

Walmart

Корпоративные партнеры, менеджеры и новые сотрудники Walmart должны получить свою работу до 4 октября, сообщил сотрудникам президент и генеральный директор Дуг Макмиллон во внутренней служебной записке, полученной NBC News. «Как мы все знаем, пандемия еще не закончилась, и вариант Дельта привел к увеличению показателей инфицирования на большей части территории США», – написал он. «Учитывая это, мы приняли решение потребовать, чтобы все сотрудники офисов кампуса и все сотрудники, работающие на рынке, в регионах и подразделениях, которые работают в нескольких учреждениях, прошли вакцинацию до октября.4, если у них нет утвержденного исключения ».

The Washington Post

Сотрудники Post, включая новых сотрудников, должны предъявить доказательства вакцинации в качестве условия их приема на работу, начиная с момента их возвращения в офис 18 октября, сообщил сотрудникам генеральный директор Фред Райан в записке, разосланной последним. неделя. «Несмотря на то, что подавляющее большинство сотрудников Post уже предоставили доказательства вакцинации, я не воспринимаю это решение легкомысленно», – сказал он. «Однако, учитывая серьезные проблемы со здоровьем и искреннюю озабоченность по поводу безопасности стольких сотрудников Почты, я считаю, что этот план является правильным.